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ISO 9001 : 2008

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Title: FORMATION ISO 9001 : 2008 Author: Fred Last modified by: christian Created Date: 3/19/2010 8:02:22 AM Document presentation format: Affichage l' cran – PowerPoint PPT presentation

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Title: ISO 9001 : 2008


1
ISO 9001 2008
2
Revision des normes ISO 9000
  • ISO 9000 (1987)
  • revision technique
  • ISO 9000 (1994)
  • revision détat desprit AQ
    MQ
  • ISO 9000 (2000 et 2008)


3
Phase 1 de la revision (1994)
  • Objectif Clarification de la version 1987
  • Contenu
  • Recentrage des textes vers le client (Ajout de
    lexigence prestations associées )
  • Développement de laxe préventif (Ajout de
    lexigence planification de la qualité, actions
    préventives)
  • Introduction de la notion defficacité (Ajout de
    lexigence revue de direction, actions
    correctives, audits internes)

4
Phase 2 de la revision
Enquête 1997 Souhaitée par les utilisateurs et
clients
  • Une norme facile à comprendre (langage simple)
  • Une norme facile à appliquer et à adapter à tout
    type dorganisation, quels que soient la taille
    et le secteur dactivité
  • La suppression de l'orientation produit
    matériel
  • Une réduction du nombre de procédures
    obligatoires
  • Une seule norme dexigences pour la certification
  • La compatibilité avec la norme ISO 9004 et la
    série ISO 14000
  • Mettre au centre des préoccupations la
    satisfaction du client
  • Utiliser une approche processus

5
Présentation de la série ISO 9000 2008
Systèmes de Management de la qualité
Simplification et accessibilité pour lutilisateur
6
Structure de la famille des normes ISO-9000

Avant
Aprés
2000

7
Les huit principes de management de la Qualité
1. Orientation Client 2. Leadership 3.
Implication du personnel 4. Approche processus 5.
Management par approche système 6. Amélioration
continue 7. Approche factuelle pour la prise de
décision 8. Relations mutuellement bénéfiques
avec les fournisseurs
8
  1. Orientation Client
  • Les organismes dépendent de leurs clients, il
    convient donc quils
  • Comprennent les besoins présents et futurs,
  • Satisfassent leurs exigences
  • Sefforcent daller au delà de leurs attentes.

9
2. Leadership
  • Etablir une vision claire du futur de lorganisme
  • Définir des objectifs et des cibles réalisables
    et développer une stratégie
  • Créer et entretenir des valeurs communes et des
    modèles de comportement fondés sur léquité et
    léthique
  • Être pro actif et diriger par lexemple
  • Etablir la confiance et éliminer les craintes
  • Allouer les ressources et responsabiliser
  • Susciter, encourager et reconnaître les
    contributions des individus

10
3. Implication du personnel
  • Ceci se traduit par
  • Accepter ses responsabilités pour résoudre les
    problèmes
  • Comprendre limportance de sa contribution et son
    rôle dans lorganisme
  • Rechercher les opportunités damélioration
    Innovation et créativité pour atteindre les
    objectifs de lorganisme
  • Chercher à accroître ses compétences, ses
    connaissances et son expérience
  • Se concentrer sur la création de valeur
  • Partager librement son savoir faire et son
    expérience
  • Personnel responsable de ses performances.

11
4. Approche processus
  • Lapplication de ce principe permet
  • La définition systématique des activités
    nécessaires pour obtenir un résultat désiré
  • Létablissement de responsabilités claires pour
    la gestion des activités clés,
  • Lanalyse et la mesure des activités clés
  • Lidentification des interactions des activités
    clés avec et entre les différentes fonctions de
    lorganisme
  • La focalisation sur les ressources et les
    méthodes qui améliorent les activités clés
  • Lévaluation des risques, et des impacts des
    activités sur les clients.

12
5. Management par approche système
  • Assurer une meilleure compréhension des rôles et
    des responsabilités nécessaires pour réaliser les
    objectifs communs et réduire les blocages
    inter-fonctionnels.
  • Favorise lamélioration continue du système par
    le biais de mesure et dévaluation.
  • NB. Ce principe est étroitement lié au principe 4
    approche processus

13
6. Amélioration continue
Lamélioration continue des produits, processus
et système est un objectif mobilisateur dans
lorganisme
Plan Définition Processus Do Mise en œuvre et
maitrise des processus Check Mesure,
surveillance et évaluation Act Analyse
amélioration
Plan
Do
Act
Objectifs fixés par la Direction (amélioration)
Axe de progrès
Check
Qualité
Engagement de la Direction
14
7. Approche factuelle pour la prise de décision
  • Garantir que les données sont fiables
  • Rendre les données accessibles à ceux qui en ont
    besoin
  • Analyser les données et les informations par des
    méthodes valides.
  • Prise de décisions et actions fondées sur une
    analyse factuelle , équilibrée par lexpérience
    et lintuition.

15
8. Relations mutuellement bénéfiques avec les
fournisseurs
  • Établir des relations qui équilibrent des gains à
    court terme et des considérations à long terme
  • Communication claire et ouverte (partage
    dinformation et des plans futurs)
  • Instaurer des relations de partenariat avec ses
    fournisseurs ce qui augmente les capacités des
    deux organismes à mieux se développer .

