Infekcie mocov

1
Infekcie mocových ciest
2
Mocové infekcie

• Najcastejšie mocové infekcie podla záznamov
  Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) -
  Smernice Európskej urologickej asociácie (EAU)
  2013
• Vážny zdravotný problém pre pacientov
• Obrovské materiálne náklady pre zdravotníctvo
• Castejšie u žien

3
Mocové infekcie

• E. Coli najcastejší izolovaný patogén pri
  nekomplikovaných infekciách
• Ostatné enterobaktérie a enterokok (spp)
  izolované vo významnom množstve u pacientov s
  urologickými ochoreniami
• Alarmujúci nárast antimikrobiálnej rezistencie
  (najmä širokospektrálne antibiotiká)

4
Mocové infekcie

• Symptómy a známky spôsobené prítomnostou baktérií
  v mocových cestách
• JEDNODUCHÉ MOCOVÉ INFEKCIE
• KOMPLIKOVANÉ MOCOVÉ INFEKCIE

5
(No Transcript)
6
Globálna rezistencia E. coli
7
Cysticlean 240 mg obsahuje Suchý koncentrovaný
extrakt z plodov kanadskej brusnice (Vaccinium
Macrocarpon)

• Proanthocyanidin A protiprilnavé vlastnosti
• Kyselina hipurová antibakteriálne a
  antimykotické vlastnosti
• Bioflavonoidy
• Vitamíny A, C, E, B komplex
• Lieková forma
• Kapsule 240 mg PCA

8
Úcinok proanthocyanidinu A
- Blokáda receptorov na membráne bakteriálnej
bunky mocových ciest - Zmena pozdlžneho tvaru
baktérie E. Coli ba okrúhly - Výstelka
bakteriálnych rias Spektrálny antibakteriálny
úcinok na - Eschreichia coli - Helicobacter
pylori - Staphylococcus aureus - Klebsiella
pneumoniae - Pseudomonas aeruginosa - Proteus
mirabilis
9
ÚCINOK PROANTHOCYANIDINU A
1 Blokáda receptorov na membránu bakteriálnych
buniek v mocových cestách 2 Zmena pozdlžneho
tvaru E. coli na okrúhly 3 Obalenie
bakteriálnych rias
10
pozadie

• infekcia mocových ciest (IMC) patria medzi
  najrozšírenejšie infekcné choroby s významným
  financným dopadom na spolocnost
• približne 15 všetkých predpísaných antibiotík
  v USA je vydaných kvôli IMC a údaje z niektorých
  európskych krajín vedú k rovnakým výsledkom

vývoj rezistentnosti baktérií

• súcasný stav vývoja mikrobiálnej rezistentnosti
  je alarmujúci
• užívanie antibioták v rôznych krajinách Európy
  odzrkadluje globálny nárast rezistentných kmenov
• je potrebné uskutocnit urgentné a rozhodné kroky
  v súvislosti s týmto nebezpecným vývojom
• komunita urológov nesie zodpovednost za úcast na
  tomto boji

11
opakujúce sa IMC musia byt diagnostifikované na
základe kultivácie mocu
prevencia

• antimikrobiálna profylaxia
• malo by sa o nej uvažovat až po poradenstve a
  snahe o zmenu správania sa
• pred zacatím akejkolvek profylaktickej liecby by
  malo byt potvrdené odstránenie predchádzajúcej
  IMC
• zvážit by sa mala nepretržitá alebo postkoitálna
  antimikrobiálna profylaxia vtedy, ak neboli
  úspecné neantimikrobiálne opatrenia

12
a co je ešte dôležitejšie!!!
13
(No Transcript)
14
(No Transcript)
15

• CYSTICLEAN
• ACE s 240 mg PAC
• S vysokým protiprilnavým úcinkom proti E. coli
• Uvedené v Španielsku na konci roku 2007
• Na predaj v Španielsku, Spojenom královstve,
  Srbsku, Hong Kongu, Taiwane, Cíne a Južnej Kórei
  ako doplnok stravy
• Predklinické štúdie, klinické testy a nepretržitý
  dohlad nad liekom pomohol vybudovat velmi dobré
  meno tohto produktu
• Spokojnost verejnosti
• Bez vedlajších úcinkov

16
pred-klinické štúdie (I)
1.- Protiprilnavý úcinok in vitro proti E. coli
()
() Aktualizácia Cysticlean, máj 2012. Zo štúdií
in vitro uskutocnených v laboratóriu HARLAN,
Barcelona, Španielsko
17
Klinické štúdie

• Dve 3-mesacné pozorovacie štúdie na hodnotenie
  akútnych preventívnych úcinkov prípravku
  Cysticlean (uverejnené) u žien s opakujúcimi sa
  IMC
• Následná štúdia po 1 roku s prípravkom Cysticlean
  pre zhodnotenie jeho preventívneho úcinku u detí
  mladších než 16 rokov s opakujúcimi sa IMC
  (zverejnená)
• Následná štúdia po 6-tich mesiacoch na hodnotenie
  preventívneho úcinku prípravku Cysticlean u žien
  s postkoitálnymi infekciami (predložená)
• 3-mesacná pozorovacia štúdia na zhodnotenie
  preventívneho úcinku prípravku Cysticlean u žien
  po menopauze a u plodných žien s opakujúcimi sa
  IMC (predložená)
• 1-rocná porovnávacia štúdia na zhodnotenie
  preventívneho úcinku prípravku Cysticlean u mužov
  s chronickým zápalom prostaty (pokracuje)
• Následná štúdia po 1 roku na zhodnotenie
  preventívneho úcinku prípravku Cysticlean u
  pacientov v starostlivosti opatrovatelov, ktorí
  majú opakujúce sa IMC (zastavená z dôvodu nízkeho
  poctu zapojených osôb)

