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dislipemias

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Antonia Artigues Barcel Servicio de Medicina Interna del Hospital de Manacor ... Coste bastante superior a los bifosfonatos, aunque se suele emplear durante ... – PowerPoint PPT presentation

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Title: dislipemias


1
Guía Farmacoterapéutica Interniveles de las Islas
Baleares
Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
3ª versión, febrero de 2008
2
Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
  • Profesores y revisores del tema
  • Antonia Artigues Barceló Servicio de Medicina
    Interna del Hospital de Manacor
  • Luis Bernacer García - Servicio de Medicina
    Interna del Hospital de Manacor
  • Andrés Calvo Pérez Servicio de Ginecología del
    Hospital de Manacor
  • Francisco Campoamor Landín farmacólogo clínico
    del Hospital Universitari Son Dureta
  • Eugenia Carandell Jager Unidad de Programas de
    GAP Mallorca
  • José Miguel Catalán Larracoechea Servicio de
    Traumatología del Hospital Comarcal de Inca
  • Cinta Escuder Capafons Servicio de
    Traumatología del Hospital de Manacor
  • José María Coll Benejam C.S. Dalt Sant Joan
    (Gerencia Menorca)
  • Mª Ángeles Farreny Servicio de Rehabilitación
    del Hospital Son Llàtzer
  • Jordi Fiter Aresté Servicio de Reumatología del
    Hospital Universitari Son Dureta
  • Juan Femenías Servicio de Traumatología del
    Hospital Universitari Son Dureta
  • Margarita Gómez Suau C.S. Casa del Mar (GAP
    Mallorca)
  • Nora Izko Gartzía farmacéutica de AP del sector
    Migjorn de Mallorca
  • María Martín-Rabadán Muro C.S. Can Misses
    (Gerencia Ibiza-Formentera)
  • Carmen Pata farmacéutica de AP de
    Ibiza-Formentera
  • Guillermo Ripoll - Servicio de Traumatología del
    Hospital Universitari Son Dureta
  • Inmaculada Ros Servicio de Reumatología del
    Hospital Son Llàtzer
  • Bartomeu Togores Coordinador de la Unidad de
    Ortogeriatría del Hospital Joan March

3
Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Objetivo de la sesión
Análisis, valoración y aplicación de la evidencia
científica con el fin de realizar una SELECCIÓN
de fármacos para el tratamiento de la
osteoporosis posmenopáusica y definir el LUGAR EN
LA TERAPÉUTICA para cada uno de ellos
4
Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Definición actual de osteoporosis
Trastorno progresivo y sistémico del esqueleto
caracterizado por una baja masa ósea y por el
deterioro de la microarquitectura del tejido
óseo, con el consiguiente incremento de la
fragilidad del hueso y de la susceptibilidad a la
fractura NIH Consensus Development Panel on
Osteoporosis Prevention, Diagnosis, and Therapy
(2001)
5
Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
fractura por fragilidad
Aquella ocasionada por un traumatismo de bajo
impacto (por ejemplo una caída estando de pie o
en sedestación) Se excluyen las debidas a un
accidente
Las fracturas por fragilidad son la consecuencia
clínica de la osteoporosis
6
Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
  • Localizaciones de las fracturas por fragilidad
  • Fracturas vertebrales
  • Las fracturas vertebrales morfométricas son
    asintomáticas y no implican una pérdida de la
    calidad de vida de la paciente
  • Las fracturas vertebrales sintomáticas disminuyen
    la calidad de vida de la paciente
  • Fracturas no vertebrales cadera, húmero,
    clavícula...

Las fracturas de cadera incrementan en gran
medida la morbimortalidad y disminuyen la calidad
de vida ? una de cada cinco pacientes no vive más
de un año tras la fractura
7
Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Factores de riesgo de fractura por fragilidad
  • Edad avanzada
  • Factores de riesgo clínicos
  • DMO disminuida

