D

1
(No Transcript)
2
Définition de la Transfusion Sanguine

• Elle consiste à administrer le sang ou lun de
  ses composants (globules rouges ,plaquettes,
  granulocytes, plasma ,protéines) provenant dun
  ou de plusieurs sujets sains, appelés
   donneurs , à un ou plusieurs malades,
  appelés    receveurs 

3

• Elle implique la médecine, la biologie, la
  bio-industrie et la sociologie elle repose sur
  léthique

4
LES PRODUITS SANGUINS

• Les produits sanguins labiles
• Les produits sanguins stables

5
Les produits sanguins labiles

• Préparés par les établissements de transfusion
  sanguine
• Délai de conservation bref
• Leur rareté et les risques inhérents à leur
  origine humaine doivent toujours lors de leur
  utilisation faire peser les bénéfices escomptés
  au regard des risques encourus

6
Les produits sanguins stables

• préparés industriellement à partir du plasma
  humain.
• Il sagit de médicaments dérivés du sang, cest
  pourquoi depuis janvier 1995, ils font lobjet
  dune Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
  ou dune Autorisation Transitoire dUtilisation
  (ATU).

7
DON DU SANG

• A/ CADRE REGLEMENTAIRE
• B/ORGANISATION DU SYSTEME TRANSFUSIONNEL
• C/ LES DIFFERENTS DONS
• D/ QUALIFICATION BIOLOGIQUE DES DONS
• E/ AUTOTRANSFUSION

8
A/ CADRE REGLEMENTAIRE
9
REGLEMENTATION INTERMEDIAIRE

• Contrôle ultime au lit du malade (1965)
• Obligation de la fiche transfusionnelle (1980)
• Prévention de l allo-immunisation(1985)

10
LA REFORME DE LA TRANSFUSION

• 1/ LA LOI DU 4 JANVIER 1993
• 2/ LA LOI DU 1er JUILLET 1998

11
1/LA LOI DU 4 JANVIER 1993

• 1-1 Les principes éthiques
• 1-2 Création de lAgence Française du Sang
• 1-3 Les Bonnes Pratiques transfusionnelles
• 1-4 Le Laboratoire Français du Fractionnement et
  des Biotechnologies (LFB)
• 1-5 Lorganisation territoriale
• 1-6 Le dispositif d hémovigilance

12
1-1 PRINCIPES ETHIQUES DU DON

• ANONYMAT
• BENEVOLAT
• VOLONTARIAT
• NON PROFIT

13
1-2 Laboratoire Français du Fractionnement et des
Biotechnologies

• Attribue le statut de Médicaments aux produits
  dérivés du Sang MDS
• Seul laboratoire autorisé à fractionner le plasma

14

• Il a mission de développer les médicaments de
  substitutions issus des biotechnologies
• Le LFB produit
• les facteurs de coagulation (facteur VIII,VII,IX)
• Immunoglobulines(anti-Hbs,polyvalentes,anti-tétani
  ques, anti-D)
• Des médicaments danesthésie et réanimation
  albumine,antithrombine III,PPSB,fibrinogène,
  protéine C
• Des Biomatériaux les colles biologiques

15
1-3 Les Bonnes Pratiques Transfusionnelles

• Celles du 10/09/2003 remplacent celles de 93.Ces
  Bonnes Pratiques concernent
• Le prélèvement
• La qualification biologique du don
  (immunologie-maladies transmissibles)
• La préparation des Produits Sanguins Labiles(PSL)
• La distribution

16
2/La Loi du 1er Juillet 1998

• Réaffirme les Principes Éthiques du DON
• Crée lOpérateur Unique
• Établissement Français du Sang (EFS)
• Renforce la sécurité des produits de santé par la
  création de lAgence Française de Sécurité
  Sanitaire des Produits de Santé(AFSSaPS)
• Réorganise les schémas territoriaux

