Enqute nationale de prvalence des infections nosocomiales 2006

1
Enquête nationale de prévalence des infections
nosocomiales 2006

• Institut de Veille Sanitaire
• C.CLIN et leurs antennes régionales

2
Principes
3
Définition prévalence

• Indicateur statique de morbidité
• Taux de prévalence
• Nb de patients infectés x100
• Nb patients enquêtés
• Nb d infections x 100
• Nb patients enquêtés
• (/- Taux spécifiques selon exposition)
• La prévalence mesure tous les cas inclus par la
  définition de cas, indépendamment de lévolution
  de la maladie
• Linstant t peut être pris au sens large,
  correspondant à une période pendant laquelle est
  menée lenquête

4
Objectifs

• Objectifs stratégiques
• Mobiliser lensemble du personnel hospitalier
  autour dun projet de surveillance des infections
  nosocomiales
• impliquant fortement le CLIN et léquipe
  opérationnelle dhygiène
• Travail interdisciplinaire avec les cliniciens
• Engager les établissements dans une démarche
  standardisée de surveillance
• En bénéficiant dun soutien méthodologique dans
  le cadre dune enquête nationale
• Aidant les établissements à produire les données
  nécessaires à la construction des indicateurs du
  tableau de bord
• Objectifs épidémiologiques
• Evaluer le taux de prévalence des infections
  nosocomiales, un jour donné, dans un
  établissement de santé
• Evaluer le taux dexposition, un jour donné, à
  certains dispositifs invasifs (sonde urinaire,
  cathéters vasculaires, intubation / trachéotomie)
• Evaluer le taux de prescription danti-infectieux
  un jour donné

5
Résultats attendus (1)

• Au niveau de létablissement
• Description des caractéristiques des patients
  inclus le jour de lenquête
• âge, sexe, Mac cabe, immunodépression,
  intervention chirurgicale
• Taux dexposition aux dispositifs invasifs
• Taux de prescription des anti-infectieux
• Taux dinfections nosocomiales le jour de
  lenquête
• Description des caractéristiques des infections
  nosocomiales
• site anatomique, micro-organismes identifiés,
  résistance aux antibiotiques

6
Résultats attendus (2)

• Au niveau régional et interrégional
• Taux de participation régional
• Même description quau niveau établissement pour
  le niveau régional et interrégional
• ? Mise à disposition des rapports régionaux et
  interrégional en décembre 2006
• Au niveau national
• Taux de participation national
• Même description quau niveau établissement pour
  le niveau national
• Evolution temporelle des taux dinfections
  nosocomiales entre 2001 et 2006
• ? Mise à disposition du rapport national en mars
  2007

7
Interprétation des résultats à léchelle de
létablissement

• Limites
• Résultats dépendant de la situation
  épidémiologique du moment (une épidémie en cours
  dans un ou plusieurs services peut modifier les
  taux)
• Tendance à la surévaluation des taux (patients
  ayant des séjours longs dont les patients
  atteints dIN surreprésentés)
• Effectif souvent trop faible pour étudier des
  sous-groupes
• ? Intérêt de résultats par service à évaluer
  selon les effectifs
• Absence de prise en compte des caractéristiques
  des patients et de létablissement
• ? interprétation prudente des comparaisons par
  spécialité
• Avantages
• Fournit des indicateurs permettant de faire un
  état des lieux à un instant donné
• Identification de services où un effort en terme
  de lutte contre les infections nosocomiales doit
  être déployé
• Permet de proposer des actions notamment la mise
  en place dune surveillance de routine en
  incidence dans les secteurs à risque (chirurgie,
  réanimation, hémodialyse,) ou mise en place
  daudits de pratiques

8
Valorisation de la participation à lENP dans le
cadre des dispositifs dévaluation hospitalière

• Diffusion publique de la liste des participants à
  lenquête
• Dans les rapports régionaux et nationaux de
  résultats
• Sur le site Internet du RAISIN (http//www.invs.sa
  nte.fr/raisin)
• Accréditation
• V1
• référentiel 4 du chapitre surveillance,
  prévention et contrôle du risque infectieux
• V2
• référentiel 16a du sous-chapitre D qualité et
  sécurité de lenvironnement (chapitre II
  ressources transversales)
• Les patients et les activités à risque
  infectieux sont identifiés et un programme de
  surveillance en place
• Référentiel 46e du sous-chapitre A pratiques
  professionnelles (chapitre IV évaluations et
  dynamiques damélioration ) Les données et
  indicateurs sont définies et permettent le suivi
  des actions damélioration
• Score ICALIN
• Participation à une enquête de prévalence
• Item A 23 Une enquête de prévalence a-t-elle
  été réalisée cette année?
• 3 points attribués pour lICALIN 2005

