SYSTEM ZARZADZANIA JAKOSCIA w laboratorium analitycznym wyklad dla student

1
SYSTEM ZARZADZANIA JAKOSCIAw laboratorium
analitycznym wyklad dla studentów V roku
specjalizacji Analiza i Ocena Zywnosci
Politechnika Lódzka Instytut Chemicznej
Technologii Zywnosci

• dr inz. Maciej Wojtczak

2
PN-EN ISO/IEC 17025 1999

• Jezeli laboratorium badawcze spelnia wymagania
  normy PN-EN ISO 17025 to badania wykonuje w
  systemie jakosci, który spelnia takze wymagania
  ISO 9001 lub ISO 9002 (obecnie ISO 9001 2000)

3
SERIA NORM ISO 9000

• ISO 90002000 System zarzadzania jakoscia
  Podstawy i terminologia
• ISO 90012000 System zarzadzania jakoscia
  Wymagania
• ISO 90042000 System zarzadzania jakoscia
  wytyczne dotyczace doskonalenia funkcjonowania
• ISO 100051995 Zarzadzanie jakoscia wytyczne
  dotyczace planów jakosci

4
SERIA NORM ISO 9000

• ISO 10011-11990 wytyczne do auditowania
  systemów jakosci - auditowanie
• ISO 10011-21991 wytyczne do auditowania
  systemów jakosci kryteria kwalifikowania
  auditorów systemu jaosci
• ISO 10011-31990 wytyczne do auditowania
  systemów jakosci zarzadzanie programami auditów

5
JAKOSC

• Stopien, w jakim zbiór inherentnych wlasciwosci
  spelnia wymagania
• Wymaganie potrzeba lub oczekiwanie, które
  zostalo ustalone, przyjete zwyczajowo lub jest
  obowiazkowe

6
SYSTEM ZARZADZANIA JAKOSCIA

• System zarzadzania do kierowania organizacja i
  jej nadzorowania w odniesieniu do jakosci
• Zarzadzanie skoordynowane dzialania dotyczace
  kierowania organizacja i jej nadzorowania
• Zarzadzanie jakoscia skoordynowane dzialania
  dotyczace kierowania organizacja i jej
  nadzorowania w odniesieniu do jakosci

7

• Przyjecie systemu zarzadzana jakoscia winno byc
  strategiczna decyzja organizacji. Projekt i
  wdrozenie systemu zarzadzania jakoscia zalezne
  jest od zmieniajacych sie potrzeb, stosowanych
  procesów i struktury organizacji
• System zarzadzania jakoscia powinien pomagac
  organizacjom w zwiekszaniu zadowolenia klienta

8
Podejscie do systemu zarzadzania jakoscia

• Okreslenie potrzeb i oczekiwan klientów i innych
  stron zainteresowanych
• Ustanowienie polityki jakosci i celów dotyczacych
  jakosci
• Okreslenie procesów i odpowiedzialnosci
  niezbednych do osiagniecia celów dotyczacych
  jakosci
• Okreslenie i zapewnienie zasobów niezbednych do
  osiagniecia celów dotyczacych jakosci

9
Podejscie do systemu zarzadzania jakoscia

• Ustanowienie metod pomiaru skutecznosci i
  efektywnosci kazdego procesu
• Zastosowanie tych metod do procesów
• Okreslenie srodków zapobiegajacych niezgodnosciom
  i eliminujacych ich przyczyny
• Ustanowienie i zastosowanie procesu ciaglego
  doskonalenia systemu zarzadzania jakoscia

10
PODEJSCIE PROCESOWE

• W celu skutecznego dzialania organizacja powinna
  zidentyfikowac liczne powiazane ze soba dzialania
  i nimi zarzadzac. Dzialania wykorzystujace zasoby
  i zarzadzane w celu umozliwienia przeksztalcenia
  wejsc w wyjscia, mozna rozpatrywac jako proces
• Zaleta podejscia procesowego jest zapewnienie
  biezacego nadzoru nad powiazaniami miedzy
  poszczególnymi procesami w systemie procesów.

