Organizaci

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Salud Pública, Innovación y Propiedad
Intelectual La Estrategia Global y su
Perspectiva Regional

• James Fitzgerald
• Coordinador del Proyecto de Medicamentos y
  Biológicos OPS/OMS Washington

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Las Metas de Desarrollo de Milenio
Pobreza
Nutrición
IT
Medicamentos Esenciales
Educación Primaria
Trabajo
Genero
Mortalidad infantil de lt 5 anos
Deudas Internac.
Mortalidad Maternal
VIH/Sida
Sistema Financeiro
MAL/INF/DIS
Ambiente
Zonas Desfavorecidas
Água
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Presentación del Problema.....

• Transición epidemiológica con sistemas de salud
  fragmentados
• Paradigma paradójico entre la demanda y la oferta
  de medicamentos y tecnologías.
• Segmentación en las mercados farmacéuticos y la
  inequidad
• Procesos judiciales exacerbando el desequilibrio
  entre el derecho colectivo y el derecho
  individual a la salud
• Políticas y estrategias poco articulados
• Proliferación de acuerdos de comercio bilaterales
  ADPIC
• Inversiones inadecuadas en la innovación
  tecnológica

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La falta de acceso a medicamentos a nivel global
parte de la agenda inconclusa
Porcentaje de la populación con acceso regular a
medicamentos esenciales
lt50
43
64
50-80
80-95
30
gt95
41
1
ND
5
Marco Conceptual de Acesso
Selección
POLÍTICA
ACESSO
REGULAMENTACIÓN
Financiamiento
Precios
USO RACIONAL
CALIDAD
Suministro
6
Acceso y InnovaciónUn proceso intersectorial..
Fonte Morel et al (2005) Science 309401-404,
2005
7
La Innovación Tecnológica el Interés Común
Source WHO. Priority Medicines for Europe and
the World.2004
8
Incrementos en los gasto de Investigación y
Desarrollo reducción en el desarrollo de nuevos
fármacos.....
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Grupo de Trabajo Intergubernamental sobre Salud
Publica, Innovación y Propiedad Intelectual (1)

• Historia
• La Comisión de la OMS sobre la Propiedad
  Intelectual, Innovación y la Salud Publica, 2004
  Informe, Abril 2006
• Asamblea Mundial de Salud 2006 adopto Resolución
  WHA59.24 solicitando a la Directora General el
  establecimiento de un Grupo de Trabajo
  Intergubernamental (IGWG)
• Objetivo elaborar un estrategia global y plan de
  acción para asegurar un base mas efectiva y
  sostenible para la investigación y desarrollo
  esencial en salud, basada en necesidades y para
  enfermedades que de forma des-proporcional afecta
  los países en desarrollo.

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Grupo de Trabajo Intergubernamental sobre Salud
Publica, Innovación y Propiedad Intelectual (2)

• El Proceso del IGWG
• Primera sesión, Diciembre 2006 Segunda sesión,
  Noviembre 2007 y Abril 2008
• Conclusión del proceso de negociación AMS, Mayo
  2008
• Otras Actividades como parte del Proceso
• Consultas regionales organizadas en todas la
  regiones entre Agosto Octubre 2007.
• Recepción de propuestas de todos los sectores
  involucrados

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La Estrategia Global y Plan de Acción sobre la
Salud Publica, Innovación y Propiedad Intelectual
(AMS61.21)

• Promover una nueva manera de concebir la
  innovación, fortalecer capacidad, mejorar acceso
  y movilizar recursos sobre la base de las
  recomendaciones del informe del CIPIH
• Ocho Elementos de la Estrategia
• Establecimiento de un orden de prioridad de las
  necesidades de Investigación y Desarrollo
• Fomentar las actividades de investigación y
  desarrollo
• Creación de capacidad de innovación y mejorar de
  la misma
• Transferencia de Tecnología
• Aplicación y gestión del régimen de propiedad
  intelectual para contribuir a la innovación y
  promover la salud publica
• Mejora la difusión y el Acceso
• Promoción de mecanismos de financiación
  sostenibles
• Establecimiento de sistemas de seguimiento y
  presentación de informes

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La Estrategia Global y Plan de Acción sobre la
Salud Publica, Innovación y Propiedad Intelectual
(WHA61.21)

• Propuesta de un papel estratégico para la OMS y
  sus oficinas regionales y locales
• Urge a los Estados Miembros adoptar y apoyar
  activamente la implementación amplia de la
  Estrategia Global, en particular, dedicando los
  recursos necesarios para su implementación
• Llama a las organizaciones internacionales para
  dar prioridad dentro sus mandatos y programas
  respectivos para la implementación de la
  estrategia global y el plan de acción.
• Coordinar con otros actores organizaciones
  internacionales inter-gubernamentales, inclusive
  la OMPI, OMC, UNCTAD para implementar la
  estrategia global y el plan de hacino.

