Misin y Visin

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Certificación de Producto
México, D.F., 4 de Septiembre del 2008
Ing. Pedro Villegas Alvarez
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Qué es la conformidad?

• Es el cumplimiento con requisitos o
  especificaciones.

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Qué es evaluación de la conformidad?
Ley Federal sobre Metrología y Normalización

• Grado de Cumplimiento

Conformidad
NMX Normas de empresa Lineamientos
Internacionales
NOM
Enfasis en calidad de productos y servicios para
la protección y orientación de los
consumidores VOLUNTARIAS
Enfasis en seguridad y salud de las personas,
animal, vegetal, medio ambiente general y laboral
o para la preservación de los recursos
naturales OBLIGATORIAS
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Ley Federal sobre Metrología y Normalización

• NOM Regulación técnica de observancia
  obligatoria expedida por las dependencias
  competentes, (conforme al art. 40), ... , la NOM
  establece reglas, especificaciones, atributos,
  directrices, características o prescripciones
  aplicables a un producto, proceso, instalación,
  sistema, actividad, servicio o método de
  producción u operación, así como aquellas
  relativas a terminología, simbología, embalaje,
  marcado o etiquetado y las ...

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Ley Federal sobre Metrología y Normalización

• Artículo 40.- Las NOM tendrán como finalidad
  establecer
• I. Las características y/o especificaciones que
  deben reunir los productos y procesos cuando
  éstos pueden constituir un riesgo para la
  seguridad de las personas o dañar la salud
  humana, animal, vegetal, el medio ambiente
  general y laboral, o para la preservación de los
  recursos naturales

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Ejemplos de NOM

• NOM-050-SCFI-2004
• Descripción Información comercial, etiquetado
  general de productos.
• NOM-051-SCFI-1994
• Descripción Especificaciones de etiquetados de
  alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasadas.
• NOM-117-SSA1-1994
• Descripción Bienes y servicios. Método de prueba
  para la determinación de cadmio, arsénico, plomo,
  estaño, cobre, fierro, zinc y mercurio en
  alimentos, agua potable y agua purificada por
  espectrometría de absorción atómica.

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Ley Federal sobre Metrología y Normalización

• NMX La que elabore un organismo nacional de
  normalización, o la Secretaría, en los términos
  de esta ley, que prevé para un uso común y
  repetido, reglas, especificaciones, atributos,
  métodos de prueba, directrices, características o
  prescripciones aplicables a un producto, proceso,
  instalación, sistema, actividad, servicio o
  método de producción u operación, así como
  aquellas relativas a terminología, simbología,
  embalaje, marcado o etiquetado.

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Ley Federal sobre Metrología y Normalización

• Artículo 51-A Las normas mexicanas son de
  aplicación voluntaria, salvo en aquellos casos en
  los que los particulares manifiesten que sus
  productos, procesos o servicios son conformes con
  las mismas y sin prejuicio de que las
  dependencias requieran en una norma oficial
  mexicana su observancia para fines determinados.
  Su campo de aplicación puede ser nacional,
  regional o local

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Ejemplos de NMX

• NMX-F-021-NORMEX-2006
• Alimentos-Mayonesa-Especificaciones y Métodos de
  prueba.
• NMX-F-612-NORMEX-2003
• Alimentos-Conteo de coliformes totales,
  coliformes fecales y Escherichia coli en
  alimentos
• NMX-F-CC-22000-NORMEX-IMNC-2007
• Sistema de gestión de la inocuidad de los
  alimentos-Requisitos para cualquier organización
  en la cadena alimentaria.

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Ley Federal sobre Metrología y Normalización

• Artículo 68.- La evaluación de la conformidad
  será realizada por las dependencias competentes o
  por los organismos de certificación, los
  laboratorios de prueba o de calibración y por las
  unidades de verificación acreditados.

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La aplicación es obligatoria?

• Sólo cuando se trata de NOM.
• Sin embargo, es posible que la autoridad
  competente pueda decidir cuándo es pertinente
  llevar a cabo un programa de certificación basado
  en una NMX.
• En los esquemas particulares, es un acto
  voluntario que la empresa solicita.

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Tipos de Certificación
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Certificación de producto

• La Certificación la llevan a cabo Organismos de
  tercera parte, evaluando los sistemas, medios de
  producción y analizando los productos para
  determinar su conformidad con las normas
  aplicables.

La empresa que recurre a ella, demuestra la
madurez de querer mejorar internamente y como un
compromiso en brindarle confianza al público
consumidor de su producto.
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Cuál es la función del OC?

