LANGKAH-LANGKAH MENUJU AKREDITASI LABORATORIUM

1
LANGKAH-LANGKAH MENUJU AKREDITASI LABORATORIUM
Caribu Hadi Prayitno
DEPARTEMEN PENDIDIKAN NASIONAL UNIVERSITAS
JENDERAL SOEDIRMAN PURWOKERTO UPT. PEMBERDAYAAN
FASILITAS Email caribu_prayitno_at_yahoo.co.id
2
Topik Bahasan

• Persiapan Akreditasi
• Proses Akreditasi

3
Persiapan Akreditasi

• Pertemuan Penentu Kebijakan yang
• menetapkan
• Komitmen Pimpinan Bahwa Lab. Hrs terakreditasi
• Pembentukan Tim Akreditasi
• Pembentukan Organisasi Laboratorium
• Inventarisasi Peralatan
• Inventarisasi Kemampuan Pengujian
• Rencana Ruang Lingkup Pengujian

4

• Pembentukan Tim Akreditasi
• Laboratorium
• Tim Akreditasi Terdiri dari Calon
• Manager Mutu
• Manajer Teknis
• Manager Umum (Jika diperlukan)
• Penyelia/Supervisor (Jumlah sesuai
• lingkup pengujian)
• Analis (Jumlah sesuai lingkup Pengujian)
• SEBAGIAN ANGGOTA TIM SUDAH MEMAHAMI SISTEM MUTU
  LAB (SNI. 19-17025-2000)
• Jika belum ada, perlu Pendamping

5

1. Tugas Tim Akreditasi
2. Mengusulkan Struktur Organisasi dan Susunan
   Personilnya
3. Menumbuhkan pemahamanan dan kesadaran sistem mutu
   laboratorium
4. Inventarisasi SDM
5. Inventarisasi Peralatan
6. Inventarisasi Standar Acuan dan Bahan Acuan
7. Evaluasi Jaminan Mutu Hasil Pengujian
8. Membuat Program verifikasi, kalibrasi, validasi
   dan Uji Profiensi
9. Inventarisasi Kemampuan Pengujian
10. Mengusulkan Ruang Lingkup Pengujian
11. Membuat Dokumen Sistem Mutu Lab
12. Sosialisasi Sistem Mutu Pengujian ke All Personil
13. Evaluasi Praktek Sistem Mutu Pengujian

6
Struktur Organisasi Laboratorium
Manager Puncak
Manajer Mutu
Manajer Teknis
Penyelia A
Penyelia B
Analis B
Analis A
7
Menumbuhkan Pemahaman dan Kesadaran Sistem Mutu
Lab

• Semua Personil Lab (Manajer Puncak s.d. analis)
  dikumpulkan
• Memberikan penjelasan Sistem Mutu Lab. SNI
  19-17025-2005 (Persyaratan Manajemen 14 dan
  Persyaratan Teknis 10)
• Diadakan Diskusi dan Tanya Jawab

8

• Inventarisasi Keahlian Sumber Daya Manusia
• Ijazah Kesarjaan dan Bidang Keilmuan
• Ijazah SLTA dan Jurusannya
• Sertifikat Keahlian Pelatihan Pengujian
• Sertifikat Pelatihan Mutu
• Dibuat Daftar Kualifikasi Teknis SDM

9
Inventarisasi Peralatan

• Peralatan Sampling (water sampler, GPS, dsb)
  apakah masih layak digunakan
• Semua alat uji yang ada (AAS, UV-Vis, dll),
  apakah hasil verifikasinya dan kalibrasinya
  memuaskan.
• Semua alat ukur yang ada (Timbangan, volumetrik,
  pH-meter), apakah hasil verifikasi dan
  kalibrasinya memuaskan
• Memperhatikan status kalibrasi
• Semua alat penunjang yang ada (Oven, almari asam,
  Freezer, dll) apah layak digunakan
• Jika hasil verifikasi dan kalibrasi tidak
  memuaskan, peralatan tersebut diperbaiki atau
  dilengkapi suku cadangnya, shg hasil kalibrasi
  memuaskan

10

• Inventarisasi Standar Acuan dan bahan
• Acuan
• Standar Acuan
• Larutan Holmium untuk kalibrasi UV-Vis
• Larutan Buffer standar untuk kalibrasi pH meter
• Anak timbangan bersertifikat (kalibrasi
  timbangan)
• Bahan Acuan
• Jenis SRM/CRM yang ada untuk validasi metode
  pengujian
• Kondisi standar acuan dan bahan acuan

11
EVALUASI JAMINAN MUTU HASIL PENGUJIAN

• Keahlian Personil Pengujian (Analis)
• Hasil verifikasi dan kalibrasi peralatan yang
  digunakan
• Metode Uji yang Digunakan (SNI, ASTM,
  Dikembangkan Sendiri)
• Hasil Validasi Metode, Jenis SRM/CRM
• Hasil Evaluasi Uji Profisiensi (Uji banding antar
  Laboratorium) memuaskan atau tidak
• Ketidakpastian hasil pengukuran

