Consentimiento Informado

1
Consentimiento Informado

• La historia de la relación médico paciente hasta
  la primera mitad del siglo XX, nos muestra una
  situación asimétrica y de total subordinación del
  enfermo, fruto de una visión paternalista surgida
  de la visión de beneficencia de la medicina
  griega

2
Consentimiento Informado

• en la cual el médico, incluso como recomendación
  en su formación, debía esconder la información al
  paciente, en virtud de que la idea es que no se
  le podía involucrar en la toma de decisiones,
  limitando la información a aquella que se suponía
  que el paciente podía integrar sin provocarle
  sufrimiento o angustia.

3
Consentimiento Informado

• En el Juramento Hipocrático , el aspirante que
  pretendía ser admitido en el gremio médico debía
  prometer solemnemente durante su rito iniciático
  cumplir todas y cada una de las cláusulas que
  integran el texto.

4
Consentimiento Informado

• Entre ellas, la tercera, cuarta y sexta
  contienen los preceptos relativos a la toma de
  decisiones médicas y su contenido. La relación
  sanitaria se establece como una relación de
  autoridad, en la cual el médico decide lo mejor
  para el paciente pero sin contar con su voluntad,
  y éste se halla en una posición pasiva de
  subordinación implícita al médico

5
Consentimiento Informado

• Como resultado del advenimiento del positivismo,
  nace una nueva praxis de la medicina, con la
  aplicación del método científico a la
  experimentación y a la clínica, esto sucede a
  partir del siglo XIX y la medicina experimental
  impone su ley . Lo que lleva desde el siglo XIX
  a una serie de violaciones y trasgresiones a los
  más elementales derechos de los pacientes, los
  casos son ampliamente conocidos.

6
Consentimiento Informado

• Se introduce el consentimiento informado en el
  campo de la medicina, como resultado de una
  propuesta jurídica, la cual es la respuesta a una
  serie de acontecimientos poco deseables para el
  paciente en particular, pero que afectó a toda la
  humanidad, sobre todo en casos de investigación
  científica.

7
Consentimiento Informado

• El consentimiento informado es la expresión más
  evidente del respeto a la autonomía de la
  persona, y es un derecho fundamental en el ámbito
  sanitario, tanto en la atención médica, como en
  caso de investigación en salud.

8
Consentimiento Informado

• Este Derecho Humano, es una de las más
  importantes aportaciones de la ciencia jurídica a
  la medicina y es considerado como un derecho
  humano fundamental, ya que es la mejor expresión
  del derecho a la libertad personal, a decidir por
  sí mismo en lo pertinente a la propia persona y a
  la propia vida y consecuencia de la
  autodisposición sobre el propio cuerpo

9
Consentimiento Informado

• No se trata tan sólo de un documento que acredita
  que el paciente ha sido informado debidamente, es
  preciso entender a éste como un proceso continuo
  que se da entre el profesional de la salud y el
  paciente.

10
Consentimiento Informado

• Ésta es una figura que además fortalece la
  relación del binomio médico-paciente y se debe
  entender como un acto de respeto al paciente y de
  seguridad al médico.

11
Consentimiento Informado

• La información es parte de una relación médico
  paciente estrecha con comunicación abierta en
  ambos sentidos, de confianza y cooperación
  mutuas, en busca de un propósito común, el
  beneficio del paciente.

12
Consentimiento Informado

• Se puede definir al consentimiento informado
  como La facultad del enfermo válidamente
  informado y libre de coacción, para aceptar o no
  la atención médica que se le ofrezca o la
  participación en proyectos de investigación que
  se le propongan".

13
Consentimiento Informado

• Mediante el documento en que se expresa el
  consentimiento informado, el médico y otros
  miembros del equipo de salud, le informan al
  paciente la naturaleza de la enfermedad que
  padece, los riesgos de la intervención médica o
  quirúrgica a que se pretende someterlo y que
  requiere.

14
Consentimiento Informado

• Así como, las alternativas terapéuticas y los
  estudios que se le van a practicar, todo lo
  anterior en calidad y en cantidad suficientes,
  para que el paciente decida si está de acuerdo o
  no, con el protocolo de tratamiento y atención a
  su salud.

