Docteurs : Quelle place dans lentreprise Le Mtier de Chef de Projets Dveloppement

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Docteurs Quelle place dans lentreprise ?Le
Métier de Chef de Projets Développement

• P.JANOD
• Dr en Biologie Cellulaire et Moléculaire
• Chef de Projets Développement Cicatrisation
• Laboratoires URGO
• 42 rue de Longvic 21300 CHENOVE

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DEFINITIONS
Notre Client il est double !
Malade
Actionnaire

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DEFINITIONS
Le Métier de Chef de Projet Développement

• Définir les actions nécessaires à la mise au
  point dun nouveau produit
• Coordonner ces actions au niveau des Acteurs du
  Projet
• Fédérer une Équipe pluridisciplinaire pour
  permettre le lancement à la date prévue
• Reporter à la Direction

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Direction Générale
DEFINITIONS
Chef de Projet
Achats ..que jai oublié
Marketing
Définition Produit/Marché/Enjeux/Planning

Formulation / Pilot / Analyses / Stabilité /
Process .
Labo Recherche
Pharmacologie
Définitions Protocoles , suivi études , Analyse
et valorisation des Résultats
Toxicologie
Définitions Protocoles , suivi études , Analyse
et valorisation des Résultats
Clinique
Définitions Protocoles , suivi études , Analyse
et valorisation des Résultats
Industrialisation Méthodes
Process et coûts Définition techniques des
gammes
Production
Transposition Industrielle , planning lancement ,
coûts , Qualité
Affaires Régle
Définition stratégie Réglementaires, rédaction
dossier technique
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Direction Générale
Avec Qui ?
Chef de Projet
Marketing
Directeur Marketing / Chef de Produit /
Commerciaux

Chimiste / Analyste /
Labo Recherche
Pharmacologie
Je suis Responsable avec un Partenaire Externe
Toxicologie
Je suis Responsable avec Partenaire Externe
Clinique
Direction Médicale / ARC
Industrialisation Méthodes
Responsable Indus Bureau Etude / Service
Méthodes
Production
Responsable Prod / Planning / Contrôleur Gestion
Affaires Régle
Pharmacien
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PLANNING Type Projet Cicatrisation
DEFINITIONS
Durée totale 2 ans
11 mois
PHASE de RECHERCHE

05.2001
14 mois
06.2000
PHASE de DEVELOPPEMENT
FORMULES PHARMACO BREVET
07.2002
2 mois
PHASE de LANCEMENT
TOXICO CLINIQUE HOMME INDUSTRIALISATION
09.2002
BACTERIO STATUT CE PRODUCTION MARKETING
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Phase de Recherche
De lidée à la Maquette formulée Évaluation
idée

• On peut partir de lidée ou du besoin
  lidée on lévalue le besoin on
  lidentifie
• ? lidée Tulle gras non adhérent à la plaie
  On réalise une enquête auprès des
  Médecins,infirmiers pour mesurer lintérêt de
  lidée/Concept On réalise une étude de
  marché pour évaluer les enjeux financiers
• ? le besoin Pansement à base dAntibactérien
  On connaît le marché et les enjeux
  financiers Le produit est connu des
  clients

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Phase de Recherche
De lidée à la Maquette formulée le CDCF

• Formalisation dans un CDC Fonctionnel , document
  qui fixe lobjectif à atteindre
  Fonction Absorber les exsudats
• Le CDCF est traduit en CDC Technique par le
  Laboratoire de Recherche , qui quantifie les
  fonctions Absorber 10 000 g/m²
  

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Phase de Recherche
De lidée à la Maquette formulée la décision de
lancer la Phase de Recherche

• Formalisée au travers un document de référence
  qui va permettre à la Direction de lentreprise
  dallouer des ressources humaines et financières
  Ce document contient les pièces suivantes
  - Historique et Objectifs (délais en financiers)
  - Planning - Ressources nécessaires (coûts du
  projet ) - CDCF et CDCT - Stratégie
  commerciale

