Les documents du dpt

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HEMOVIGILANCE DONNEUR A LEFS ILE DE
FRANCE  E.Pélissier, C.Fretz, A.Beyloune,
D.Benomar, G.Boulard, MC.du Puy Montbrun,
A.Slimani, JL.Beaumont, Ph.Bierling Etablisseme
nt Français du Sang, Paris France
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PARCOURS DU DONNEUR
Le parcours dun donneur de sang est
balisé afin dassurer la sécurité
transfusionnelle aussi bien pour le donneur que
pour le receveur. Toutes les étapes sont donc
tracées et chaque étape est encadrée par une
information. Cette trace est archivée pendant 15
ou 30 ans selon les documents. A laccueil,
lidentité du donneur est enregistrée
informatiquement, un numéro de donneur est
incrémenté, un numéro de don unique national est
attribué, un document dinformation sur les
examens pratiqués sur le don est remis. Le
donneur doit ensuite remplir un questionnaire pré
don puis bénéficie dun entretien médical
confidentiel à la suite duquel il cosignera avec
le médecin les déclarations faites dans ce
questionnaire. Sil est éligible pour donner, le
type de don possible (Sang total, Plasma,
Concentré de Plaquettes daphérèse, etc) sera
déterminé en accord avec le médecin.
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PARCOURS DU DONNEUR
Le personnel de prélèvement assure, sous la
responsabilité du médecin, la prise en charge et
la surveillance du bon déroulement du
prélèvement. Il est attentif à la survenue dun
évènement indésirable lié au don (EID). Cette
surveillance est poursuivie pendant toute la
durée de la collation offerte sur le lieu de
collecte. A la suite du don, un document est à
nouveau remis au donneur et lui est expliqué. Ce
document porte le numéro dappel quil doit
contacter sil souhaite remettre en cause les
réponses aux questions posées lors de lentretien
pré don, si des symptômes évoquant une maladie
apparaissent dans les 15 jours qui suivent le
don, enfin sil juge utile de communiquer à
postériori une information au médecin. Cet
éventuel appel constitue une  Information Post
don  ou IPD.
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METHODES

• LEtablissement Français du Sang Ile de
  France comprend 
• 23 sites fixes et 4 bases déquipes mobiles
• 276 719 dons ont été réalisés en 2007
• 226 188 dons de Sang Total don 80 en mobile
• 50 531 dons daphérèses
• Le choix du séparateur et des produits combinés
  prélevés est fonction de
• caractérisques du donneur sexe, volume sanguin
  total, Hb, accès veineux
• Disponibilité du donneur et des séparateurs
• Régulation managériale adaptée aux besoins
  régionaux
• Lenregistrement de tous les événements est
  centralisé dans un service qui reçoit les
  informations 24/24 -7/7 transmises par
• Donneurs ? IPD informations post don par
  téléphone, lettre, mail comme infection,
  comportement à risque, ou incident/réaction au
  décours du don
• Personnel de collecte ? EID événements
  indésirables pendant ou après le don

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Information post don Résultats (1)
Taux IPD/ prélèvements 0.65 ( 1811 / 276 582)
441 dons ont été impliqués dans la destruction de
produits
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Information post don Résultats (2)

• Risque infectieux 1542/1811 (85.5)
• Infection ORL/pulmonaire 940 (61)
• Infection urinaire
• Infection dentaire
• Risque nosocomial
• Paludisme
• Risque comportemental 36 (2)
• sexuel 31
• Toxicomanie 5

• Risque théorique 54 (3)
• Voyage en grande Bretagne
• Transfusion
• MCJ
• Intervention neuro chirurgicale
• neoplasie
• autre 179 (9.5)

Les événements infectieux sont les plus fréquents
(1542 85.5) avec en grande majorité les
infections ORL/pulmonaires et 3 des événements
sont des risques théoriques
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Information post don Résultats (3)

• Delais entre don et IPD des donneurs impliqués
  dans la transfusion de PSL NC
• moyenne 5 jours ?11.6 and médiane 3 jours
• Le risque de transfusion est plus grand pour les
  plaquettes que les CGR et il augmente avec le
  délai
• 1 to 5 jours 20 plaquettes transfusées avant l
  IPD
• 6 to 14 jours 1 CGR and 8 plaquettes
• 15 to 35 jours 6 produits dus à différents
  risques Chagas, Lymphome, Transfusion et risques
  comportementaux
• 2 mois 1 dû à un risque comportemental
• gt3 mois 5 dus à Maladie de Lyme,
  Neurochirurgie, voyages en GB et LMC

• 42 dons impliqués
• Quand les PSL sont transfusés avant lIPD nous
  informons systématiquement
• le LFB si plasma envoyé
• Le prescripteur du malade ayant rçu PSL pour
  suivi
• LAfssaps,

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Evénements indésirables (EID) Résultats
610 EID pendant et après le don (EID Evénement
Indésirable Donneur) ont été notifiés en 2007 par
28 sites de prélèvements (sites fixes et bases
déquipes mobiles)
Grade 0 réaction sans traitement Grade 1
réaction avec traitement sur le lieu du don
Grade 2 et 3 réaction sévère avec traitement
par médecin (2) ou à lhôpital (3)

• 218 hommes et 392 femmes (ratio 0.56)
• 182 nouveaux donneurs (29,8)
  
  428 donneurs connus
  (70,2)

• 61 de tous les EID sont des réactions de type
  générales
• les EID sévères grade 2 et 3 (49) représentent
  8 de tous les EID

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Evénements indésirables Graves(EIGD)
Résultats(1)

• 49/610 réactions ont été considérées comme graves
  (EIGD) car le donneur a dû consulté un médecin ou
  a été hospitalisé après son don
• Sex ratio 0.41 versus 0.56 pour tous les EID
• Age moyen 34.2 versus 32.8 tous les EID

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Analyse des EIGD grade 2 et 3 (2)
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Evénements indésirables graves EIGD- Evaluation
du risque (3)
Ces différences ne sont pas statistiquement
significatives
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Conclusion EIGD

• Manifestations locales
• Ce sont 36,7 des manifestations graves (18/49)
• Elles sont représentées par des hématomes dans
  2/3 des cas (11/18)
• Manifestations générales
• Représentées en majorité 28/31 (90) par des
  malaises vagaux avec ou sans perte de
  connaissance
• La gravité des malaises vagaux est due aux chutes
  quils entrainent et à leurs conséquences

• Le profil du donneur susceptible de faire un EIGD
  est le plus souvent
• - une femme
• - un nouveau donneur
• - un donneur daphérèse

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CONCLUSION

• Lhémovigilance donneur est au coeur de la
  sécurité transfusionnelle pour deux raisons
• 1- la sécurité des donneurs à travers la
  surveillance des incidents survenant pendant le
  don ou après leur don quand ils ont quitté le
  centre
• 2- la sécurité des patients receveurs de
  transfusion sanguine à travers la gestion de
  linformation reçue des donneurs après leur don
  et susceptible dentraîner lélimination d un
  produit à risque