Procesos de legitimizaci

1
Procesos de legitimización social de las
decisiones en Evaluación de Tecnologías para la
Salud en España 

• Dr. Antonio Sarría-Santamera
• Director, Agencia de Evaluación de Tecnologías
  Sanitarias, Instituto de Salud Carlos III
• Facultad de Medicina, Universidad de Alcalá

2
Temas a tratar

• La Evaluación de Tecnologías en Salud
• La situación en España. La Agencia de Evaluación
  de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Salud
  Carlos III.
• Ámbitos de acción de la ETeS en España. Su papel
  en la actualización de prestaciones sanitarias.
  La cartera de servicios.
• Mecanismos de legitimación de la ETeS en España.
  El proceso y los métodos de la ETeS en España.
• Comentarios finales.

3
Evaluación de Tecnologías Sanitarias

• Valorar el impacto sanitario, social, ético,
  organizativo y económico de las técnicas,
  intervenciones y procedimientos sanitarios, para
  sustentar sobre bases científicas decisiones
  sobre
• su introducción sistematizada en la práctica
  clínica,
• criterios de uso apropiado de las ya
  establecidas,
• la organización de los servicios de salud.

4
Niveles y preguntas

• Nivel macro Autoridades sanitarias
• Financiación y prestaciones
• Nivel meso Gestores
• Cómo introducirlo en mi centro
• Nivel micro Clínico
• Para qué pacientes

5
Niveles y preguntas

• Autoridades sanitarias
• Funciona la PET?
• Gestores
• Tengo que poner un PET en mi hospital?
• Clínicos
• Qué pacientes se benefician de la PET?

6
ETS
Políticas
Investigación Desarrollo Innovación
VALORACION
EVALUACION
Prestaciones
ImpactoOrganización asistencial Perspectiva
del pacienteÉtica/NormativaRecursos/Economía/Educ
ación
Revisión y análisis de información Efectos
clínicos Costes Utilización
Guías
Práctica clínica
7
ETS Misión
8
NEJM 2009 PSA Y CANCER DE PROSTATA EVIDENCIA?
9
(No Transcript)
10
Ministerio de Sanidad y Política Social
11
CISNS
12
DG de Cohesión del SNS

• Definición de prestaciones en el SNS
• Elaboración de la cartera de servicios
• Secretaria del CISNS
• Comisión de PAF
• Prestación ortoprotésica
• Prestación de productos dietéticos
• CSUR
• Otras Grupos de trabajo ad-hoc

13
Instituto de Salud Carlos III

• La LGS crea, como órgano de apoyo
  científico-técnico del SNS, el Instituto de Salud
  "Carlos III", al que encomienda que el desarrollo
  de sus funciones se realice en coordinación con
  el CISNS, y en colaboración con otras
  Administraciones Públicas.
• Actualmente se encuentra bajo el paraguas del
  Ministerio de Ciencia e Innovación.

14
ISCIII
15
ISCIII
jamate_at_isciii.es
16
AETS

• La AETS se crea en 1994 encuadrada en el ISCIII ,
  para atender las necesidades consultivas del SNS
  en relación con la definición de su Política de
  Prestaciones Sanitarias.
• A tal efecto ofrece valoraciones objetivas de los
  impactos sanitario, social, ético, organizativo y
  económico de las técnicas y procedimientos de uso
  médico-sanitario, que contribuyan a sustentar
  sobre bases científicas las decisiones de
  autoridades y demás agentes sanitarios, bien se
  orienten a
• la introducción sistematizada de las nuevas
  tecnologías en la práctica clínica,
• la definición de los criterios de uso apropiado
  de las tecnologías ya establecidas,
• la organización de los servicios de salud.
• Esta labor general de apoyo a los procedimientos
  de decisión sobre prestaciones sanitarias se
  consolida y concreta por la Ley de Cohesión y
  Calidad del SNS, que vincula la AETS al
  procedimiento de actualización de la Cartera de
  Servicios.

17
Comisión de Prestaciones, Aseguramiento y
Financiación

• La CPAF depende del CISNS, a través de la cual se
  hace efectiva la participación de las
  administraciones implicadas en la protección de
  la salud de la población española en la
  definición y actualización de las prestaciones y
  la cartera de servicios del SNS.
• En la CPAF están representados los responsables
  de la cartera de servicios en el Ministerio de
  Sanidad y Consumo, Comunidades Autónomas,
  Instituto de Gestión Sanitaria y Mutualidades de
  Funcionarios.

18
CSUR

• El objetivo de la designación de CSUR en el SNS
  es garantizar la equidad en el acceso y una
  atención de calidad, segura y eficiente a las
  personas con patologías que, por sus
  características, precisan de cuidados de elevado
  nivel de especialización que requieren para su
  atención concentrar los casos a tratar en un
  número reducido de centros.

