Sistema Integrado de Informaci

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Sistema Integrado de Información de Medicamentos

• www.observamed.org
• FEDERACION MEDICA COLOMBIANAColegio Médico de
  Cundinamarca y Bogotá
• IAEGSSS MED-INFORMATICA INFOMED

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Antecedentes

• El 24 de abril de 2003 el Ministerio de la
  Protección Social publica el documento de
  trabajo "Hacia la construcción de una Política
  Farmacéutica Nacional" que busca colectivizar el
  desarrollo de la nueva PFN colombiana. Frente a
  esta convocatoria, la Federación Médica
  Colombiana (FMC) y el Colegio Médico de
  Cundinamarca y Bogotá (CMCB) deciden participar
  activamente en este proceso y
• Crean un grupo interdisciplinario para definir
  criterios de participación en el proceso de
  definición de la nueva política farmacéutica
  nacional
• Crean la alianza "Observatorio del Medicamento -
  OBSERVAMED" con Med-Informática e Info-Med
  Editores firmas especializadas en el manejo de
  bases de datos de medicamentos y desarrollos para
  Internet
• Lanzan www.observamed.org como sitio web dedicado
  al seguimiento de este tema, abriendo un "Foro
  Virtual" para estimular el debate y
• Publican el documento propuesta Reflexiones
  sobre Política Farmacéutica Nacional que la FMC
  presenta oportunamente al gobierno.
• El 19 de diciembre de 2003 el Ministerio de la
  Protección Social (MPS) publica el documento de
  nueva "Política Farmacéutica Nacional"

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Sistema Integrado de Información de Medicamentos

• La Federación Médica Colombiana, en cumplimiento
  de su MISION de velar por la salud de los
  colombianos y el ejercicio ético de la profesión
  médica, así como del Art. 26 de la Constitución
  que delega funciones públicas en los Colegios y
  Ley 23 de 1981 que determina que la FMC es órgano
  asesor en salud para el Gobierno, decide
  conservar y desarrollar el
• OBSERVATORIO DEL MEDICAMENTOel Sistema Integrado
  de Información de Medicamentosy ei portal de
  Internet www.observamed.orgpara contribuir al
  uso racional del recurso farmacéutico
• La FMC designa para el diseño y ejecución de este
  proyecto a
• IAEGSSS Instituto de Altos Estudios de Gestión en
  Salud y Segurid Social JCM
• MED-INFORMATICA especialista en Bases de Datos
  Farmacológicas
• INFO-MED especialista en desarrollos informáticos
  para Internet

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Sistema Integrado de Información de Medicamentos

• www.observamed.org Es un portal especializado de
  Internet, diseñado específicamente para
  suministrar información regulatoria, de
  farmacovigilancia y análisis de la oferta y
  demanda de medicamentos, a Prestadores y
  Administradores de servicios de salud y demás
  actores del Sistema General de Seguridad Social
  en Salud SGSSS vigente en Colombia.

El Observatorio del Medicamento
Trabajará en pro de los avances científicos en
este campo, por el aseguramiento de la CALIDAD y
ECONOMIA en el manejo de recursos terapéuticos y
el manejo ético de la formulación médica
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Importancia del Gasto en Medicamentos

• El mercado Colombiano de medicamentos representó
  para el año 2002 una cifra cercana a 1.500
  millones de dólares, equivalentes a 3.75 billones
  de pesos
• El gasto en medicamentos corresponde al 36 del
  total del gasto en salud para el mismo año,
  estimado en 10.4 billones de pesos de acuerdo con
  las proyecciones del DNP

• Documento de Política Farmacéutica Nacional /
  Dic2003

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Importancia del Gasto en Medicamentos

• Según la Encuesta de Calidad de Vida de 1997, los
  medicamentos son el mayor rubro en el gasto de
  los hogares 32, Afiliación 30, Odontología
  19, Hospitalización 10 y Consulta médica 9

• De los 1.500 millones de dólares de gasto en
  medicamentos, 1.000 millones corresponden al
  mercado privado y 500 millones al mercado
  institucional.
• En la CGR (SICE) estiman la contratación estatal
  en 4.500mio

• Documento de Política Farmacéutica Nacional /
  Dic2003

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Caracterización del Mercado Farmacéutico

