ETIKA PENELITIAN KESEHATAN - PowerPoint PPT Presentation

Loading...

PPT – ETIKA PENELITIAN KESEHATAN PowerPoint presentation | free to view - id: 542460-YTViZ



Loading


The Adobe Flash plugin is needed to view this content

Get the plugin now

View by Category
About This Presentation
Title:

ETIKA PENELITIAN KESEHATAN

Description:

Pengertian etik dan etika Sejarah etika penelitian kesehatan Temukan didalam literatur, satu kejadian dalam sejarah penelitian kesehatan yang melatarbelakangi ... – PowerPoint PPT presentation

Number of Views:769
Avg rating:3.0/5.0
Slides: 35
Provided by: Ibaadur
Category:

less

Write a Comment
User Comments (0)
Transcript and Presenter's Notes

Title: ETIKA PENELITIAN KESEHATAN


1
ETIKA PENELITIAN KESEHATAN KEPERAWATAN
Emil Huriani
2
  • Pengertian etik dan etika

3
Sejarah etika penelitian kesehatan
  • Temukan didalam literatur, satu kejadian dalam
    sejarah penelitian kesehatan yang
    melatarbelakangi disusunnya etika penelitian

4
LATAR BELAKANG
Percobaan tidak berperikemanusiaan oleh dokter
NAZI pd PD II
  • Nuremberg Code
  • Deklarasi Helsinki I (1964)
  • Deklarasi Helsinki II (1975)
  • Penyempurnaan
  • Venesia (1983),
  • Hongkong (1985),
  • Edinburg (2000)

Ada persetujuan informed consent Peneliti
menilai adanya penyimpangan norma etik Ditinjau
oleh Komisi khusus (consideration, comments,
guidance) Mencantumkan pertimbangan etik
5
Di Indonesia
LATAR BELAKANG
  • PANCASILA azaz perikemanusiaan
  • UU tentang Kesehatan No. 23/1992
  • PP No. 39 / 1995
  • Perlindungan hak-hak manusia sebagai subyek
    penelitian dan sangsi pelanggaran

6
Subyek Penelitian Manusia
LATAR BELAKANG
  • Manusia memiliki pikiran, kemauan, harkat dan
    martabat
  • Manusia memiliki otonomi dan privasi yang harus
    dihormati

7
Definisi
  • Etika (Yunani) ethos.
  • Secara etimologis kebiasaan dan peraturan
    perilaku yang berlaku dalam masyarakat.
  • Sastrapratedja (2004), dalam konteks filsafat
    refleksi filsafati atas moralitas masyarakat
    (filsafat moral).
  • Dalam ranah penelitian prinsip-prinsip etis
    yang diterapkan dalam kegiatan penelitian.

8
Meanings of ethics(Downie Calman, 1987)
  • Filosofi moral
  • Moralitas sehari-hari
  • Kode untuk tindakan profesional

9
  • Prinsip-prinsip etika penelitian

10
Etika Penelitian Ilmiah (Milton, 1999 Loiselle,
Profetto-McGrath, Polit Beck, 2004).
  • menghormati harkat dan martabat manusia (respect
    for human dignity),
  • menghormati privasi dan kerahasiaan subyek
    penelitian (respect for privacy and
    confidentiality),
  • keadilan dan inklusivitas (respect for justice
    and inclusiveness),
  • memperhitungkan manfaat dan kerugian yang
    ditimbulkan (balancing harms and benefits)

11
Penelitian keperawatan membawa keuntungan
positif bagi masyarakat
Telah banyak disalah gunakan
12
Prinsip Etik dalam Penelitian Keperawatan
  • Keselamatan. Menghormati otonomi partisipan,
    penjelasan kepada partisipan tentang derajat dan
    lama keterlibatan tanpa konsekuensi negatif dari
    penelitian
  • Kesehatan. Mencegah, meminimalkan kerugian dan
    atau meningkatkan manfaat bagi semua partisipan.
  • Kesejahteraan. Menghormati kepribadian
    partisipan, keluarga dan nilai yang berati bagi
    partisipan.
  • Keadilan. Memastikan bahwa keuntungan dan akibat
    dari penelitian terdistribusi secara seimbang

13
PRINSIP KOMITE ETIK PENELITIAN
KAJIAN ETIK DILAKUKAN OLEH KOMISI ETIK YANG
BERSIFAT INDEPENDEN BEBAS DARI
PENGARUH -
POLITIK - INSTITUSI -
PROFESI - TUJUAN KOMERSIAL
14
TUJUAN
  • Menjaga privasi partisipan
  • Memastikan integritas etik selama penelitian
  • Melaporkan semua kemungkinan yang terjadi dalam
    penelitian
  • Mempertahankan metodologi dan profesionalitas
    untuk peningkatan pelayanan keperawatan
  • Pada penelitian yang melibatkan binatang harus
    mendapatkan keuntungan yang maksimum dengan
    sedikit menyebabkan kerugian dan penderitaan bagi
    binatang.