15
Consentimiento Informado

• El documento escrito es el resguardo de que el
  personal médico y otros profesionales de la salud
  ha informado debidamente y de que el paciente ha
  comprendido la información

16
Consentimiento Informado

• Por lo tanto podemos afirmar que, el
  consentimiento informado es la manifestación de
  una actitud responsable y sustentada en valores
  éticos, jurídicos y bioéticos del personal
  médico o, de los investigadores en salud, lo cual
  eleva la calidad de los servicios y garantiza el
  respeto a la dignidad y a la autonomía de las
  personas.

17
Consentimiento Informado

• Debido a que los valores y objetivos de las
  personas varían, la mejor elección no siempre es
  la que prioriza a la salud, sino la que prioriza
  el máximo bienestar y la autonomía de acuerdo a
  los valores u objetivos de cada persona.
• Testigos de Jehova, judíos, católicos,
  sintoístas, musulmanes, etc

18
Consentimiento Informado

• Por lo tanto, hoy no es el médico el único que
  decide la mejor alternativa, sino el propio
  paciente, al que eventualmente podemos orientar
  respetuosamente.

19
Consentimiento Informado

• El consentimiento informado hoy, consta de dos
  partes.

20
Consentimiento Informado

• El derecho a la información
  La información brindada al paciente debe
  ser clara, veraz, suficiente, oportuna y objetiva
  acerca de todo lo relativo al proceso de
  atención, principalmente el diagnóstico,
  tratamiento y pronóstico del padecimiento

21
Consentimiento Informado

• De la misma manera es importante dar a conocer
  los riesgos, los beneficios físicos o
  emocionales, la duración y las alternativas, si
  las hubiera.
• Este proceso, incluye comprobar si el paciente
  ha entendido la información proporcionada,
  propiciar que realice preguntas, dar respuesta a
  éstas y asesorar en caso de que sea solicitado

22
Consentimiento Informado

• Los datos deben darse a personas competentes en
  términos legales, edad y capacidad mental

23
Consentimiento Informado

• En el caso de personas incompetentes por
  limitaciones en la conciencia, raciocinio o
  inteligencia es necesario conseguir la
  autorización de un representante legal.
• Sin embargo, siempre que sea posible, es deseable
  tener el asentimiento del paciente es preciso
  establecer problemas sobre todo de salud mental

24
Consentimiento Informado

• La libertad de elección Este es posterior,
  después de haber sido informado adecuadamente, el
  paciente tiene la posibilidad de otorgar o no el
  consentimiento, para que se lleven a cabo los
  procedimientos. Es importante privilegiar la
  autonomía y establecer las condiciones necesarias
  para que se ejerza el derecho a decidir.

25
Consentimiento Informado

• Cuando se trata de un procedimiento de riesgo
  mayor al mínimo, el consentimiento debe ser
  expresado y comprobado por escrito, mediante un
  formulario específico, firmado y que será parte
  del expediente clínico.

26
Consentimiento Informado

• En estos casos, el paciente podrá
• Aceptar o rechazar los procedimientos propuestos
  que le ocasionen dolor, sufrimiento, que afecten
  la calidad de su vida o su dignidad.
• No ser sometido a riesgos. Cuando el riesgo sea
  importante, si es posible, ofrecer al paciente
  más de una opción y solicitarle su consentimiento
  en forma implícita o explícita, oral o escrita
  después de haberse cerciorado que el paciente
  comprendió la información recibida, incluyendo
  recomendaciones, debiendo dar su aceptación en
  forma libre y sin coacción. Si no le quedó claro,
  el paciente tiene derecho a hacer las preguntas
  que considere necesarias, antes de autorizar o
  no.
• Preservar la calidad de su vida.

27
Consentimiento Informado

• Por otro lado, el consentimiento informado
  incluye los siguiente conceptos
• 1. Derecho a la información 1. Conocer la
  reglamentación y normatividad de los
  establecimientos de salud y en particular de los
  hospitales donde va a recibir atención,
  aplicables a su conducta como paciente. Si no lo
  sabe debe ser informado, acerca de quien es el
  médico responsable de su atención.
• 2. Ser informado con veracidad, claridad,
  suficiencia y objetividad, de todo lo relativo al
  proceso de su atención y particularmente lo
  relacionado con el programa de estudio y
  tratamiento, con el diagnóstico presuncional o
  definitivo o el pronóstico de su padecimiento. El
  médico debe verificar que el paciente haya
  comprendido la información que se le proporcionó.

