FALSIFICACIN DE MEDICAMENTOS

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FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS

• DR. LUIS FELIPE CORTES CORONADO
• Universidad La Salle

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• Las Agencias Reguladoras deben trabajar para
  asegurarse que las medicinas en comercialización
  son seguras, eficaces y en una evaluación
  farmacoeconómica, el paciente también se
  beneficia con el costo

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Piratería de medicamentos

• Robo
• Contrabando
• Falsificación
• Copia
• Alteración
• Adulteración

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HISTORIA

• O.M.S. Conferencia de expertos sobre el uso
  racional de medicamentos. Nairobi, Kenya, 1985.
• Entre 1984 y 1999, se reciben 771 reportes de
  medicamentos falsificados

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O.M.S.

• Los medicamentos falsos son productos
  fraudulentamente y deliberadamente mal
  etiquetados en relación con su identidad y/o
  origén
• La falsificación aplica tanto a marcas
  comerciales como a productos genéricos, y
  comprende desde la copia ilegal de productos
  registrados hasta la manufactura de productos
  sin sustancia activa

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O.M.S.

• 10 de las medicinas en todo el mundo son falsas
• En los países en desarrollo llegan a ser hasta el
  40
• El costo para la industria farmacéutica llega a
  los 2 billones USD.

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O.M.S.

• 20 de las muertes por malaria pueden ser
  resultado de tomar medicinas ineficientes
• gt 40 del producto que se da para la malaria
  resistente, no contiene ingredientes activos
• Entre 20 y 90 de los antimalarios producidos
  localmente o importados en 7 países de africa no
  pasaron las pruebas de calidad por insuficiente
  activo para matar al parásito.
• 1.5 millones de anticonceptivos orales se
  encontraron con dosis insuficiente en EEUU.

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Tipos de productos Pirata

• Copias que se asemejan al producto verdadero
• Productos Ilegalmente reetiquetados
• Productos sustituidos o diluídos
• Productos elaborados con muestras médicas
• Importaciones Ilegales
• Productos adquiridos en otros países a precio
  reducido
• Producto robado

FALSIFICACIÓN
CONTRABANDO
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MEDICINAS MÁS FALSIFICADAS

• antibióticos,
• hormonas,
• analgésicos,
• esteroides,
• antihistamínicos,
• antimalaria
• Medicinas para mejorar la calidad de vida

• Lipitor,
• Neupogen,
• OxyConti
• Procrit,
• Serostim,
• Zyprexa,
• Viagra.
• Evra

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FORMULACIÓN DEL PRODUCTO FALSO

• Ingredientes peligrosos
• Diferente activo
• Concentración menor a la dosis terapéutica
• Elaborado con Diferente calidad
• Producto reciclado

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Cruel Realidad consecuencias de las medicinas
falsificadas

• Nigeria 1990jarabe para la tos adulterado 100
  niños muertos
• Niger 1995medicamentos para tratamiento de la
  meningitis sólo con agua
• Haíti 199659 niños muertos por jarabe para
  tratar la fiebre
• Kenya 1998Medicamentos contra malaria
  totalmente inefectivos

• Cambodia 2000 al menos 30 muertos por
  medicamentos antimalaria falsificados
• China 2001se calcula que mueren más de 100 000
  chinos cada año por medicinas falsificadas
• Nigeria 200260 de los medicamentos son
  falsos, de mala calidad o han expirado

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Piratería en México

• 3 de cada 4 juegos de Nintendo
• 65 de los videos comercializados
• 55 programas de cómputo
• 70 discos vendidos
• 2 de cada 10 libros vendidos
• 3 de cada 4 pantalones Levis
• 3 de cada 4 zapato o tenis

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Legislación

• Código Penal Federal
• Ley de Delincuencia Organizada
• Código Fiscal de la Federación
• Ley de Fomento y protección de la Propiedad
  Industrial
• Ley General de Salud

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CODIGO PENAL FEDERAL DELITOS CONTRA EL DERECHO
INTERNACIONAL

• ARTICULO 146.- Serán considerados piratas
• I.- Los que, perteneciendo a la tripulación de
  una nave mercante mexicana, de otra nación, o sin
  nacionalidad, apresen a mano armada alguna
  embarcación, o cometan depredaciones en ella, o
  hagan violencia a las personas que se hallen a
  bordo

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DELITOS EN CONTRA DE LAS PERSONAS EN SU
PATRIMONIO

• ARTICULO 367.- robo el que se apodera de una
  cosa ajena mueble, sin derecho y sin
  consentimiento de la persona que puede disponer
  de ella con arreglo a la ley.

