Ila

1
Ilaç Üretiminde Tedarik Zinciri Yönetimi
2
Içerik

• Tedarik Zinciri Tanimi
• Tedarik Zinciri Yapisi
• Tedarik Zinciri Yönetiminde Karsilasilan
  Zorluklar
• Tedarik Zinciri Ana Hedefleri
• Tedarik Zinciri Bilgi Sistemleri
• Tedarik Zinciri Temel Performans Kriterleri

3
Tedarik Zinciri
Yillik üretim bütçe adetlerini baz alarak,
hammadde ve ambalaj malzemesi tedarikinden
ürünlerin müsterilere ulastirilmasina kadar
mevcut olan tüm süreçleri kapsar. Bu süreçler
yillik üretim bütçesinin hazirlanmasi,
tedarikçilerin bulunmasi ve sertifikalandirilmasi,
malzeme tedariki, malzeme kalite kontrolü,
üretimin yapilmasi, bitmis ürün kalite kontrolü,
depolama ve dagitimdir.
4
Tedarik Zinciri Yönetimi(Bagli Bilesenler)
Üretim
Malzeme Planlama
Uzun Dönemli Planlama
Talep Planlama
Müsteri Siparis Yönetimi
Tedarik Zinciri Planlama
Lojistik
Ürün Gelistirme
Ana Üretim Çizelgeleme
Orta Dönem Planlama
Kisa Dönem Planlama
Zaman Dilimleri
5
Tedarik Zinciri Yönetiminde Karsilasilan Zorluklar

• Yurtiçi pazarda en büyük alici devlet kurumlari
  oldugu için ürün satin alma-fiyatlandirma
  politikasini belirleyen kurum öncelikle
  devlettir. Yapilan üretim bütçeleri uygulanan
  politikalar dogrultusunda degiskenlik
  gösterebilmektedir.
• Üretim ve dagitim asamalarinin her birinde diger
  sektörlere oranla daha kompleks yasal
  gereklilikler mevcuttur.
• Ör. Üretim yeri degisikliginde üretilen her ürün
  için satisi yapilan her ülkenin saglik
  otoritesine basvuruda bulunulup onay alinmasi
  gerekmektedir. Onay süresi ayni ürün için ülke
  bazinda farklilik göstermektedir.
• Ülkeler bazinda spesifik kurallar mevcuttur.
  Ürünlerin tasimasi gereken özellikler ülkeler
  bazinda farklilik göstermektedir.
• Ör. Bazi ülkeler ürün ambalajinin üzerinde
  spesifik uyari bilgileri bulunmasini
  istemektedir.

6
Tedarik Zinciri Yönetiminde Karsilasilan Zorluklar

• Bir molekülün farkli tedavi sekillerinde ve
  dozlarinda üretilmesi malzeme ihtiyaç planlamasi
  sürecinin yönetilmesini (etkin hammadde farkli
  sekillere dagitilmaktadir) zorlastirmaktadir.
• Ör. 25 mg, 75 mg tablet, 100, 500 mL
  süspansiyon, 5, 20 tablet, vb.
• Ör. Tablet, kapsül, steril ampül, topik, surup,
  krem, vb.
• Ürünlerin birçogu kesikli üretim yapisina
  sahiptir.
• Ör. Tablet üretimi, granülasyon baski
  kaplama blisterleme/ambalaj süreçlerini
  içermektedir.

7
Tedarik Zinciri Yönetiminde Karsilasilan Zorluklar

• Ürünlerin üretiminde kullanilan etkin
  hammaddelerin 80i yurtdisindan ithal
  edilmektedir. Bu yüzden malzemelerin tedarik
  süresi uzundur. Malzeme ihtiyaç planlamasinda
  frozen period 2 ay dir.
• Girdi malzemelerinin, ara ürün, bitmis ürün
  kalite kontrol analizlerinde gereklilikler ve
  analizlerin süreleri diger sektörlere göre daha
  uzun süreleri kapsar.

8
Tedarik Zinciri Yönetiminde Karsilasilan Zorluklar

• 1. Stok envanterinin diger sektörlere oranla daha
  fazla malzeme/ürün sayisi içermesine,
• ESU envanterinde, 180 molekül bazinda 800 farkli
  ürün ve bu ürünlerde kullanilan yaklasik 1500
  farkli hammadde, 6000 farkli ambalaj malzemesi
  mevcuttur.
• 2. Ayni ürünün farkli ambalaj malzemeleri
  kullanarak üretilmesi, ara ürün stoklarinin
  artmasina,
• 3. Özellikle etkin hammaddelerin tedarikinde
  yurtdisina bagli olunmasi ve hammadde tedarik
  sürelerinin uzun olmasi emniyet stoklarinin
  yüksek tutulmasina ve stok maliyetlerinin
  artmasina,
• (Ürünün pazara zamaninda verilememesi
  hastalarin sagligini kötü yönde etkileyecegi ve
  bu durumunda sirket imajina zarar verecegi için
  ayrica pazar ihtiyaçlarini zamaninda
  karsilayamamanin olusturacagi satis kaybi ile
  emniyet stogu tutulmasinin olusturdugu finansal
  maliyet çok iyi dengelenmelidir)