9
Principaux résultats de lENP 2001
10
Participation à lENP 2001

• Représentativité des lits dhospitalisation
• 1533 établissements participants
• représentant 381 303 lits dhospitalisation
• 77 des lits dhospitalisation
• Public 90 des lits
• Privé (PSPH privé) 54 des lits

11
Taux de prévalence des infections nosocomiales
en 2001
12
Siège de linfection ENP 2001
13
LENP 2006
14
Changements entre lENP 2001 et lENP 2006

• Les infections urinaires asymptomatiques (ou
  colonisations urinaires) sont exclues
• Réalisation dun dépistage systématique des
  infections urinaires par bandelette et/ou ECBU
  nest pas demandée
• Réactualisation de la définition des infections
  du cathéter
• Définition de la XII ème conférence de consensus
  de la société de réanimation de langue française
  (SRLF) Mars 2003
• Différencie les infections liées au cathéter sans
  bactériémie des infections liées au cathéter avec
  bactériémie
• Création dune fiche établissement
• Nest à remplir quune seule fois
• Items recueillis
• Type détablissement
• Statut juridique
• Nombre de lits
• Quelques modifications sur la fiche patient (cf.
  Présentation questionnaire patient)
• Les unités de soins de long séjour récemment
  transformées en établissement médico-social
  sortent du champ de lenquête

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Cible de lenquête

• Sont inclus
• Les types détablissements suivants
• Centres hospitaliers publics
• Centres hospitaliers privés à but lucratif
• Centres hospitaliers privés participant au
  service public (PSPH)
• Les types de séjour suivants
• Court-séjour (y compris les unités
  dhospitalisation de semaine)
• Soins de suite et de réadaptation (SSR)
  moyen-séjour
• Unités de soins de longue durée (USLD) long
  séjour
• Les patients suivants
• Tout patient présent le jour de lenquête dans le
  service
• Présence administrative dans le service (patient
  présent dans le lit mais aussi patient au bloc ou
  en examen au moment du passage)
• Prévoir un questionnaire patient par nouveau-né
• Ne sont pas inclus
• Les types détablissements suivants
• Maisons de retraite des hôpitaux
• Les types de séjour suivants
• Hospitalisation de jour

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Choix du jour denquête

• Un jour donné dans un établissement
• Jour choisi entre le 29 Mai et le 30 Juin 2006
• De préférence le milieu de semaine (mardi ou
  jeudi) afin déviter les périodes de
  renouvellement important de patients
• Si enquête impossible sur une seule journée
• Obligatoirement un jour donné dans un service (ou
  une unité de soins)
• Le même jour dans les services échangeant des
  patients (ex chirurgie et soins intensifs de la
  même discipline)
• Étalée au maximum sur une semaine

17
Infection nosocomiale définition (1)

• Une infection est dite nosocomiale si elle
  apparaît au cours ou à la suite dune
  hospitalisation et si elle était absente à
  ladmission à lhôpital. Ce critère est
  applicable à toute infection.
• Lorsque la situation précise à ladmission nest
  pas connue, un délai dau moins 48 heures après
  ladmission (ou un délai supérieur à la période
  dincubation lorsque celle-ci est connue) est
  communément accepté pour séparer une infection
  dacquisition nosocomiale dune infection
  communautaire. Toutefois, il est recommandé
  dapprécier, dans chaque cas douteux, la
  plausibilité du lien causal entre hospitalisation
  et infection.
• Pour les infections du site opératoire, on
  considère comme nosocomiales les infections
  survenues dans les 30 jours suivant
  lintervention chirurgicale, ou dans lannée qui
  suit lintervention sil y a mise en place dune
  prothèse ou dun implant.
• Linfection doit être active ou sous traitement
  actif au moment de létude
• Linfection ne doit pas être présente ou en
  incubation au moment de ladmission

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Infection nosocomiale définition (2)

• Appréciation du caractère actif de linfection
  nosocomiale
• Une infection est dite active si
• Le traitement anti-infectieux par voie générale
  de linfection nosocomiale
• nest soit pas encore instauré
• soit toujours en cours
• Pour les infections nosocomiales ne nécessitant
  pas de traitement anti-infectieux par voie
  générale (infection locale sur cathéter,
  certaines infections superficielles ISO), la
  guérison est laissée à lappréciation du
  correspondant médical
• Le jour de lenquête, on ne retiendra que les
  infections affirmées cliniquement et/ou
  microbiologiquement
• Un suivi de 48-72 heures pourra être nécessaire
  pour obtenir les résultats des examens
  paracliniques pratiqués le jour de létude