• El mercado farmacéutico tiene diferencias
  estructurales que lo caracterizan como uno de los
  más imperfectos
• Profusión de comportamientos comerciales que
  limitan la competencia Enfasis en defensa de
  Patentes, Marcas y Propiedad Intelectual.
• El desequilibrio en el poder de mercado
  Estructura monopolística donde los precios no
  reflejan los costos de producción sino el poder
  de la oferta.
• Capacidad que tiene la oferta para determinar la
  demanda Las Farmacéuticas tienen el poder de
  implantar soluciones menos costo-eficientes
• Asimetría de la Información El paciente no puede
  ejercer la soberanía del consumidor. Las
  decisiones son tomadas por agentes con mayor
  información.
• La reproducción de estas imperfecciones tiene que
  ver con el manejo de la Información

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Caracterización del Sistema de Información

• Tradicionalmente, el Sistema de Información
  FARMACOLOGICA que reproduce las imperfecciones de
  este mercado
• Es un sistema estructurado sobre Nombres
  Comerciales
• Privilegia la Información para Prescribir de
  Marcas Comerciales,de acuerdo con su poder en el
  mercado
• Minimiza la información de Principios Activos y
  posibilidades de sustitución
• Está dominado por las firmas farmacéuticas que
  financian su distribución gratuita entre
  prescriptores potenciales
• Colombia tiene además un Sistema de Información
  ECONOMICA que reproduce las imperfecciones de
  este mercado
• Está estructurado sobre un sistema ficticio de
  Precios Sugeridos al Público excesivamente altos

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Sistema Integrado de Información de Medicamentos

• Frente a lo anterior, la FMC propone un sistema
  de información alternativo, dirigido al Uso
  Racional del Medicamento, con
• Información completa e imparcial de toda la
  oferta farmacéutica del país
• Estructurada sobre Principios Activos, que
  privilegia el uso de la Denominación Científica o
  Genérica (DCI)
• Con abundante información farmacológica de
  Productos, Principios Activos y Grupos
  Terapéuticos
• Ligada a información regulatoria vigente (Normas
  Farmacológicas, Certificaciones BPM, Actas
  Comisión Revisora, Registros Sanitarios,
  Codificación del POS y Entidades protegidas por
  Decreto 2085)
• Ligada a información de productos disponibles y
  PRECIOS reportados a la Comisión Nacional de
  Precios de Medicamentos (desde el año 2000) y
• Con múltiples opciones de acceso y aplicativos
  para mejorar el manejo seguro y el acceso
  costo-eficiente a todo el recurso farmacéutico

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Sistemas de Información Farmacoeconómica

• Sistema TradicionalPLM PR - FarmaPrecios
• Información FARMACOLOGICA basada en Marcas o
  Nombres COMERCIALES
• Privilegia la Información para Prescribir de las
  Marcas Comerciales, de acuerdo con su poder en el
  mercado
• Minimiza la información de Principios Activos y
  posibilidades de sustitución
• Está dominado por las farmacéuticas que financian
  su distribución gratuita entre prescriptores
  potenciales
• Información ECONOMICA estructurada sobre Precios
  Sugeridos al Público-PSP excesivamente altos, que
  reproduce las imperfecciones de este mercado
• Se nutre del interés comercial de las firmas
  farmacéuticas

• Nuevo SistemaVMI SIIM de la FMC
• Información FARMACOLOGICA basada en PRINCIPIOS
  ACTIVOS
• Privilegia la información Científica, Regulatoria
  y Económica, dirigida al Uso Racional del
  Medicamento
• Promueve el uso de la Denominación Científica,
  Genérica o DCI
• Está al servicio de los usuarios que necesitan un
  Sistema de Información Farmacoeconómica
  independiente
• Información ECONOMICA que además del PSP muestra
  el Precio Promedio a Distribuidor (PPD) que
  tiende a corregir las imperfecciones del MF
• Se nutre del interés en la racionalidad del gasto
  farmacéutico

• Tiende a MANTENER los efectos de la Información
  Imperfecta

• Tiende a CORREGIR los efectos de la Información
  Imperfecta

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Sistema Integrado de Información de Medicamentos
SIIM Sistema Alternativo de información
farmacoeconómica dirigido al uso racional del
recurso farmacéutico por parte de entidades
administradoras y prestadoras de servicios de
salud
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Sistema Integrado de Información de Medicamentos

