Leflunomida en Combinaci

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Leflunomida en Combinación con MTX

• Diseño Estudio a 24 semanas, multicéntrico, DCCP
• Población 266 Pacientes con AR activa a pesar de
  tomar MTX
• Tratamiento MTX (media 16,7 mg/sem) LEF (100
  mg/día durante 2 días seguido por 10 mg/día ,
  aumentada a 20 si la respuesta es insuficiente, o
  disminuida a 10/2 días por intolerancia)
• MTX (media 16,2 mg/sem) PLC
• Endpoints 1os ACR 20
• HAQ, SF-36

Kremer et al. ACR 64th A S M (948) Furst et al.
ACR 64th A S M (1664)
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Leflunomida en Combinación con MTX

• LEF MTX PLC MTX
• n 130 n 133
• ACR 20 46.2 19.5 p 0.0001
• LOCF
• ACR 20 51.5 23.3 plt0.0001
• ACR 50 26.2 6.0 plt0.0001
• ACR 70 10.0 2.3 plt0.0134

Kremer et al. ACR 64th A S M (948)
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Leflunomida en Combinación con MTX

• LEF MTX PLC MTX
• n 130 n 133
• Diarrea 22 10
• Nausea 12 8
• Vértigo 5 2
• LFTgt3 x LSN
• GPT 2.3 0.8
• GOT 1.5 0.0

Kremer et al. ACR 64th A S M (948)
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Leflunomida en Combinación con MTX

• LEF MTX PLC MTX
• n 130 n 133
• HAQ
• Inicio 1.6 1.5 ns
• Cambio medio final -0.42 -0.09 plt 0.0001
• 29 5
• SF-36
• Inicio 28.4 29.0 ns
• Cambio medio final 6.8 0.3 plt 0.0001
• 29 3

Furst et al. ACR 64th A S M (1664)
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Leflunomida en Combinación con MTX

• La combinación de LEF MTX confiere una ventaja
  terapéutica significativa en pacientes que han
  fracasado con MTX, siendo la combinación bien
  tolerada
• La administración de LEF a estos pacientes
  proporciona una mejoría clínicamente
  significativa en la función física y HRQOL
  durante 24 semanas

Kremer et al. ACR 64th A S M (948) Furst et al.
ACR 64th A S M (1664)