Le circuit du DMS

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Le circuit du DMS

• Apport de la traçabilité à la sécurisation du
  circuit des DMI

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Quelles exigences en matière de traçabilité des
DMI?

• Les exigences actuelles portent sur
• La mise en uvre de la matériovigilance
• Le respect du contrat de bon usage qui impose
  respect des référentiels traçabilité des étapes
  suivantes prescription, dispensation,
  utilisation
• Selon la norme ISO 8402,  la traçabilité est
  laptitude à retrouver lhistorique,
  lutilisation ou la localisation dun article ou
  dune activité semblable, au moyen dune
  identification enregistrée .

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Intérêt de la traçabilité des DMI?

• La sécurisation du circuit cest obtenir la
  certitude dapporter le bon produit au bon
  patient au bon moment
• Pour obtenir cette certitude, il est nécessaire
  de maîtriser les points critiques du circuit, de
  le border par des barrières, qui permettent au DM
  de suivre un chemin balisé
• Au sens de la norme la traçabilité repose sur des
  identifications enregistrées (ou enregistrements)
  à chaque étape
• La maîtrise, le partage et léchange de ces
  enregistrements consolident les barrières et
  contribuent à baliser le chemin jusquau patient

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Circuit DMI de lexpression du besoin à sa
satisfaction 
Stock délocalisé
Fournisseur
Pharmacie
Patient
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Circuit DMIles acteurs 
Préparateur en pharmacie
Praticien
Réceptionnaire
IBODE
Référencement Référentiels
Stock délocalisé
Fournisseur
Pharmacie
Patient
Pharmacien
Infirmier gestion arsenal
Praticien
Gestionnaire pharmacie
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Circuit DMI les supports denregistrements 
Bon de distribution
Dossier patient  Etiquette  article
Bordereau Livraison
 Etiquette  article
 Etiquette  article
Stock délocalisé
Fournisseur
Pharmacie
Patient
 Bon  de commande
 Bon  de demande
 Ordonnance 
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Circuit DMI les informations échangées 
Référence article, uf destinataire
Praticien, Identité patient, Référence article,
N lot/série, DLU
Référence article,
N lot/série, DLU
N lot/série, DLU
Stock délocalisé
Fournisseur
Pharmacie
Patient
Pharmacien, EdS, Identification article, N
lot/série,(dépôt)
Prescripteur, Identité patient, Identification
article
UF, Identification article, N lot/série,(dépôt)
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Circuit DMI les points critiques 
Mise à disposition
Pose
Livraison
Réception
Adressage
Adéquation du stock
Expédition
Implantation
Stock délocalisé
Fournisseur
Pharmacie
Patient
Référence article
Référence article
Indication Référentiel
Référence article
Commande
Prescription
Demande
En tous points de la chaîne risques associés à
la saisie dinformation au non respect des
délais
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Quel système dinformationpour quelle
traçabilité?

• Selon la norme ISO 8402,  la traçabilité est
  laptitude à retrouver lhistorique,
  lutilisation ou la localisation dun article ou
  dune activité semblable, au moyen dune
  identification enregistrée .
• Le système dinformation doit
• rendre compte des actions, des acteurs, des
  informations associées
• Permettre de maîtriser les points critiques
• Offrir un système denregistrement global
• Permettre le partage dinformations

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Choix du CHRU de Lille

• une solution informatique simpose
• répondre à la problématique quantitative (45 000
  implants réceptionnés par an) et qualitative
  (fiabilité) des informations à traiter
• permettre la traçabilité de la réception à la
  pharmacie à lutilisation
• - permettre la traçabilité montante et
  descendante
• pour cela, simpose
• Une définition des besoins partagée
• Pharmacie, bloc, stérilisation,
• DSIH
• Prescripteurs
• - Des saisies rapides et fiables

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Outil de traçabilité critères de choix du CHRU
Lille

• Fiabilité des informations enregistrées à partir
  des codes barres fournisseurs
• Interfaces avec GEF GAM (Gestion Administrative
  des Malades)
• Adaptation de léditeur au contexte et aux
  objectifs
• Outil commun pour DMI/DMR

Logiciel de traçabilité
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Outil de traçabilité évolution et périmètre
fonctionnel actuel

• Au départ traçabilité des DMI de la réception à
  la pose
• identification code barre des DMI, contrat de
  confiance pharmacie/services de dispositifs
  prêts à bipper
• Développement des interfaces et donc partage des
  informations avec saisies simplifiées et partage
  des statuts
• Mise en place de supports de prescription avec
  nomenclature des indications et traduction en
  code barre permettant lenregistrement des
  indications au moment de la pose du DMI

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Pharmacien, EdS, Identification article, N
lot/série,
Périmètre fonctionnel du système
Fournisseur
Commande produit
GEF
Référence article, uf, N lot/série, DLU
Réception produit Saisie des informations
traçabilité administratives
oui
Catalogue produit
Dépôt
Livraison DMI / Service
UF, Identification article, N lot/série,
Validation
Logiciel de traçabilité
Réception DMI / Service
Référence article, uf, N lot/série, DLU
DA
Prêt de matériel
Praticien, Identité patient, indication,
Identification article, N lot/série, DLU
Stock Service DMR -DMI
Stock Service DMI DMR
GAM
DMR
Stérilisation
UtilisationTraçabilité patient
Patients
Autres
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Fournisseur
Description des interfaces
Commande produit
GEF
Réception produit Saisie des informations
traçabilité administratives
oui
Catalogue produit
Dépôt
Livraison DMI / Service
Logiciel de traçabilité
Réception DMI / Service
DA
Prêt de matériel
Stock Service DMR -DMI
Stock Service DMI DMR
GAM
DMR
Stérilisation
UtilisationTraçabilité patient
Patients
Autres
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Conclusion

• La mise en uvre de la traçabilité savère être
  plus que la satisfaction dobligations
  réglementaires
• Cest une opportunité pour construire et
  renforcer la chaîne collaborative des acteurs du
  circuit des DM, au bénéfice du patient