Se estima que sólo un tercio del riesgo de
fractura es atribuible al descenso de la DMO
8
Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
El objetivo terapéutico en la osteoporosis es
reducir las fracturas por fragilidad, no
incrementar la DMO
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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
cuándo necesitamos densitometría y cuándo
debemos utilizar medicamentos?
  • Candidatas a terapia farmacológica sin necesidad
    de densitometría
  • Mujeres con fractura clínica previa por
    fragilidad cadera o vertebral sintomática
  • Mujeres sin fractura previa, con riesgo alto de
    fractura
  • Candidatas a terapia farmacológica tras
    realización de densitometría
  • Mujeres sin fractura previa, con riesgo medio de
    fractura si además presentan osteoporosis
    densitométrica
  • No emplear tratamiento farmacológico en
  • Mujeres sin fractura previa, con riesgo bajo de
    fractura

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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
cuándo tratar?
  • Tablas de riesgo de fractura
  • Elaboradas a partir de datos epidemiológicos de
    fractura en nuestro país (Comunidad de Madrid)
  • Aplicables a mujeres que no han sufrido fractura
    de cadera o vertebral sintomática previamente
  • Aún no están validadas
  • Se determinan los factores de riesgo más
    relevantes
  • Emiten recomendaciones de cuándo tratar
    farmacológicamente

Recomendaciones para la valoración y tratamiento
de la osteoporosis primaria en mujeres de la
Comunidad de Madrid Consejería de Sanidad de la
Comunidad de Madrid, 2007
11
Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Factores clínicos a considerar para el cálculo
del riesgo de fractura
Factores clínicos de riesgo de fractura Puntuación de riesgo
Índice de masa corporal (IMC) 19 1
Antecedente personal de fractura después de los 50 años (preferentemente fractura de húmero, antebrazo, pelvis, fémur y pierna) 1
Antecedente familiar de fractura de cadera (madre, padre, hermana) 1
Fractura vertebral morfométrica previa disminución del 20 de altura del cuerpo vertebral 2
La edad viene después
Extraído de Recomendaciones para la valoración y
tratamiento de la osteoporosis primaria en
mujeres de la Comunidad de Madrid. Consejería de
Sanidad de la Comunidad de Madrid, 2007
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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Tablas de riesgo de fractura
Riesgo absoluto en porcentaje de fractura
vertebral morfométrica en los próximos 10 años
(según la edad y puntuación de riesgo)
Riesgo absoluto en porcentaje de fractura de
cadera en los próximos 10 años (según la edad y
puntuación de riesgo)
La densitometría viene después
Extraído de Recomendaciones para la valoración y
tratamiento de la osteoporosis primaria en
mujeres de la Comunidad de Madrid. Consejería de
Sanidad de la Comunidad de Madrid, 2007
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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Medida de la densidad mineral ósea
  • La prueba diagnóstica adecuada para medir la DMO
    es la DEXA (Absorciometría Dual de rayos X)
  • En donde mejor predice el riesgo de fractura la
    DMO es en la región ósea analizada, por ello la
    DEXA se debe realizar en cuello femoral o columna
    lumbar
  • No siempre es necesaria para tomar la decisión de
    instaurar tratamiento farmacológico