19
Définitions des infections nosocomiales par site
(1)

• Source
• 100 recommandations pour la surveillance et la
  prévention des infections nosocomiales. CTIN
  1999.
• Infections urinaires (uniquement symptomatiques)
• Infections respiratoires basses (pneumonies)
• Bactériémies / septicémies
• XIIème conférence de consensus de la société de
  réanimation de langue française (SRLF)
• Infections du cathéter
• Définition du CDC
• Infection du site opératoire

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Définitions des infections nosocomiales par site
(2)

• Cas particuliers de la gériatrie hors
  court-séjour
• Définitions spécifiques pour
• Pneumonie
• Bronchite, trachéo-bronchite, bronchiolite,
  trachéite
• Infection gastro-intestinale
• Pharyngite, laryngite, épiglottite, sinusite
• conjonctivite

21
Définitions des infections nosocomiales par site
(3)

• Cas particuliers des nouveaux-nés et nourrissons
• Définition des tranches dâge
• Enfant tout patient âgé de moins de 15 ans
• Nourrisson tout patient âgé de moins de 12 mois
• Nouveau-né tout patient âgé de moins de 1 mois
• Infection nosocomiale chez le nouveau-né
• Infection survenant après la naissance chez un
  nouveau-né indemne in
• utero
• Si doute, infection apparue au moins 48 heures
  après la naissance
• Exclusion des infections materno-ftales ou
  placentaires
• Lentérocolite nécrosante nest pas une infection
  nosocomiale (sauf dans quelques cas épidémiques
  documentés par la microbiologie)
• Définitions spécifiques pour les nourrissons, en
  particulier pour
• Infections urinaires
• Bactériémie /septicémie
• Infections pulmonaires
• Gastro-entérites

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Définitions des infections nosocomiales par site
(4)

• Bactériémie / septicémie
• Pas de distinction entre forme primaire (foyer
  dinfection initial non identifié) et forme
  secondaire (foyer dinfection initial identifié)
• Si bactériémie secondaire, on comptabilisera 2
  infections nosocomiales chez ce patient
• 1ère IN site infectieux primaire (ex infection
  urinaire)
• 2ème IN bactériémie (ex bactériémie
  compliquant linfection urinaire)
• Seule exception en cas de bactériémie sur
  cathéter, on ne comptabilise quune seule
  infection nosocomiale infection sur cathéter
  en précisant son caractère bactériémique

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Spécificités selon la situation administrative
du patient le jour de lenquête

• Patient sortant le jour de lenquête
• Patient à inclure dans lenquête
• Remplir si possible le questionnaire patient
  avant leur départ
• Patient entrant le jour de lenquête
• Patient à exclure de lenquête
• Leur exclusion évite de recenser 2 patients pour
  le même lit
• Patient entré le lundi après une permission de
  week-end
• Inclusion au titre du séjour hospitalier de la
  semaine précédent le week-end
• Même si la réadmission correspond à une nouvelle
  hospitalisation sur le plan administratif
• Est considéré comme infection nosocomiale acquise
  dans un autre établissement
• Une infection nosocomiale active à ladmission ou
  se déclarant dans les 48 premières heures du
  séjour (délai à adapter selon lincubation de
  lagent infectieux)
• Dans un service donné est aussi considéré comme
  infection nosocomiale acquise dans
  létablissement
• les infections acquises dans un autre service du
  même établissement
• Linfection sera attribuée au service dans lequel
  le patient est présent administrativement le jour
  de lenquête

24
Procédure CNIL (1)

• Au niveau de lInVs
• Avis favorable (numéro de dossier disponible
  auprès de lInVS)
• Au niveau de létablissement
• Si létablissement a effectué une déclaration à
  la CNIL dans le cadre de sa participation à un
  réseau de surveillance organisé par le C.CLIN
• Pas de nouvelle déclaration pour lENP 2006
• Si létablissement na jamais effectué de
  déclaration à la CNIL dans le cadre dun réseau
  de surveillance du C.CLIN
• Déclaration auprès de la CNIL
• Modèle de déclaration disponible sur le site du
  C.CLIN (http//cclin-sudest.chu-lyon.fr
  /enquêtes)
• Protection de lordinateur contenant la base de
  données
• Mot de passe daccès
• En cas de connexion en réseau, respect des règles
  de sécurité définis par la CNIL
  (http//www.cnil.fr/ rubrique approfondir/santé/fi
  ches thématiques)

