Estudios de Cohorte

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Estudios de Cohorte

• Dra. Pilar Jiménez M.

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Estudios de Cohorte

• Los estudios de Cohorte se han utilizado e manera
  clásica para determinar la ocurrencia de un
  evento específico en un grupo de sujetos libres
  del evento de interés
• La característica que define a los estudios de
  cohorte es que los sujetos de estudio se eligen
  de acuerdo con la exposición de interés

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Estudios de Cohorte II

• Se selecciona a uno o mas grupos con diferentes
  grados de exposición a un factor de riesgo y se
  siguen en el tiempo para medir la ocurrencia e un
  evento
• A diferencia de los Ensayos Clínicos controlados
  (diseños experimentales), el factor de exposición
  se observa , no se asigna aleatoriamente

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Clasificación de los estudios de Cohorte

• Observacional
• Analítico
• Existe relación temporal entre el inicio del
  estudio y la ocurrencia del evento
• Prospectivo
• La unidad de análisis es de carácter individual

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Tipos de estudios de Chorte

• Cohorte única (Framingahm)
• Dos Cohortes (expuesto y no expuesto)
• Cohortes múltiples (evalúan distintos grados de
  exposición, dosis-respuesta)

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Diseño del estudio

• La exposición ocurre antes de que la enfermedad o
  evento de interés sea detectado
• Se puede plantear la hipótesis de que la causa
  precede al evento
• Útiles para determinar causalidad

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Exposición Variable Independiente

• Debe ser claramente definida al inicio del
  estudio y su medición debe ser lo más precisa
  posible
• Dependientes del tiempo (hábito de fumar,
  contaminación)
• Fijos Factores que no cambian con el tiempo
  (edad y sexo)

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Obtención de datos Exposición

• Fuentes
• Entrevistas
• Mediciones ambientales radiaciones y sustancias
  tóxicas
• Marcadores biológicos

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Obtención de datos Enfermedad

• Asegurar su inexistencia al inicio del estudio
• Fuentes
• Exámenes periódicos
• Registros médicos
• Certificados de defunción

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Evento Medición del resultado

• Único (termina el seguimiento), en caso de muerte
  o incidencia de la enfermedad
• Múltiple (se puede reiniciar el seguimiento),
  enfermedades recurrentes
• Modificables (tasa de cambio), talla función
  pulmonar
• Marcadores intermedios, ej medición de
  colesterol como marcador de riesgo de enfermedad
  coronaria

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Seguimiento

• Termina cuando se presenta el evento de interés
• Pérdidas de seguimiento
• Abandono del estudio
• Muerte por otra causa al evento de interés
• Administrativas
• Se deben cuantificar las pérdidas para evaluar la
  validez del estudio

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Sesgos en estudios de Cohorte

• Sesgos de selección Errores derivados de la
  conformación de la población de estudio
• 1) Conformación de la Cohorte
• Autoselección participación de sujetos más sanos
  voluntarios difieren de la población general
• Hacer comparaciones internas dentro de la cohorte
• Lograr muestras representativas de la población
  general

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Sesgos de selección II

• 2)Pérdidas de seguimiento
• Minimizar su ocurrencia y considerar si afectan o
  no los resultados

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Sesgos de Información

• Errores originados durante el proceso de
  recolección de la información.
• La información se obtiene de manera diferente en
  los grupos estudiados
• Sesgo del observador evaluación sesgada al
  conocer la condición de exposición de los
  participantes

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Sesgo de información II

• 2) Mala clasificación
• Existencia o cuantificación de la exposición,
  ocurrencia de la enfermedad o del evento de
  interés.
• Depende del uso y aplicación de los instrumentos
  utilizados
• Validación de instrumentos de medida
• Protocolo de investigación
• Entrenamiento personal
• Prueba piloto

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Ventajas de los estudios de Cohorte

• Permite probar hipótesis de causalidad y riesgo
• Establece directamente la incidencia en los
  grupos expuestos y no expuestos
• Establece la secuencia temporal de exposición y
  enfermedad
• Permiten investigar el efecto de exposiciones
  poco frecuentes
• Permite evaluar eventos múltiples asociados a una
  misma exposición ( incidencia, mortalidad)
• Menos probabilidad de sesgos

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Desventajas de los estudios de Cohorte

• Complejidad
• Larga duración
• No son útiles para investigar enfermedades de
  baja prevalencia o enfermedades con grandes
  periodos de latencia
• Sesgos de información, si la identificación de la
  enfermedad puede estar influenciada por el
  conocimiento del estado de exposición del sujeto