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Phase de Recherche
De lidée à la Maquette formulée Les acteurs
? Formulation élaborée à partir du CDCF -
choix des matières premières - choix des
procédés de fabrications - recherche
antériorité propriété industrielle -
fabrication des maquettes destinées à
lévaluation - mise au point des méthodes de
contrôles des matières premières et du
produit fini - choix du procédé de
stérilisation - étude de stabilité -
rédaction brevet produit

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Phase de Recherche
De lidée à la Maquette formulée Les acteurs
? Pharmacologie - lobjectif est de
sélectionner les formules - utilisation de
modèles in vivo porc , rat - utilisation
de modèle in vitro cultures cellulaires
spécifiques

1 Formule conforme au CDCF et au CDCT
Le Prototype
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PLANNING Type Projet Cicatrisation
DEFINITIONS
Durée totale 2 ans
11 mois
PHASE de RECHERCHE

05.2001
14 mois
06.2000
PHASE de DEVELOPPEMENT
FORMULES PHARMACO BREVET
07.2002
2 mois
PHASE de LANCEMENT
TOXICO CLINIQUE HOMME INDUSTRIALISATION
09.2002
BACTERIO STATUT CE PRODUCTION MARKETING
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Phase de Développement
Du Prototype au produit commercial la
Qualification

Formalisée par le jalon de développement qui
permet à la Direction de lentreprise de valider
la phase de Recherche et de planifier le
développement en terme de ressources humaines ,
techniques et financières
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Phase de Développement
Du Prototype au produit commercial les acteurs
? Fabrication du Prototype - Par le
Laboratoire de Recherche ou par lusine?
Toxicologie - Études normatives sur le
pansement selon la norme ISO 10993 soit
Cytotoxicité Sensibilisation cutanée
Irritation cutanée ? Achats-AQ -
Développement des Fournisseurs Audit , Qualité
,délais ,prix - Accords commerciaux , CDC
produit

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Phase de Développement
Du Prototype au produit commercial les acteurs
? Clinique - Études de qualifications
produits (voir présentation A.Sauvadet)?
Industrialisation - Études des procédés
industriels choix des machines , réalisation
des outillages , - Études des Prix de
revient industriels - Études des postes de
travail - Études de sécurité des postes de
travail - Formation des personnels -
Création des gammes nomenclature

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Phase de Développement
Du Prototype au produit commercial les acteurs
? Marketing - Choix de la Marque et
enregistrement - Création des documents
commerciaux - Création des packagings et A.C
- Création argumentaire produit ?
Production - Planification des Prévisions de
Ventes - Planification des O.F -
Planification des ressources humaines , 3 x 8
- Approvisionnement des matières premières et A.C

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Phase de Développement
Du Prototype au produit commercial les acteurs
? Affaires Réglementaires - Choix du Statut
denregistrement Dispositif Médical - Choix
de la classe denregistrement 3 classes
possibles - Rédaction des dossiers
dEnregistrements - Rédaction des dossiers de
remboursements par pays - Dépôt des dossiers
auprès des Autorités ? Laboratoire de
Recherche - Assure la transposition
analytique des contrôles - Décide du délai
de péremption en fonction des résultats des
études de stabilité - Assure la
transposition industrielle du procédé

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Phase de Développement
Du Prototype au produit commercial les acteurs

• Laboratoire de Contrôle et de Qualité -
  Défini les contrôles de routine qui seront
  réalisés sur chaque lot de matières premières et
  de produit fini - Réalise les études de
  capabilité process - Assure un accompagnement
  des équipes industrielles - rédige les
  procédures de contrôles - Valide les
  paramètres industriels de stérilisation -
  Contrôle la stérilité des produit fini -
  Valide les fournisseurs et les CDC matières

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Phase de Développement
Du Prototype au produit commercial les données
de sortie sont

STOP/GO Clinique Le produit
donne satisfaction au client il est conforme aux
Performances attendues et sa Tolérance est bonne
STOP/GO Industriel LUsine à
qualifié la fabrication du produitil est
conforme aux Performances attendues et son PRI
est respecté
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Phase de Développement
Du Prototype au produit commercial les données
de sortie sont