Un Organismo de Certificación de tercera parte,
es una institución ajena totalmente a los
intereses de la empresa productora, y que actúa
como un notario técnico, cuya función en el caso
particular, es constatar de manera imparcial
que el producto cumple con la norma de referencia.
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Diagrama de flujo del proceso de certificación
Informe de Auditoria y/o resultados de pruebas de
laboratorio
Solicitud de certificación Cuestionario preliminar
Sí
No
Cumple ?
No
Auditoría de cierre de no conformidades o
repetición de pruebas
Acciones Correctivas
Cumple ?
Análisis de la documentación
Sí
Emisión del Certificado (vigencia 3 años)
Visita previa (opcional)
Auditorias de Vigilancia (C/9 meses)
Auditoria de Certificación y/o Pruebas de
laboratorio
Inicia renovación Certificado
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En qué consiste el proceso de certificación?

• Revisión documental
• Auditorías en sitio
• Evaluación de las especificaciones del producto

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Requisitos generales a auditar

• Control de documentos
• Control de registros
• Auditoría Interna
• Control del producto no conforme
• Acción correctiva
• Acción preventiva

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Evaluación de especificaciones del producto

• En laboratorio de ensayo y/o prueba acreditado
  con la norma NMX-EC-17025-IMNC-2000, quien
  realiza su actividad a través de la prueba de una
  muestra representativa y emite un informe de
  resultados.

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Porqué certificar un producto?

• En el mercado actual, si no se produce con
  Calidad, los clientes dejarán de comprar el
  producto. La inversión se va perdiendo y los
  beneficios disminuyen. De esta manera se hace
  fácil desaparecer del mercado.

Hoy es necesario asegurar la adecuación del
producto a las necesidades del cliente y
demostrar su calidad de manera objetiva, como lo
hace la Certificación.
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Qué beneficios aporta la certificación?

• El producto certificado da mayor confianza
• Proporciona un valor agregado al producto
• Se gana competitividad frente a fabricantes que
  no han obtenido la certificación
• Hace más fácil y segura la elección del cliente
• Facilita la venta de productos al poder hacer
  mejor publicidad de ellos
• Facilita la introducción de los productos en
  nuevos mercados
• Contribuye a la mejora continua de los procesos y
  con ello a la satisfacción de sus clientes

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Qué beneficios aporta la certificación?

• Con esto, se minimizan las quejas de los
  consumidores y en el caso de que ocurran, se
  tienen elementos para su resolución
  satisfactoria.
• La publicidad adversa puede dañar la imagen de la
  empresa y en consecuencia sus ventas.
• Un problema serio puede ocasionar el cierre de la
  empresa.

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Otros beneficios
Debido a que es un proceso voluntario, la puesta
en marcha y mejora continua ocurren naturalmente
y obtiene" lo mejor de los empleados, de tal
manera que empiezan a contribuir espontánea e
inteligentemente a la resolución de los problemas
en la planta.
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ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación

• Esquema de Certificación Tipo 1
• (Ensayo de tipo)
• Descripción
• Selección y ensayo de una o más muestras
  representativas de un producto específico,
  producido con las mismas materias primas y bajo
  condiciones idénticas de proceso a fin de
  verificar que el producto cumple con los
  requisitos o especificaciones establecidas.
• Es la forma más simple y limitada de
  Certificación de un producto, en la cual no se da
  un seguimiento para verificar que la producción
  subsiguiente esté de conformidad con las
  especificaciones establecidas.

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Ensayo de tipo 1
ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación

• Ventajas
• Los costos son mínimos sólo son necesarios los
  ensayos que establece la norma correspondiente en
  un número muy limitado de productos.
• Desventajas
• No se da seguimiento y en consecuencia no hay
  evidencia de que el fabricante continúe
  ajustándose a las especificaciones no se toma en
  cuenta el Control de Calidad de la fábrica. El
  período de validez de certificado es limitado
  únicamente a la muestra evaluada.

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Certificación de Tipo 2 (Tipo1 y Vigilancia en
Mercado)
ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación

• Descripción
• Esquema basado en la Certificación de tipo 1,
  seguido de ensayos a muestras obtenidas en el
  mercado. En este esquema se establece un
  seguimiento con el fin de comprobar que el
  producto en el mercado está de conformidad con
  las especificaciones señaladas en el ensayo de
  Tipo 1.