28
Consentimiento Informado

• Por otro lado, el consentimiento informado
  incluye los siguiente conceptos
• 3. Que previamente a la realización de cualquier
  procedimiento o tratamiento, se le informe sobre
  el mismo, incluyendo los beneficios que se espera
  lograr, las molestias que le ocasionará, los
  riesgos significativos asociados, posibilidad de
  complicaciones y consecuencias adversas, así como
  la duración de las discapacidades que pudieran
  ocurrir.
• 4. Conocer las expectativas de curación, control,
  mejoría o paliación de su enfermedad.

29
Consentimiento Informado

• Por otro lado, el consentimiento informado
  incluye los siguiente conceptos
• 5. Ser asesorado y que se le otorgue más
  información cuando la solicite.
• 6. Conocer los riesgos de tipo físico, emocional
  o de otra índole, así como los beneficios
  esperados, de los proyectos de investigación en
  que se le proponga participar.
• 7. Que se de respuesta a sus preguntas y se
  aclaren sus dudas

30
Consentimiento Informado

• Las situaciones en que se requiere el
  consentimiento informado escrito, de acuerdo a la
  Norma Oficial Mexicana del Expediente Clínico son
  las siguientes

31
Consentimiento Informado

• ?Hospitalización en pacientes psiquiátricos, por
  mandato judicial, urgencia, peligro de quienes
  viven con él y riesgo de suicidio, entre otros.
• ?Intervención quirúrgica.

32
Consentimiento Informado

• ?Procedimientos para el control de la fertilidad.
• ?Participación en protocolos de investigación.
• ?Procedimientos diagnósticos o terapéuticos que
  impliquen riesgos físicos, emocionales o morales.

33
Consentimiento Informado

• ?Procedimientos invasivos.
• ?Procedimientos que produzcan dolor físico o
  emocional.
• ?Procedimientos socialmente invasivos y que
  provoquen exclusión o estigmatización.

34
Consentimiento Informado

• NORMA Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, del
  expediente clínico.

35
Consentimiento Informado

• Norma Oficial Mexicana NOM-003-SSA2-1993, Para la
  disposición de sangre humana y sus componentes
  con fines terapéuticos.
• Norma Oficial Mexicana NOM-005-SSA2-1993, De los
  servicios de planificación familiar.
• Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-1993, Para la
  prevención y control de la tuberculosis en la
  atención primaria a la salud.
• Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA3-2011, Para la
  práctica de anestesiología.

36
Consentimiento Informado

• Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA2-1993,
  Atención de la mujer durante el embarazo, parto y
  puerperio y del recién nacido. Criterios y
  procedimientos para la prestación del servicio.
• Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-2010, Para la
  prevención y control de la infección por Virus de
  la Inmunodeficiencia Humana.
• Norma Oficial Mexicana NOM-013-SSA2-2006, Para la
  prevención y control de enfermedades bucales.
• Norma Oficial Mexicana NOM-014-SSA2-1994, Para la
  prevención, detección, diagnóstico, tratamiento,
  control y vigilancia epidemiológica del cáncer
  cérvico uterino.

37
Consentimiento Informado

• Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-1994, Para la
  prevención, tratamiento y control de la diabetes
  mellitus en la atención primaria.
• Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994, Para la
  vigilancia epidemiológica.
• Norma Oficial Mexicana NOM-025-SSA2-1994, Para
  la prestación de servicios de salud en unidades
  de atención integral hospitalaria
  médico-psiquiátrica.

38
Consentimiento Informado

• Norma Oficial Mexicana NOM-028-SSA2-2009, Para la
  prevención, tratamiento y control de las
  adicciones.
• Norma Oficial Mexicana NOM-031-SSA2-1999, Para la
  atención a la salud del niño.
• Norma Oficial Mexicana NOM-040-SSA2-2004, En
  materia de información en salud.

