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Fuentes de informaci

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6 CURSO Evaluaci n y selecci n de medicamentos 6,7 y 8 de Mayo 2008. Palma de Mallorca Fuentes de informaci n: Lo que nos aportan para la evaluaci n y manejo ... – PowerPoint PPT presentation

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Title: Fuentes de informaci


1
Fuentes de información Lo que nos aportan para
la evaluación y manejo práctico de las mismas
6 º CURSO Evaluación y selección de medicamentos
6,7 y 8 de Mayo 2008. Palma de Mallorca
  • Beatriz Calderón H Son LLàtzer
  • Iciar Martínez-López HU Son Dureta
  • Fernando do Pazo HU Son Dureta

2
Martes 6 de Mayo Miércoles 7 de Mayo Jueves 8 de Mayo
Introducción Mercado Farmacéutico y Necesidad de Selección Fuentes de información Metodología Eficacia, Validez, Equivalencia, Economía Posicionamiento Seguridad Posicionamiento Terapéutico Programa Madre
9.00 Presentación general del curso F.Puigventós B.Santos, O.Delgado Inauguración Joan Serra Director General HU Son Dureta TALLER DE EVALUACION DE LA EFICACIA Evaluación de la eficacia, la efectividad y la validez. Análisis de variables ( Bimarias, cuantitativas, supervivencia). Ejercicios de cálculo e interpretación, de IC95 , HR, etc Pere Ventayol Jordi Ginés HU Son Dureta Evaluación de la seguridad Bernardo Santos HU Virgen del Rocío
9.40h Knee plays Aspectos organizativos del curso Pere Ventayol, Iziar Martínez HU Son Dureta TALLER DE EVALUACION DE LA EFICACIA Evaluación de la eficacia, la efectividad y la validez. Análisis de variables ( Bimarias, cuantitativas, supervivencia). Ejercicios de cálculo e interpretación, de IC95 , HR, etc Pere Ventayol Jordi Ginés HU Son Dureta Calidad de vida Medidas y como valorarlas Magdalena Esteva Gabinete Técnico de la GAP Mallorca
10.00h Desarrollo de nuevos fármacos, y necesidad de selección Joan Altimiras CH Parc Taulí TALLER DE EVALUACION DE LA EFICACIA Evaluación de la eficacia, la efectividad y la validez. Análisis de variables ( Bimarias, cuantitativas, supervivencia). Ejercicios de cálculo e interpretación, de IC95 , HR, etc Pere Ventayol Jordi Ginés HU Son Dureta Los criterios del Posicionamiento Terapéutico eficacia, seguridad, conveniencia, coste y como priorizarlos Francesc Puigventós HU Son Dureta Beatriz Calderón H Son Llàtzer
10.40h Coloquio TALLER DE EVALUACION DE LA EFICACIA Evaluación de la eficacia, la efectividad y la validez. Análisis de variables ( Bimarias, cuantitativas, supervivencia). Ejercicios de cálculo e interpretación, de IC95 , HR, etc Pere Ventayol Jordi Ginés HU Son Dureta Coloquio
11.00h Café Café Café
11.30h CONFERENCIA INAUGURAL Evaluación y Registro de medicamentos en España y en Europa. Cristina Avendaño Directora de la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios TALLER DE EVALUACION D E LA EQUIVALENCIA TERAPEUTICA Estudios de equivalencia y no inferioridad Ejercicios de interpretación Niveles de evidencia de equivalencia Terapéutica Aplicación y casos prácticos Programas de intercambio terapéutico. Ejemplos de lo que se puede intercambiar y lo que no Olga Delgado. HU Son Dureta Manel Pinteño. HC de Inca Javier Bautista. HU Virgen del Rocío MESA REDONDA SOBRE POSICIONAMIENTO TERAPEUTICO y PRIORIZACION DE CRITERIOS Moderador J Bautista HU Virgen del Rocio -Posicionamiento terapéutico en oncología Ana Clopés. H Duran i Reynalds -Posicionamiento terapéutico en antimicrobianos Olga Delgado. HU Son Dureta -Posicionameinto terapéutico y Comité mixto Arantxa Catalán. Centre dAvaluació de Nous Medicaments (CANM)