25
Procédure CNIL (2)

• Au niveau du service
• Le patient doit être informé des objectifs,
  déroulement, utilisation des données
• Au moyen dune affiche dinformation
• modèle de fiche à apposer dans le service (annexe
  V du protocole)
• Indiquant que les données du patient seront
  intégrées à une base de données informatique
• Que le patient à droit daccès et de
  rectification des données le concernant
• En présentant lenquête oralement au lit du
  patient
• Enquête nationale, commanditée par le Ministère
  de la Santé

26
Confidentialité concernant le patient

• Aucune donnée nominative concernant le patient ne
  sera envoyée au C.CLIN
• Chaque questionnaire sera identifié par un numéro
  unique
• Ce numéro unique sera défini par le logiciel lors
  de la saisie et devra être reporté manuellement 2
  X sur le questionnaire
• Au niveau du questionnaire
• au niveau du talon où sera apposée létiquette du
  patient

27
Confidentialité concernant létablissement

• Aucun résultat identifiant nommément un
  établissement ne sera diffusé par le C.CLIN ou
  lInVS
• Le C.CLIN attribue lors de linscription de
  létablissement à lenquête un numéro de code
  unique et anonyme
• Le C.CLIN est le seul détenteur de la table de
  correspondance entre le numéro de code et
  lidentification de létablissement
• Ce numéro de code de létablissement est à
  reporter sur le questionnaire patient
• Seul le numéro de code de létablissement est
  saisi dans le logiciel
• La liste des établissements ayant participé à
  lenquête sera annexé aux rapports présentant les
  résultats régionaux et nationaux

28
Lapplication informatique

• Aucun pré-requis en terme dinstallation ou de
  licence de logiciels de la part des
  établissements
• Téléchargement sur le site du C.CLIN début juin
  2006 envoi aux participants par CD-ROM
• Matériel informatique requis PC (386, 486 ou
  Pentium)
• Logiciel (File Maker Pro) constitué de 7 modules
  
• INSTALLATION installation du logiciel sur le
  PC
• MOT DE PASSE changement du mot de passe daccès
• SAISIR saisie des données et arrêt de
  lapplication
• IMPORTER importation des données dans
  lapplication sous un format standardisé pour les
  établissements souhaitant utiliser une solution
  de saisie spécifique
• CONTRÔLER vérifie les données manquantes,
  repère les doublons
• RESTITUTION édite les résultats (établissement
  et services)
• EXPORTER copie les données sur CD-ROM pour les
  envoyer par voie postale ou crypte les données
  pour les envoyer par voie e-mail au CCLIN en fin
  denquête

29
Calendrier
30
Remplissage des questionnaires
31
Le questionnaire établissement

• Un questionnaire par établissement
• CHU Lyon et Marseille un questionnaire par
  établissement géographique
• Autres établissements multi-sites un
  questionnaire pour lentité juridique
• Les variables à coder
• Code établissement
• code danonymat à 4 chiffres,
• transmis par le C.CLIN
• 1er chiffre 4, pour C.CLIN Sud-Est
• Type détablissement
• CHU, CH, CHS, MCO, SSR, CLCC
• Statut
• Public, privé, PSPH
• Nombre total de lits
• Exclure les lits dhôpitaux de jour et les places
  dhébergement
• Nombre de lits par spécialité
• Médecine, chirurgie, obstétrique, réanimation,
  psychiatrie, SSR, SLD

32
Le questionnaire patient changements entre les
ENP 2001 et 2006

• Suppression de la variable type de séjour et
  révision du thésaurus de codage de la variable
  spécialité
• Ajout dune variable concernant lexposition au
  dispositif invasif suivant intubation
  trachéotomie
• Nouveau thésaurus des micro-organismes
  utilisation de ceux des réseaux de surveillance
  RAISIN
• Nouveau thésaurus pour le codage des
  anti-infectieux faisant appel à la
  Classification ATC ( Anatomical Therapeutical
  Chemical)
• Indication des traitements anti-infectieux
  création de 2 items pour lantibioprophylaxie
• antibioprophylaxie chirurgicale
• antibioprophylaxie des infections opportunistes

33
Le questionnaire patient (1)

• N de fiche
• attribué par le logiciel
• à compléter 2 X lors de la saisie informatique
• La partie détachable comprenant létiquette du
  patient
• à détacher en cas de transmission des fiches à
  lextérieur de létablissement pour saisie
• Code de létablissement
• code danonymat transmis par le C.CLIN à
  réception de laccord de participation
• Date de lenquête
• Lenquête doit se dérouler le même jour pour tout
  le service
• Code du service (facultatif)
• Code attribué par le responsable de lenquête
• Peut servir à une analyse par service