39
Consentimiento Informado

• Norma Oficial Mexicana NOM-046-SSA2-2005,
  Violencia familiar, sexual y contra las mujeres.
  Criterios para la prevención y atención.
• Norma Oficial Mexicana NOM-206-SSA1-2002,
  Regulación de los servicios de salud. Que
  establece los criterios de funcionamiento y
  atención en los servicios de urgencias de los
  establecimientos de atención médica

40
Consentimiento Informado

• En los casos de urgencias en los que no existe la
  oportunidad de hablar con los familiares, y
  tampoco es posible obtener la autorización del
  paciente, el médico puede actuar por medio del
  privilegio terapéutico, solamente hasta
  estabilizar al paciente y entonces informar al
  paciente o a sus familiares

41
Consentimiento Informado

• Esto debe quedar bien fundamentado en el
  expediente clínico. No debe llevarse a cabo un
  procedimiento en contra de la voluntad de un
  paciente competente, aún y cuando la familia lo
  autorice.

42
Consentimiento Informado

• Existen pronunciamientos claros acerca de la
  obligatoriedad del consentimiento informado en
• Ley General de Salud.
• Reglamento de la Ley General de Salud.
• Leyes Estatales de Salud.
• Reglamento de Servicios Médicos del IMSS.
• Normas Oficiales Mexicanas.
• Comisión Nacional de Certificación de
  Establecimientos de Salud.
• Cartas de los Derechos de los Pacientes.

43
Consentimiento Informado

• no debe desconocerse que en el ámbito
  hospitalario son de aplicación rigurosa los
  derechos fundamentales recogidos en primer lugar
  en la Constitución, en los Tratados y Convenios
  internacionales suscritos por el Ejecutivo y
  aprobados por el Senado y las leyes secundarias,
  si bien, existen ciertas peculiaridades como los
  son, por ejemplo, dentro del ámbito penitenciario
  o militar

44
Consentimiento Informado

• Citamos sólo a título de ejemplo, la Declaración
  Universal de Derechos Humanos de 10 de diciembre
  de 1948, el Convenio de Oviedo, Convenio para la
  Protección de los Derechos Humanos y la Dignidad
  del Ser Humano con Respecto a las Aplicaciones de
  la Biología y de la Medicina

45
Consentimiento Informado

• Con el advenimiento de nuevos paradigmas de
  atención a la salud, en donde se observa un
  desarrollo vertiginoso de la ciencia y la
  tecnología, ha ocurrido un deterioro progresivo
  de los principios éticos en la sociedad.

46
Consentimiento Informado

• El sector salud no es ajeno a estas condiciones,
  el personal de la salud se ha empobrecido y se
  han incrementado las demandas y querellas en
  contra de ellos, todas las instituciones de salud
  en el país, sufren un creciente desabasto de
  medicamentos y otros insumos en salud, la
  corrupción ha permeado en quien otrora era
  considerado paladín de los valores y la honestida

47
Consentimiento Informado

• En 1947 el Tribunal Internacional de Nuremberg,
  emitió el Código, donde se precisan los
  lineamientos que debe cumplir la investigación
  con individuos humanos.
• Actualizado en 1964 en la Asamblea Médica
  Mundial, reunida en Helsinki.
• Han sido sujetas a revisión y enmiendas por la
  misma Asamblea, en Tokio en 1975, Venecia en
  1983, Hong Kong en 1989, Somerset West en 1996 y
  Edimburgo, Escocia en 2000.

48
Consentimiento Informado

• La Comisión Nacional de Arbitraje Médico presentó
  siete Recomendaciones para Mejorar la Práctica de
  la Medicina, todas ellas con un profundo sentido
  ético, mismas que se enuncian a continuación

49
Consentimiento Informado

• 1. Relación médico-paciente respetuosa, donde se
  indican elementos como la oportunidad de la
  atención, comunicación adecuada, confidencialidad
  e información sobre el pronóstico.
• 2. Consentimiento informado antes de una
  intervención con riesgo o para ser sujeto de un
  proyecto de investigación.
• 3. Contar con registros en su expediente clínico.

50
Consentimiento Informado

• 4. Actuar en congruencia con los conocimientos
  médicos vigentes, evitar la medicina defensiva.
• 5. Atender pacientes solamente cuando se está
  facultado para ello, mediante el título o diploma
  de la especialidad que se trate no participar en
  prácticas delictivas como aborto, eutanasia y
  falsos certificados médicos.