17
B/ ORGANISATION DU SYSTEME TRANSFUSIONNEL

18
B-1 Établissement Français du Sang

• Opérateur unique il est en charge de 5 types
  dactivités
• la collecte,incluant la promotion du don et la
  sélection médicale des donneurs
• la qualification biologique des dons
• la préparation des produits sanguins labiles
• la distribution des produits sanguins labiles
• des activités annexes liées à la transfusion
  sanguine recherche, enseignement

19
B-1 Établissement Français du Sang

• L EFS est composé de
• 14 Établissements Régionaux de Transfusion
  Sanguines et de 4 Établissements dans les DOM-TOM
• Il a été crée le 1er Janvier 2000, son siège
  social se trouve à Saint Denis

20
(No Transcript)
21
Les principes de la Transfusion Sanguine

• Chaque année 500 000 patients sont traités par
  des produits sanguins,grâce à la solidarité de
  plus de 1,7 millions de donneurs de sang
  bénévoles(ce qui représente environ 2,5 millions
  de dons par an)

22
Les principes de la transfusion Sanguine

• Des besoins quotidiens
• assurer lautosuffisance nationale
• Mais de nombreux déséquilibres
• Régionaux (pénurie en Ile de France)
• Périodiques(épidémie grippe, vacances)
• Faible durée de conservation des produits

23
Les principes de la transfusion Sanguine

• Baisse mécanique des dons
• Extrême rigueur des mesures de précaution
  sanitaire(exclusion des transfusées)
• Sélection accrue des donneurs
• Vieillissement de la population

24
Les principes de la transfusion Sanguine

• Baisse mécanique des dons
• Extrême rigueur des mesures de précaution
  sanitaire(exclusion des transfusées)
• Sélection accrue des donneurs
• Vieillissement de la population

25
FONCTIONS DE LA TRANSFUSION

• Organisation transfusionnelle

26
C/ LES DIFFERENTS DONS
27
C-1 PRINCIPES ETHIQUES DU DON

• ANONYMAT
• BENEVOLAT
• VOLONTARIAT
• NON PROFIT

28

• C/2 Déroulement dun don

29
2-1 accueil

• Identification du donneur sur présentation dun
  document didentité officiel
• Attribution dun code didentification à
  caractère unique
• Attribution dun numéro de don à caractère unique
• Édition dune fiche de prélèvement destinée à
  suivre le donneur
• Remise dun document dinformation pré don
• Édition dune carte de donneur au 2ieme don

30
2-2 Entretien Médical

• Vérification concordance identité et numéro de
  don
• Respect du donneur et du receveur
• Responsabilisation du donneur
• Notion de FENETRE SEROLOGIQUE
• Examen médical(T.A,pouls,)
• Prescription de bilan pré-don(NFS,ECG)

31
SÉCURITÉ TRANSFUSIONNELLE

• Il ne faut jamais donner son sangpour bénéficier
  dun test de dépistage

• La santé du malade qui recevra votre sang est en
  jeu

32
FENETRE SEROLOGIQUE

• Dans la fenêtre sérologique, la sécurité du
  malade ne dépend que de la franchise du donneur à
  lentretien médical
• Tout donneur doit signaler au médecin sil est
  exposé à une situation à risque et la date de
  cette exposition

33
2-3 Prélèvement

• Installation du donneur
• Vérification de son identité
• Choix des poches de prélèvements selon les
  prescriptions du médecin
• Préparation du site de phlébotomie
• Prélèvement des tubes échantillons
• Prélèvementétiquetage des poches et des tubes
  échantillons
• Fermeture hermétique et irréversible des poches
• Remise du document post-don

34
VIGILANCE POST DON

• Il faut signaler à l E.T.S
• Toute infection,même banale survenant après le
  don(risque infectieux partagé pour le malade)
• Toute information, oubliée lors de lentretien
  médical

35
2-4 Repos et collation

• Après le prélèvement, le donneur doit observer un
  repos de dix minutes minimum en cas de don de
  sang total ou de trente minutes après un don
  daphérèse au cours duquel une collation lui est
  offerte

