Apresenta

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CURSO SOBRE A INTERPRETAÇÃO E APLICAÇÃO DA RDC
ANVISA 175/03
(08 julho de 2003) Interpretação
e Aplicação da RDC 175 no setor produtivo
Porto Alegre RS
24 e 25 de agosto de 2004 Fortaleza CE
01 e 02
de setembro de 2004
Suely M.K.Nakashima
Sadia Garantia da Qualidade
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PONTOS DE DESTAQUE DA RDC
ANEXO item 1.2 ÂMBITO DE APLICAÇÃO O presente
regulamento se aplica aos alimentos embalados,
inclusive bebidas e água envasadas, destinadas ao
consumo humano. Excluem-se deste Regulamento
Técnico a) As matérias-primas e insumos para
fins industriais b) os aditivos alimentares e os
coadjuvantes de tecnologia de fabricação
CONSIDERAÇÕES DA RDC - considerando que a adoção
de Boas Práticas de Fabricação é responsabilidade
do setor produtivo, cabendo garantir, entre
outras a qualidade sanitária das matérias-primas
e ou insumos utilizados
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APLICAÇÃO DA RDC NA INDÚSTRIA DE CARNE
AÇÕES DE CONTROLE PARA ASSEGURAR A QUALIDADE
MATÉRIAS-PRIMAS, INSUMOS E EMBALAGENS
PROCESSO PRODUTIVO
BPL / GMP BOAS PRÁTICAS DE MANUFATURA GOOD
MANUFACTURING PRACTICES
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SISTEMA DE DESENVOLVIMENTO DE FORNECEDORES

• OBJETIVO
• melhoria dos processos e produtos dos
• fornecedores sob o aspecto tecnológico, de
  segurança e
• higiene, agregando valor a cadeia competitiva.

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SISTEMA DE DESENVOLVIMENTO DE FORNECEDORES

• Fornecedores de insumo
• Fornecedores de embalagem
• Fornecedores de matéria-prima
• Fornecedores de produto acabado (parceiros)
• Fornecedores de serviço de armazenamento

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SISTEMA DE DESENVOLVIMENTO DE FORNECEDORES
Priorização do fornecedor
Classificação do fornecedor
Avaliação do fornecedor
Monitoramento do fornecedor
Definição e execução de Planos de Ação
Avaliação da efetividade dos Planos de ação
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PROGRAMA DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
Este programa consiste de um conjunto de normas
de orientação voltadas para a produção de
alimentos em condições higiênicas e sanitárias.
MINIMIZAR RISCOS
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BPF/ GMP

• Boas Práticas de Recebimento de Insumos,
  Embalagens e Matéria-Prima
• Construção Civil
• Equipamentos
• Controle Ambiental
• Controle de Pragas
• Higiene Pessoal

Ministério da Agricultura, Portaria nº 368, de 04
de setembro de 1997
Ministério da Saúde, Portaria nº 1.428, de 26 de
novembro de 1993
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GMP - Boas Práticas de Recebimento de Insumos,
Embalagens e Matéria-Prima

• PADRÕES DE QUALIDADE
• ANÁLISES DE RECECEBIMENTO
• Inspeção de acordo com planos de amostragem (NBR
  5426 / NBR 5429)
• Controle de liberação para uso
• Sistema de tratamento de anomalias (Suprimentos e
  Garantia da Qualidade)
• MESAS DE SELEÇÃO (quando tratar-se se insumos
  críticos (ex. funghi)

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GMP - Construção Civil

• Aspectos a serem observados na fase de projeto de
  uma instalação (construção, reforma, ampliação)
• Acabamento da contrução
• Área de acesso à fábrica
• Fluxo de produção
• Lay out das instalações elétrica e hidráulica
• Material das paredes, piso e teto
• Disposição dos equipamentos

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GMP - Equipamentos

• Aspectos a serem observados na aquisição dos
  equipamentos
• Tipo de material
• Design do equipamento
• Segurança quanto aos riscos físicos

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GMP - Controle Ambiental

• Controle da qualidade da água de abastecimento
• Químico
• Microbiológico
• Sensorial
• Tratamento da água que não seja proveniente da
  rede pública uso filtros (1 a 10 microns)
  floculação e cloração.

