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DENGUE DUO TEST

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Title: DENGUE DUO TEST


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Worldwide Business
Worldwide Business
Rua Banibas, 151 cep 05460-010 Alto Pinheiros
São Paulo SP www.portalsolution.com.br
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DENGUE DUO TEST
  • Método Teste Imunocromatográfico

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FINALIDADE
  • O DENGUE DUO TEST é um imunoensaio qualitativo
    para detecção simultânea tanto do antígeno NS1
    quanto de anticorpos IgG e IgM da dengue viral
    humana em amostras de soro, plasma e sangue
    total.
  • Somente para diagnóstico IN VITRO.

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SIGNIFICADO CLÍNICO
  • O vírus da dengue é transmitido pelos mosquitos
    Aedes Aegyptiti e Aedes Albopictus. Estes
    mosquitos são amplamente distribuídos por todas
    as áreas tropicais e subtropicais do mundo.
  • Existem quatro sorotipos distintos conhecidos do
    vírus da dengue (vírus da dengue 1, 2, 3 e 4).
  • Em crianças a infecção é freqüentemente
    sub-clínica ou causa uma doença febril
    auto-limitada. Entretanto, se o paciente é
    infectado duas vezes com um sorotipo diferente é
    mais provável que ocorra uma doença mais severa,
    dengue hemorrágica ou síndrome de choque da
    dengue.
  • A dengue é considerada a mais importante doença
    viral transmitida por artrópodes devido à
    incidência em humanos e à mortalidade que causa.

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SIGNIFICADO CLÍNICO
  • O NS1 é uma glicoproteína altamente conservada
    que está presente em altas concentrações no soro
    de pacientes infectados por dengue.
  • Normalmente o IgM não se torna detectável em até
    5 a 10 dias depois da manifestação da doença em
    casos de infecção primária e em até 4 a 5 dias
    depois da manifestação da doença em infecções
    secundárias.
  • Em infecções primárias o IgG aparece no 14º dia e
    persite por toda a vida.
  • Em infecções secundárias mostram que os níveis de
    IgG aumentam dentro de 1 a 2 dias após a
    manifestação dos sintomas e induz a resposta do
    IgM dentro de 20 dias de infecção.

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PROPRIEDADES
  • Teste simples
  • Detecção precisa
  • Resultados instantâneos.

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IDENTIFICAÇÃO E CONSERVAÇÃO
  • Dispositivos de teste selados em uma embalagem de
    alumínio com dessecante.
  • Deve-se conservar sob temperatura entre 15 a
    30C. Não se recomenda armazenar em refrigerador.
  • A data de validade encontra-se impressa na
    embalagem e no rótulo do produto.

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COLETA DA AMOSTRA BIOLÓGICA
  • SANGUE TOTAL Coletar o sangue total em tubo de
    coleta (contendo algum anticoagulante como
    heparina, EDTA ou citrato de sódio) por punção
    arterial ou venosa.
  • Se a amostra de sangue não for testada
    imediatamente, deve-se refrigerar entre 2 a 8C.
  • Quando conservada entre 2 a 8C a amostra deve
    ser usada em até 3 dias.
  • Para armazenamentos por períodos maiores que 3
    dias o congelamento é recomendado.
  • A amostra deverá atingir a temperatura ambiente
    antes da execução do ensaio.
  • Utilizar amostras de sangue coletadas há mais de
    3 dias poderá ocorrer reações inespecíficas.

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COLETA DA AMOSTRA BIOLÓGICA
  • PLASMA Coletar o sangue total em tubo de coleta
    (contendo algum anticoagulante como heparina,
    EDTA ou citrato de sódio) por punção arterial ou
    venosa e então centrifugar para obter somente o
    plasma sanguíneo.

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COLETA DA AMOSTRA BIOLÓGICA
  • SORO Coletar o sangue por punção arterial ou
    venosa em tubo de coleta sem anticoagulante.
  • Deixar em repouso por 30 minutos para ocorrer a
    coagulação e então centrifugar a amostra para
    obter somente o soro.
  • Caso o soro ou o plasma não sejam testados
    imediatamente, deve-se refrigerar a amostra sob
    temperatura entre 2 a 8C.
  • Para períodos de armazenamento maior que 2
    semanas, o congelamento é recomendado.
  • As amostras devem ser trazidas a temperatura
    ambiente (15 a 30C) antes do uso.
  • Amostras de soro ou plasma que apresentarem
    qualquer precipitação devem render resultados
    inconsistentes. Tais amostras devem ser
    clarificadas antes do ensaio.

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PROCEDIMENTO
  • Ler o procedimento por inteiro e cuidadosamente
    antes de iniciar o teste. Manter todos os
    componentes do kit e a amostra à temperatura
    ambiente antes do teste.
  • DENGUE NS1 Ag
  • 1) Remova o dispositivo de teste da embalagem de
    alumínio e coloque-o em uma superfície plana e
    seca.
  • 2) Com a pipeta descartável que acompanha o teste
    adicione 3 gotas de soro, plasma ou sangue total
    na cavidade redonda de amostras (S).
  • 3) Assim que o teste começar a reagir, será
    possível observar uma cor se movendo ao longo da
    janela de resultados localizada ao centro do
    dispositivo de teste.
  • 4) Interpretar os resultados do teste em 15 a 20
    minutos. Um resultado reagente não irá mudar
    depois de estabelecido no período de tempo de 15
    a 20 minutos. Entretanto, de modo a prevenir
    quaisquer resultados incorretos, o resultado do
    teste não deverá ser interpretado após 20 minutos.