51
Consentimiento Informado

• 6. Referir al paciente cuando no cuente con los
  recursos para su atención.
• 7. Atender las urgencias no abandonar al
  paciente, inclusive en casos de huelga,
  catástrofe o epidemia, inclusive con riesgo para
  el médico.

52
Consentimiento Informado

• Dentro de los cambios que han surgido en la ética
  médica moderna, a raíz de la Declaración de los
  Derechos Humanos en Ginebra y de la Declaración
  de Helsinki, los derechos de los pacientes han
  tomado una gran relevancia.

53
Consentimiento Informado

• Con referencia tal consentimiento informado
  existen pronunciamientos explícitos en relación
  a métodos de control de la fertilidad emitidos
  en la Conferencia Internacional sobre Planeación
  y Desarrollo en el Cairo en 1994 y en la Cuarta
  Conferencia Mundial sobre la Mujer en Beijing.

54
Consentimiento Informado

• En cuanto a la decisión libre, responsable,
  informada y sin coacción para la aplicación de
  métodos anticonceptivos, se deben otorgar por
  escrito en caso de métodos permanentes la
  aplicación de la prohibición de llevar a cabo
  métodos anticonceptivos en forma obligada y la
  prohibición de esterilización forzada.

55
Consentimiento Informado

• La Comisión Nacional de Certificación de
  Establecimientos de Salud, en lo referente a
  hospitales, hace énfasis en la obligatoriedad de
  contar en el expediente clínico con constancias
  documentales, del consentimiento informado de los
  procedimientos realizados que lo requieran.

56
Consentimiento Informado

• Por acuerdo con la CONAMED, las quejas
  relacionadas con el consentimiento informado
  son atendidas por las comisiones de derechos
  humanos.

57
Consentimiento Informado

• El principio de autonomía, al que podríamos
  definir como el Derecho básico de los
  individuos adultos, en uso de sus facultades
  mentales, para decidir lo que ha de hacerse con
  su persona".

58
Consentimiento Informado

• Como parte del principio de autonomía, en enfermo
  tiene derecho a
• Tomar la decisión que más convenga a sus
  intereses y preferencias, en relación a su salud.
  Conocer, elegir y a cambiar al médico, y a
  obtener una segunda opinión, cuando lo requiera.
• Conocer, elegir y a cambiar de médico, y a
  obtener una segunda opinión, cuando lo requiera.

59
Consentimiento Informado

• Que se le proporcione una información clara,
  completa y veraz, sobre su padecimiento, programa
  de estudio y tratamiento, sus riesgos y su
  pronóstico.
• Otorgar o no su consentimiento para la
  realización de procedimientos diagnósticos,
  terapéuticos o de soporte vital extraordinario, y
  para participar en proyectos de investigación.

60
Consentimiento Informado

• Manifestar su inconformidad con la atención
  recibida y cuando esto ocurra, que se le atienda
  y se le de una respuesta.
• Donar sus órganos.
• Elaborar un testamento de vida.

61
Consentimiento Informado

• Existen dos supuestos en el que la infracción del
  deber de información al paciente no conllevará
  responsabilidad alguna por parte del paciente La
  renuncia del paciente a ser informado,
  reconociendo el derecho del paciente a no ser
  informado. Esta renuncia debe documentarse.

62
Consentimiento Informado

• Pero es necesario la obtención del consentimiento
  para la realización de la operación médica (una
  cosa es no querer ser informado y otra muy
  distinta es prestar o no el consentimiento a la
  intervención médica).

63
Consentimiento Informado

• En situaciones de urgencia, en las que el sujeto
  pasivo se encuentre inconsciente o sin capacidad
  para comprender la información que se le pudiera
  facilitar, sin posibilidad material y/o temporal
  de acudir a familiares o allegados. La primacia
  en tales casos, es la urgencia vital del momento
  frente al derecho del paciente a ser informado.

64
Consentimiento Informado

• Como punto de partida está ya comúnmente aceptado
  que la vulneración del deber de obtener el
  consentimiento informado constituye una
  infracción de la lex artis.