• El SIIM provee Información VALIDADA de Precios
  Promedio Distribuidor (PPD) y Sugeridos al
  Público (PSP) reportados a la Comisión Nacional
  de Precios de Medicamentos, para
• ESTIMULAR las buenas prácticas de adquisición de
  productos farmacéuticos en el sector público y
  privado
• Contribuir al Uso Racional del Medicamento,
  combatir la corrupción y las prácticas dolosas en
  todas y cada una de las etapas del suministro
  público y privado de medicamentos.
• El SIIM favorece el acceso de la población
• A TODOS los medicamentos, Mediante información
  farmacoeconómica consistente, equivalencias
  terapéuticas políticas de precios, etc.
• A Medicamentos MULTI-FUENTE (genéricos y marcas
  secundarias), con información de precios ligada a
  criterios de calidad (BPMyRS)
• A Medicamentos MONO-FUENTE (originales o de
  investigación), con Información científica
  independiente y apoyo a la prescripción ética.

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SIIM en EPS y Empresas de Medicina Prepagada

• Saludcoop Dirección Médica - Recobros - Auditoría
  Médica
• Salud Total Dirección Médica - Recobros -
  Auditoría Médica
• Colmena Dirección Médica - Recobros - Auditoría
  Médica
• Colmédica Cuentas Médicas - Recobros - Auditoría
  Médica
• Colseguros Autorizaciones - Cuentas Médicas
• Cafesalud Comité TC Auditoria Cuentas Médicas
  - Recobros
• Cruz Blanca Comité TC Auditoria Cuentas
  Médicas - Recobros
• Famisanar Comité TC Auditoria Cuentas Médicas
  - Recobros
• Humanavivir Cuentas Médicas - Recobros
• Caprecom Comité GC y TC Auditoria
  Ctas.Médicas Recobros (9Int)
• Coomeva Comité Alto costo Auditoria
  Ctas.Médicas RecobrosAdemás COMPENSAR -
  SuSalud EPS Confenalco Antioquia - Servicio
  Occidental de Salud

• Usuarios Potenciales 27 EPSs y 12 Pre-pagadas

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SIIM en Cajas Compensación Familiar y otras
Entidades

• Cajas de Compensación Familar- Colsubsidio-
  Cafam- Confacauca- Comfama- CajasanMP Cajas
  de CF(10)
• Emssanar Asmetsalud - Sec.Salud
  CundinamarcaCorporación Autónoma Regional del
  Valle
• MP Empresas Solidarias de Salud (9) Entidades
  Adaptadas de Salud (3) EPS Indígenas (8) Uniones
  Temporales (4)

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SIIM En Grandes Distribuidores, Auditores y
Aseguradoras

• Grandes Distribuidores- Copidrogas- Coodemcun-
  Continental- Liga Col. c/ el Cancer- Ultramar-
  Coopservir- Electra- Farmedics- Dempos-
  GenericEsenciales- Invers. Palo Alto- Invers.
  Romero- Farmaclinic- Framaexpress- Misión
  Salud (Bco.deMed.)

• Grandes Auditores y Aseguradoras- AGS-
  Interdata (IMS)- Compañía Nal de S. CNS-
  Solinsa- DeLima Mercer- Seguros Aurora- La
  Previsora- Liberty- Seguros Bolivar-
  Suramericana- Seguros Condor- Audifarma-
  AgapFundacion- Daro

• Usuarios Potenciales 1.560 Empresas Sociales
  del Estado

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SIIM En IPSs, Servicios Médicos y Laboratorios
Farma

• Laboratorios- GlaxoWellcome-
  SanofiSynthelabo- Aventis Pharma- Bayer -
  Baxter- Schering Colombiana- GenFar-
  Tecnoquimicas- Bussie- Biogen- Bagó-
  Memphis- Alpharma- Labinco- AZ Pharma-
  Incobra- Etyc- Expofarma

• IPSs Servicios Médicos- Inst.Nal. de
  Cancerología- C.Dermatológico FedericoLleras-
  Centro Medico Imbanaco- Fundacion SMaría
  (CardioV)- Hospital MaternoInfantil Bog. -
  Clinica Las Américas- Clínica Medellín- Clinica
  El Prado- Hospital Naval Cartagena- Fundación
  Shaio- Clinica Monserrat- Clinica Bucaramanga-
  Clinica Bolivariana- Clinica Las Vegas -
  Medicos Asociados- Servicio Médico Bavaria-
  Servicio Médico Ecopetrol