36
C/3 Les différents dons

• C/3-1 Don de sang total
• C/3-2 Don daphérèse
• Don de plaquettes
• Don de plasma
• Don de granulocytes
• Don daphérèse combinée

37
C/3-1 Don de sang total

• Ageentre 18 et 65 ans
• Durée45mn dont 10mn de prélèvement
• Volumeentre 400 et 500ml ( ne doit pas excéder
  13 du volume sanguin total)
• Fréquence
• 5fois/an pour les hommes jusquà 60 ans
• 3fois/an pour les femmes et les hommes de plus de
  60 ans
• Intervalle 8 semaines entre 2 dons de dons de
  Sang Total

38
(No Transcript)
39

• Le Don de Sang Total

40
C/3-1 Don de Sang Total

• Selon le type de poche utilisée après le
  fractionnement on obtient
• Un Concentré de Globules Rouges(CGR) et un Plasma
  Frais Congelé(PFC) ou
• Un Concentré de Globules Rouges, un Plasma et une
  Unité de plaquettes pour la fabrication des
  Concentrés de Plaquettes Standards(CPS)
• Le CGR se conserve 42 jours à 4C

41
C/3-2 Don dAphérèse

• Le Prélèvement par aphérèse permet dobtenir des
  produits sanguins labiles à laide dun
  séparateur de cellules sanguines par
  centrifugation à flux continu ou à flux
  discontinu et /ou par filtration
• Le volume extra corporel en cours de prélèvement
  doit être inférieur à 20 du volume sanguin
  corporel

42

• Le Don dAphérèse

43
C/3-2 don dAphérèse

• Les différents dons daphérèse
• Don de plaquettes
• Don de plasma
• Don de globules blancs ou granulocytes
• Don daphérèse combinée

44
3-2-1 Don de Plaquettes

• Age18 à 65 ans
• Durée120 mn maximum
• Volume maximum du prélèvement 600ml
• Nombre maximal de plaquettes prélevé8.1011
• Taux de plaquettes résiduel minimum chez le
  donneur à la fin du prélèvement100000pl/mm3
• Fréquence5 fois par an
• Intervalle 4 semaines entre 1 don de plaquettes
  et un autre don de cellules
• Sur avis médical hémostase/ECG

45
3-2-1 Don de plaquettes

• Le don de Plaquettes par aphérèse permet
  dobtenir un Concentré de Plaquettes
  dAphérèse(CPA) constitué de 2 à 8.1011 soit 4 à
  16 Unités de plaquettes
• Une Unité de plaquettes est égale à 0,5.1011
  plaquettes
• La dose thérapeutique est de 1unité pour 5 à 10
  kilos chez le malade
• Le CPA se conserve maximum 5 jours en agitation
  constante entre 20 c et 24c

46

• Le Don de Plaquettes

47
3-2-2 Don de Plasma

• Age18 à 65 ans
• Durée45 mn environ
• Volume maximal prélevé
• 600ml/don
• 2 litres/ mois
• 12litres/an
• Fréquence lt20 fois/an
• Intervalle2 semaines entre 2 dons
• Électrophorèse des protéines 1 fois/an

48

• Le Don de Plasma

49
C/3-2-2 Don de Plasma

• Le plasma une fois prélevé est immédiatement
  congelé à 45C puis conservé pendant 1an maximum
  à 35C
• Utilisation
• Transfusé décongelé chez les patients atteints
  dun déficit complexe de facteurs de coagulations
• Transformé par le LFB en Albumine ou autre
  facteur de coagulation

50
C/3-2-3 Don de Granulocytes

• Age18 à50 ans
• Durée180mn
• Volume 500ml
• Fréquence2 fois / an
• Intervalle4 semaines entre 1 don de granulocytes
  et tout autre prélèvement de cellules
• Bilan dhémostase avant don

