El campo de geometr?a variable de los medicamentos que se reembolsan en Francia :

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• El campo de geometr?a variable
  de los medicamentos
  que se reembolsan en Francia
  Qué grado
  de aplicación en la
  directiva de Transparencia ?
• Pr Florence TABOULET 1
• Blandine JULLIARD-CONDAT 1, 2
• 1 INSERM Unité 558, Université Paul Sabatier
  Toulouse III
• 2 Pôle Pharmacie CHU de Toulouse

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La Directiva Transparencia (Dir 89/105/CEE)

• Temor a las discriminaciones
• Acceso al mercado reemborsable (), en función
  del origen del producto
• ? Eliminación de obstáculos injustificados en
  los intercambios
• Publicación de los criterios de evaluación en
  previsión de la asunción de los gastos
• Motivación de las decisiones sobre criterios
  objetivos y comprobables
• Francia leyes y reglamentos codificados
• Código de la Seguridad Social (css)
• Seleccionar  lo útil  , eliminar lo inútil 
  
• Financiar todo lo que esté adaptado a las
  necesidades, y solo eso

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Principales reglas (css)

• Receta redactada por el prescriptor debidamente
  autorizado
• Medicinas inscritas en una lista, según criterio
  CT (HAS)
• Ciudad Lista de medicamentos reemborsables
• Hospital Lista de medicamentos indicados para
  el uso en colectividades
• Indicaciones terapéuticas reemborsables 
  
• (eventualmente lt Indicaciones terapéuticas
  AMM)
• 3 principios clave
• necesarios y suficientes?

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(No Transcript)
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Qué transparencia ?

• ? Corregir 2 errores
• Falsos positivos reemborsables, pero inútiles 
• Falsos negativos no reemborsables pero
  útiles 
• Excepciones numerosas, variadas / principios
  clave css, otros textos
• 1. Principios clave insuficientes
  
  excepciones por defecto  
• Insuficiencia de los principios clave que
  garantizen el respeto de las indicaciones
  terapéuticas reemborsables
• ? Recurso a seguridad complementaria
• 2. Principios clave no necesarios
  exce
  pciones por exceso 

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I. Excepciones por defecto (1)

• Riesgos que hay que corregir
• 1. Derivados de prescripción
• A. Estatuto de  medicamento de excepción 
• B. Naturaleza del prescriptor especialidad
  médica (CT)
• C. Validación prescripción caso por caso algunos
  medicamentos huérfanos reservados para uso
  hospitalario e inscritos en la lista
• 2. Abuso, maluso, desv?o del uso de
  psicoactivos
• Circuito particular de distribución
• 3. Desconexión producto / estrateg?a de
  asunción
• Vacunas en asunción si la enfermedad está
  inscrita en una lista después de la
  decisión de los comités

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I. Excepciones por defecto (2)

• Riesgos sanitarios y riesgos socio-económicos
• No exclusivos a estas únicas categorias de
  medicamentos, pero universales
• Por qué discriminar?
• Seguridad eficaz ?
• Si no suprimir !
• Si afirmativo Por qué reservarla ?
• ? Problema de límite de riesgo

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II. Excepciones por exceso (1)

• 1. Excepciones al servicio de políticas de
  salud pública
• Justificadas por elementos intrínsecos al
  dispositivo de evaluación
• Incitaciones financieras positivas palancas
  micro-económicas al servicio de la salud pública
• A. Lucha contra la epidemia de gripe
• Gratuidad de las vacunas pacientes frágiles
  y profesionales con riesgo
• B. Lucha contra el tabaquismo
• Incentivos ventajosos substitutos de nicotina
• C. Lucha contra abortos de menores
• Gratuidad contracepción de urgencia

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II. Excepciones por exceso (2)
2. Excepciones relacionadas con los límites o
insuficiencias del sistema Limitar el riesgo
de no rembolsar medicamentos útiles  1. Para
acelerar la puesta a disposición inicial de
medicamentos (hospital)
Eficacia y seguridad supuestas
ATU
AMM
AFSSAPS
HAS (CT)
Autorización
Autorización
Concesión automática de la autorización a las
colectividades sin evaluación por la HAS
Concesión autorizada por derogación por la DGS,
en espera de la autorización
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II. Excepciones por exceso (3)
2. Para garantizar la continuidad del tratamiento
Riesgo discontinuidad de las recetas para los
tratamientos crónicos
Riesgo transición ATU ? AMM
ATU
AMM
Arrêt ATU
RECETAS
Código de salud pública
Código de seguridad social
Autorización
Autorización
Entrega de una caja suplementaria autorizada una
vez finalizada la validez de la receta para los
tratamientos crónicos.
Entrega autorizada para los pacientes que hayan
beneficiado del ATU
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II. Excepciones por exceso (4)
3. Para adaptar el contenido de la cesta a los
datos de la ciencia

Base de la asunción
Medicamentos en sus ALD y enfermedades raras
ARV en prevención
ATU nominativos, medicamentos en sus
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Conclusión

• Discrimininaciones según el origen del producto
  ???
• ? Decisiones motivadas
   criterios
  objetivos y comprobables  ???
• Mutiplicación de los comites de evaluación y
  decisión
• Conturnos del area de la derogacion
• Familias farmaco-therapeuticas o grupos de
  medicamentos problema de inclusion y de
  fronteras
• Medicamento, caso por caso, tratamiento
  equitable / comparatores, a pesar del continuum
  de riesgos ?
• Transparencia y intelligibilidad por los actores
  ???
• laboratorios, prescriptores, asegurados y
  pagadores