12
MEMBUAT PROGRAM VERIFIKASI, KALIBRASI DAN UJI
PROFESIENSI

• Program Verifikasi setiap Alat
• Program Kalibrasi setiap Alat
• Program Validasi metode
• Program Uji Profesiensi

13

• INVENTARISASI KEMAMPUAN PENGUJIAN
• Jenis Pengujian (Kimia, Fisika,
• Mekanik, Lingkungan, Mikrobiologi)
• Jenis Kalibrasi (Suhu, volume, massa, tekanan,
• dll)
• Jenis Bahan yang Diuji (Air, limbah padat,
  limbah cair, mineral, bahan biologis dll)
• Jenis parameter Uji
• Spesifikasi metode Uji yang
• Digunakan

14
Mengusulkan Ruang Lingkup Pengujian

• Dipilih lingkup pengujian yang laku dipasarkan
• Bidang Pengujian yang dipilih
• Bahan Uji yang dipilih
• Parameter Uji yang Dipilih
• Spesifikasi Metode Uji yang dipilih

15
INVENTARISASI DAN MENGUSULKAN PROGRAM PELATIHAN

• Pelatihan Pengambilan sampel
• Pelatihan Sertifikasi Personil Pengujian
• Pelatihan asesor/auditor
• Pelatihan pembuatan dokumen sistem mutu Lab
  (level 1-4) dan Praktek
• Pelatihan Sistem Mutu Laboratorium
• Pelatihan Kalibrasi Peralatan
• Pelatihan Audit Internal
• Pelatihan Ketidakpastian Pengukuran

16
MEMBUAT DOKUMEN SISTEM MUTU LAB

• Jenis Dokumen yang Dibuat
• Level I Panduan Mutu
• Level II Prosedur
• Level III Metode, Instruksi
• Kerja,
  Petunjuk
• operasional
• Level IV Formulir dan
• Rekaman
• Menentukan Format dan isi Dokumen Setiap Level
• Keunikan Dokumen
• Ketelurusan Dokumen
• Acuan Dokumen
• Status Dokumen
• Pengendalian Dokumen

17
Sosialisasi Sistem Mutu Pengujian

• Semua personil lab dikumpulkan disertai daftar
  hadir
• Manager Mutu Memberikan sosialisasi dokumen
  sistem mutu Lab
• Diskusi
• Membuat Dokumen Sosialisasi yang mencakup Pemberi
  materi, Jenis Materi dan Nama/Jumlah peserta

18
Evaluasi Praktek Sistem Mutu Lab. Minimal 3 Bulan

• Rekaman Data Pelaksanaan Sampling
• Rekaman Data Administrasi
• Rekaman Data Penanganan Sampel
• Rekaman Data Penyimpanan Sampel
• Rekaman Data Preprarasi Sampel
• Rekaman Hasil Pengujian Sampel
• Rekaman Data Sistem Mutu Peralatan
• Rekaman Kondisi Ruangan
• Rekaman Metode uji Yang Digunakan
• Sertifikat/Laporan Pengujian
• Rekaman Arsip Sertifikat/Laporan

19
MEMBUAT LAPORAN AUDIT INTERNAL

• Waktu pelaksanaan Audit
• Nama Auditor
• Nama wakil Laboratorium
• Tanggal kesanggupan tindakan perbaikan
• Jumlah dan kategori temuan ketidaksesuaian
• Tindak lanjut/Tindakan perbaikan Temuan
• Hasil verifikasi Tindakan Perbaikan

20
MEMBUAT LAPORAN KAJI ULANG

• Kaji Ualng dikoordinasi oleh Pimpinan Puncak,
  meliputi
• Semua temuan audit sdh diperbaiki atau belum
• Sertifikat Pelatihan semua personil
• Kelengkapan dan Keabsahan Semua Dokumen
• Semua Alat Uji dan Alat Ukur Sudah dikalibrasi
• atau blm
• 5. Evaluasi Hasil Uji Profiesiensi (Memuaskan)

21
Proses Akreditasi

• Mengajukan Permohonan Akreditasi (Pra Asesmen
  atau Asesmen)
• Perbaikan Panduan Mutu
• Memenuhi Persyaratan Adiministrasi
• Pra Asesmen/Asesmen
• Perbaikan Temuan Ketidaksesuaian hasil Pra
  asesmen sampai terverifikasi memuaskan
• Menunggu Hasil Rapat Panitia Teknis
• Menunggu Keputusan Akreditasi
• Menerima Sertifikat Akreditasi

22
Terima kasih
terima kasih
Terimakasih Terimakasih
Terima kasih