ISO 15189:2003 Tibbi Laboratuvarlar - PowerPoint PPT Presentation

Loading...

PPT – ISO 15189:2003 Tibbi Laboratuvarlar PowerPoint presentation | free to download - id: 44e833-NzAwN



Loading


The Adobe Flash plugin is needed to view this content

Get the plugin now

View by Category
About This Presentation
Title:

ISO 15189:2003 Tibbi Laboratuvarlar

Description:

ISO 15189:2003 T bbi Laboratuvarlar Kalite ve Yeterlilik i in zel Gereklilikler ISO 15189 ISO 9001 Kalite y netim sistemi ISO 17025 Teknik ko ullar ... – PowerPoint PPT presentation

Number of Views:209
Avg rating:3.0/5.0
Slides: 32
Provided by: pin94
Category:

less

Write a Comment
User Comments (0)
Transcript and Presenter's Notes

Title: ISO 15189:2003 Tibbi Laboratuvarlar


1
ISO 151892003 Tibbi Laboratuvarlar Kalite ve
Yeterlilik için Özel Gereklilikler
2
ISO 15189
  • ISO 9001
  • Kalite yönetim sistemi
  • ISO 17025
  • Teknik kosullar
  • HASTA GÜVENLIGI

3
ISO 15189
  • Laboratuvar hizmetleri
  • Hastanin hazirlanmasi,
  • Hastanin kimliklendirilmesi
  • Örneklerin toplanmasi
  • Klinik örneklerin tasinmasi,saklanmasi,
    depolanmasi, islenmesi ve analizi
  • Analiz sonuçlarinin geçerliligin kanitlanmasi,
    yorumlanmasi, raporlanmasi
  • Laboratuvar hizmetlerinde güvenlik ve etik

4
ISO 15189
  • 0. Giris
  • Kapsam
  • Atif Yapilan Standart ve/veya Belgeler
  • Terimler ve Tanimlar
  • Yönetsel Gereklilikler
  • Teknik Gereklilikler

5
0. Giris
  • Hasta bakiminda laboratuvarin yeri ve standardin
    kapsadigi laboratuvar islemleri tanimlanmistir.

6
1. Kapsam
  • Bu standart, tip laboratuvarlarina özel, kalite
    ve yeterlilikler için gereklilikleri kapsar.

7
2. Atif Yapilan Standart ve/veya Belgeler
  • Bu standartta adi geçen diger standart ve
    belgeler listelenmistir.

8
3. Terimler ve Tanimlar
  • Standartta kullanilan terimler belirtilmis ve
    açiklanmistir.

9
4.0 Yönetsel Gereklilikler
  • 4.1 Organizasyon ve Yönetim
  • 4.2 Kalite Yönetim Sistemi
  • 4.3 Belge Kontrolü
  • 4.4 Sözlesmelerin Gözden Geçirilmesi
  • 4.5 Yüklenici Laboratuvarlar
  • Tarafindan Yapilan Incelemeler

10
4.0 Yönetsel Gereklilikler
  • 4.6 Dis Hizmetler ve Tedarikler
  • 4.7 Danismanlik Hizmetleri
  • 4.8 Sikayetlerin Çözümü
  • 4.9 Uygunsuzluklarin Saptanmasi ve
    Kontrolü
  • 4.10 Düzeltici etkinlikler

11
4.0 Yönetsel Gereklilikler
  • 4.11 Önleyici Etkinlikler
  • 4.12 Sürekli Gelisme
  • 4.13 Kalite Kayitlari ve Teknik Kayitlar
  • 4.14 Iç Denetimler
  • 4.15 Yönetimin Gözden Geçirmesi

12
4.1 Organizasyon ve Yönetim
  • Laboratuvarin resmi statüsü
  • Organizasyon semasi
  • Yönetimin sorumluluklari

13
4.2 Kalite Yönetim Sistemi
  • Kalite politikasi
  • Kalite hedefleri
  • Kalite el kitabi

14
4.3 Belge Kontrolü
  • Belgeler
  • Yazilmalari
  • Yayinlanmalari
  • Güncelliklerinin saglanmasi

15
4.4 Sözlesmelerin Gözden Geçirilmesi
  • Hizmet verilen baska kurumlar ile yapilan
    antlasmalarin nasil yapilacagi ve kapsadigi
    basliklar tanimlanir

16
4.5 Yüklenici Laboratuvarlar Tarafindan Yapilan
Incelemeler
  • Baska bir klinik laboratuvardan hizmet
    aliniyorsa
  • Kayitlarinin tutulmasi
  • Takibi
  • Kalitesinin denetlenmesi

17
4.6 Dis Hizmetler ve Tedarikler
  • Satin Alma islemleri
  • Satin alinan hizmet, donanim ve
  • tüketim malzemelerinin
  • seçimi
  • kalitelerinin denetlenmesi
  • takibi

18
4.7 Danismanlik Hizmetleri
  • Niteligi
  • Düzeni

19
4.8 Sikayetlerin Çözümü
  • Geribildirimler
  • Yakinmalarin ele alinmasi

20
4.9 Uygunsuzluklarin Saptanmasi ve Kontrolü
  • Kurulmus sisteme ve bilimsel kriterlere uygun
    olmayan tüm durumlarin saptanmasi
  • Düzeltilmesi
  • Kayit edilmesi

21
4.10 Düzeltici etkinlikler
  • Sorunun nedeninin arastirilmasi, saptanmasi ve
    ortadan kaldirilmasi sürecinin tanimlanmasi

22
4.11 Önleyici Etkinlikler
  • Sorunun bir daha olusumunun önlenmesi
  • Olasi sorunlarin olusumunun önlenmesi

23
4.12 Sürekli Gelisme
  • Kalite sisteminin temel taslarindan biridir
  • Kalite indikatörleri

24
4.13 Kalite Kayitlari ve Teknik Kayitlar
  • Kalite sistemi ve analiz süreçleri ile ilgili
    doldurulmus formlar
  • Erisilebilirligi
  • Saklanmasi
  • Arsivlenmesi

25
4.14 Iç Denetimler
  • Laboratuvar içinde birimlerin planlanmis
    ziyaretler ile birbirlerini denetlemesi

26
4.15 Yönetimin Gözden Geçirmesi
  • En az yilda bir kez üst yönetimin tüm sistemi tüm
    boyutlari ile ele alip denetlemesi

27
5.0 Teknik Gereklilikler
  • 5.1 Personel
  • 5.2 Yerlesim ve Çevresel Kosullar
  • 5.3 Laboratuvar Donanimi
  • 5.4 Pre-analitik Evre
  • 5.5 Analitik Evre

28
5.0 Teknik Gereklilikler
  • 5.6 Analitik Evrenin Kalitesinin Temini
  • 5.7 Post-analitik Evre
  • 5.8 Sonuçlarin raporlanmasi
  • Ekler Laboratuvar Bilgi Sistemi
  • Etik

29
(No Transcript)
30
(No Transcript)
31
Laboratuvar Akreditasyonu
  • ISO 170252007
  • Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarinin
    Yeterliligi için Genel Sartlar
  • ISO 151892003
  • Tibbi Laboratuvarlar Kalite ve Yeterlilik için
    Özel Gereklilikler  
About PowerShow.com