18
Cysticlean Vysoko štandardizovaný obsah PAC pri
prevencii opakujúcich sa symptomatických
postkoitálnych infekcií mocových ciest (OSPIMC)
Pozorovacia, prípadná kohortná štúdia.
(Predložená). Francisco Sánchez Ballester1,2,
Vicente Ruiz Vidal3, Emilio López Alcina1,2,
Cristina Domenech Perez4, Eva Escudero Fontano2,
Juan Yuste Garrido3, Ana Montoliu García2
19
výsledky
  základná úroven (pred zaciatkom liecby) (n20) mesiac 3 (n20) mesiac 6 (n20)
pocet pacientov s OSPIMC (ostatné 3 mesiace) 20 10 3
percento pacientov s OSPIMC (ostatné 3 mesiace) 100 50 15
p-hodnota v porovnaní so základnou úrovnou   0.0016 lt0.0001
p-hodnota mesiac 6 v porovnaní s mesiacom 3     0.0082
štatisticky významné štatisticky významné štatisticky významné štatisticky významné
percento pacientov s OSPIMC pri každom vyšetrení
20

• závery
• Touto štúdiou bolo zistené významné zníženie
  postkoitálnych IMC
• Kvalita života sa zlepšila z 62,4 (19,1) na
  základnej úrovni na 78,2 (12,6) na konci
  6-mesacného následného obdobia (plt0,0002)
• Pacienti znášali Cysticlean velmi dobre a neboli
  zaznamenané žiadne vedlajšie úcinky / ani
  prerušenie liecby

21
ZHRNUTIE A ZÁVERY

• CYSTICLEAN je brusnicový extrakt s vysokou
  koncentráciou PAC (240 mg)
• Jeho protiprilnavý úcinok je jedným z najvyšších
  pozorovaných spomedzi dostupných brusnicových
  extraktov
• Klinické štúdie poukazujú na to, že CYSTICLEAN
  je úcinný pri prevencii opakujúcich sa IMC
  spôsobených E. coli. Dalšie kontrolné štúdie budú
  nápomocné pri potvrdení tejto úcinnosti.
• CYSTICLEAN znášajú velmi dobre aj ženy a deti.
  Bol dobre prijatý a velmi dobrý bezpecnostný
  profil.

22
INDIKÁCIE
Akútne mocové infekcie (s liecbou
antibiotikami) Chronické mocové urinary
infections (monoterapia) Prevencia opakujúcich sa
mocových infekcií (monoterapia)
odporúcaná liecba od 3 do 6 mesiacov
23
CYSTICLEAN 240 mg

• DÁVKOVANIE
• Liecba zápalu mocového mechúra 1 kapsula s
  pohárom vody dvakrát do dna (ráno a vecer) pocas
  dvoch týždnov.
• Prevencia zápalu mocového mechúra 1 kapsula s
  vodou najlepšie pred spaním. Odporúca sa
  prestávka od 3 do 5 dní po každých 30 dnoch
  liecby.
• KONTRAINDIKÁCIE
• nie sú známe žiadne kontraindikácie.
• Bez cukru, vhodné pre diabetikov.
• Bezpecné pre deti, tehotné a kojace ženy.

24
Mocové infekcie imunoprofylaxia
Imunoprofylaxiu odporúca EAU ako alternatívnu
antimikrobiálnu terapiu, pretože významne znižuje
frekvenciu a závažnost opakujúcich sa zápalov
mocového mechúra, ako aj uživanie antibiotík.
25
Referencie

• P. Ullviglle, G. BOll, C. Combes, H. Botto and A.
  Sotto. In-vitro and in-vivo evidence of
  dose-dependent decrease of uropathogenic
  Escherichia coli virulence after consumption of
  commercial Vaccinium macrocarpon (cranberry)
  capsules. (Dôkazy in vitro a in vivo o znížení
  uropatogénnej virulencie Escherichia coli v
  závislosti od dávkovania po užívaní komercných
  kapsúl s brusnicami (vaccinium macrocarpon)).
  Clin Microbio lnfect. 200814350-55
• Jean-Jacques Dugoua, Dugald Seely, Daniel Perri,
  Edward Mills, Gideon Koren.SAFETY AND EFFICACY OF
  CRANBERRY (Vaccinium Macrocarpon) DURING
  PREGNANCY AND LACTATION. (BEZPECNOST A ÚCINNOST
  BRUSNÍC (Vaccinium Macrocarpon) POCAS TEHOTENSTVA
  A KOJENIA.) Can J Clin Pharmacol. 200815e80-e86
• Pamela J. Rumney, Christine W Preslicka and
  Judith H. Cheng. Daily Cranberry Juice for the
  Prevention of Asymptomatic Bacteriuria in
  Pregnancy A Randomized, Controlled Pilot Study.
  (Každodenný brusnicový džús pri prevencii
  asymptomatického výskytu baktérií v moci pocas
  tehotenstva náhodná, riadená pilotná štúdia.)
  THE JOURNAL OF UROLOGY. 2008 180,1367-72
• Jepson RG, Craig JC. Cranberries for preventing
  urinary tract infections (Review). (Brusnice pri
  prevencii infekcií mocových ciest (recenzia)).
  The Cochrane Library 2008, vydanie 4

26

• Dakujem!