65
Consentimiento Informado

• Lex artis La expresión lex artis literalmente,
  ley del arte, o regla de actuación de la que se
  trate, se ha venido empleando de siempre, para
  referirse a un cierto sentido de apreciación
  sobre si la tarea ejecutada por un profesional es
  o no correcta, o se ajusta o no a lo que debe
  hacerse.

66
Consentimiento Informado

• Las consecuencias de falta del consentimiento las
  podemos sintetizar de la siguiente manera
• 1. La ausencia u omisión de un consentimiento
  previo y suficientemente informado acerca de los
  riesgos inherentes a la intervención genera
  responsabilidad del médico.
• 2. Del mismo modo, la existencia de
  consentimiento informado no libera al facultativo
  de incurrir en un delito de homicidio o lesiones
  por imprudencia profesional.

67
Consentimiento Informado

• 3. La ausencia de consentimiento determina la
  asunción de los riesgos por el médico y,
  consecuentemente, su responsabilidad por los
  daños en que pudieran materializarse.

68
Consentimiento Informado

• Esto es, sino existe consentimiento, el médico se
  hace cargo de todos los daños que resulten de su
  intervención
• 1. Que el paciente haya sufrido un daño personal
  cierto y probado. El daño es presupuesto
  fundamental de cualquier clase de indemnización.

69
Consentimiento Informado

• 2. Que el daño sufrido sea consecuencia de la
  intervención médica practicada y materialización
  de un riesgo típico o inherente a ella .
• 3. Que del riesgo -finalmente materializado en
  daño- no hubiera sido el paciente informado
  previamente al consentimiento de la intervención.
  
• .

70
Consentimiento Informado

• 4. Que el daño constituya una incidencia de la
  intervención no atribuible a la negligente
  actuación del facultativo ni al deficiente
  funcionamiento del servicio, pues, en tal caso,
  sería apreciable la responsabilidad pero por
  culpa o negligencia en la actuación
  (responsabilidad penal por delito de homicidio o
  lesiones por imprudencia profesional médica) o en
  la organización del servicio y no por la falta de
  consentimiento

71
Consentimiento Informado

• La información al paciente y la obtención del
  consentimiento viene dada por imperativo legal y
  su omisión será sancionada en los términos
  examinados. Esto es, la ausencia de
  consentimiento determina la asunción de los
  riesgos por el médico y, consecuentemente, su
  responsabilidad por los daños en que pudieran
  materializarse.

72
Consentimiento Informado

• Siempre que la actuación médica esté presidida
  por un móvil curativo, el incumplimiento o
  deficiencia del consentimiento deberá deferirse
  al ámbito de la responsabilidad civil o
  administrativa.

73
Consentimiento Informado

• Para que exista responsabilidad penal del médico
  es necesario no sólo la ausencia o deficiencia en
  la prestación del consentimiento, sino que la
  actuación del médico suponga, además, la
  vulneración patente, clara y manifiesta de su lex
  artis.

74
Consentimiento Informado

• Esto es, la ausencia o deficiencia en la
  prestación del consentimiento no es per se
  suficiente para desencadenar una responsabilidad
  penal al faltar la relación de causalidad entre
  tal omisión y el daño producido.

75
Consentimiento Informado

• Se hace patente, pues, la necesidad de un acuerdo
  supramédico, un acuerdo social más general,
  exteriorizado con vocación de compromiso y
  percibido, por ello, como normativo y vinculante,
  idóneo para ofrecer pautas acerca de lo que está
  o debe estar exigido, permitido y prohibido a
  todos los potenciales implicados en las
  relaciones médico paciente.

76
Consentimiento Informado

• Acuerdos de esta naturaleza existen tanto en el
  seno de cada comunidad política, exteriorizados
  en las declaraciones de derechos fundamentales,
  y, en el marco más general de la comunidad
  internacional, en la Declaración Universal de
  Derechos Humanos.

77
Consentimiento Informado

• Ellos pueden proporcionar las bases deontológicas
  para el modelo unos fundamentos de contenido
  material que ni son autoevidentes ni vienen dados
  de antemano, sino que son acordados y aceptados
  de forma generalizada como moralidad común.

