Title: Sesin Bibliogrfica 2254 El tratamiento con dosis de 40 mgda de simvastatina resulta costeefectivo pa
1Sesión Bibliográfica 2254 El tratamiento
con dosis de 40 mg/día de simvastatina resulta
coste-efectivo para un amplio rango de valores de
RCV basal en pacientes con antecedentes de
eventos vasculares o diabetes Mihaylova B,
Briggs A, Armitage J, Parish S, Gray A, Collins
R. Cost-effectiveness of simvastatin in people at
different levels of vascular disease risk
economic analysis of a randomised trial in 20,536
individuals. Lancet 2005 365 1779-1785.
Revisado por Juan José Antón Alvarez
(juanjoan_at_hotmail.com)Miembro del Grupo de
Actividad Física y Salud de la semFYC
2- ANTECEDENTES
- Estudios anteriores han mostrado la efectividad
del tratamiento con simvastatina a dosis de 40
mg/día en la reducción de la incidencia de
eventos mayores cardiovasculares, para distintos
niveles de RCV e independientemente de las
concentraciones previas de colesterol en plasma
(1-4). El presente estudio trata de analizar el
coste-efectividad de la simvastatina para
distintos niveles de RCV con el fin de determinar
a partir de qué niveles de riesgo sería apropiado
iniciar el tratamiento con dicha estatina.
3- PREGUNTA CLÍNICA
- Cómo se modifica la razón coste-efectividad del
tratamiento con simvastatina dependiendo del
riesgo cardiovascular (RCV) del paciente?.
4- POBLACIÓN ESTUDIADA Y AMBITO DEL ESTUDIO
- Un total de 20.536 pacientes reclutados en el
MRC/BHF Heart Protection Study(1,2,4) llevado a
cabo en 69 hospitales del Reino Unido. Se trataba
de pacientes de 40-80 años de edad con
antecedentes de enfermedad vascular (coronaria,
cerebrovascular, enfermedad arterial oclusiva
periférica) o diabetes. Se incluían también
pacientes con diagnóstico de hipertensión
arterial tratada aunque no fueran diabéticos ni
tuvieran antecedentes clínicos de enfermedad
vascular, siempre y cuando fueran varones y de
edad mínima de 65 años (todo ello suponía un 1
del total de pacientes incluidos).
5- DISEÑO DEL ESTUDIO Y VALIDEZ
- El MRC/BHF Heart Protection Study es un ensayo
clínico con asignación aleatoria, controlado y
con doble enmascaramiento. Los pacientes fueron
asignados a recibir 40 mg/día de simvastatina
(n10.269) o placebo (n10.267) durante un
periodo de duración media de 5 años (el 17 de
los pacientes del grupo placebo recibió en algún
momento del seguimiento una estatina, siempre con
potencia inferior a los 40 mg/día de
simvastatina). Se llevó a cabo análisis por
intención de tratar.
6- EFECTOS MÁS IMPORTANTES MEDIDOS
- Costes económicos por consumo de simvastatina y
por hospitalizaciones derivadas de eventos
vasculares durante el periodo de tratamiento,
comparados entre ambos grupos. El cálculo de la
razón coste-efectividad y la comparación entre
ambos grupos se llevó a cabo estimando distintas
categorías de RCV en cada una de las dos ramas de
tratamiento.
7- RESULTADOS PRINCIPALES
- El tratamiento con simvastatina se asoció a una
reducción significativa de los costes derivados
de hospitalizaciones por causas vasculares (22
IC95 16-27 plt0,0001). La reducción de los
costes fue de similar proporción para cada
subcategoría de RCV. - La reducción absoluta estimada durante los 5
años en el coste por eventos cardiovasculares en
el grupo de simvastatina variaba entre las 847
libras esterlinas (desviación estándar DE 137)
por cada individuo del quintil más alto de RCV
hasta 264 libras (DE 48) por cada individuo del
quintil de RCV más bajo.
8- RESULTADOS PRINCIPALES (cont.)
- Los costes de prevención de un evento mayor
cardiovascular con 40 mg/día de simvastatina
variaban entre 4.500 libras esterlinas (IC95
2.300-7.400) en los pacientes del grupo de RCV
muy alto (RCV global calculado de 42 a los 5
años riesgo coronario del 22-) hasta 31.100
libras esterlinas (IC95 22.900-42.500) en los
pacientes con más bajo riesgo global calculado de
evento vascular (12 de riesgo global y 4 de
riesgo coronario a los 5 años).
9- CONFLICTOS DE INTERÉS
- Estudio financiado parcialmente (aporte de
medicamentos) por Merck Co y Roche Vitamins.
Algunos de los autores han recibido aportaciones
económicas de la industria farmacéutica por
participación en reuniones científicas.
10- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA
- Conclusión
- El tratamiento con dosis de 40 mg/día de
simvastatina resultó coste-efectivo para un
amplio rango de valores de RCV basal en pacientes
con antecedentes de eventos vasculares o
diabetes.
11- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
- Comentario
- La relación coste-efectividad positiva del
tratamiento con simvastatina (mayor en caso de
emplear fármacos genéricos) debería hacer
considerar la posibilidad de reducir el grado de
RCV a partir del cual iniciar el tratamiento con
dicho fármaco. No obstante, es preciso considerar
que la mayor parte de pacientes del MRC/BHF Heart
Protection Study eran individuos de RCV alto y en
prevención secundaria cardiovascular.
12- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
- Comentario
- También sería interesante ampliar estos estudios
de coste-efectividad a pacientes con rangos de
edades más avanzadas, por cuanto el aumento en
las expectativas de vida de nuestros pacientes
tiene una marcada repercusión en la labor
clínica, al encontrarnos cada vez más con
individuos muy mayores de elevado RCV en nuestra
consulta.
13- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
- 1.MRC/BHF Heart Protection Study Collaborative
Group. MRC/BHF Heart Protection Study of
cholesterol-lowering therapy and of antioxidant
vitamin supplementation in a wide range of
patients at increased risk of coronary heart
disease death early safety and efficacy
experience. Eur Heart J 199920725-41. - 2.Heart Protection Study Collaborative Group.
MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol
lowering with simvastatin in 20 536 high-risk
individuals a randomised placebo-controlled
trial. Lancet 20023607-22.
14- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS (cont.)
- 3.Heart Protection Study Collaborative Group.
MRC/BHF Heart Protection Study of
cholesterol-lowering with simvastatin in 5963
people with diabetes a randomised
placebo-controlled trial. Lancet
20033612005-16. - 4.Heart Protection Study Collaborative Group.
MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol
lowering with simvastatin on stroke and other
major vascular events in 20 536 people with
cerebrovascular disease or other high risk
conditions. Lancet 2004365757-67.