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ENCUBRIMIENTO Y OPERACIONES CON RECURSOS DE
PROCEDENCIA ILICITA

• Artículo 400 ENCUBRIMIENTO
• Con ánimo de lucro, después de la ejecución del
  delito y sin haber participado en éste, adquiera,
  reciba u oculte el producto de aquél a sabiendas
  de esta circunstancia.

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CAPITULO II OPERACIONES CON RECURSOS DE
PROCEDENCIA ILICITA. Artículo 400 bis

• adquiera,
• enajene,
• administre,
• custodie,
• cambie,
• deposite,
• dé en garantía,
• invierta,
• transporte o transfiera, dentro del territorio
  nacional, de éste hacia el extranjero o a la
  inversa,

• recursos,
• derechos o bienes de cualquier naturaleza,
• con conocimiento de que proceden o representan el
  producto de una actividad ilícita,

• PROPÓSITO
• ocultar o pretender ocultar,
• encubrir o impedir conocer el origen,
• localización,
• destino o propiedad de dichos recursos,
• derechos o bienes,
• o alentar alguna actividad ilícita.

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FALSIFICACION

• CAPITULO I Falsificación, alteración y
  destrucción de moneda
• CAPITULO II Falsificación y Utilización Indebida
  de Títulos Al Portador, Documentos de Crédito
  Público Y Documentos Relativos al Crédito.
• CAPITULO III Falsificación de sellos, llaves,
  cuños o troqueles, marcas, pesas y medidas
• CAPITULO IV Falsificación de documentos en
  general

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Ley de Fomento y protección de la Propiedad
Industrial

• Invasión de patentes
• Violaciones sobre derechos de marca

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LEY DELINCUENCIA ORGANIZADA

• I. Terrorismo
• II. Acopio y tráfico de armas,
• II. Tráfico de indocumentados,
• IV. Tráfico de órganos,
• V. Asalto, secuestro, tráfico de menores y robo
  de vehículos.

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Codigo Penal Federal

• DELITOS CONTRA LA SALUD
• CAPITULO I De La Producción, Tenencia, Trafico,
  Proselitismo y Otros Actos en Materia de
  Narcóticos
• CAPITULO II Del Peligro de Contagio

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Ley General de Salud

• Producto adulterado
• Producto alterado
• Control sanitario de los productos y materias
  primas de importación y exportación

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DELITOS

• Robo
• Encubrimiento y operaciones con recursos de
  procedencia ilícita
• Invasión de patentes
• Violaciones sobre derechos de marca
• Adulteración de producto
• Alteración de producto

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Críticas al sistema penal

• Penas y multas benignas
• Dificultad para tipificar la conducta criminal
• No todos los ilícitos se persiguen de oficio

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Cómo se puede mejorar?

• Aumentar las penalidades
• Mejorar los canales de distribución
• Tecnología vs. falsificación
• Colaboración de la sociedad y Autoridades

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Medidas para prevenir la falsificaciónTecnología

• Etiquetas con Holograma
• Marcas ultravioletas
• Marcadores en las tintas

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Métodos de inspección

• Cuando hacer la inspección?
• Dónde hacer la inspección?
• Qué se debe buscar?
• Cómo realizar la inspección para lograr mejores
  resultados?

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Ayuda al consumidor

• Cómo identificar que está comprando un producto
  falso?
• Qué daños provoca tomar productos falsos?
• Cómo puede evitar comprar productos falsos?

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Cómo puede ayudar el consumidor?

• Evitar productos reempaquetados o con etiquetas
  confusas
• Unirse a grupos o clubes de pacientes
• Informe al laboratorio productor de cualquier
  anormalidad

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POR SU ATENCIONGRACIAS!

• emaillfcortes_at_avantel.net

Macrofago Alveolar N.E.J.M 24/12/98