12.10h Knee Plays Solicitud de nuevos fármacos. Iniciativa e informes normalizados. Roberto Marín HU Virgen del Rocio TALLER DE EVALUACION D E LA EQUIVALENCIA TERAPEUTICA Estudios de equivalencia y no inferioridad Ejercicios de interpretación Niveles de evidencia de equivalencia Terapéutica Aplicación y casos prácticos Programas de intercambio terapéutico. Ejemplos de lo que se puede intercambiar y lo que no Olga Delgado. HU Son Dureta Manel Pinteño. HC de Inca Javier Bautista. HU Virgen del Rocío MESA REDONDA SOBRE POSICIONAMIENTO TERAPEUTICO y PRIORIZACION DE CRITERIOS Moderador J Bautista HU Virgen del Rocio -Posicionamiento terapéutico en oncología Ana Clopés. H Duran i Reynalds -Posicionamiento terapéutico en antimicrobianos Olga Delgado. HU Son Dureta -Posicionameinto terapéutico y Comité mixto Arantxa Catalán. Centre dAvaluació de Nous Medicaments (CANM)
12.30h Directrices técnicas de las agencias reguladoras para la evaluación de medicamentos Dolores Montero Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios TALLER DE EVALUACION D E LA EQUIVALENCIA TERAPEUTICA Estudios de equivalencia y no inferioridad Ejercicios de interpretación Niveles de evidencia de equivalencia Terapéutica Aplicación y casos prácticos Programas de intercambio terapéutico. Ejemplos de lo que se puede intercambiar y lo que no Olga Delgado. HU Son Dureta Manel Pinteño. HC de Inca Javier Bautista. HU Virgen del Rocío MESA REDONDA SOBRE POSICIONAMIENTO TERAPEUTICO y PRIORIZACION DE CRITERIOS Moderador J Bautista HU Virgen del Rocio -Posicionamiento terapéutico en oncología Ana Clopés. H Duran i Reynalds -Posicionamiento terapéutico en antimicrobianos Olga Delgado. HU Son Dureta -Posicionameinto terapéutico y Comité mixto Arantxa Catalán. Centre dAvaluació de Nous Medicaments (CANM)
13.10h Coloquio TALLER DE EVALUACION D E LA EQUIVALENCIA TERAPEUTICA Estudios de equivalencia y no inferioridad Ejercicios de interpretación Niveles de evidencia de equivalencia Terapéutica Aplicación y casos prácticos Programas de intercambio terapéutico. Ejemplos de lo que se puede intercambiar y lo que no Olga Delgado. HU Son Dureta Manel Pinteño. HC de Inca Javier Bautista. HU Virgen del Rocío Coloquio
13.30h Almuerzo Almuerzo Almuerzo
15.00h TALLER DE FUENTES DE INFORMACION PARA LA SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS Fuentes de información Lo que nos aportan para la evaluación y manejo práctico de las mismas Iziar Martínez-López Beatriz Calderón Fernando do Pazo HU Son Dureta H Son LLàtzer TALLER DE EVALUACION ECONÓMICA Tipos de estudios publicados y su interpretación Cálculo de Coste eficacia incremental y del impacto económico Bernardo Santos Roberto Marín HU Virgen del Rocio TALLER DE REDACCION DE UN INFORME DE EVALUACIÓN Ejemplo de aplicación práctica del programa MADRE de Génesis. Francesc Puigventós, Fernando do Pazo HU Son Dureta
15.00h TALLER DE FUENTES DE INFORMACION PARA LA SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS Fuentes de información Lo que nos aportan para la evaluación y manejo práctico de las mismas Iziar Martínez-López Beatriz Calderón Fernando do Pazo HU Son Dureta H Son LLàtzer TALLER DE EVALUACION ECONÓMICA Tipos de estudios publicados y su interpretación Cálculo de Coste eficacia incremental y del impacto económico Bernardo Santos Roberto Marín HU Virgen del Rocio CONFERENCIA DE CLAUSURA Promoción de nuevos medicamentos y el profesional de la salud Vicente Baos Coordinador del Grupo de Utilización de Fármacos de la Semfyc.
17.00h Fin Fin 10 min Acto de Clausura Rosa Mª Alis Directora General Farmacia Conselleria de Salut i Consum. Govern de les Illes Balears
 