34
Le questionnaire patient (2)

• Spécialité
• Thésaurus en annexe 1 du guide dinvestigation
• Soins continus ou unités de soins intensifs ne
  pas coder en réanimation mais dans la spécialité
  médicale ou chirurgicale correspondante
• Date dentrée dans létablissement
• Si date dhospitalisation gt1 an (long séjour),
  noter la date du jour de lenquête moins un an

35
Le questionnaire patient (3)

• Indice de gravité Mac Cabe
• Mac Cabe
• Mac Cabe 0 pas de maladie ou maladie non fatale
• Mac Cabe 1 Maladie fatale dans les 5 ans
• Mac Cabe 2 Maladie rapidement fatale dans
  lannée
• Indice évalué par le correspondant médical
• En fonction de létat du patient le jour de
  lenquête
• Si présence dune infection nosocomiale, coder la
  situation avant cette infection
• Immunodépression
• Traitement immuno-suppresseur
• chimiothérapie, radiothérapie
• corticothérapie ? 30 jrs, corticothérapie récente
  à hautes doses (gt 5 mg/kg de Prednisolone pdt gt5
  jrs)
• Maladie évoluée  hémopathie, cancer
  métastatique, VIH avec CD4lt500 / mm3

36
Le questionnaire patient (4)

• Intervention chirurgicale dans les 30 jours avant
  le jour de lenquête
• Définition mise en uvre dune ou plusieurs
  procédures chirurgicales effectuées sur un
  patient lors dun seul passage au bloc opératoire
• Une procédure chirurgicale est un traitement
  chirurgical défini par un code de la nomenclature
  des actes médicaux et
• acte nécessitant une incision cutanée
• acte thérapeutique endoscopique pratiqué par les
  voies naturelles au bloc opératoire
• les actes de radiologie interventionnelle ne
  rentrent pas dans cette catégorie
• Lintervention a été pratiquée dans
  l établissement ou dans un autre établissement
• Si plusieurs interventions pratiquées au cours de
  lhospitalisation prendre en compte la plus
  proche du jour denquête
• Si le patient est au bloc opératoire le jour de
  lenquête, ne pas le considérer comme opéré
  (coder la variable non )

37
Le questionnaire patient (5)

• Exposition aux dispositifs invasifs
• Cathéters vasculaires le jour de lenquête
• Patient porteur dun ou plusieurs cathéters
  vasculaires oui1 / non0
• Si présence de cathéters, préciser le type
  périphérique veineux, artériel, sous-cutané
• une chambre implantée ou un port-à-cath est à
  classer comme cathéter veineux central
• Intubation / trachéotomie le jour de lenquête
• Patient intubé ou trachéotomisé le jour de
  lenquête (que le patient soit sous assistance
  respiratoire ou non) oui1 / non0
• Sonde urinaire à demeure
• Patient porteur dune sonde urinaire (sondages
  urétraux à demeure)
• le jour de lenquête coder 1
• Non porteur le jour de lenquête mais dans les 7
  derniers jours coder 2
• Non porteur le jour de lenquête et dans les 7
  derniers jours coder 0
• Ne pas prendre en compte les cathéters
  sus-pubiens, les sondes urétérales, les sondages
  intermittents

38
Le questionnaire patient (6)

• Traitement anti-infectieux le jour de lenquête
• Patient recevant au moins un traitement
  anti-infectieux le jour de lenquête oui1 /
  non0
• Si traitement anti-infectieux reçu, préciser la
  molécule et son indication
• Possibilité didentifier la molécule sur le
  formulaire papier
• - en code ATC (annexe II du guide
  investigateur)
• - en DCI (dénomination commune internationale)
• - en nom de spécialité
• Chacun de ces modes didentification de la
  molécule pourra indifféremment être saisi dans
  lapplication informatique
• Si le nombre de molécules reçues gt 5, ne prendre
  en compte que les 5 dernières prescrites
• Ne pas prendre en compte
• - les traitements anti-infectieux locaux
• - les traitements anti-viraux
• Si une même molécule est prescrite pour plus
  dune indication, coder lindication en 5