• Usuarios Potenciales 1.000 IPSs Privadas y 280
  Laboratorios

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Sistema Integrado de Información de Medicamentos

• La propuesta SIIM se basa en las
  siguientesDisposiciones Legales Vigentes
• El artículo 60 de la Ley 81 de 1988, que
  establece los regímenes de libertad vigilada,
  libertad regulada y control de precios.
• La Ley 100 de 1.993, que en el parágrafo único
  del Artículo No 245, establece corresponde al
  Ministerio de Salud el desarrollo de un programa
  permanente de información sobre precios y
  calidades de los medicamentos de venta en el
  territorio nacional, de conformidad con las
  políticas adoptadas por la Comisión
• El Decreto 413 de 1994 que reglamenta el
  funcionamiento de la Comisión Nacional de Precios
  de Medicamentos
• Las Circulares que desde el año 1999 emitió la
  Comisión Nacional de Precios de Medicamentos

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Gama de Precios en el Mercado Farmacéutico

• Los grandes compradores adquieren la tableta de
  LOVASTATINA 20mg a menos de Col 100.- (El ISS,
  en Convocatoria pública 0004 del 2003, adquirió
  7.087.600 dosis a Col 49.- Idem C.C. 5
  Clínicas).
• Precio Público Promedio de Farmacias Detallistas
  Col 437.- por tableta
• P.P.Distribuidor Promedio del Mercado Genéricos
  Col 1.002.- por tableta
• P.S.Público Promedio del Mercado Genéricos Col
  4.162.- por tableta
• P.P.Distribuidor Promedio Mercado Marcas
  Secund. Col 1.907.- por tableta
• P.S.Público Promedio Mercado Marcas Secundarias
  Col 3.594.- por tableta
• P.P.Distribuidor Promedio de la Marca Original
  Col 4.077.- por tableta
• P.S.Público Promedio Mercado Marca Original
  Col 11.109.- por tableta

Precios LOVASTATINA 20mg
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Gama de Precios en el Mercado Farmacéutico
El caso de OMEPRAZOL 20mg

• La variación de precios es equivalente al ejemplo
  de producto POS LOVASTATINA 20mg
• La marca original promociona una forma
  farmacéutica MUPS para argumentar mejor calidad
  y justificar el precio

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Gama de Precios en el Mercado Farmacéutico
El caso de CEFALEXINA 500mg

• La variación de precios es equivalente a los
  ejemplos anteriores de productos POS
• El genérico de Cefalexina 500mg
  CALIDADSandoz-Novartis reporta precios PPD y PSP
  de 7 a 8 veces inferior a KEFLEX

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Gama de Precios en el Mercado Farmacéutico
El caso de ACICLOVIR 200mg

• La variación de precios es equivalente a los
  ejemplos anteriores de productos POS
• En este mercado no está presente el original
  ZOVIRAX pero el comportamiento de Genéricos y
  Marcas Secundarias prácticamente no se modifica

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Gama de Precios en el Mercado Farmacéutico

• Este producto no es POS pero la variación de
  precios es similar
• Llama la atención que Genéricos y Marcas
  Secundarias reportan precios sugeridos al público
  superiores al Original LIPITOR
• El sistema de reportes debe complementarse con
  monitoreo del precio institucional y precios
  reales a consumidor final

El caso de Atorvastatina 20mg
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Sistema UNICO de Información de Medicamentos

• Propuesta SUIM-1 Proveer a la Secretaría Técnica
  de un Sistema de Alimentación y Administración de
  Datos Reportados con
• Validadación farmacológica de la información
  reportada
• Validación de Registros Sanitarios c/Base de
  Datos del INVIMA
• Estandarización de la nomenclatura de Principios
  Activos (Clasificación ATC real), para
  aplicativos de la base de datos
• Codificación de productos y principios activos
  según los Acuerdos (228, 282 y demás) del Plan
  Obligatorio de Salud
• Verificación del régimen de libertad vigilada,
  regulada o control directo que aplica para cada
  producto
• Definición de un Factor de Cálculo para obtener
  el Precio Unitario con los Precios a Distribuidor
  y al Público
• Definición de reportes periódicos para diferentes
  niveles de información de actores del SGSSS.