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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Osteoporosis densitométrica
Densidad mineral ósea (DMO) cantidad de mineral
óseo contenido en un cierto volumen de hueso.
Pero no hace referencia a la calidad del hueso
Según la definición de la OMS, 1994 T-score
valor que compara la densidad mineral ósea (DMO)
con respecto a la DMO media de la población
adulta joven del mismo sexo, se expresa en forma
de desviación estándar respecto a la media (DE)
15
Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
cuándo tratar con medicamentos?
Algoritmo para la toma de decisiones en
prevención primaria de fracturas en mujeres,
según la edad y puntuación de riesgo
Extraído de Recomendaciones para la valoración y
tratamiento de la osteoporosis primaria en
mujeres de la Comunidad de Madrid. Consejería de
Sanidad de la Comunidad de Madrid, 2007
16
Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
No está indicado el tratamiento farmacológico de
mujeres con osteopenia sin ningún otro factor de
riesgo de fractura
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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Intervenciones no farmacológicas
Modificación del estilo de vida Dieta
equilibrada Aporte suficiente de calcio y
vitamina D en la dieta Exposición solar Ejercicio
físico Evitar hábitos tóxicos tabaco, alcohol,
cafeína Prevención de caídas Eliminación de
obstáculos ambientales Actuación alteraciones
sensoriales o funcionales vista, oído,
calzado Protectores de cadera Medicamentos
revisar psicofármacos, antihipertensivos...
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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Tratamiento farmacológico
CALCIO y VITAMINA D
BIFOSFONATOS
RALOXIFENO
CALCITONINA
ESTRONCIO
PTH y ANÁLOGOS
Los fármacos se incorporan a la Guía Interniveles
de Baleares tomando como criterios de selección
la eficacia, seguridad, adecuación y coste
comparados, o bien las que aporten mayores
evidencias en dichos criterios
EVIDENCIA CIENTÍFICA
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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Tratamiento hormonal sustitutivo y osteoporosis
el balance beneficio/riesgo desfavorable de la
THS impide que se pueda considerar como una
alternativa válida para la prevención de
fracturas asociadas a la osteoporosis
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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Evolución del consumo de medicamentos para la
osteoporosis en los últimos años
Datos de consumo de medicamentos para la
osteoporosis en la Comunidad Autónoma del País
Vasco entre los años 2000-2006. Fuente Dirección
de Farmacia, Departamento de Sanidad. Información
Farmacoterapéutica de la Comarca, Vol 14, Nº 10,
noviembre-diciembre de 2006
21
Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
CALCIO VITAMINA D en prevención de fracturas
  • ENSAYOS CON CALCIO Y VITAMINA D
  • Existe controversia acerca de si se deben emplear
    suplementos de calcio y vitamina D en el
    tratamiento de la osteoporosis y las dosis
    necesarias
  • La vitamina D sin asociar con calcio no reduce la
    incidencia de fracturas por fragilidad (Avenell,
    revisión Cochrane)
  • Dosis de 800 UI diarias de vitamina D reducen las
    fracturas en un metaanálisis con pacientes
    institucionalizados y no institucionalizados,
    pero dosis de 400 UI diarias no proporcionaron
    ningún beneficio (Bischoff-Ferrari, JAMA 2005)
  • En un metaanálisis, los suplementos de calcio y
    vitamina D (400-800 UI diarios) reducen el riesgo
    de fractura por fragilidad, sobre todo con dosis
    de 800 UI de vitamina D y en pacientes con buena
    adherencia al tratamiento (Tang, Lancet 2007)
  • ENSAYOS CON FÁRMACOS PARA LA OSTEOPOROSIS
  • Las pacientes incluidas en los ensayos recibían
    concomitantemente suplementos de calcio y
    vitamina D

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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
SUPLEMENTOS DE CALCIO Y VITAMINA D
  • Deben emplearse en mujeres que reciben
    tratamiento farmacológico, como terapia adyuvante
  • CALCIO
  • Los suplementos de calcio deben completar la
    ingesta diaria de calcio en la dieta de modo que
    el computo total alcance los 1.500 mg diarios
  • VITAMINA D
  • En mujeres sanas jóvenes, que viven en su
    domicilio y llevan una vida activa, pueden ser
    suficientes 400 UI diarias de vitamina D
  • En mujeres de edad avanzada que viven
    institucionalizadas o recluidas en sus domicilios
    se recomiendan 800 UI diarias de vitamina D
  • En mujeres con déficit de vitamina D, éste se
    debe corregir con dosis de vitamina D superiores
    a las mencionadas

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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Generalidades de los ensayos clínicos en
osteoporosis
  • Son controlados con placebo
  • No hay estudios comparativos directos entre los
    diferentes fármacos
  • No suelen incluir mujeres mayores de 80 años (las
    de mayor riesgo de fractura de cadera)
  • Las mujeres incluidas en los ensayos recibían
    suplementos de calcio y vitamina D
  • En general, de una duración de tres a cuatro años
  • La variable de valoración son las fracturas por
    fragilidad vertebrales y no vertebrales (entre
    ellas, las de cadera)

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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
BIFOSFONATOS
  • Efecto antirresortivo disminuyen la destrucción
    del hueso al actuar sobre los osteoclastos
  • Se acumulan en el organismo de por vida
  • Tienen otras indicaciones terapéuticas, además de
    la osteoporosis