9
Tedarik Zinciri Yönetiminde Karsilasilan Zorluklar
4. Ürün üretim ve kalite kontrol sürelerinin
diger sektörlere göre daha uzun
olmasina, Malzemelerin tedarik edilmesinden
sonra üretim öncesi kalite kontrol analizlerinin
yapilmasi, üretimin yapilmasi ve bitmis ürün
kalite kontrol analizlerinin yapilarak ürünün
satisa hazir hale getirilmesi min. 2 hafta, max.
1 aydir. Bu süreyi belirleyeci temel etkin
malzemelerin/ürünlerin bakteriyolojik analiz
süreleridir. 5. Üretim yeri / tedarikçi
degisikliklerinin daha uzun süreler
gerektirmesine, Etkin hammadde tedarikçi
degisikliginin ülke saglik otoriteleri (bakanlik)
tarafindan onaylanma süresi ortalama 6 aydir.
sebep olmaktadir.
10
Bu sebeple talep-ihtiyaç ve tedarik
dengelemesinin çok iyi yapilip ve yönetilmesi
kritik bir konudur.
Tedarik ve Taleplerin Dengelenmesi
Talep Bilgileri
Tedarik Bilgileri
EnvanterKapasite Bilgileri
Tahmin Net Ihtiyaçlar
Istatistiksel Araçlar
Ileri Planlama ve Çizelgeleme Sistemleri
Önerilen Ag Plani
Satinalma Siparisleri
Net Ihtiyaç Plani
11
Tedarik Zinciri Ana Hedefleri

1. Tedarik zinciri proseslerinin ve sistemlerinin
   gelistirilmesi, iyilestirilmesi
2. Hammadde, malzeme ve ürün stoklarinin azaltilmasi
   (Talep tahmin
   dogrulugunun ve malzeme tedarik sürelerinin
   iyilestirilmesi)
3. Üretim ve lojistik kapasite kullaniminin
   iyilestirilmesi
   (Planli duruslari en aza indirecek üretim
   çizelgelemelerinin yapilmasi, plansiz duruslari
   azaltma çalismalari, verimlilik projeleri)
4. Mevcut üretim ve lojistik süreçlerinde harcanan
   isgücünün ve kaynak tüketiminin azaltilmasi
   
   (Katma degeri olmayan
   proses adimlarin çikarilmasi, manuel islemlerde
   otomasyona geçilmesi)

12
Tedarik Zinciri Ana Hedefleri

• Lojistik aginin iyilestirilmesi
• Tedarikçiden müsteriye olan sürecin gerçeklesme
  hizinin arttirilmasi
• (Kalite kontrol sürecinin hizlandirilmasi onayli
  tedarikçi sisteminin gelistirilmesi, tedarikte
  aksaklik riskini azaltmak ve maliyet düsürmek
  için tedarikçi sayisinin arttirilmasi büyük
  hacimli stabil ürünler, küçük hacimli degisken
  ürünler ve yeni pazara sürülecek ürünler için
  farkli yaklasimlarin uygulanmasi)
• 7. Ürünün pazardaki yerinin sürekliliginin
  saglanmasi

13
Tedarik Zinciri Bilgi Sistemleri

• SAP R/3 Üretim, Stok, Laboratuvar ve Mali
  Operasyonlarin Takibi
• MM Malzeme Stok Yönetimi, Satinalma (malzeme
  ana verileri, stoklar)
• PP Üretim / Planlama (MRP, proses
  siparisleri, ürün reçeteleri, is planlari,
  kapasite planlama)
• WM Depo Yönetimi (depo içi malzeme
  hareketleri)
• QM Kalite Yönetimi (kalite planlari, analiz
  sonuçlari girisi, tasvip islemleri)
• PM Tesis Bakimi (bakim-onarim, ekipman
  kayitlari, planli bakimlar, is emirleri)
• SD Satis Dagitim
• FI/AA Muhasebe ve Sabit Kiymet
• CO Maliyet (ürün maliyetleri)
• BW Veri Ambari ve Raporlama
• DMS/WF Doküman yönetim sistemi ve is akislari
  ile kalite dokümanlarinin takibi

14
Tedarik Zinciri Bilgi Sistemleri

• MES Werum Pas-X
• SAP ile entegre çalisan hammadde tartim
  islemlerinin yapildigi sistemdir. Bu sistem
  üretimin elektronik ortamda yapilmasi, ürün sarj
  kayit dosyalarinin elektronik ortamda
  olusturulmasi ve saklanmasi için uygun yapiya
  sahiptir.
• RF (Radio Frequency)
• Telsiz terminal ile depo operasyonlarinin
  yürütülmesi. Depoda malzeme hareketlerinin ve
  adreslemenin dinamik yapilmasini saglayan,
  malzemelerin barkodlarla tanimlandigi bir depo
  yönetim sistemdir.
• Satis Gücü Otomasyonu
• Saha tanitim ekibinin doktor ziyaretlerinin
  izlenmesi

15
Tedarik Zinciri Yönetimi Temel Performans
Kriterleri

• Bekleyen Siparisin Toplam Siparis Içindeki Orani
• Ürün Teslim Süresi
• Müsteri Gereksinimlerinin Karsilanma Orani
• Stok Gün Sayisi
• Kisi Basina Üretilen Birim Ürün Sayisi
• Ariza Oranlari
• Fire Oranlari
• Kaynak Tüketimleri (elektrik, dogalgaz, su, vb.)