39
Le questionnaire patient (7)

• Infection nosocomiale oui1 / non0
• page 2 du questionnaire patient

40
Le questionnaire patient (8)

• Siège de linfection
• code à 2 chiffres (thésaurus en annexe III)
• Selon le site infectieux linfection nosocomiale
  pourra être ou non documentée sur le plan
  bactériologique
• Une infection urinaire ou une septicémie doivent
  être systématiquement documentées
• Non obligatoire pour une pneumopathie ou une
  infection du site opératoire
• Se référer aux définitions du guide de
  lenquêteur
• Le codage dune infection du site opératoire
  prime toujours sur celui dun autre site
• Ex médiastinite après chirurgie à cur ouvert
  
• coder infection du site opératoire
• Réserver le code 67 (médiastinite) à une
  infection du médiastin ne pouvant être associée à
  un acte opératoire

41
Le questionnaire patient (9)

• Origine de linfection
• acquise dans létablissement (coder 1 ) vs.
  acquise dans un autre établissement (coder 2 )
• Date de diagnostic
• date à laquelle le diagnostic a été posé selon
  les définitions du guide.
• Si le diagnostic repose sur un prélèvement
  microbiologique, prendre la date de prélèvement
  comme date de diagnostic
• Micro-organismes
• code à 6 lettres (thésaurus en annexe IV)
• 2 micro-organismes (au maximum) peuvent être
  documentés
• si aucun prélèvement coder NONEFF
• Si prélèvement revenu stérile coder EXASTE
• Si prélèvement effectué, identification non
  retrouvée coder NONIDE
• Sensibilité relevée pour les micro-organismes
  suivants
• Staphylococcus aureus
• Enterococcus faecalis ou faecium
• Acinetobacter

42
Organisation pratique de lENP 2006 dans
létablissement
43
En phase de préparation de lenquête
44
Décision de participation à lenquête

• Rôle moteur du président de CLIN en association
  avec léquipe opérationnelle dhygiène
• Information auprès des différentes instances
  concernées
• Direction de létablissement
• Président de CME
• Direction des Soins Infirmiers
• Comité du Médicament ou comité des antibiotiques
• En présentant
• Objectifs de lenquête
• Résultats attendus
• Modalités de lenquête
• Information suffisamment anticipée auprès des
  chefs de services et des cadres infirmiers
  concernés par lenquête

45
Mise en place de léquipe organisatrice de
lenquête au sein de létablissement

• Le responsable de lenquête
• nommé par le CLIN
• responsable de lorganisation de lenquête de sa
  préparation jusquà la diffusion des résultats
• Le responsable de lenquête va identifier les
  autres personnes ressources de léquipe
• Les autres personnes ressources de léquipe
• Les enquêteurs médecin, pharmacien, étudiant en
  médecine ou pharmacie, cadre infirmier ou
  infirmier hygiéniste
• Les correspondants infirmiers le cadre
  infirmier du service
• Les correspondants médicaux un médecin du
  service
• Organigramme de léquipe organisatrice

46
Le responsable de lenquête en phase de
préparation (2)

• Envoie laccord de participation au C.CLIN
• Un accord de participation par établissement
• Pour les établissements multi-sites
• CHU de Lyon et Marseille un accord de
  participation par établissement géographique
• Autres établissements multi-sites un accord de
  participation par entité juridique
• Réceptionne laccusé de réception du C.CLIN
  indiquant le numéro danonymat de
  létablissement
• Un numéro danonymat par établissement
• Pour les établissements multi-sites
• CHU de Lyon et Marseille un numéro danonymat
  par établissement géographique
• Autres établissements multi-sites un numéro
  danonymat par entité juridique

47
Le responsable de lenquête en phase de
préparation (1)

• Informe
• Les différentes instances concernées la
  Direction de létablissement, le président de
  CME, la Direction des Soins Infirmiers,
  lensemble des membres du CLIN
• les chefs de services et les cadres infirmiers en
  leur demandant de lui transmettre le nom des
  correspondants nommés
• Un correspondant médical par service
• Un correspondant infirmier par service
• Les chefs de service dont dépendent les
  enquêteurs
• En leur demandant de libérer totalement les
  enquêteurs de leurs fonctions hospitalières
  habituelles le jour de lenquête
• le chef de service du laboratoire de
  microbiologie
• Impact sur lactivité du laboratoire pendant la
  période denquête
• Surcroît ou modifications de certains examens
  diagnostiques pendant lenquête
• Culture quantitative des cathéters
• ECBU
• Organisation à fixer concernant le retour des
  examens bactériologiques après le jour denquête