3
Estructura del taller
  • Recorrido teórico
  • Aplicación práctica
  • Metabuscadores

4
TALLER DE FUENTES DE INFORMACION PARA LA
SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS Manejo práctico de
las mismas
  • Recorrido teórico

5
La pregunta
  • Evaluación y selección de medicamentos
  • Y
  • Posicionamiento terapéutico
  • Decidir qué lugar debe ocupar un medicamento
    dentro del esquema terapéutico de una indicación
    clínica o de un problema de salud

6
La realidad
  • Saturación de información
  • Incremento producción científica.
  • Falta tiempo para analizarla.
  • Utilizar la información con precisión.

Adaptada de D. Fraga
7
NNR, NEEDED NUMBER TO READ
8
EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO
  • Descriptiva del medicamento.
  • Acción farmacológica.
  • Evaluación de la eficacia/efectividad.
  • Evaluación de la seguridad.
  • Evaluación de la conveniencia.
  • Evaluación económica.
  • Lugar en la terapéutica.

9
EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO
  • Descriptiva del medicamento.
  • Acción farmacológica.
  • Evaluación de la eficacia/efectividad.
  • Evaluación de la seguridad.
  • Evaluación de la conveniencia.
  • Evaluación económica.
  • Lugar en la terapéutica.

10
(No Transcript)
11
AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO y AREA DE ACCIÓN
FARMACOLÓGICA
  • AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA
  • Mecanismo de acción.
  • Indicaciones clínicas formalmente aprobadas y
    fecha de aprobación.
  • Posología, forma de preparación y
    administración.
  • Farmacocinética
  • AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO
  • Nombre genérico
  • Nombre comercial
  • Laboratorio
  • Grupo terapéutico.
  • Denominación
  • Código ATC
  • Vía de administración
  • Tipo de dispensación
  • Vía de registro

12
AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO y AREA DE ACCIÓN
FARMACOLÓGICA
www.agemed.es
www.portalfarma.com
www.emea.eu.int/index/indexh.htm
www.fda.gov.cder
13
Otras
Medicamentos autorizados a nivel europeo por
reconocimiento mutuo
Base con los medicamentos europeos autorizados
por procedimiento centralizado
Agencias en el resto del mundo

Otras agencias europeas
http//www.hma.eu/hdirectory.html
http//genesis.sefh.es/Enlaces/Agencias.htm
14
AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO y AREA DE ACCIÓN
FARMACOLÓGICA
  • Monografía del producto
  • Folleto del medicamento
  • Laboratorio farmacéutico

15
EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO
  • Descriptiva del medicamento.
  • Acción farmacológica.
  • Evaluación de la eficacia/efectividad.
  • Evaluación de la seguridad.
  • Evaluación de la conveniencia.
  • Evaluación económica.
  • Lugar en la terapéutica.

16
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
  • Ensayos clínicos disponibles para la indicación
    clínica evaluada.
  • Revisiones sistemáticas publicadas y sus
    conclusiones.
  • Evaluación de fuentes secundarias.
  • Guías de Práctica clínica
  • Evaluaciones previas por organismos
    independientes
  • A nivel nacional
  • Otros países
  • -Opiniones de expertos
  • -Otras fuentes

17
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA
  • FÁRMACOS DE RECIENTE COMERCIALIZACIÓN
  • Ensayos clínicos pivotales
  • www.emea.eu.int/index/indexh1.htm
  • www.fda.gov/cber/products.htm

18
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA
  • Peticionario.
  • Laboratorio Farmacéutico.
  • Resúmenes congresos.
  • Monografías de laboratorio, etc..
  • PubMed, Embase, Cochrane..