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Actividades de seguimiento

• Concertación con otras organizaciones
  internacionales involucradas en la implementación
  de la estrategia, incluyendo
• Coordinación en actividades existentes en áreas
  de PI y Comercio con OMC, OMPI y UNCTAD con
  especial atención a la capacitación,
  socialización de información y apoyo técnico a
  Estados miembros.
• Informe sobre el trabajo del Secretariado
  (PHI-Ginebra) presentado ante el Consejo del
  ADPIC (IP/C/W/516/Add.1) en la OMC.
• Preparación de la convocatoria del Grupo de
  Trabajo de expertos independientes para examinar
  nuevos mecanismos de financiación sostenible
  (antes final 2008)

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CD48.R15 Salud Pública, Innovación y Propiedad
Intelectual Una Perspectiva Regional

• Apoyo de los Estados miembros a la asunción de
  liderazgo de la OPS Salud Pública, Innovación y
  Propiedad Intelectual en las Américas. Difusión,
  promoción y apoyo a la implementación de la
  Estrategia global a través de una perspectiva
  regional.
• Llama a los Estados a
• Promover la investigación e innovación
  tecnológica en los sectores farmacéutico,
  científico e industrial
• Fortalecer la interrelación y colaboración de
  aquellos actores claves que
• desde distintos sectores (público,
  privado, académico, industrial y científico)
• puedan jugar un papel en la
  implementación de la estrategia
• 3. Traducir la voluntad política expresada
  durante el proceso de discusión del IGWG en
  propuestas presupuestarias que correspondan con
  sus prioridades sanitarias
• 4. A mejorar la cooperación entre países y en
  el seno de las organizaciones de integración
  subregional, para promover la transferencia
  tecnológica y fomentar la investigación e
  innovación tecnológica entre países.

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I. Apropiación regional estrategia global

• Difusión texto Estrategia ( resoluciones
  asociadas) en reuniones, actividades y ejercicios
  de cooperación técnica.
• Realidad regional. Reconocimiento desafíos
  comunes (Agenda de Salud de las Américas)
  enmarcados en una realidad global (Estrategia).
• Iniciativas de Integración sub-regional activas
  en cuestiones de Salud Publica, Innovación y
  Propiedad Intelectual con mandatos
  complementarios (cooperación económica,
  integración comercial, intercambio científico,
  colaboración académica)

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Actores, espacios y capacidades.Oportunidades de
cooperación e interacción

• Evaluación y análisis de actores involucrados en
  temas y cuestiones contenidas en la Estrategia.
• Estados. Autoridades de salud publica en
  coordinación con chancillería, comercio,
  industria y responsables ciencia y tecnología.
• Academia. Escuelas de Salud Publica, diplomados y
  cursos de postgrado en Propiedad Intelectual y
  Salud Publica.
• Sociedad civil organizada. Organizaciones No
  Gubernamentales, organizaciones gremiales,
  asociaciones de pacientes, movimientos sociales
  institucionalizados y redes y plataformas.
  actuando en el ámbito local, sub-regional y
  regional.
• Industria. Representantes nacionales y regionales
  industria genérica e innovadora. Importadores e
  industria local.
• Organizaciones Internacionales. Sistema
  interamericano y sistema regional Naciones Unidas.

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Gestión de los derechos de propiedad intelectual
como herramienta de Salud Pública (I).

• Objetivo principal
• Enmarcar la utilización e implementación de las
  flexibilidades tanto del acuerdo ADPIC como de
  los TLC (negociación/implementación) en un ámbito
  legal e institucional coherente. Apropiación
  Declaración de Doha al nivel estatal,
  sub-regional y regional.
• Objetivos secundarios
• Dar a conocer los trabajos y producción
  bibliográfica sobre/desde las Américas sobre todo
  relacionado con los marcos regulatorios y las
  flexibilidades de ADPIC Difusión información.
• Potenciar las dinámicas de colaboración
  interinstitucional en el ámbito de propiedad
  intelectual entre autoridades sanitarias y otros
  órganos del Estado (Cancilleria, Industria,
  Comercio.). Socialización buenas prácticas (y
  advertencia sobre practicas como el linkage)
• Identificar países especialmente interesados en
  recibir capacitación técnica y aquellos
  dispuestos a ejercer papeles de liderazgo en
  áreas subregionales. Empoderar y Responsabilizar.

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La innovación tecnológica como factor estratégico
(II)

• Objetivo principal
• Apoyar los esfuerzos nacionales y sub-regionales
  de promoción de la innovación e investigación en
  Salud como elementos estratégicos del las
  políticas/sistemas de Salud Pública.
• Objetivos secundarios
• Promover el acceso como elemento insoslayable en
  los esfuerzos de ID. Difusión información.
• Definición de las prioridades y conocimiento de
  las capacidades de innovación tecnológica
• Potenciar y dar a conocer los regimenes e
  instrumentos para la promover y estimular la
  innovación tecnológicas. Iniciativas, Redes y
  grupos de trabajo. Socialización buenas
  prácticas.
• Identificar países en disposición de compartir
  modelos de gestión técnico-sanitaria y aquellos
  que estén interesados en tales acciones.
  Empoderar y Responsabilizar.

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Promoviendo Acceso a las tecnologías sanitarias y
información (III)

• Objetivo principal
• Mejorar acceso a tecnologías sanitarias e
  información de manera de estimular la innovación
• Objetivos secundarios
• Promover el acceso a información en apoyo a la
  ID Difusión información.
• Fortalecer las capacidades en el desarrollo de
  políticas y estrategias para la promoción de
  genéricos
• Desarrollar capacidad en la regulación económico
  del medicamento (evaluación de las políticas y
  regulaciones que impactan precios)
• Fortalecer los mecanismos de suministro para
  tecnologías prioritarios

20

• Gracias