CONCEPTOS BSICOS DE DISEO DE ESTUDIOS EPIDEMIOLGICOS

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CONCEPTOS BÁSICOS DE DISEÑO DE ESTUDIOS
EPIDEMIOLÓGICOS
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Ciclo de la investigación epidemiológica

• Observación ? hipótesis ? diseño de estudio ?
  ejecución ? resultados ? análisis ?
• conclusiones
• En Salud Ocupacional es deseable plantearse
  etapas de intervención y evaluación

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Objetivo del estudio

• Debe ser formulado en forma clara porque define
• El parámetro a medir
• La selección de la muestra
• El tamaño muestral
• El análisis estadístico a realizar
• Su definición requiere una adecuada investigación
  bibliográfica.

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Tipos de estudios epidemiológicos

• Analíticos
• Observacionales
• Cohorte
• Casos y controles
• Transversales
• Ecológicos
• Experimentales
• Ensayos clínicos
• Ensayos de campo
• Intervención Comunitaria
• Descriptivos

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Clasificación de los estudios según su dirección

• Dirección lógica o prospectivos
• Los sujetos en estudio desarrollan o no el evento
  durante el transcurso del seguimiento.
• Diseño experimental y cohorte
• Dirección invertida o retrospectivos
• El evento a observar ocurrió en el pasado, en
  forma previa al inicio del estudio.
• Diseño de casos y controles
• Sin dirección
• El evento a observar y la exposición asociada se
  miden en el mismo momento.
• Diseño transversal

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Según la unidad de análisis y el objetivo

• Individual
• Los datos sobre la enfermedad y la exposición son
  recolectados individualmente.
• Grupal
• Los datos se recolectan en forma grupal
• Descriptivo
• El objetivo es describir condiciones relacionadas
  con la salud y sus variaciones
• Analítico
• El objetivo es analizar los determinantes o
  causas de estas variaciones

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Variables del estudio

• Definición
• Una variable es una característica observable y
  medible que puede adoptar diferentes valores.
• Las variables de interés se deben definir en la
  fase de planificación
• Se clasifican en
• Variables dependientes
• Variables independientes
• Variables de confusión

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Precisión y validez

• Precisión
• Reducción del error debido al azar. Puede ser
  mejorada de dos formas
• Aumentando el tamaño del estudio
• Aumentando la eficiencia con que se obtiene la
  información, modificando el diseño del estudio
• Validez
• Interna
• Validez de inferencia para los propios sujetos
  del estudio, implica una medición ajustada
• Externa
• Proceso de generalización a partir de un grupo de
  observaciones, requiere comprender cuáles
  condiciones son relevantes para realizar la
  generalización.

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Tamaño muestral

• Para definirlo se pueden usar fórmulas
  estadísticas que relacionan el tamaño de la
  muestra con las siguientes variables
• Nivel de significación estadística, probabilidad
  de no detectar un error real, magnitud del
  efecto, tasa de enfermedad en ausencia de
  exposición, tamaño relativo de los grupos
  comparados
• Cálculos de potencia
• Es la probabilidad de detectar un nivel de efecto
  postulado en forma estadísticamente significativa.

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Consideraciones éticas

• Los participantes deberán estar informados de los
  objetivos del estudio, los riesgos asociados y en
  qué consiste su participación.
• Consentimiento informado registrado
• Garantía de confidencialidad y anonimato
• Uso sólo para los fines autorizados
• Asegurar la calidad de los datos