STOP/GO Réglementaire Le
produit est enregistré en CEE Le
produit est remboursé pays par pays
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PLANNING Type Projet Cicatrisation
DEFINITIONS
Durée totale 2 ans
11 mois
PHASE de RECHERCHE

05.2001
14 mois
06.2000
PHASE de DEVELOPPEMENT
FORMULES PHARMACO BREVET
07.2002
2 mois
PHASE de LANCEMENT
TOXICO CLINIQUE HOMME INDUSTRIALISATION
09.2002
BACTERIO STATUT CE PRODUCTION MARKETING
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Phase de Lancement
De la Production à la Commercialisation les
acteurs
? Production - Fabrication des lots
nécessaires au lancement et au stock ?
Marketing - Réunion Nationale de lancement
présentation du nouveau produit aux équipes
commerciales et formation des vendeurs -
Plans de campagnes commerciales et marketing par
pays ? Ce qui reste à faire - Poursuite
des études de stabilité - Études cliniques
post commercialisation nouvelles indications
- Développement de la gamme avec de nouvelles
présentations .

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Synthèse
Lorganisation de lÉquipe Projet Cicatrisation
? Une Organisation par la Gestion de Projet
transversale pilotée par le Chef de
Projet? Un Reporting mensuel à la Direction
Générale ? Un respect du Planning ? Une
équipe de Professionnels ? Des ressources
financières dédiées ? Un bilan dexpérience

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Synthèse
Les Métiers de lÉquipe Projet Cicatrisation
? Chef de Projet Scientifique Pharmacien ?
Laboratoire de Recherche Galéniste , Analyste ,
Ingénieur brevet , Techniciens , Pharmaciens ,
Chimiste ? Acheteur Scientifique Chimiste,
Approvisionneurs , ? Industrialisation
Ingénieur AM , Techniciens , ? Toxicologue ,
Pharmacologue ? Clinique Médecins , ARC

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Synthèse
Les Métiers de lÉquipe Projet Cicatrisation

• Marketing Chef de Produit Pharmacien
• ? LCQ Pharmacien ? Production
  Pharmacien,Ingénieur,Agent Maitrise,Techniciens,
  Ouvriers spécialisés,Maintenance, .

Cest plus de 50 métiers différents
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Synthèse
Les Compétences
? Scientifiques évidentes innover , analyser
, synthétiser ? Techniques Expertise dans le
métier (cicatrisation)
Informatique les basiques spécifiques
(Planning) Langue
Anglais ? Relationnelles Motiver , Convaincre
, Animer (Réunions..) , Reporter avec et auprès
des Acteurs ayant des métiers, des références et
des objectifs différents ? Analytiques
Synthèse de quantités de données ? Financières
Définir et analyser un budget , un compte
dexploitation ? Diverses organisationnelles
, disponibilité , curiosité , .

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Synthèse
Les Formations
? Scientifiques Doctorat .cest le minimum
pour être Cadre ? Techniques DU Médecine ,
GBM École de Commerce /
MBA / Post Doc Anglais
6 mois 1 an en UK ou US

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Synthèse
Les Avantages et .
? Poste Stratégique dans une Entreprise en
relation avec la DG et le futur des Produits ?
Poste au contact avec lensemble des Métiers de
lentreprise? Rémunération motivante (SBA30 à
100 K) ? Variété permanente des Missions et
des Actions car il ny a pas 2 Projets identiques
? Grande liberté daction ? On apprend tous
les jours

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Synthèse
et Inconvénients
? Poste Stratégique Forte responsabilité et
Pression permanente ? Poste de contacts avec
lensemble des Métiers de lentreprise savoir
gérer les conflits car ça frotte parfois ?
Accélérer en permanence ? Variété permanente
des Missions et des Actions Risques derreurs
? liberté daction, il faut savoir sorganiser
car le temps passe très vite