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PROCEDIMENTO
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PROCEDIMENTO
  • DENGUE IgG/IgM
  • 1) Remova o dispositivo de teste da embalagem de
    alumínio e coloque-o em uma superfície plana e
    seca.
  • 2) Com a pipeta capilar de 10µL que acompanha o
    teste, adicionar 10µL de soro, plasma ou sangue
    total na cavidade quadrada do cassete
    identificada com a letra S.
  • 3) Adicione 4 gotas (cerca de 90 a 120µL) de
    tampão diluente à cavidade redonda do cassete.
  • 4) Interprete os resultados do teste em 15 a 20
    minutos. Não interpretar após 20 minutos.

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PROCEDIMENTO
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INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
  • DENGUE NS1 Ag
  • NÃO REAGENTE Quando aparecer somente uma linha
    colorida na janela de resultados (linha controle
    C) como indicada na ilustração. Esta linha deve
    aparecer em todos os testes.
  • REAGENTE Quando aparecer duas linhas coloridas
    na janela de resultados (linhas controle C e
    linha teste T) respectivamente como indicadas
    na ilustração.

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INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
  • NOTA A intensidade da cor das linhas C e T
    podem ser diferentes, ou seja, a linha C poderá
    ser mais fraca que a linha T ou vice-versa.
    Considerar o resultado REAGENTE em qualquer
    situação.
  • INVÁLIDO Quando a linha controle C não
    aparecer na janela de resultados dentro de 15 a
    20 minutos. O Teste deve ser considerado
    INVÁLIDO. Repetir o teste com um novo dispositivo
    e com uma nova amostra.

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INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
  • DENGUE IgG/IgM
  • NÃO REATIVO Quando aparecer somente uma linha
    colorida na janela de resultados (linha controle
    C) como indicada na ilustração. Esta linha deve
    aparecer em todos os testes.

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INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
  • IgM REAGENTE Quando as linhas controle C e a
    linha M forem visíveis no dispositivo de teste.
    O teste é reagente para anticorpos IgM para o
    vírus da dengue. Este resultado é uma indicativa
    de infecção primária por dengue.

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INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
  • IgG REAGENTE Quando a linha controle C e a
    linha G forem visíveis no dispositivo de teste.
    O teste é reagente para anticorpos IgG. Essa é
    uma indicativa de infecção por dengue secundária
    ou passada.

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INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
  • IgM e IgG REAGENTES Quando as linhas controle
    C, M e G forem visíveis no dispositivo de
    teste. O teste é reagente tanto para anticorpos
    IgM quanto para anticorpos IgG. Essa é uma
    indicativa de infecção por dengue primária tardia
    ou secundária inicial.

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INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
  • INVÁLIDO Quando a linha controle C não
    aparecer na janela de resultados dentro de 15 a
    20 minutos. O teste deve ser considerado
    INVÁLIDO. Repetir o teste com um novo dispositivo
    e com uma nova amostra.

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DENGUE DUO TEST
  • DIFERENÇAS DO TESTE ELISA

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DIFERENÇAS DO TESTE ELISA
  • Dengue Duo
  • Fácil de usar, simples, procedimento em 4 etapas
  • Não necessita instrumentação
  • Leitura visual, fácil de interpretar os
    resultados
  • Detecção diferenciada entre a infecção primária e
    secundária
  • Boa correlação com HI test
  • Resultado do teste em 15 minutos
  • Kit completo para execução do teste
  • Armazenagem a temperatura ambiente, diferença
  • Vem já com os dois testes ao mesmo tempo
  • Elisa
  • Elisa tem mais de quatro etapas
  • Elisa precisa de instrumentação
  • Não tem a leitura facilitada
  • Elisa resultado em 60min
  • Um Kit para cada anti corpo e antígeno
  • Elisa precisa ficar na geladeira
  • Elisa é comprado separado

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DENGUE DUO TEST
  • APRESENTAÇÃO DO KIT

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APRESENTAÇÃO DO KIT
  • 1) Dispositivos de teste DENGUE NS1 Ag e DENGUE
    IgG/IgM 1
  • 2) Tampão diluente para o teste DENGUE IgG/IgM
    1 x 3 mL
  • 3) Pipeta capilar de 10µL para o teste DENGUE
    IgG/IgM 1
  • 4) Conta-gotas descartável para teste DENGUE NS1
    Ag 1
  • 5) Instrução de uso 1
  • 6) Nº. de testes 1, 5, 10, 20, 25, 30, 40, 50
    e100 respectivamente.

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(No Transcript)
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(No Transcript)
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Alex Chung alex_at_portalsolution.com.br
Rua
Banibas, 151 cep 05460-010 Alto Pinheiros São
Paulo SP www.portalsolution.com.br
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