51
C/3-2-4 DONS COMBINES

• DAS GR
• don daphérèse simple de globules
  rouges(conduisant à la préparation de 2 CGR)
• DAC plaquettesplasma
• don daphérèse combiné de plaquettes et de plasma
• DAC plaquettesGR
• don daphérèse combiné de plaquettes et de
  globules rouges
• DAC plasma GR
• Don d aphérèse combiné de plasma et GR

52
(No Transcript)
53
C/3-2-4 DONS COMBINES

• Don dAphérèse Simple de Globules Rouges
• conduisant à la préparation de 2 CGR
• Caractéristiques des donneurs
• Limite dâge 18 à 60 ans
• Poids minimum 65Kg
• Taille minima 1.65m
• Hémoglobine post-don égale ou supérieure à 11
  g/dl
• Le volume de globules rouges prélevé est
  inférieur à 450 ml

54
Fréquence des Prélèvements

• Sur 12 mois le nombre de dons,tous types de dons
  confondus, doit être inférieur ou égal à 20
• Le nombre de Dons de Cellules doit être inférieur
  ou égal à 5
• Le nombre de CGR prélevés en ST et/ou en aphérèse
  ne doit pas dépasser
• 5/an chez les hommes
• 3/an chez les femmes

55
Fréquence des Prélèvements

• Sur cette même période le nombre de don
• De Sang Total doit être inférieur ou égal à 3
  pour les hommes de plus de 60 ans
• De Globules Rouges par Aphérèse simple(2 CGR)doit
  être inférieur ou égal à 2
• De Granulocytes par aphérèse doit être inférieur
  ou égal à 2

56
INTERVALLE DES DONS

• Lintervalle minimum est de
• 2 semaines entre 1 don de plasma et tout autre
  type de don
• 4 semaines entre 1 don de plaquettes ou 1 don de
  granulocytes et tout autre prélèvement de
  cellules
• 8 semaines entre 1 don de globules rouges(sang
  total ou aphérèse combinée) et un autre don de
  globules rouges
• 16 semaines avant tout autre don de globules
  rouges lorsque le don initial est un don par
  aphérèse simple de globules rouges

57
Caractéristiques requises pour les donneurs

• Un poids minimum de 50 Kg est habituellement
  requis pour un don destiné à la préparation de
  produits sanguins labiles à usage thérapeutique
• Le prélèvement dun donneur pesant entre 45 et
  50 Kg est laissé à lappréciation du médecin
• Le don par aphérèse simple de globules rouges
  nest autorisé que pour les donneurs pesant au
  moins 65 Kg et mesurant au moins 1.65m

58
D/ QUALIFICATION BIOLOGIQUE DES DONS
59
D/Qualification biologique des dons

• Analyses obligatoires sur chaque don
• Immuno-hématologie
• Groupes ABO,Rh, Kell
• Recherche dhémolysines
• Recherche danti-corps irréguliers(RAE)
• Hémoglobine/hématocrite

60
D/Qualification biologique des dons

• Sérologies
• Dépistage de la Syphilis
• Dépistage de lantigène HBs
• Dépistage danticorps anti-HBc
• Dépistage danticorps anti- HBs
• Dépistage danticorps anti- VHC
• Dépistage danticorps anti-VIH1 et anti-VIH2
• Dépistage danticorps anti-HTLV1 et HTLV2
• Recherche des anticorps anti- paludéens si notion
  de voyage

61
D/Qualification biologique des dons
Syphilis Dépistage sérologique 1947
Hépatite B Détection Ag HBs 1971
VIH Détection des anticorps 01/08/1985
Hépatite B Détection Ac anti HBc 1988
Hépatite C Détection Ac anti VHC 1990
HTLV Détection Ac anti HTLV 1991
HIV DGV HIV(PCR) 01/07/2001
HCV DGV VHC (PCR) 01/07/2001
62
DEPISTAGE DU GENOME VIRAL (DGV)