19
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
  • Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis

http//www.cochrane.org/reviews/en/
20
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
  • Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis

http//www.york.ac.uk/inst/crd/crddatabases.htm
21
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
  • Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis

22
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
  • Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis

http//ovidsp.ovid.com/
23
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
  • GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA
  • Recomendaciones desarrolladas de manera
    sistemática, para ayudar a los clínicos en la
    toma de decisioones que deben adoptarse en el
    paciente, desde intervenciones diagnósticas hasta
    tratyamientos de tipo no farmacológico (1990 por
    el Institute of Medicine (IOM)de los EEUU)

Field MJ, Lohr KN, editors. Clinical practice
guidelines directions for a new program.
Committee to Advise the Public Health Service on
Clinical Practice Guidelines, Institute of
Medicine. Washington National Academy Press 1990
D. Fraga. Palma Mallorca 2008
24
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
http//www.guidelines.gov/
http//www.fisterra.com/guias2/index.asp
25
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
  • Evaluaciones previas por organismos
    independientes
  • Hospitales que publican informes de nuevos
    fármacos, con página web propia o en la página de
    internet del grupo GENESIS

http//genesis.sefh.es/enlacesinteres/index.html
26
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
  • Evaluaciones previas por organismos
    independientes
  • Centros de documentación de Comunidades Autónomas
    y del Ministerio de Sanidad

http//genesis.sefh.es/enlacesinteres/index.html
27
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
  • Evaluaciones previas por organismos
    independientes
  • Agencias de evaluación de tecnologías sanitarias
  • Boletines de referencia publicados en España
  • Boletines internacionales

http//genesis.sefh.es/enlacesinteres/index.html
28
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
  • Fuentes secundarias de Medicina basada en la
    Evidencia
  • ACP Journal Club
  • Bandolier
  • Clinical Evidence
  • Up to Date

29
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD
  • OTRAS FUENTES
  • MICROMEDEX
  • DIRECTORIOS DE REVISTAS
  • Portales y Bibliotecas Virtuales
  • -Medimecum
  • -REVISTAS DE REVISIONES DE MEDICAMENTOS

30
EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO
  • Descriptiva del medicamento.
  • Acción farmacológica.
  • Evaluación de la eficacia/efectividad.
  • Evaluación de la seguridad.
  • Evaluación de la conveniencia.
  • Evaluación económica.
  • Lugar en la terapéutica.

31
(No Transcript)
32
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD
  • Estudios preclínicos
  • Pruebas toxicológicas en animales
  • Ensayos clínicos
  • Efectos adversos como variables secundarias
  • Seguimiento postcomercialización
  • FARMACOVIGILANCIA

33
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD
  • Descripción de los efectos adversos más
    significativos
  • por su frecuencia o gravedad
  • FICHA TECNICA

34
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD
  • Fuentes secundarias sobre seguridad

http//www.sefh.es/01medicamentosgenerico .php?sec
cion21tipo2
  • http//www.fda.gov/medwatch/safety.htm
  • http//www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/s
    eguridad/home.htm

35
EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO
  • Descriptiva del medicamento.
  • Acción farmacológica.
  • Evaluación de la eficacia/efectividad.
  • Evaluación de la seguridad.
  • Evaluación de la conveniencia.
  • Evaluación económica.
  • Lugar en la terapéutica.

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(No Transcript)
37
EVALUACIÓN DE LA CONVENIENCIA
C. CALVO Palma Mallorca 2008
38
EVALUACIÓN DE LA CONVENIENCIA
  • CÓMO MEDIRLA?
  • Ficha técnica o características del producto.
  • Estudios de adherencia.
  • Encuestas de preferencia por el paciente.
  • Aceptabilidad por el paciente
  • Preferencias del médico y el servicio de farmacia
  • Adecuación a las características del paciente

C. CALVO Palma Mallorca 2008
39
EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO
  • Descriptiva del medicamento.
  • Acción farmacológica.
  • Evaluación de la eficacia/efectividad.
  • Evaluación de la seguridad.
  • Evaluación de la conveniencia.
  • Evaluación económica.
  • Lugar en la terapéutica.

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(No Transcript)
41
EVALUACIÓN ECONÓMICA
42
EVALUACIÓN ECONÓMICA
http//genesis.sefh.es/Enlaces/Farmacoeconomia.htm
43
Descriptiva del medicamento. Acción
farmacológica.
Eficacia/efectividad. Seguridad
Conveniencia. Coste
No sabes que hacer con tu información?
44
EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO
  • Descriptiva del medicamento.
  • Acción farmacológica.
  • Evaluación de la eficacia/efectividad.
  • Evaluación de la seguridad.
  • Evaluación de la conveniencia.
  • Evaluación económica.
  • Lugar en la terapéutica.

45
POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO
46
El toro 29 abril 08
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