19
Patologías CSUR

• 1.- Quemados críticos 
• 2.- Reconstrucción del pabellón auricular 
• 3.- Glaucoma congénito y glaucoma en la infancia 
  
• 4.- Alteraciones congénitas del desarrollo ocular
  (alteraciones del globo ocular y los párpados) 
• 5.- Tumores extraoculares en la infancia
  (Rabdomiosarcoma) 
• 6.- Tumores intraoculares en la infancia
  (Retinoblastoma) 
• 7.- Tumores intraoculares del adulto (Melanomas
  uveales) 
• 8.- Descompresión orbitaria en oftalmolopatía
  tiroidea 
• 9.- Tumores orbitarios 
• 10.- Retinopatía del prematuro avanzada 
• 11.- Reconstrucción de la superficie ocular
  compleja. Queratoprótesis 
• 13.- Irradiación total con electrones en micosis
  fungoide 
• 14.- Tratamiento de tumores germinales con
  quimioterapia intensiva 
• 15.- Trasplante renal infantil 
• 16.- Trasplante hepático infantil 
• 17.- Trasplante hepático de vivo adulto 
• 18.- Trasplante pulmonar infantil y adulto 
• 19.- Trasplante cardiopulmonar de adultos 
• 20.- Trasplante cardiaco infantil 

20
(No Transcript)
21
(No Transcript)
22
AUnETS

23
(No Transcript)
24
Proyectos

• Red de detección e información sobre tecnologías
  emergentes
• Fichas de tecnologías nuevas y emergentes
• Estudios de uso apropiado
• Guías de práctica clínica
• Instrumentos metodoloógicos
• Creación de registros
• Informes de evaluación de tecnologías sanitarias

25
Instrumentos metodológicos
26
LINEAS DE ACTUACIÓN
Recursos Humanos Proyectos de Investigación Infrae
structuras Científico-Tecnológicas Articulación
del Sistema Actuaciones Complementarias de
Refuerzo Línea de fortalecimiento institucional -
IIS
 LINEAS DE ACTUACIÓN
27
Actualización de la cartera
MSPS CCAA MUTUALIDADES OTROS
CPAF DG de Cohesión
NOVEDAD? BENEFICIO?
CISNS
SI
NO
AETS OTROS
PROPUESTA
28
Participación de pacientes

• Grupos de presión
• Incorporación de pacientes en la elaboración de
  revisiones sistemáticas y GPC
• Desarrollo de Herramientas de Apoyo ala Toma de
  Decisiones (clínicas)

29
Uso Tutelado

• El UT es un mecanismo de actualización de las
  prestaciones, aplicable a determinadas técnicas,
  tecnologías y procedimientos sobre los que no se
  disponía de información suficiente para poder
  elaborar un informe de evaluación o pronunciarse
  los expertos sobre su seguridad, eficacia y
  eficiencia, antes de ser financiados con carácter
  general por el sistema sanitario público.
• Se caracteriza por llevarse a cabo por un periodo
  de tiempo limitado, en centros expresamente
  designados por los servicios de salud y de
  acuerdo a un protocolo consensuado con los
  clínicos y sociedades científicas implicados.

30
Uso Tutelado

• El UT ha supuesto un cambio cualitativo respecto
  a la situación precedente que se refleja en
• Mayor garantía de seguridad y calidad de las
  prestaciones sanitarias, al someter a evaluación
  a las nuevas tecnologías.
• Más implicación de los profesionales sanitarios
  en la toma de decisiones sobre la actualización
  de las técnicas, tecnologías, tecnología o
  procedimientos.
• Mayor control y una introducción ordenada de las
  nuevas tecnologías, sin suponer un freno al
  avance científico.
• Más información contrastada y objetiva sobre la
  seguridad, eficacia, efectividad y eficiencia de
  las técnicas, tecnologías o procedimientos
  sometidos a UT.
• Mejor acceso de los usuarios a las nuevas
  tecnologías.

31
Proceso de toma de decisiones

• Las decisiones del CISNS y de la CPAF se toman
  por consenso.
• Solo los miembros de la CPAF pueden proponer de
  forma efectiva la actualización.
• No existe un mecanismo explícito para la
  participación de implicados (profesionales,
  pacientes, o la industrial).
• La aparición de nueva información puede conducir
  a llevar a cabo una nueva evaluación.
• Los informes de evaluación son la base sobre la
  que se toman las decisiones en la CPAF-CISNS.
• La decisión de incluir en la cartera implica su
  financiación por el SNS.

32
Temas pendientes

• Mayor transparencia y participación
• Mejor coordinación de los procesos de evaluación
  (macro-meso-micro).
• Metodología de la evaluación económica ir más
  allá de la estimación de costes y el impacto
  presupuestario.
• Mejora de las fuentes de información.

33
Artroplastias de rodillas
34
Inserción de stents liberadores de fármacos
35
Colecistectomías con laparoscopia
36
TAC Torácicos
37
Medicamentos ordenados por importe de ventas
38
Mal control de las patologías crónicas uso no
apropiado de recursos de alta intensidad (CMBD
2007)
70 de las estancias hospitalarias dependen de
ingresos por urgencias??????????
De las 10 causas principales de ingreso
hospitalario, 7 están relacionadas con problemas
que podrían resolverse en otros
entornos??????????
39
INGLATERRA MORTALIDAD E INNOVACION
40
(No Transcript)
41
Muchas gracias por su atención!!

• Dr. Antonio Sarría-Santamera
• Director, Agencia de Evaluación de Tecnologías
  Sanitarias, Instituto de Salud Carlos III
• Facultad de Medicina, Universidad de Alcalá