• Obligatoire depuis le 01/07/01
• VIH et VHC
• Détection de séquence dARN ou dADN par des
  méthodes damplification génomiques basées sur
  les propriétés spécifiques de lADN
• Encore appelé Polymérase Chain Réaction (PCR)
  1985

63
DEPISTAGE DU GENOME VIRAL

• Bénéfice attendu
• Réduction des fenêtres sérologiques
• De 22 à 11 jours pour le VIH
• De 66 à 7 jours pour le VHC
• De 56 à 31 jours pour le VHB
• Donc
• Amélioration de la Sécurité Transfusionnelle

64
INCIDENTS INFECTIEUX RETARDES TRANSMISSION DE
MALADIES VIRALESLE RISQUE VIRAL RESIDUEL
Fenêtre jours Risque par don
HTLV 51 (36-72) 0
HIV 11 1 / 3 150000
VHC 7 1 / 10 M
VHB 56 (25-109) 1 / 640 000
65
E/ TRANSFUSION AUTOLOGUE DIFFEREE
66
TRANSFUSION AUTOLOGUE

• Texte de référence
• Circulaire DGS/DH/AFS n97/57 du 31 Janvier 97
• DEFINITION
• TAD
• Déroulement
• Risques
• Contre-indications
• Possibilités dinclusion
• La transfusion autologue péri opératoire

67
Transfusion Autologue

• substitution érythrocytaire
• objectif
• économiser les ressources en produits sanguins
  homologues
• Limiter les risques résiduels immunologiques et
  infectieux
• Peut-être une alternative ou un complément à la
  transfusion homologue

68
TRANSFUSION AUTOLOGUE

• Il existe 2 types de Transfusion Autologue
• 1/ La transfusion autologue programmée ou
  Transfusion Autologue Différée (TAD)
• 2/ La transfusion autologue péri-opératoire

69
1/T.A.D

• La T.A.D comporte la conservation des produits
  sanguins préparés à partir de prélèvements
  séquentiels programmés ou de l érythrophérèse
  dune hémodilution pré-opératoire anticipée
• Elle permet de répondre aux besoins de produits
  sanguins pendant lintervention mais aussi dans
  la période post-opératoire
• Le prélèvement et la conservation relèvent de l
  EFS

70
Protocole de T.A.D

• Indication chirurgicale susceptible de nécessité
  une transfusion
• Prise de rendez-vous à lEFS
• Constitution dun dossier administratif et
  médical(NFS,ECBU,Avis cardio,bilan infectieux
  dentaire)
• Prélèvements à 8 jours dintervalle, le dernier 8
  jours avant lintervention.
• Moyenne de 2 à 3 prélèvements par protocole
• Information des prescripteurs de la faisabilité
  du protocole

71
RISQUES DE LA TAD

• Indications mal posées
• Non respect des procédures du prélèvement à
  lacte transfusionnel
• Erreur de receveurs accident transfusionnel
• Par risque dincompatibilité immunologique (ABO)
• Par risque de transmission dagent infectieux
• Accidents bactériens pouvant conduire au choc
  septique

72

• Ces risques derreurs justifient la nécessite de
  procédures précises
• Critères de qualification biologique,
• individualisation du circuit de ces produits,
• spécificité de létiquetage
• Nécessaire vigilance consécutive à la
  collaboration de l EFS avec les services de
  soins

73
CONTRE-INDICATIONS

• A/ Contre- indications résultant dun risque pour
  le malade
• B/ Contre-indication en cas de marqueur
  biologique positif

74
Contre-indications résultant dun risque pour le
malade

• AnémieHémoglobinémie lt 11g/dl
• Toute pathologie infectieuse latente ou
  patente(infection dentaire , urinaire)
• Artériopathie cérébrale occlusive
• Pathologie cardiaque
• Angor instable
• Crise angineuse dans les 8 jours précédents
• Rétrécissement aortique serré
• Cardiopathie cyanogène