78
Consentimiento Informado

• La legitimidad democrática constituye un factor
  diferencial que cuenta claramente a favor de la
  orientación basada en los derechos humanos. La
  legitimidad está relacionada con el pacto
  político porque no se trata de cuestiones que
  incumban sólo a los expertos y profesionales de
  la salud o que competan en exclusiva al concreto
  médico y al particular paciente.

79
Consentimiento Informado

• Existen formatos ad hoc de consentimiento
  informadfo en ginecología, para
• Cerclaje
• Consulta ginecológica
• Reproducción asistida (donante)
• Reproducción asistida (receptor)
• Operación cesárea

80
Consentimiento Informado

• Cirugía laparscópica
• Cirugía de cérvix
• Consulta por infertilidad
• Control prenatal
• Histerectomía
• Incontinencia urinaria
• Inducción del parto

81
Consentimiento Informado

• Inducción de ovulación
• Inseminación artificial
• Laparotomía exploratoria
• Legrado
• Cirugía de infertilidad
• Miomectomía
• Cirugía de oclusión tubárica

82
Consentimiento Informado

• Cirugía de relajación de piso pélvico
• Cirugía de resección de masa de glándula mamaria

83
Consentimiento Informado

• Otros formatos de consentimiento informado
• Utilización de muestras acumuladas
• Consentimiento parental
• Investigación biomédica
• Video filmación de pacientes
• Video filmación de procedimientos quirúrgicos
• Cesión de los derechos de imagen

84
Consentimiento Informado

• Procedimientos radiológicos
• Procedimientos radiológicos con anestesia
• Adultos mayores
• Adultos mayores sin plenitud
• Toma de biopsias
• Neonatología
• Experimentación con humanos

85
Consentimiento Informado

• Desarrollo de nuevas tecnologías
• Trasplante de órganos
• Trasplante de mano
• Voluntades anticipadas
• Cirugía reconstructiva
• Cirugía dermatológica
• Cirugía plástica

86
Consentimiento Informado

• Nuevos productos farmacológicos
• Liposucción
• Cirugía dermatológica con anestesia
• ODONTOLOGIA
• PSICOLOGIA
• SALUD MENTAL

87
Consentimiento Informado

• En las últimas décadas se han producido en el
  campo de la salud, enormes transformaciones,
  tanto a nivel micro, como macro asistencial
• CBH

88
Consentimiento Informado

• El acelerado avance científico
• El desarrollo de nuevas tecnologías
• El surgimiento de una nueva forma de relación
  profesional

89
Consentimiento Informado

• Los cambios registrados en los modelos de
  asistencia sanitaria
• La necesidad de reasignación de recursos

90
Consentimiento Informado

• Todo lo anterior, ha resultado en la generación
  de nuevos paradigmas de la praxis médica

91
Consentimiento Informado

• En estos nuevos paradigmas resulta indispensable
  incorporar y diseñar procedimientos de toma de
  decisión ética-clínica, ante la confrontación con
  dilemas

92
Consentimiento Informado

• Las estructuras institucionales propuestas para
  la toma de decisiones a los dilemas o problemas
  éticos, son los CBH

93
Consentimiento Informado

• Los comités de bioética, son a la vez, comités de
  calidad, ya que mejoran los resultados de salud e
  incorporan valores tanto en la toma de decisiones
  como en la evaluación de los servicios

94
Consentimiento Informado

• Los CBH son una necesidad insoslayable en la
  adecuación de los nuevos modelos de relación
  profesional y de la salud del paciente

95
Consentimiento Informado

• Los CBH, deben tener además objetivos tales como
  modificar actitudes en la práctica, crear
  programas de capacitación dirigida a
  profesionales y a la comunidad en general

96
Consentimiento Informado

• Las experiencias nacionales son aún muy pobres,
  por lo cual la estrategia de contar en cada
  hospital con un CBH, sería la fuente capacitadora
  de recursos humanos

97
Consentimiento Informado

• La Comisión debe entenderse como un grupo multi e
  inter disciplinario de profesionales de la salud
  y de otros profesionistas, trabajadores de la
  institución sanitaria

98
Consentimiento Informado

• La CBH será el órgano encargado de difundir las
  normativas éticas nacionales e internacionales
• También detectar áreas y temas que deban ser
  investigados

99
Consentimiento Informado

• Los miembros de los CBH deben ser elegidos
  democráticamente con representación de TODAS
  las disciplinas y profesiones, incluyendo un
  representante de las áreas de formación del
  posgrado.