48
Le responsable de lenquête en phase de
préparation (3)

• Lance la logistique de lenquête
• En sassurant de la conformité de létablissement
  par rapport à la procédure CNIL
• En faisant reproduire les documents nécessaires à
  lenquête
• En téléchargeant les originaux sur le site du
  C.CLIN (http//cclin-sudest.chu-lyon.fr
  /enquêtes/ENP2006)
• En prévoyant
• Pour le protocole et guide investigateur un
  exemplaire par correspondant et enquêteur
• Pour le questionnaire patient
• un exemplaire par lit
• en maternité, prévoir les exemplaires
  nouveaux-nés
• prévoir une réserve supplémentaire
• En attribuant éventuellement à chaque service un
  code danonymat (facultatif)

49
Le responsable de lenquête en phase de
préparation (4)

• Planifie la date denquête par service
• En concertation avec les correspondants
• En établissant une liste de services à enquêter
  par enquêteur (10 min en moyenne par lit)
• Lenquêteur ne doit pas appartenir au service
  quil enquête
• Communique cette liste à chaque enquêteur
• Envoie ensuite un courrier aux chefs de service
  et cadres infirmiers
• En les informant du nom de lenquêteur qui sera
  chargé du service
• En les informant de la date denquête retenue
  pour le service
• En envoyant laffiche dinformation aux patients
  à apposer dans le service environ une semaine
  avant le jour denquête
• Se charge de la formation des enquêteurs
• Importance de la reproductibilité entre
  enquêteurs
• Kit de formation téléchargeable sur le site du
  C.CLIN
• http//cclin-sudest.chu-lyon.fr /enquêtes/ENP2006
• Objectifs de lenquête
• Organisation pratique
• Items recueillis, définitions des infections
  nosocomiales par site, thésaurus
• Sensibilisation au remplissage exhaustif et à la
  qualité du remplissage (éviter les données
  manquantes, vérifier la cohérence des dates
  indiquées)

50
Lenquêteur en phase de préparation

• Doit avoir été formé à lenquête par le
  responsable de lenquête
• Fixe lheure de passage le jour de lenquête dans
  les services dont il a la charge
• en concertation avec les correspondants médical
  et infirmier du service
• au moins une semaine avant le jour de lenquête
• Distribue la veille du jour de lenquête les
  questionnaires patient au correspondant infirmier
  
• afin que celui-ci puisse préparer les
  questionnaires patients
• En communiquant au correspondant infirmier le
  code service (si celui-ci est utilisé)
• Prépare un listing permettant de répertorier lors
  du passage dans le service, les résultats
  bactériologiques en attente (modèle
  téléchargeable sur le site du C.CLIN)

51
Le correspondant infirmier en phase de
préparation (1)

• Fixe lheure de passage de lenquêteur dans le
  service en concertation avec lenquêteur et le
  correspondant médical
• Dans la semaine précédent le jour denquête,
  affiche dans le service la note dinformation
  destinée aux patients selon la procédure CNIL
  (protocole - annexe V)
• La veille du jour denquête, prépare les
  questionnaires patient distribués par lenquêteur
• Repérage des patients à inclure
• Etiquetage des questionnaires patient
  correspondants
• Remplissage des items concernant
• Le service
• Le patient (étiquette, spécialité, date de
  naissance, sexe)

52
En phase de recueil des données
53
Le responsable de lenquête en phase de recueil

• Contrôle du bon déroulement de lenquête
• Respect du planning par les enquêteurs
• Respect du protocole
• Se rend disponible pour répondre aux questions
  des enquêteurs
• Permanence téléphonique assurée par le C.CLIN et
  les antennes régionales pour répondre aux
  questions méthodologiques éventuelles
• Récupération des questionnaires patient
• Séance de validation des questionnaires en
  présence des enquêteurs (données manquantes,
  contrôle de cohérence des dates et données)
• Récupération des examens bactériologiques en
  attente et questionnaire correspondant à
  compléter
• Remplissage du questionnaire établissement une
  fiche par code danonymat transmis par le C.CLIN

54
Le correspondant infirmier en phase de recueil

• Il remet à lenquêteur lors de son arrivée dans
  le service les questionnaires patient
• Vérifie avec lenquêteur quun questionnaire par
  patient présent a été prérempli
• Vérifie avec lenquêteur les items préremplis
• Il passe au lit de chaque patient avec
  lenquêteur
• Colle létiquette patient sur le listing des
  examens bactériolologiques en attente nécessaires
  pour lenquête
• Complète les informations nécessaires à la
  récupération des examens