Ministério da Agricultura, Decreto nº 30.691, de
29 de março de 1952
Ministério da Saúde, Portaria nº 518, de 25 de
março de 2004
Conselho da União Européia, Diretiva 98/83/CE,
3/novembro/1998
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GMP - Controle de Pragas

• Medidas adotadas
• Barreiras físicas telas nas aberturas, portas de
  fechamento automático, cortina de ar, stickfly
  mapa de barreiras físicas
• Aplicação de praguicidas
• Uso de armadilhas

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GMP - Higiene Pessoal

• Treinamentos para os manipuladores abordando
  práticas e hábitos higiênicos
• Higienização de botas e mãos
• Troca diária de uniformes
• Uso de protetores dos cabelos
• Não utillização de adornos
• Uso de uniformes padronizados quanto ao material
  e design

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PERIGOS FÍSICOS
1. IMPUREZAS ASSOCIADAS COM INSUMOS AGRÍCOLAS
Fragmentos de insetos em grãos e derivados
2. PERIGOS ASSOCIADOS A PRÁTICAS INCORRETAS NA
PRODUÇÃO
Produtos de origem animal Fragmentos de
agulhas, ossos pontiagudos, etc
Produtos de origem vegetal Pedras, pêlos de
roedores, fezes de animais, insetos e outras
pragas.
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PERIGOS FÍSICOS
3. PERIGOS ASSOCIADOS COM A MANUTENÇÃO DEFICIENTE
Das instalações
Dos equipamentos
Fragmentos de acrílico
Fragmentos de metais
Fragmentos de metais
Fragmentos de azulejos
Fragmentos de vidro
Porcas e parafusos soltos
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PERIGOS FÍSICOS
4. PERIGOS ASSOCIADOS A SABOTAGEM
MUITAS VEZES A OCORRÊNCIA É IMPREVISÍVEL
OS PERIGOS PODEM ASSUMIR PROPORÇÕES ALARMANTES
Vigilância sobre o moral e motivação dos
manipuladores
Ações de Recursos Humanos
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GMP CONTROLE DE PROCESSO

• Remoção/higienização da embalagem secundária.

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GMP CONTROLE DE PROCESSO

• Uso de peneiras para temperos em pó (ex. sal,
  açúcar).

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GMP CONTROLE DE PRAGAS

• Instalação de stickfly na entrada da fábrica.

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GMP CONTROLE DE PROCESSO

• Uso de utensílios de alumínio (proibido o uso de
  madeira).

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GMP CONTROLE DE PRAGAS

• Janelas com abertura protegidas por telas.

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GMP CONTROLE DE PRAGAS

• Armadilhas para roedores.

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GMP CONTROLE DE PRAGAS

• Entradas/saídas para as galerias teladas.

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Entradas/saídas para as galerias teladas.
GMP CONTROLE DE PRAGAS
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GMP CONTROLE DE PROCESSO

• Uso de rolo adesivo para remoção de cabelos.

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GMP CONTROLE DE PROCESSO

• Uso de rolo adesivo para remoção de cabelos.

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GMP CONTROLE DE PROCESSO

• Uso de buchas resistentes.

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GMP CONTROLE DE PROCESSO

• Instalação de detectores de metais na linha de
  produção.

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GMP CONTROLE DE PROCESSO

• Instalação de detectores de metais na linha de
  produção.

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GMP CONTROLE DE PROCESSO

• Padronização dos uniformes (mangas longas, bolso
  abaixo da cintura não uso de botões expostos)

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GMP CONTROLE DE PROCESSO

• PRÁTICAS PROIBIDAS

• USO DE MATERIAL DE VIDRO NA FÁBRICA
• USO DE ADORNOS (ex. brincos, anéis)
• FUNCIONÁRIOS / VISITANTES COM BARBA OU BIGODE
• USO DE MATERIAL DE ESCRITÓRIO DENTRO DA FÁBRICA
  (ex. clips)

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GMP CONTROLE DE PROCESSO

• INSTALAÇÃO DE PROTETORES ACRÍLICOS PARA AS
  LÂMPADAS.
• MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE EQUIPAMENTOS E
  MANUTENÇÃO AUTÔNOMA.
• INSPEÇÃO DE PONTOS DE RISCO FÍSICO.
• USO DE ASPIRADORES PARA REMOÇÃO DE POSSÍVEIS
  CORPOS ESTRANHOS EM EMBALAGEM PLÁSTICA
  PRÉ-FORMADA (ex. potes de margarina).
• INSPEÇÃO DO PRODUTO DESOSSADO.

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GMP CONTROLE DE PROCESSO

• PROGRAMAS DE CONSCIENTIZAÇÃO

• AUDITORIAS DE GMP
• PROGRAMA DE INTEGRAÇÃO DE NOVOS FUNCIONÁRIOS COM
  ENFOQUE EM GMP (envolvimento do RH)
• PROGRAMA DE RECICLAGEM EM GMP

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Equipamento de análise da resistência das colunas
de caixa de papelão.
GMP CONTROLE DE RECEBIMENTO
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Equipamento de análise da capacidade de absorção
de água de caixa de papelão.
GMP CONTROLE DE RECEBIMENTO
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Equipamentos de análise da resistência ao
estiramento de filmes.
GMP CONTROLE DE RECEBIMENTO
38
Boas Práticas de transporte, armazenamento e
expedição de produto acabado.
Transporte Primário Fábrica até o armazém
(Centro de Distribuição) Transporte Secundário
Centro de Distribuição até o Ponto de Venda
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Obrigada pela atenção