Flexibilidades del Acuerdo de los ADPIC y uso por parte de los pa

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Flexibilidades del Acuerdo de los ADPIC y uso por
parte de los países en vías de desarrollo

• Sandra C. Negro
• CEIDIE-UBA

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Objetivo Reflexionar acerca de la relación
protección de la propiedad intelectual-
protección de la salud pública/ Desafíos para los
PED y PMA Flexibilidades

• 1. Analizar el contexto internacional y el marco
  jurídico creado a partir de 1995.
• 2. Examinar las principales flexibilidades del
  Acuerdo sobre los ADPIC.
• 3. Evaluar la importancia de la Declaración de
  Doha sobre el Acuerdo TRIPS y Salud Pública.
• 4. Las flexibilidades en los informes del proceso
  de solución de diferencias de la OMC.
• 5. Experiencias de los países en desarrollo

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Cuáles normas? Marco Jurídico 1995-2008

• OMC Acuerdo sobre Aspectos de Propiedad
  Intelectual relacionados al Comercio - ADPIC en
  1995
• OMC Declaración de Doha sobre ADPIC y Salud
  Pública 2001
• OMC Acuerdo para la implementación del Párrafo 6
  de la Declaración de Doha agosto/2003
• OMPI Agenda para el Desarrollo /2004

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Quiénes?

• Organizaciones internacionales OMC, OMPI y OMS
• Estados PD, PED y PMA.
• Sociedad Civil

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TENSIONES ADPIC-SALUD PUBLICA-Años 1999-2001

• Epidemia HIV/SIDA Cuestionamiento de la
  legislación de Sud Africa
• Reclamos a través del procedimiento de solución
  de diferencias en la OMC dos etapas
• 1. PD(EE.UU, CE)-PD (Canadá, CE, EE.UU) y
• 2. PD(EE.UU, CE)-PED( India, Pakistán, Argentina,
  Brasil)

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Tema previo I- Art. 1.1 del Ac. ADPIC

• Naturaleza y alcance de las obligaciones
• () Los Miembros podrán establecer libremente
  el método adecuado para aplicar las disposiciones
  del presente Acuerdo en el marco de su propio
  sistema y práctica jurídicos

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Tema previo plazos para la entrada en vigencia
acuerdo sobre los ADPIC

• EL Acuerdo prevé plazos distintos según el grado
  de desarrollo PD, PED y PMA-ET(art. 65)
• - EN POCOS PAISES de AMERICA LATINA SE ADOPTARON
  PLAZOS DE TRANSICIÓN.(Paraguay 2005 -
  Argentina 2000 - Uruguay 2001)

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Flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC

• Importaciones paralelas- Art. 6
• Limitadas excepciones a derechos exclusivos Art.
  30 y caso resuelto por el procedimiento de sol.
  de dif. (Canadá -Protección mediante patente de
  los productos farmacéuticos reclamación de CE
  (WT/DS 114/R)
• Licencias obligatorias. Art. 31
• Protección (no exclusiva) de los datos de
  registro. Art. 39.3

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Excepciones a la patentabilidad- Art. 27
Materia patentable y Art. 30 Excepciones de los
derechos conferidos.

• Invenciones contrarias a la salud pública- art.
  27.2
• Métodos de tratamiento terapéutico, quirúrgicos y
  de diagnóstico- art. 27 3a)

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Importaciones Paralelas o restricciones a las
importaciones

• Agotamiento nacional, regional e internacional
• La patente confiere a su titular derechos
  exclusivos de fabricación y comercialización.
• Puesto el producto patentado en el mercado por
  primera vez, la exclusiva de comercialización se
  agota, se extingue.

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Importaciones paralelas

• ADPIC AUTORIZA LAS IMPORTACIONES PARALELAS
• Artículo 6º. Agotamiento de los derechos
• Para los efectos de la solución de diferencias
  en el marco del presente Acuerdo, a reserva de lo
  dispuesto en los artículos 3º y 4º supra no se
  hará uso de ninguna disposición del presente
  Acuerdo en relación con la cuestión del
  agotamiento de los derechos de propiedad
  intelectual

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Excepciones a los derechos exclusivos

• -Excepción de experimentación
• -Excepción de trabajo temprano (Bolar). En la
  controversia WT/DS 114 se diferencian excepción
  basada en examen reglamentario( reconocida como
  compatible) de la excepción de acumulación de
  existencias
• (declarada incompatible).