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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Eficacia de los bifosfonatos (formulación diaria)
Realizados en poblaciones heterogéneas, con
diferente edad y riesgo de fractura El único
ensayo realizado específicamente en prevención
primaria de fracturas es el ensayo FIT-2 con
alendronato
Reducción fracturas vertebrales Reducción fracturas de cadera
ETIDRONATO SÍ NO
ALENDRONATO SÍ Ensayos FIT (Black 1996, Cummings 1998) SÍ Ensayo FIT-1 (Black 1996)
RISEDRONATO SÍ Ensayos VERT (Harris 1999, Reginster 2000) SÍ Ensayo HIP (Mc Clung 2001)
IBANDRONATO SÍ Ensayo BONE (Chesnut 2004) NO
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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Eficacia de las formulaciones no diarias
  • Han demostrado no inferioridad en lo que respecta
    a incremento de la DMO frente a las formulaciones
    originales, pero no han demostrado reducción de
    fracturas, aunque se asume la eficacia demostrada
    por la formulación diaria
  • Alendronato oral semanal
  • Risedronato oral semanal
  • Ibandronato oral mensual
  • Ibandronato intravenoso trimestral

iguales?
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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Seguridad comparada de los bifosfonatos
  • Efectos gastrointestinales de tipo general
    dispepsia, dolor abdominal, diarrea,
    estreñimiento,
  • Alteraciones a nivel esofágico esofagitis,
    erosiones y úlceras
  • Los ensayos de risedronato no excluían a
    pacientes con problemas gastroesofágicos, pero su
    superioridad sobre alendronato sólo sería
    concluyente si hubiese un ensayo comparativo
    directo
  • Osteonecrosis mandibular
  • Síndrome pseudogripal con administración
    intravenosa y también en la semanal/mensual

No parece que ninguno de los bifosfonatos
presente un perfil de seguridad más favorable que
los otros
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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Adecuación comparada de los bifosfonatos
Fármaco ETIDRONATO ALENDRONATO RISEDRONATO IBANDRONATO
Posología diaria 400 mg/día en pauta cíclica de 14 días cada tres meses No más de 20 ciclos 10 mg/día 5 mg/día ---
Posología larga --- 70 mg/semana 35 mg/semana 150 mg/mes
Administración inyectable (IV directa) 3 mg/3 meses
  • Todos exigen unas condiciones especiales de
    administración, con diferencias en el período
    necesario de bipedestación tras la ingesta
  • Separados de las comidas y de los suplementos de
    calcio y vitamina D
  • La administración semanal ha demostrado
    proporcionar una mayor adherencia al tratamiento
    que la diaria
  • La administración mensual no ha demostrado
    proporcionar una mayor adherencia al tratamiento
    que la diaria, sólo preferencia por parte de las
    pacientes (estudio BALTO)

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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Coste comparado de los bifosfonatos
Coste anual del tratamiento, tomando el precio de
la especialidad más barata o el de referencia
(precios extraídos del catálogo corporativo de
medicamentos del ib-salut del mes de diciembre de
2007)
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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
SELECCIÓN DE BIFOSFONATOS
  • Alendronato y risedronato son los únicos
    bifosfonatos que han demostrado reducir el riesgo
    de fractura de cadera frente a placebo
  • Con los datos actuales, no se puede afirmar que
    ninguno de los bifosfonatos presente un perfil de
    efectos adversos más favorable que los otros
  • Alendronato y risedronato semanal mejoran el
    cumplimiento terapéutico
  • Alendronato es la alternativas de menor coste,
    situación favorecida por la existencia de
    especialidades farmacéuticas genéricas

Por todo lo expuesto, ALENDRONATO y RISEDRONATO
se consideran los bifosfonatos de elección para
la Guía Farmacoterapéutica Interniveles de
Baleares, dado que son las dos que aportan
evidencias más robustas en la prevención de la
fracturas de cadera y porque ningún otro
bifosfonato presenta ventajas en lo que a
seguridad, adecuación y coste se
refiere Alendronato es la alternativa más
eficiente
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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Combinación de alendronato 70 mg 2.800 UI de
colecalciferol de administración semanal
  • Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en
    pacientes con riesgo de insuficiencia de vitamina
    D
  • El único ensayo de eficacia demostró reducir el
    déficit de vitamina D en mujeres sin déficit que
    limitaban su exposición a la luz solar durante 15
    semanas
  • No se ha demostrado la bioequivalencia entre la
    dosis semanal de 2.800 UI y la diaria de 400 UI
    de colecalciferol
  • Las combinaciones de fármacos a dosis fijas
    presentan el inconveniente de su poca
    flexibilidad
  • La dosis de 400 UI de colecalciferol al día
    resulta insuficiente en la mayor parte de las
    mujeres candidatas a tratamiento con bifosfonatos
    (ancianas con escasa exposición solar), que
    deberían recibir un suplemento mayor de vitamina
    D
  • No incluye al calcio, imprescindible en el
    abordaje terapéutico de la osteoporosis