55
Lenquêteur en phase de recueil (1)

• Il récupère les questionnaires patient à son
  arrivée dans le service
• Valide les items préremplis par le correspondant
  infirmier
• Il passe au lit de chaque patient avec le
  correspondant infirmier et/ou médical
• Complète les items manquants du questionnaire
  patient
• Repère les signes dinfection nosocomiale selon
  les définitions du protocole (protocole et guide
  investigateur en main)
• Pour orienter le dépistage dinfections
  nosocomiales
• Température gt 37,8C
• Traitement anti-infectieux par voie générale
• Prescription dexamens bactériologiques récents
• Chez les opérés, notion découlement au niveau de
  la plaie
• Un suivi de 48 heures / 72 heures peut être
  nécessaire pour confirmer le diagnostic
• Répertorie sur son listing les examens
  bactériolologiques en attente nécessaires pour
  lenquête

56
Le correspondant médical en phase de recueil

• Il valide les données médicales avec lenquêteur
• Lindice de gravité de Mac Cabe
• Litem immunodépression
• Lindication du traitement anti-infectieux
  (communautaire, nosocomial...)
• Le diagnostic dinfection nosocomiale

57
Lenquêteur en phase de recueil (2)

• Après la visite,
• valide avec le correspondant médical si celui-ci
  nétait pas présent lors de la visite
• Litem immunodépression
• Lindice de gravité de Mac Cabe
• Lindication du traitement anti-infectieux
  (communautaire, nosocomial...)
• Le diagnostic dinfection nosocomiale
• Vérifie les questionnaires patient
• Absence de données manquantes
• Cohérence des dates et informations recueillies
• Remet les questionnaires patient et le listing
  des examens en attente au responsable de lenquête

58
Après lenquête
59
Le responsable de lenquête après lenquête (1)

• Il garantit lanonymat des questionnaires patient
• Il garde les questionnaires papier contenant
  lidentifiant du patient jusquà fin octobre 2006
  afin de permettre déventuels retours sur
  questionnaire lors de la validation des données
  par le C.CLIN
• Dans une armoire fermée à clé
• Après cette période, le responsable procède à la
  destruction des questionnaires
• Il coordonne la saisie des questionnaires patient
  et établissement
• La saisie doit se faire sur un ordinateur type PC
  
• La saisie peut être effectuée par une secrétaire
• En utilisant une application fournie par le
  C.CLIN (FileMakerPro) accompagnée du guide
  informatique
• Il contrôle les données saisies
• En faisant tourner le programme de contrôle des
  données
• Corrige les éventuelles erreurs mises en évidence

60
Le responsable de lenquête après lenquête (2)

• Il envoie les données contrôlées au C.CLIN avant
  le 30 septembre 2006
• Soit par e-mail crypté si létablissement dispose
  dune connexion Internet
• Soit par disquette ou CD-ROM adressé par courrier
• Les données reçues après cette date ne seront pas
  pris en compte dans le rapport danalyse
  régionale et nationale
• Il réceptionne le fax ou e-mail de correction
  envoyé par le C.CLIN en cas de mise en évidence
  derreurs dans la base de données
• Il procède aux vérifications et corrections
  correspondantes dans la base de données
• Il renvoie la base de données corrigée au C.CLIN

61
Le responsable de lenquête après lenquête (3)

• Une fois la base de données corrigée, il édite le
  rapport danalyse de son établissement (programme
  danalyse)
• Il assure la restitution des résultats
• Auprès
• du CLIN
• des services en coordination avec le Président de
  CLIN
• Résultats présentés
• Résultats à léchelle de létablissement
• Mise en évidence des points forts et faibles
• Propositions déventuelles mesures correctives
• Résultats à léchelle du service?
• Résultats régionaux
• Mise à disposition en décembre 2006 sur le site
  du C.CLIN
• Retardée par rapport à la disponibilité du
  rapport détablissement
• A présenter plutôt ultérieurement au CLIN

62
Conclusion
63
Où sadresser pour toute question relative à
cette enquête?

• Pour toute question concernant la méthodologie de
  létude, les méthodes de recueil et
  dorganisation de lenquête
• Contact téléphonique ou e-mail avec votre antenne
  régionale C.CLIN
• Antenne régionale Auvergne
• Antenne régionale Languedoc-Roussillon
• Antenne régionale PACA
• Antenne régionale Rhône-Alpes
• Pour toute question concernant linstallation, la
  saisie ou lenvoi des données de lenquête
• Contact téléphonique avec le C.CLIN
  inter-régional 04 78 86 19 71
• Contact e-mail ls.enp2006_at_chu-lyon.fr
• Référent Laurent Voisin attaché scientifique