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Sistema UNICO de Información de Medicamentos

• Propuesta SUIM-2 Proveer a la Secretaría Técnica
  de unSistema de Consulta y Actualización en
  Línea por Internet con
• Sistema de alimentación de datos por proveedores
• Sistema escalable de consulta de precios
• Sistema de indicadores de análisis en línea
• Sistema de reportes para actores del SGSSS
• Propuesta SUIM-3 Proveer a la Secretaría Técnica
  de unSistema de Monitoreo del Consumo
  Institucional con
• Modelo de intervención en SICE-Medicamentos
• Propuesta SUIM-4 Proveer a la Secretaría Técnica
  de unSistema de Monitoreo de Precios a
  Consumidor Final con
• Modelo de encuestas de campo para ver precios
  reales

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Competencia en el Mercado Farmacéutico

• El PRECIO Promedio Distribuidor UNITARIO (PPDu)
  del producto original MEVACOR es bastante más
  alto y crece constantemente
• El PPDu de los productos genéricos" de
  LOVASTATINA 20mg. es claramente inferior y puede
  decrecer.
• Se explica por
• La "asimetría de la información"
• El énfasis en el uso de la marca registrada y
  otros comportamientos que limitan la competencia
• El desequilibrio en el poder de mercado
• El poder que tiene la oferta de determinar la
  demanda

Ejemplo LOVASTATINA 20mg
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Gama de Precios en el Mercado Farmacéutico

• La multiplicación de Marcas Secundarias y
  Genéricos de Lovastatina NO provocó una
  reducción del precio de MEVACOR
• Cuando expiró la patente de MEVACOR, pudo
  conseguirse LOVASTATINA más económica, pero el
  precio del original seguió aumentando en pesos
  constantes

EXISTE Evidencia de poder del productor en el
mercado para fijar precios.

• Las reglas del mercado farmacéutico son
  especiales. No caben juicios por analogía con
  otros mercados

27
ESQUEMA DE REGULACIÓN APLICABLE AL MERCADO
PRIVADO MINORISTA
Criticas al estudio de EconometríaLa
regulaciónno puedelimitarse almercadoprivadom
inoristaLas variablesde análisisno
puedenlimitarse alvalor de lasventas yunidades
28
ANÁLISIS DE COMPETENCIA COMBINADO POR CLASE
TERAPÉUTICA Y PRINCIPIO ACTIVO

• Se propone considerar tres categorías de mercados
  para propósitos regulatorios.
• Verde Que no requiere ni regulación ni
  vigilancia
• Amarillo Que requiere vigilancia
• Rojo Que requiere regulación

Criticas alestudio deEconometría
Por sus características especiales el mercado
farmacéutico no puede tener una categoría Verde
Que no requiere ni regulación ni vigilancia
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DE LOS PRODUCTOS SEGÚN GRADO DE COMPETENCIA EN
EL MERCADO(Resultados con base en las Ventas del
último trimestre de 2004)
Criticas alestudio deEconometría
Por sus características especiales, el mercado
farmacéutico no puede tener una categoría Verde
Que no requiere ni regulación ni vigilancia
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PROBLEMAS ESPECIALES FRENTE A LA REGULACIÓN DE
PRECIOS
PROBLEMA DESCRIPCIÓN REGULACIÓN
Salud Publica Vacunación, enfermedades endémicas e infecciosas No es un problema de regulación sino de gasto público.
Alto Costo Enfermedades de alto costo pero baja incidencia. Cáncer, Sida, Diálisis, Sistema Nerviosos Central No es un problema de regulación sino de Aseguramiento
Medicamentos Esenciales POS El POS genera un incentivo a la oferta de genéricos o productos de bajo costo, por lo cual el problema no es de regulación de precios sino de vigilancia de la calidad.
Problemas de mercado Evidencia de poder de mercado para fijar precios. Es el único argumento para justificar la regulación. Algunos productos de las anteriores categorías pueden tener este problema.
Criticas alestudio deEconometría
Es el de mayorimpacto!Debería ser elde
mayor Vigilancia yregulación
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Aseguramiento delACCESO a los Medicamentos
Aseguramiento de laCALIDAD de los Medicamentos
32
Gama de Precios en el Mercado Farmacéutico

• La multiplicación de Marcas Secundarias y
  Genéricos de Sildenafil NO provoca una
  reducción del precio de Viagra
• Cuando expire la protección a Levitra y Cialis,
  podrá conseguirse Vardenafil o Tadalafil más
  económico, pero el precio del original seguirá
  aumentando

EXISTE Evidencia de poder del productor en el
mercado para fijar precios.
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(No Transcript)