15
PENELITIAN YANG MEMBUTUHKAN ETHICAL CLEARANCE
  •  
  • SEMUA PENELITIAN YANG MENGGUNAKAN MANUSIA
    SEBAGAI SUBYEK PENELITIAN
  • CONTOH
  • PENELITIAN FARMASETIKA
  • ALAT KESEHATAN
  • RADIASI DAN
    PEMOTRETAN
  • PROSEDUR BEDAH
  • REKAM MEDIS
  • BIOLOGIK
  • EPIDEMIOLOGIK
  • SOSIAL DAN
    PSIKOSOSIAL

16
Pedoman Etik Penelitian Kesehatan Komite
Nasional Etik Penelitian Kesehatan
17
Pedoman Etik Penelitian Kesehatan Komite
Nasional Etik Penelitian Kesehatan (Rasad, 2003)
  1. Keselamatan subyek penelitian diutamakan. Harus
    ada persiapan dan cara mengatasi resiko tindakan
    penelitian
  2. Keikutsertaan subyek bersifat sukarela yang
    dinyatakan secara tertulis setelah subyek
    mendapatkan penjelasan
  3. Subyek berhak mengundurkan keikutsertaan dalam
    penelitian
  4. Peneliti harus sudah berpengalaman, kalau tidak
    harus ada supervisi
  5. Proposal diteruskan kepada Panitia Penilai
    Proposal di Institusi atau RS
  6. Penelitian dilakukan setelah mendapat persetujuan
    panitia penilai

18
ASPEK-ASPEK YG TERCANTUM DLM PENJELASAN UTK
MENDAPATKAN PERSETUJUAN SUBYEK
  1. Latar belakang penelitian
  2. Berapa lama dan berapa banyak subyek penelitian
    diperlukan
  3. Perlakuan terhadap subyek
  4. Kemungkinan risiko kesehatan
  5. Penjelasan kompensasi bagi subyek

19
ASPEK-ASPEK YG TERCANTUM DLM PENJELASAN UTK
MENDAPATKAN PERSETUJUAN SUBYEK
  • Penjelasan terjaminnya rahasia subyek
  • Pengobatan medis dan ganti rugi apabila perlu
  • Nama jelas dan alamat penanggung jawab medis
  • Partisipasi haruslah bersifat sukarela, setiap
    saat subyek dapat mengundurkan diri
  • Kesediaan dari subyek penelitian

20
Isi dari Informed Consent
  • status partisipan
  • tujuan penelitian
  • jenis data
  • prosedur penelitian
  • komitmen yang akan dilakukan
  • sponsor
  • proses pemilihan partisipan
  • resiko dari penelitian
  • kemungkinan keuntungan dari penelitian
  • alternatif yang dapat dipilih partisipan
  • kompensasi
  • kerahasiaan
  • persetujuan jadi sukarelawan
  • hak untuk menarik diri dari penelitan
  • alamat yang dapat dihubungi jika ada sesuatu

21
MENGAPA E.C PERLU ?
  • BAGI SUBYEK
  • KEPASTIAN PERLINDUNGAN HAM
  • BAGI PENELITI
  • MENGHINDARI PELANGGARAN HAM
  • PUBLIKASI ILMIAH DI JURNAL
  • INTERNASIONAL
  • 3. PENCAIRAN DANA PENELITIAN

22
Penanda perlindungan etik dalam penelitian
23
Penanda perlindungan etik dalam penelitian
  • Partisipasi sukarela
  • Informed consent
  • Resiko yang membahayakan
  • Kerahasiaan
  • Anonimity
  • Hak untuk mendapatkan pelayanan
  • ? Review oleh Komite Etik

24
KOMISI ETIK
25
Komisi etik di Indonesia
  • Komisi etik Litbangkes
  • Komisi etik di Fak Kedokteran
  • Komisi etik gabung dengan RS
  • Komisi etik bagian dari komisi medik RS
  • Komisi etik Lembaga Penelitian
  • Komisi etik ad hoc

26
ANGGOTA KOMISI ETIK
  • MULTIDISIPLIN
  • MEDIS DAN NON MEDIS
  • PEDULI THD KEPENTINGAN MASYARAKAT
  • AWAM (LAY PERSON)
  • SEIMBANG UNTUK GENDER, USIA, SOSIAL BUDAYA, DAN
    AGAMA

