Groupement dintrt public CeNGEPS Centre National de Gestion des Essais de Produits de Sant

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Groupement dintérêt public CeNGEPSCentre
National de Gestion des Essais de Produits de
Santé

• Un partenariat public/privé
• pour la recherche clinique industrielle

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Le GIP "CeNGEPS" une prise de conscience

• De lenjeu stratégique de lexpérimentation
  médicale

• Des pertes dattractivité de la France pour les
  industries de santé

• Des difficultés rencontrées par les opérateurs et
  les investigateurs (complexité croissante de la
  recherche clinique, charge de soins, démographie
  médicale, 35 heures)

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Le déclin de la France,terre de recherche
clinique
-25 en 7 ans
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Le GIP "CeNGEPS"un objectif et des moyens

• "Recruter plus, plus vite et mieux"

• Une organisation des essais cliniques industriels
  en France plus performante
• Faciliter la réalisation des essais
• Augmenter le nombre de patients inclus
• Accélérer lobtention de résultats

Les ressources du GIP "CeNGEPS"

• Une taxe fiscale versée par les industriels du
  médicament pendant au moins 4 ans
• 9,6 millions deuros en 2007

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Le GIP "CeNGEPS" pour "recruter plus, plus vite
et mieux"

• Le GIP CeNGEPS doit pour les essais à promotion
  industrielle

Des ressources humaines supplémentaires pour les
investigateurs

• Soutenir la professionnalisation et
  lamélioration de leur qualité en sappuyant sur
  les DIRCs (Délégations interrégionales à la
  recherche clinique)

Une relation de confiance Hôpital (DIRC) /
Industries de santé

• Améliorer la gestion des aspects logistiques et
  administratifs

Des ressources financières supplémentaires

• Maintenir lattractivité du territoire français
  pour leur réalisation

Un soutien à la dynamique interrégionale
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Le GIP "CeNGEPS", un collectif des opérateurs de
recherche clinique
Un partenariat public/privé
4 partenaires associés

• FHF
• Fédération Hospitalière de France
• FNCLCC
• Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre
  le Cancer
• AFSSAPS
• Agence Française de Sécurité Sanitaire des
  Produits de Santé
• ACPUR
• Association de la Conférence des Présidents
  dUniversité pour la Recherche

Président Pr Patrice Jaillon Directeur
Vincent Diebolt
51 Public
49 Privé
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GIP "CeNGEPS"

• Un an dexistence
• Pour quelle action ?

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Pour une recherche hospitalière plus efficace
10 millions deuros par an
Actions de soutien des investigateurs
Reconduction sur résultats

• Appel à projets aux sept DIRCs
• 25 actions de soutenues 132 TECs, 5 MECs, 10
  AAH
• Versement de 9 millions d aux DIRCs en 2008

• Appel à projets "soutien aux réseaux
  dinvestigation clinique"
• 16 dossiers reçus ? 7 dossiers retenus
• Versement d1 million d en 2008

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Pour une recherche hospitalière plus efficace
appel à projets DIRC 2007
86 desrecrutements effectués au 14
novembre2008 (150 postes/175)
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Pour une recherche hospitalière plus efficace
appel à projets "soutien aux réseaux
dinvestigation clinique 2008"
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Coordination dactions dintérêt collectif

• Mise en place dans chaque DIRC dun point de
  contact "essais cliniques industriels"
• Pour le promoteur et linvestigateur

• Établissement dune grille nationale de calcul
  des surcoûts hospitaliers
• Réduction des temps de négociation

• Développement de "SIGREC", logiciel de gestion
  administratif et de suivi des inclusions
• Mise en place dans chaque DIRC
• Partenariat avec la DHOS/Ministère de la Santé
• Modules expérimentaux en juin 2008

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Coordination dactions dintérêt collectif
points de contact interrégionaux
DIRC Ile de France Elisabeth KOENIG-BERARD
DIRC Nord Ouest Mariam PETROSYAN
DIRC Est Stéphanie GROJEAN Alexandre BOLLE
DIRC Grand Ouest Françoise GIRY
DIRC Rhône-Alpes Auvergne Dr Marie-Claire MAZE
DIRC Sud Ouest Outre Mer Eric DONOIS
DIRC Sud Méditerranée Katia DEMEY
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Actions de promotion de la recherche clinique en
France

• Mise à disposition de bases dinformation
  (www.cengeps.fr)
• Formations à la recherche clinique
• Réseaux dinvestigation clinique (en préparation)

• Reconnaissance de lactivité de recherche à
  lhôpital
• Financement de lhôpital MERRI/T2A

• Communication auprès des investigateurs

• Communication auprès du grand public