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Análisis estadístico

• Razón de tasas de incidencia (RTI)
• Se debe conocer el tiempo que cada sujeto ha
  estado en el estudio
• Utiliza la densidad de incidencia
• Expresa la velocidad de ocurrencia del evento de
  un grupo en comparación con otro
• Es indicador de asociación cuando su valor es
  diferente a 1
• Independientemente de la estimación puntual, será
  necesario estimar un límite de confianza que
  determine los límites de variación debidos al azar

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Análisis estadístico
ENFERMOS
NO ENFERMOS
a b
c d
a b c d
Expuestos No expuestos
Incidencia en los expuestos casos / total
expuestos a/ ab Incidencia en los no
expuestos Casos/total no expuestos c/cd
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Análisis estadístico Riesgo Relativo (RR)

• Riesgo relativo (RR) Incidencia Expuesto
• Incidencia
  NO Expuesto
• Mide la magnitud del riesgo asociado a la
  exposición
• Número de veces que es más frecuente la
  enfermedad en los expuestos versus los no
  expuestos

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RR II

• Es un indicador de asociación cuando su valor es
  diferente de 1
• Un valor gt 1 implica que la exposición es un
  factor de riesgo
• Un valor lt1 implica que es un valor protector
• Estimación de los intervalos de confianza

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Razón de tasas de incidencia (RTI)

• RTI tasa incidencia Expuesto
• tasa incidencia no Expuesto
• Tasa incidencia Expuesto casos entre los exp
• 
  tiempo- persona exp
• Tasa incidencia no Expuesto casos entre los no
  exp
• 
  tiempo-persona no exp

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Riesgo Atribuible porcentual

• Proporción del riesgo total que puede ser
  atribuida al factor de riesgo de estudio en
  expuestos
• RA IE-INE x 100
• IE

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Riesgo Atribuible Poblacional Porcentual

• El RAP es una una medida de impacto. Puede
  definirse como la disminución de las cifras de la
  enfermedad en la población si se suprimiera la
  exposición
• RAP IP INE x 100
• IP

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• ESTUDIOS EXPERIMENTALES

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CARACTERÍSTICAS

• Es el investigador quien tiene el control en
  cuanto a la asignación de la exposición a los
  individuos, así como, la conformación de los
  grupos de estudio.
• De todos los diseños de investigación , el
  estudio experimental es el que permite acercarse
  a la noción de causalidad de manera más directa.
• Su gran fortaleza es que da la posibilidad de
  medir tasa de incidencia y en ocasiones
  contribuir a hacer asociaciones causales

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Características II

• El investigado define sus variables dependientes
  (resultado) e independientes (exposición), asigna
  la exposición aleatoriamente conformando así a lo
  menos un grupo experimental y un grupo control,
  luego realiza intervenciones observa los
  resultados y hace inferencia.
• Los efectos del experimentos se miden comparando
  los resultados entre el grupo experimental y el
  grupo control
• El estudio debe ser enmascarado o ciego ( se
  desconoce a quien se le asigna la exposición)

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Tipos de diseños experimentales

• Ensayo clínico controlado aleatorio
• Prueba de campo
• Ensayo de intervención comunitaria

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Ensayo clínico controlado

• La hipótesis del posible beneficio de una terapia
  para cierta enfermedad, debe probarse y
  demostrarse mediante estdios clinicos, es decir
  mediante la observación sistematizada y objetiva
  de su efecto en seres humanos que la reciben y su
  comparación con lo que habitualmente sucede en u
  grupo de enfermos sin la terapia u otra terapia

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Para lograr validez debe cumplir

• Asignación aleatoria de tratamiento en estudio
• Seguimiento completo de los individuos en estudio
• Evitar que las expectativas de los pacientes y
  sus evaluadores influyan en la medición de los
  desenlaces

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Prueba de campo

• Se estudian sujetos sanos, pero que suponemos
  están expuestos a un riesgo. La recolección de la
  información se realiza en la comunidad misma, no
  en instituciones cerradas como hospitales y se
  estudia a los individuos en su ambiente natural.
• Ej prueba de la vacuna Salk para la prevención
  de lapoliomelitis

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Ensayos comunitarios de intervención

• Son parte de los estudios experimentales donde la
  unidad de análisis no es el individuo , si no
  una comunidad completa.
• Una o varias comunidades reciben la intervención,
  mientras que otras sirven como control o grupo de
  comparación
• Ej Programa de fluoración de la leche en Codegua