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Licencias Obligatorias-1-

• Determinación de las causales de concesión
• Emergencia o estado de urgencia
• Prácticas anti-competitivas- art. 31 k)
• Negativa a tratar (refusal to deal)
• Uso gubernamental no-comercial- art. 31 c)
• Interés público
• Otras...

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Licencias obligatorias y uso gubernamental
(2)

• Condiciones para el otorgamiento
• Negociación previa con el titular
• Ambito y duración
• Remuneración
• Abastecimiento de mercados de exportación
• Terminación
• Autoridad que concede la licencia/autoriza el
  uso gubernamental
• Apelación

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Declaración de Doha sobre ADPIC y Salud Pública

• 4. el Acuerdo sobre los ADPIC no impide ni
  deberá impedir que los Miembros adopten medidas
  para proteger la salud pública. Dicho Acuerdo
  puede y deberá ser interpretado y aplicado de una
  manera que apoye el derecho de los Miembros de la
  OMC de proteger la salud pública y, en
  particular, de promover el acceso a los
  medicamentos para todos.

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Declaración de Doha sobre ADPIC y Salud Pública

• Flexibilidad importaciones paralelas y licencias
  obligatorias
• Extiende plazo para PMD (2016)
• Situación de países sin o con limitada capacidad
  manufacturera farmacéutica (párrafo 6)

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Casos TRIPS resueltos 1-PD/PED-

• India- Protección mediante patente de los
  productos farmacéuticos y los productos químicos
  para la agricultura, reclamación presentada por
  los Estados Unidos (WT/DS 50).
• India- Protección mediante patente de los
  productos farmacéuticos y los productos químicos
  para la agricultura, - (WT/DS 79/1).

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Marco Jurídico- República Argentina- I-

• La Constitución Nacional en su artículo 17
  reconoce el derecho de todo inventor será
  propietario exclusivo de su invento por el
  término que le acuerda la ley reconoce derecho y
  su limitación-
• Antecedentes
• Vigencia de La Ley Nº 111 No se patentaban los
  productos farmaceúticos.
• Tras ratificación del Convenio de París, no se
  modificó la Ley 111.Sin perjuicio de ello la
  jurisprudencia entendía que el convenio no era
  autoejecutorio.
• A partir de la conclusión de la Ronda Uruguay, se
  propició la incorporación de los productos
  farmacéuticos.
• Se modificó el marco jurídico, debido al Acuerdo
  sobre los ADPIC el 20 de septiembre de 1995 se
  aprobó la Ley Nº 24481 (aprobada desde el 23 de
  mayo de igual año), esta ley deroga mediante su
  artículo 102 la Ley Nº 111.

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Marco Jurídico- República Argentina- II-

• WT/DS171/Argentina- Protección mediante patente
  de los productos farmacéuticos y protección de
  los datos de pruebas relativos a los productos
  químicos para la agricultura),6/5/99, WT/DS196/
  Argentina- Determinadas medidas relativas a la
  protección de patentes y de los datos de pruebas,
  30/5/00
• 9 puntos cuestionados, entre ellos medidas
  cautelares, inversión de la carga de la prueba y
  protección de datos de prueba.
• Se alcanza una solución mutuamente convenida.
  Argentina modifica la ley de patentes en materia
  de medidas cautelares, extensión de la patente de
  procedimiento a producto y en inversión de la
  carga de la prueba. No hay cambios en licencias
  obligatorias, importaciones paralelas y
  protección de datos de prueba.

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Marcos regulatorios-I-

• Elementos a considerar para adopción de marcos
  regulatorios y/o aprovechamiento de margenes de
  maniobra en los ordenes jurídicos existentes
• Condiciones de contexto nacional e internacional
  para la implementación de las flexibilidades del
  ADPIC, de la Decisión de la OMC sobre ADPIC y
  Salud Pública y de la Decisión del 30/8/2003
• En el caso de algunos PED, limitaciones derivadas
  de otros acuerdos suscritos por ej. TLCs

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Marco Regulatorio-II-

• Primera Cuestión En el plano normativo interno,
  existencia de distintos niveles y jerarquías
  (nivel constitucional e infra constitucional).
• Segunda cuestión En la relación derecho
  internacional- derecho nacional observar
  jerarquía y operatividad de tratados suscritos
  por cada estado.
• Tercera cuestión negociación y articulación
  sectores público y privado

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Muchas gracias!