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Certificación de Tipo 2 (Tipo 1 y Vigilancia en
Mercado)
ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación

• Ventajas
• Existe continuidad en la evaluación de la
  conformidad a un costo razonable. Este esquema
  permite obtener información acerca de los canales
  de distribución y las condiciones en que el
  comprador final recibe el producto.
•  Desventajas
• La detección de no conformidades no tiene
  carácter preventivo y no permite deslindar las
  responsabilidades causantes de dichas no
  conformidades. No se tiene acceso al control de
  Calidad en la fábrica.

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Certificación de Tipo 3 (Ensayo de muestras
obtenidas en fábrica)
ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación

• Descripción
• Esquema basado en la evaluación de la conformidad
  de muestras de fábrica. En este esquema se
  establece un seguimiento con el fin de comprobar
  que el producto que está siendo elaborado en la
  misma, está de conformidad con las
  especificaciones del tipo al salir de la fábrica
  y que las condiciones de las instalaciones y del
  proceso de elaboración se apegan a las buenas
  prácticas de manufactura del fabricante, esto es,
  que el fabricante deberá tener un sistema de
  control de Calidad establecido que además deberá
  estar documentado.

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ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación
Certificación de Tipo 3 (Ensayo de muestras
obtenidas en fábrica)

• Ventajas
• Existe continuidad en la evaluación de la
  conformidad a un costo bajo, permitiendo la
  supervisión de las normas de producción y de los
  procedimientos de control de Calidad del
  fabricante. El ensayo de muestras en fábrica
  permite la prevención de las no conformidades.
• Desventajas
• El costo de este esquema de Certificación de
  Producto es mayor pero no permite obtener
  información acerca de los canales de distribución
  y las condiciones en que el comprador final
  recibe el producto.

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ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación
Certificación de Tipo 4 (Ensayo de mercado
Fábrica)

• Descripción
• Esquema basado en la Certificación de tipo 1,
  seguido de la evaluación de la conformidad de
  muestra en fábrica y en el mercado. En este
  esquema se establece un seguimiento con el fin de
  comprobar que el producto elaborado en fábrica y
  distribuido en el mercado, está de conformidad
  con las especificaciones del tipo al salir de la
  fábrica y durante su comercialización. Así mismo,
  permite evaluar si las condiciones de las
  instalaciones y del proceso de elaboración se
  apegan a las buenas prácticas de manufactura del
  fabricante, además de la aplicación del sistema
  de Control de Calidad establecido.

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ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación
Certificación de Tipo 4 (Ensayo de mercado
Fábrica)

• Ventajas
• Combina las ventajas consideradas en los esquemas
  de tipo 2 y 3, por lo que resulta más confiable.
•  
• Desventajas
• El costo de este esquema de Certificación de
  Producto es mayor.

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ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación
Certificación de Tipo 5 (Ensayo de mercado
Fábrica SGC)

• Descripción
• Esquema basado en la Certificación de tipo 4, que
  incluye la evaluación de la conformidad de
  muestra en fábrica y en el mercado, así como la
  evaluación del SGC. Este esquema es el más
  completo ya que al incluir la evaluación del SGC,
  se extiende a todo el sistema de gestión de la
  empresa y la certificación de producto se enfoca
  hacia el área de producción o manufactura, lo
  cual ofrece una mejor perspectiva del producto al
  observar que está de conformidad con las
  especificaciones al salir de la fábrica y durante
  su comercialización, pero reforzado con el
  enfoque de ISO.

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ISO/IEC GUIDE 67 Esquemas de certificación
Certificación de Tipo 5 (Ensayo de mercado
Fábrica SGC)

• Ventajas
• Resulta el esquema más completo, al incluir el
  SGC para su revisión y evaluación.  
• Desventajas
• El costo de este esquema de Certificación de
  Producto es mayor, requiere más tiempo para su
  evaluación y es más estricto en la aplicación de
  los conceptos de certificación, al momento de
  estar aplicando el SGC.

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Resumen

• La certificación de producto debiera ser un acto
  voluntario
• La certificación minimiza los riesgos para la
  calidad o la funcionalidad de los productos
• La certificación de producto es una herramienta
  para construir confianza en el consumidor y por
  lo tanto su fidelidad

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Gracias por su atención !!
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Contactos

• Ing. Pedro Villegas Alvarez
• Director de Certificación de Sistemas
• pvillegas_at_normex.com.mx
• Ing. Alejandro Zavala Riva Palacio
• Gerencia de Promoción y Ventas
• comer_at_normex.com.mx
• NORMEX, S. C.
• www.normex.com.mx