11
P(lan) D(o) C(heck) A(ct)

• Planuj ustal cele i procesu niezbedne do
  dostarczenia wyników zgodnych z wymaganiami
  klienta i polityka organizacji
• Wykonaj wdróz procesy
• Sprawdz monitoruj i mierz procesy w odniesieniu
  do polityki i celów
• Dzialaj podejmij dzialania dotyczace ciaglego
  doskonalenia funkcjonowania procesu

12
Odpowiedzialnosc Kierownictwa

• Jasne okreslenie wizji rozwoju funkcjonowania
  firmy w blizszej i dalszej przyszlosci
• Polityka jakosci
• Okreslenie celów dotyczacych jakosci
• Stworzenie struktury organizacyjnej
  umozliwiajacej realizacje tych celów
• Przeprowadzanie przegladów zarzadzania
• Zapewnienie dostepnosci zasobów

13
Polityka jakosci

• powinna zawierac deklaracje kierownictwa
  odnosnie
• Celów strategicznych i wizji na przyszlosc
• Zobowiazan i zasad postepowania oraz kultury
  przedsiebiorstwa (TQM)
• Oczekiwania w odniesieniu do Systemu Zarzadzania
  Jakoscia
• Zapewnienia srodki na funkcjonowanie systemu

14
Program jakosci cele dotyczace jakosci

• NK powinno zapewnic ustanowienie celów
  dotyczacych jakosci dla odpowiednich funkcji i
  szczebli organizacji lacznie z wymaganiami
  dotyczacymi wyrobu
• Dlugofalowy program jakosci
• Biezacy program jakosci
• Cele dotyczace jakosci powinny byc mierzalne i
  spójne z polityka jakosci

15
Odpowiedzialnosc, uprawnienia i komunikacja

• NK powinno zapewnic, ze odpowiedzialnosc i
  uprawnienia sa okreslone i zakomunikowane
• NK powinno wyznaczyc pelnomocnika ds. jakosci
• Zapewnic ze procesy potrzebne w systemie sa
  ustanowione, wdrozone i utrzymywane

16
Pracownicy laboratoriummaja prawo do pelnej
informacji

• Co trzeba zrobic?
• Dlaczego nalezy to zrobic?
• Jak powinno osiagnac cel?
• Kto powinien to zrobic?
• Do kiedy okreslone zadania powinny byc
  zakonczone?
• Jakimi srodkami pokryte beda wydatki

17
Przeglady zarzadzania

• Kierownictwo laboratorium powinno okresowo (12
  mc) i zgodnie z programem oraz procedura
  przeprowadzac przeglad systemu jakosci
  laboratorium, aby zapewnic ich stala
  odpowiedniosc i skutecznosc oraz wprowadzic
  niezbedne zmiany i ulepszenia

18
W przegladzie nalezy brac pod uwage

• Stosownosc polityki o procedur
• Sprawozdania personelu
• Wynki auditów
• Dzialania korygujace i zapobiegawcze
• Oceny przez organizacje zewnetrzne
• Wyniki porównan miedzylaboratorjnych
• Zmiany w zakresie i rodzaju prac
• Sygnaly od klientów
• Skargi i inne istotne czynniki

19
Wymagania dotyczace zarzadzania wg. PN-EN 17025
(Rozdzial 4)

• 4.1 Organizacja
• 4.2 System jakosci
• 4.3 Nadzór nad dokumentami
• 4.4 Przeglad zamówien, ofert i umów
• 4.5 Podwykonawstwo badan i wzorcowan
• 4.6 Zakupy uslug i dostaw
• 4.7 Obsluga klienta

20
Wymagania dotyczace zarzadzania (R.4)

• 4.8 Skargi
• 4.9 Nadzorowanie niezgodnych z wymaganiami
  badan (wzorcowan)
• 4.10 Dzialania korygujace
• 4.11 Dzialania zapobiegawcze
• 4.12 Nadzór nad zapisami
• 4.13 Audity wewnetrzne
• 4.14 Przeglady zarzadzania

21
SYSTEM JAKOSCI

• Zarzadzanie jakoscia
• Dokumentacja
• Audity wewnetrzne i przeglad systemu