III TALLER NACIONAL DE DESCENTRALIZACION EN SALUD

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• III TALLER NACIONAL DE DESCENTRALIZACION EN SALUD
  
• DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y
  DROGAS

Dra. Amelia Villar L. Directora General
02-Marzo
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FUNCIONES IMPORTANTES TRANSFERIDAS A LAS REGIONES

• ACCESO A MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
  Sistema de Suministro de Medicamentos e Insumos
• VIGILANCIA Y CALIDAD DE LOS PRODUCTOS
  FARMACEUTICOS Y OTROS PRODUCTOS SANITARIOS

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TRANSFERENCIA DE FUNCION - 2005
j. Supervisar y controlar la producción,
comercialización, distribución y consumo de
productos farmacéuticos y afines
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BASE LEGAL

• Ley General de Salud Nº 26842 del 20 de Julio de
  1997.
• Ley del Procedimiento Administrativo General Nº
  27444 del 11 de Abril del 2001.
• Decreto Supremo Nº 023 2005-SA/DM Reglamento de
  Organización y Funciones del Ministerio de
  Salud.
• Decreto Supremo Nº 10 97 SA/DM Reglamento para
  el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
  Productos Farmacéuticos y Afines
• Decreto Supremo Nº 021-2001-SA/DM Reglamento de
  Establecimientos Farmacéuticos.

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BASE LEGAL

• Decreto Supremo Nº 023 -2001 SA/DM Reglamento
  de Estupefacientes Psicotrópicos y otras
  sustancias sujetas a fiscalización.
• Resolución Ministerial Nº 1753 2002 SA/DM
  Directiva del Sistema Integrado de Suministros de
  Medicamentos e Insumos Medico Quirúrgico
  SISMED y su modificatoria
• Resolución Ministerial Nº 432-2001 SA/ DM,
  Aprueban las normas de registro de Registro de
  Regentes y Directores Técnicos.

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• La apertura de farmacias y boticas sin
  autorización sanitaria, solo se registra con una
  declaración jurada.

REGULACION Y CALIDAD
Dificulta las acciones de Registro de
Establecimientos Farmacéuticos y las acciones de
Control y Vigilancia Sanitaria
El registro automático de medicamentos que
genera una explosión de productos en el mercado.
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ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS A NIVEL NACIONAL
AÑO 2005
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REGULACION Y CALIDAD

• División de Atención a Denuncias
• A la fecha se han realizado 36 operativos se
  intervinieron 165 establecimientos (formales e
  informales)
• Se obtuvieron 449,393 unidades de productos
  ilegales, distribuidos de la siguiente manera

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CONDICIONES DE LOS ALMACENES ESPECIALIZADOS DE
MEDICAMENTOS - MINSA
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CUMPLIMIENTO DE INFORMACION de CONTROL Y
VIGILANCIA SANITARIA 2005

• Envio de Información Completa 47
• Envio de Información Completa 44
• No han enviado información 9

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Envio de información de padrón de
establecimientos por regiones 2005
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EVALUACION PRE REGISTRO
CONTROL POST REGISTRO
MEJORA CONTINUA
RELACION CLIENTE - PROVEEDOR
Regulación/ Normas
Educación/ Sensibilización Comunidad
Registro y Autorización Sanitario Productos
Control Primer Lote
CNCC
Certificación Calidad Producto
Alertas/ Obsv. Calidad
CNCC
Aduanas
Pesquisas Prod Farmac./ Publicidad
Certificación BPM/BPL/BPA/BPF
Farmaco- Vigilancia Tecno- Vigilancia
Registro y Autorización Establecimientos
Farmaceuticos
Inspecciones Lab-Drog-Import-FyB
Certificación Internacional Producto (BPM)
Denuncias
Registro y Habilitaciòn Profesionales
Farmacéuticos
Operativos/ Pesquisas/ Investigación ilicitos
Medición Satisfacción Cliente / Mesas de
trabajo
Acreditación
ELABORACION/ COMERCIALIZACION
ESPECIFICACIONES
USO
ASEG. DE CALIDAD
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DESAGREGADO DE FACULTADES A SER TRANSFERIDAS A
LAS REGIONES
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DESAGREGADO DE FACULTADES A SER TRANSFERIDAS A
LAS REGIONES
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DESAGREGADO DE FACULTADES A SER TRANSFERIDAS A
LAS REGIONES
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DESAGREGADO DE FACULTADES A SER TRANSFERIDAS A
LAS REGIONES
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DESAGREGADO DE FACULTADES A SER TRANSFERIDAS A
LAS REGIONES
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DESAGREGADO DE FACULTADES A SER TRANSFERIDAS A
LAS REGIONES
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DESAGREGADO DE FACULTADES A SER TRANSFERIDAS A
LAS REGIONES
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GRACIAS