27
SUSUNAN KOMISI ETIK BADAN LITBANGKES
  • DIBENTUK SEJAK TAHUN 1989
  • KOMISI ETIK BADAN LITBANGKES (SK KA BALITBANGKES
    No. HK.00.06.2.1.007) TH. 2002
  • Ketua Dr. Liliana Kurniawan, M.Sc., DTMH.,
    APU
  • Sekretaris DR. M. Sudomo, APU
  • Anggota 1. Prof. DR. Dr. Sri Oemijati,
    MPHTM
  • 2. Dra. Sri Sugati S.,
    MM., Ph.D., APU 3. Prof. Lukman Hakim.,
    Apt., M.Sc., Ph.D.
  • 4. Dr. Suriadi Gunawan., DPH., APU
  • 5. Ir. Sri Soewasti Soesanto, MPH., APU
  • 6. DR. Dr. Dwi Susilowati., M.Sc
  • 7. Dr. Agus Purwadianto, SH., M.Si., Sp.F
  • 8. Dr. Soewarta Kosen., MPH., Dr.PH
  • 9. DR. Iman Sumarno, MPS
  • 10. Dra. Harijani A.M., APU

28
SUSUNAN KOMISI ETIK BADAN LITBANGKES
  • Anggota 11. DR. Supratman Sukowati
  • 12. Dra. Nani Sukasediati, MS
  • 13. Drg. Magdarina Destry
    Agtini, M.Sc
  • 14. Dr. Emiliana Tjitra., MTMH., Ph.D
  • 15. DR. Sandjaja, MPH
  • 16. Drh. Ima Nurisa Ibrahim., M.Sc
  • 17. Dra. Siwi Wresniati
  • Sekretariat
  • 1. Drs. Tri Djoko Wahono
  • 2. Ir. Inswiasri, Mkes
  • 3. Burman Siahaan
  • 4. Anni Yulianti, SKM

29
TANGGUNG JAWAB DAN TUGAS KOMISI ETIK
  • 1. MELAKUKAN REVIEW PROTOKOL PENELITIAN.
  • 2. MEMBAHAS HASIL REVIEW
  • 3. MENELITI INFORMED CONSENT
  • 4.   MEMBERIKAN ETHICAL CLEARANCE
  • 5. MENGEVALUASI PELAKSANAAN PENELITIAN YANG
    TERKAIT DENGAN ETIK
  • 6.  MENGHADIRI - RAPAT RUTIN 1 X/ BULAN
  • - BILA DIANGGAP
    PERLU

30
KELENGKAPAN BERKAS PENGAJUAN E.C
  • SURAT USULAN DARI INSTITUSI
  • REKOMENDASI DARI PAN. ILMIAH SUATU LMBG.
  • PROTOKOL PENELITIAN,
  • DAFTAR TIM PENELITI,
  • CURRICULUM VITAE PENELITI UTAMA ATAU KETUA
    PELAKSANA,
  • ETHICAL CLEARANCE DARI INSTITUSI LAIN (BILA
    ADA).
  • PENJELASAN UNTUK PERSETUJUAN SUBYEK
  • KUESIONER / PEDOMAN WAWANCARA (BILA ADA)

31
FORM CHECK LIST KELENGKAPAN BERKAS PENGAJUAN
ETHICAL CLEARENCE  KOMISI ETIK PENELITIAN
KESEHATAN BADAN LITBANGKES  No.
urut Hari/Tanggal Institusi Nama
Peneliti Judul Penelitian
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
  Catt Seluruh berkas dibuat rangkap 3 (tiga).
32
PROSEDUR PENGAJUAN E.C
CEK KELENGKAPAN BERKAS
USULAN E.C
SEKRETARIAT
PPI LIT. HUMAN SUBJECT
TDK LENGKAP
LENGKAP
Ka. K.E
PENELITI
PROSES ETHICAL REVIEW
PERBAIKAN/ KEKRGAN
OK
DITOLAK
K.E
E.C DITERBITKAN
33
PEMANTAUAN PELAKSANAAN PENELITIAN OLEH KOMISI
ETIK
  • PEMANTAUAN BERKALA PERLU DILAKSANAKAN OLEH KOMISI
    ETIK
  • KOMISI ETIK BADAN LITBANGKES MEMINTA DIKIRIMKAN
    LAPORAN PELAKSANAAN KEJADIAN YANG BERKAITAN
    DENGAN ETIK, SEPERTI EFEK SAMPING, KEJADIAN YANG
    TIDAK DIHARAPKAN.

34
TERIMA KASIH ATAS PERHATIAN ANDA
About PowerShow.com