75
T.A.D POSSIBLE

• Chez les femmes enceintes
• Chez les patients atteints de cancer en labsence
  danémie

76
Contre-indications en cas de marqueurs
biologiques positifs

• Arrêté du 29 Novembre 1996
• Sont exclus des protocoles de transfusion
  autologue programmée, les patients dont le
  résultat de dépistage dun ou plusieurs des
  marqueurs suivants est positif
• Antigène HBs
• Anticorps anti VHC
• Anticorps anti VIH 1 ET2
• Anticorps anti HTLV 1 ET 2
• Anticorps anti HBc isolés( absence dAC anti HBs
  )

77
POSSIBILITE DINCLUSION

• Les patients présentant
• Un résultat positif pour le dépistage
  sérologique de la syphilis
• Des Anticorps anti HBc associés à des anticorps
  anti HBs
• Des anticorps anti-paludéens

78
CONSENTEMENT ECLAIRE DU PATIENT

• Le patient doit être informé sur les modalités de
  la T.A.D
• Lutilité des examens préalables aux prélèvement
• Les dates de prélèvements
• Les modalités de préparation et de transport des
  poches
• La possibilité dindisponibilité des produits
  prélevés
• La possibilité de transfusion homologue

79

• Remise dune fiche dinformation standardisée
  permettant le consentement libre et éclairé du
  patient.
• Le dossier conservé par l EFS doit comporter la
  trace que cette information a été faite

80
PRELEVEMENT DU PATIENT

• Les circuits autologues sont séparés des circuits
  homologues
• Les poches autologues portent des mentions
  spécifiques à savoir
•  Transfusion autologue ,poche strictement
  réservée à  
• Identité du patient Nom , prénom
• Date de naissance
• Lieu et date de prévus de lintervention
• Numéro dordre du prélèvement

81
Procédure de TAD dans létablissement de soins

• La transfusion de tout ou dune partie des
  produits sanguins labiles autologues doit faire
  lobjet dune décision médicale
• OBLIGATION DE LA VERIFICATION ULTIME AU LIT DU
  MALADE

82

• Dans les cas où les produits sanguins autologues
  ne sont pas utilisés dans les 6 heures ils
  doivent être impérativement retournés à la
  structure qui les a distribués
• Ils seront conservés jusqu à la date de leur
  utilisation ou de péremption et de leur
  destruction éventuelles

83
2/ TRANSFUSION AUTOLOGUE PERI-OPERATOIRE

• 2-1 Hémodilution normovolémique intentionnelle
  pré-opératoire
• 2-1-1Hémodilution normovolémique intentionnelle
  pré-opératoire immédiate
• 2-1-2Hémodilution normovolémique intentionnelle
  pré-opératoire réalisée dans les 7 jours qui
  précèdent lintervention et fait intervenir
  l EFS
• Le prélèvement théorique possible pour 1 adulte
  est au moins égal à 500ml et lhématocrite à la
  fin du prélèvement lt 32

84
2/ TRANSFUSION AUTOLOGUE PERI-OPERATOIRE

• 2/2 Récupération pré ,per ou post- opératoire
• Les pertes hémorragiques sont recueillies par
  drainage ou par aspiration dans le champs
  opératoire
• Le sang ainsi récupéré est soit
• Collecté dans un dispositif à usage unique
  permettant une transfusion directe après
  filtration
• Traité avant retransfusion dans un système qui
  permet de concentrer et de laver les hématies
  récupérées

85
Indication Conte-indications

• INDICATIONS
• Intervention chirurgicale aseptique et perte
  hémorragique gt15 de la volémie théorique
  calculée (orthopédie, cardiovasculaire,
  neurochirurgie)
• CONTRE-INDICATIONS
• Liées à la présence de bactéries , de colle
  biologique , de cellules cancéreuses,de liquide
  dascite ou amniotique de certaines solutés
  dirrigation (antibiotiques)

86
MERCI