An

1
Análise de Risco

• Processo para CONTROLAR situações onde Populações
  ou Ecossistemas possam ser expostos a um Perigo

2
Análise de Risco
3
Avaliação de Risco

• Processo que avalia a Probabilidade de um Efeito
  Adverso (doença ou lesão) ocorrer como resultado
  da Exposição a um agente químico, físico ou
  biológico
• (EPA Environmental Protection Agency)

4
Avaliação de Risco deve ser

• Planeada
• Focada
• Flexível
• Informativa

5
Avaliação de Risco não deve ser

• Análise Custo/Benefício
• Justificação para algo já planeado
• Recolha de dados não focados

6
Avaliação de Risco

• Histórico
• Saúde Humana
• EPA (1970)
• HHRA (1980)
• Ecológica
• Cerca de 10 anos antes de HHRA

7
Avaliação de Risco

• Saúde Humana
• Um organismo
• Todas as informações
• Concordância quanto ao efeito adverso
• As pessoas valorizam a sua saúde

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Identificação do Perigo

• Ensaios in vitro
• Estudos Epidemiológicos (populações humanas)
• Estudos Toxicológicos em Animais

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Ensaios in vitro

10
Estudos Epidemiológicos
11
Estudos em Animais
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Parâmetros de Inocuidade

• ADI
• NOEL
• LOEL
• BMD
• NOAEL
• LOAEL

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Avaliação de Risco

• Avaliação da informação importante
• Selecção de Modelos adequados
• Reconhecimento de Incertezas

14

• Incertezas
• Dados
• Modelos

MAS

• Pressupostos
• Preencher lacunas nos dados
• Assegurar consistência
• Minimizar/eliminar manipulações

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Caracterização do Perigo

• Análise Dose Resposta
• Inclui 2 tipos de extrapolação
• Inter-espécies
• Intra-espécie

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Extrapolação Dose-Resposta

• Factores de Segurança
• Diminuição dos Erros

17

• Toxicidade

Sem Limiares
Com Limiares
18
Safety Assurance

• Usa a relação Dose-Resposta para definir um
  Sub-Limiar
• NOAEL

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Avaliação da Exposição

• Quais as Exposições a que o Homem/Ecossistema
  está sujeito?
• Como se pode prever a Exposição em diferentes
  condições?
• Concentração/quantidade subst
• Natureza / tamanho pop exposta
• Duração da exposição

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(No Transcript)
21
Caracterização do Risco

• Integração da Informação obtida
• Identificação do Perigo
• Caracterização do Perigo
• Avaliação da Exposição
• Estima a Probabilidade de ocorrência de Efeitos
  Adversos

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Avaliação de Risco

• Ecológica
• vários organismos
• Menos informações acerca deles
• Dúvidas quanto ao efeito adverso
• Muitas pessoas subestimam o valor dos outros
  organismos

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Ecotoxicidade

• Avaliação da provável Exposição ao Perigo, tendo
  em consideração
• Espécie alvo
• Tipo de utilização
• Método de administração
• Excreção
• Persistência no Ambiente
• Eliminação do tóxico/metabolitos (sp alvo)
  

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Identificação dos Efeitos Adversos do Tóxico para
o Ambiente
Exposição
Destino
Efeito
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Quociente de Risco
Predicted Environmental Concentration

• QR 1 Risco Aceitável
• QRgt1 Risco Ambiental

PEC
QR

PNEC
Predicted No Effect Concentration
QR1
PEC PNEC
Valor Máximo de Referência
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Análise de Risco
Sistema Europeu
Sistema Americano
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Sistema Europeu

• Mais conservador
• Princípio da Precaução
• Abordagem com limiares para carcinogénicos não
  genotóxicos

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Sistema Americano

• Mais Liberal
• Visão mais realista
• Abordagem sem limiares para carcinogénicos
• Monitorização e Vigilância harmonizadas para
  todos os Estados

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Gestão de Risco

• Processo de Ponderação das alternativas políticas
  à luz dos resultados
• Considera Factores
• Políticos
• Sociais
• Económicos
• Técnicos

30
Gestão de Risco

• Avaliação do Risco
• Análise das Opções de Gestão do Risco
• Implementação das decisões de Gestão
• Monitorização e Revisão

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Política de Gestão do risco
Avaliação e Revisão
Opinião das partes interessadas
32

• Serão os actuais modelos de Avaliação e Gestão
  de Risco correctos?
• Sim...

33
Avaliação Do Risco
Opções de Gestão do risco
Decisão

• Participação de todas as partes interessadas
• Protecção da Saúde Pública e/ou Ambiente
• Factores (custos benefícios exequibilidade...)

Monitorização
Da Eficácia da medida de controlo
Do seu impacto no risco para a pop/ecossist
exposto