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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
es apropiada la combinación a dosis fijas de
alendronato y colecalciferol?
No elimina la necesidad de administrar
diariamente suplementos de calcio y vitamina D,
luego no reduce necesariamente el número de tomas
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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
RALOXIFENO
  • Modulador selectivo de los receptores
    estrogénicos
  • Efecto estrogénico sobre el hueso
  • Efecto antiestrogénico sobre la mama y el
    endometrio (efecto protector frente al desarrollo
    del cáncer de mama)

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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Criterios de selección de raloxifeno
  • Un solo ensayo, MORE (prevención primaria y
    secundaria de fracturas), en el que demostró una
    reducción de las fracturas vertebrales no redujo
    el riesgo de fractura no vertebral
  • No presenta los efectos adversos gastroesofágicos
    de los bifosfonatos
  • Efectos adversos frecuentes sofocos, calambres
    en las piernas, síndrome gripal, edema periférico
  • El balance beneficio/riesgo es muy estrecho
    debido al riesgo elevado de desarrollar
    tromboembolismo venoso (pulmonar, retiniano)
  • Posología cómoda (60 mg diarios, vía oral) sin
    las exigencias de los bifosfonatos
  • Se puede administrar a cualquier hora del día,
    con o sin comidas
  • Coste similar a los bifosfonatos

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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
RANELATO DE ESTRONCIO
  • La parte activa de la molécula es el ión
    estroncio, que se incorpora al hueso sustituyendo
    al calcio
  • Se ha promocionado como de acción dual inhibe
    la resorción ósea a la vez que favorece la
    formación de hueso

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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Criterios de selección de ranelato de estroncio
  • En el ensayo SOTI (prevención secundaria de
    fracturas) demostró una reducción de las
    fracturas vertebrales radiológicas
  • En el ensayo TROPOS (población mixta) redujo las
    fracturas no vertebrales, en el límite de la
    significación estadística
  • No presenta los efectos adversos gastroesofágicos
    de los bifosfonatos, pero sí nauseas y diarrea
  • Se ha asociado con un incremento de
    tromboembolismo venoso y embolia pulmonar
  • Alerta de la AEMPS por síndrome DRESS
  • Posología cómoda (2g en solución), sin los
    requisitos de los bifosfonatos
  • Administración separada de las comidas y de los
    suplementos de calcio y vitamina D
  • Coste superior a los bifosfonatos

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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Síndrome DRESS
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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
CALCITONINA
  • Hormona que participa en la regulación del
    metabolismo del calcio
  • Calcitonina de salmón por vía intranasal
  • Indicación en osteoporosis posmenopáusica
    establecida

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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Criterios de selección de calcitonina
  • Un único ensayo, PROOF (prevención secundaria de
    fracturas), en el que demostró una reducción de
    las fracturas vertebrales radiológicas no redujo
    el riesgo de fractura no vertebral
  • Efectos adversos a nivel local rinitis,
    epistaxis, rinitis ulcerativa
  • Vía de administración menos conveniente que la
    oral
  • Precisa refrigeración
  • Baja adherencia al tratamiento debido a los
    efectos adversos, incluso en el ensayo clínico
    (abandono del 60 de las pacientes a los 5 años
    de tratamiento)
  • Coste bastante superior a los bifosfonatos,
    aunque se suele emplear durante períodos
    limitados de tiempo

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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
PTH y ANALOGOS
  • La PTH es el principal mediador del metabolismo
    del calcio y estimula la formación ósea
  • Son formadores de hueso
  • Teriparatida es el fragmento 1-34 N-terminal del
    la PTH
  • rPTH es la hormona natural (1-84) obtenida por
    tecnología de ADN recombinante
  • Administración subcutánea
  • Límite de duración de tratamiento 18 meses para
    teriparatida y 24 meses para rPTH