100
Consentimiento Informado

• Se deben otorgar facilidades para que al menos
  un representante de cada disciplina se actualice
  y forme en el área de la Bioética

101
Consentimiento Informado

• Cada CBH debe elaborar su Reglamento Interno de
  trabajo y de funcionamiento, esto por las
  características de la Institución y del hospital
  en particular

102
Consentimiento Informado

• Las personas deben ser elegidas de conformidad
  con su idoneidad profesional, seriedad laboral,
  formación en el área de la bioética (si los hay
  con ésta), honestidad profesional

103
Consentimiento Informado

• Médicos, enfermeras, químicos, trabajadoras
  sociales, laboratorio (técnicos o licenciados),
  técnicos diversos, tanatólogos, psicólogos,
  administradores, residentes de posgrado, abogados

104
Consentimiento Informado

• Tareas presentes en cada momento
• Capacitación permanente
• Programa educativo
• Obtener fuentes de financiamiento
• Construir indicadores de calidad

105
Consentimiento Informado

• Lecturas mínimas para los miembros del CBH
• Introducción a la bioética
• Teorías deontológicas
• Códigos éticos internacionales
• Toma de decisiones en bioética
• Leyes nacionales en materia de bioética

106
Consentimiento Informado

• Se propone que cada caso PROBLEMA o cada caso
  DILEMA o Controversial, se discuta como en un
  taller, donde se votará requiriendo mayoría
  calificada

107
Consentimiento Informado

• Quizá todos los casos clínicos tengan problemas
  de carácter ético, sin embargo los
  seleccionaremos con ciertas características

108
Consentimiento Informado

• Técnicas de reproducción asistida
• Trasplantes
• Muerte encefálica
• Voluntades anticipadas
• cirugías consideradas mutilatorias

109
Consentimiento Informado

• Voluntades anticipadas
• Objeción de conciencia del trabajador
• Objeción de conciencia del usuario
• Aborto, cuáles?

110
Consentimiento Informado

• Derechos del paciente, sobre todo el de
• Autonomía
• Sigilo profesional
• Consentimiento informado
• Negativas al tratamiento

111
Consentimiento Informado

• Confidencialidad de datos genéticos
• Maternidad subrogada
• Datos del donador de semen o de la donadora de
  óvulos o de los donadores de embriones

112
Consentimiento Informado

• Crioconservación de embriones
• Disposición de embriones
• Investigación en humanos
• Nuevos productos farmacológicos

113
Consentimiento Informado

• Eutanasia vs ortostanasia o voluntad anticipada
• Clonación de seres humanos
• Psicocirugías
• Eugenesia, selección de embriones por cualidades
  genéticas

114
Consentimiento Informado

• Relación médico paciente
• Responsabilidad profesional por cada
  profesionista y en relación a cada paciente
• Recursos hospitalarios, a quién se le da
  preferencia

115
Consentimiento Informado

• Como presentar cada caso
• Lenguaje sencillo
• La primera persona es el paciente
• Valores de la persona
• Religión de la persona
• Deseos expresados por la persona
• Diagnósticos
• DILEMA QUE HAY QUE RESOLVER

116
Consentimiento Informado

• Todos los miembros del CBH deben participar
• Toda afirmación es susceptible de ser sancionada
  o cuestionada, aun cuando sea de un directivo
• Toda propuesta debe ser incluida en el debate
• Todos deben aportar sus puntos de vista

117
Consentimiento Informado

• Cómo?
• Hacer un resumen
• Construir un relato
• Establecer los dilemas o controversias
• Intereses que puedan estar presentes
• Valores y principios sanitarios involucrados

118
Consentimiento Informado

• La discusión debe ser tan amplia que incluya el
  debate de valores y principios de todo el
  personal involucrado

119
Consentimiento Informado

• Los comités de bioética son espacio de reflexión
  y análisis, democráticos, laicos y
  pluriculturales

120
Consentimiento Informado

• Quién puede ir como invitado fuera del hospital
• Ministros de culto (de la religión del paciente)
• Representantes de la comunidad
• Representantes de la SSA