41
Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Eficacia de teriparatida y rPTH
  • Los ensayos clínicos no se han realizado sobre
    mujeres que hubiesen fracasado a otras
    alternativas terapéuticas (2ª línea de
    tratamiento), aunque era previsible que su lugar
    en la terapéutica fuese ese
  • Las poblaciones de los ensayos presentaban alto
    riesgo de fractura
  • Los ensayos se interrumpieron prematuramente al
    detectarse la aparición de osteosarcoma en
    estudios preclínicos con ratas
  • No hay ningún ensayo que enfrente a ambas
    moléculas
  • Teriparatida en un ensayo en prevención
    secundaria demostró reducir las fracturas
    vertebrales y las fracturas no vertebrales (18
    meses de duración)
  • En el ensayo TOP, en población mixta, rPTH sólo
    demostró reducir las fracturas vertebrales (18
    meses de duración extensión hasta los 24 meses)

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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
seguridad, adecuación y coste
  • El perfil de efectos adversos de rPTH parece peor
    que el de teriparatida (mayor incidencia de
    hipercalcemia)
  • rPTH exige el control periódico del calcio sérico
  • Incertidumbre acerca de la seguridad a largo
    plazo (osteosarcoma)
  • Administración subcutánea, menos conveniente que
    la de las alternativas orales
  • Coste del tratamiento muy elevado

Se selecciona TERIPARATIDA para la GFIB, debido a
su mejor balance beneficio/riesgo
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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Resumen de la eficacia de los medicamentos con
indicación en osteoporosis
Extraído de Recomendaciones para la valoración y
tratamiento de la osteoporosis primaria en
mujeres de la Comunidad de Madrid. Consejería de
Sanidad de la Comunidad de Madrid, 2007
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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
Coste comparado de las alternativas para la
osteoporosis
Coste anual del tratamiento, tomando el precio de
la especialidad más barata o el de referencia
(precios extraídos del catálogo corporativo de
medicamentos del ib-salut del mes de diciembre de
2007)
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Tratamiento de la osteoporosis primaria
posmenopáusica
Planes docentes centrales
FÁRMACOS DE ELECCIÓN EN EL TRATAMIENTO DE LA
OSTEOPOROSIS (provisional)
Medicamento de elección Alternativa
1ª OPCIÓN ALENDRONATO 70 mg semanal RISEDRONATO 35 mg semanal
2ª OPCIÓN RANELATO DE ESTRONCIO o RALOXIFENO En los siguientes casos Contraindicación a bifosfonatos (anormalidades esofágicas u otras) Imposibilidad de una correcta administración de los bifosfonatos Intolerancia a los bifosfonatos (efectos adversos esofágicos) Fracaso al tratamiento con bifosfonatos (raloxifeno de preferencia si antecedentes de cáncer de mama y ranelato de estroncio si antecedentes de tromboembolismo venoso) RANELATO DE ESTRONCIO o RALOXIFENO En los siguientes casos Contraindicación a bifosfonatos (anormalidades esofágicas u otras) Imposibilidad de una correcta administración de los bifosfonatos Intolerancia a los bifosfonatos (efectos adversos esofágicos) Fracaso al tratamiento con bifosfonatos (raloxifeno de preferencia si antecedentes de cáncer de mama y ranelato de estroncio si antecedentes de tromboembolismo venoso)
3ª OPCIÓN TERIPARATIDA En mujeres mayores de 65 años con fracturas previas que han fracasado a las terapias anteriores (criterios de la Guía NICE en prevención secundaria) Con Tscorelt -4 DE o menor Con Tscore lt -3 DE, más de dos fracturas previas por fragilidad y un factor de riesgo clínico TERIPARATIDA En mujeres mayores de 65 años con fracturas previas que han fracasado a las terapias anteriores (criterios de la Guía NICE en prevención secundaria) Con Tscorelt -4 DE o menor Con Tscore lt -3 DE, más de dos fracturas previas por fragilidad y un factor de riesgo clínico
46
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