16
Un nouvel état desprit
  • Le client (Satisfaction durable)
  • Lapproche Processus et la mesure de leur
    efficacité
  • Renforcement des exigences Managériales
  • Application aux Services
  • Management des ressources
  • Amélioration continue

17
Structure de la norme ISO 9001 2008
0. Introduction
9. Annexe
1. Domaine dapplication
8. Mesures, Analyse et amélioration
2. Référence normative
ISO 90012008
7. Réalisation du Produit
3. Termes et définitions
6. Management des ressources
4. Sys. Manag. De la qualité
5. Responsabilité de la Direction
18
La notion de processus
Evaluation des besoins et attente du Client
Mesure de la satisfaction du Client
Valeur ajouté
DE
DS
CLIENT
CLIENT
Ressources
19
Relation avec lISO 9004
Procurer des avantages à l'ensemble des parties
intéresséespar la satisfaction durable du client
  • Personnel
  • Actionnaires
  • Collectivité
  • Partenaires

Apporter la satisfaction et la confiance par la
démonstration de la conformité durable du produit
20
Compatibilité avec dautres systèmes de management
ISO 9001 2008 est en phase avec lISO 14001
2004
HYGIÈNE
QUALITÉ
SYSTÈME DORGANISATION
ENVIRONNEMENT
SÉCURITÉ

21
I - Domaine dApplication
1.1 GÉNÉRALITÉS
  • Organisme de toute taille et de toute activité
    qui souhaite
  • Démontrer son aptitude à fournir régulièrement
    un produit conforme aux exigences du client et
    aux exigences réglementaires applicables.
  • Améliorer continuellement son Système de
    Management de la Qualité .

1.2 PÉRIMÈTRE D'APPLICATION
  • Certaines exigences peuvent être exclues
  • En fonction de la nature de lorganisme et de
    son Produit/Service
  • Conditions dacceptation des exclusions
  • Ne concernent que les exigences du chapitre 7
  • Ne doivent pas affecter laptitude à fournir un
    Produit/Service conforme aux exigences clients ou
    réglementaires

22
4 - Système de Management de la Qualité
4.1 EXIGENCES GÉNÉRALES
  • Identifier et gérer les processus nécessaires au
    S.M.Q,
  • Déterminer la séquence et linteraction des
    processus,
  • Maîtriser les processus,
  • Documenter les processus,
  • Améliorer continuellement les processus.

23
4 - Système de Management de la Qualité
4.2.1 Généralités
  • La documentation du SMQ doit comprendre
  • La politique qualité et les objectifs qualité
  • Un manuel qualité
  • Les procédures documentées exigées par lISO 9001
  • Les documents nécessaires à l'organisme pour
    assurer la planification, le fonctionnement et la
    maîtrise efficaces de ses processus
  • Les enregistrements exigés par lISO 9001

Note Létendue de la documentation du SMQ dépend
de la taille de l'organisme, et du type
d'activités, de la complexité des processus et de
leurs interactions et de la compétence du
personnel.
24
4 - Système de Management de la Qualité
4.2.2 Manuel Qualité
  • Mentionner le domaine dapplication du SMQ ainsi
    que la justification des exclusions,
  • paragraphes non applicables

Comprendre ou faire référence aux procédures
Décrire les interactions entre les processus du
SMQ.
25
4 - Système de Management de la Qualité
4.2.3 Maîtrise des documents
  le bon document au bon endroit, pour la bonne
personne 
  • A minima les 6 PROCEDURES obligatoires
  • Maîtrise des documents
  • Maîtrise des enregistrements qualité
  • Maîtrise des non conformités
  • Audit interne
  • Action correctives
  • Actions préventives
  • Pour les autres, lorganisme définit.....

26
4 - Système de Management de la Qualité
4.2.4 Maîtrise des enregistrements
OBJECTIF Disposer, pendant une période connue,
de tous les enregistrements apportant les preuves
de la conformité du produit, de l'efficacité des
processus et du SMQ.
  • Stocker les enregistrements
  • Identifier les enregistrements à maîtriser
  • Mettre à disposition les enregistrements
  • Protéger les enregistrements pendant la période
    de conservation
  • Déterminer le temps de conservation des
    enregistrements

27
4 - Système de Management de la Qualité
Quelques enregistrements indispensables
  • Les résultats des revues de direction (5.6.3)
  • Les attestations, diplômes, qualifications,
    expériences (6.2.2)
  • Les preuves de la conformité du produit (7.1 /
    8.2.4)
  • Les résultats des revues des exigences (7.2.2 )
  • Les résultats des évaluations des fournisseurs
    (7.4.1)
  • Les résultats des étalonnages et vérifications
    (7.6)
  • Les informations sur satisfaction et/ou
    réclamations clients (8.2.1 /8.4)
  • Résultats des audits internes (8.2.2 )
  • Enregistrements des non-conformités (8.3 / 8.4)

28
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
5-1 ENGAGEMENT DE LA DIRECTION 5-2 ECOUTE CLIENT
5-3 POLITIQUE QUALITE 5-4 PLANIFICATION 5-5
RESPONSABILITE,AUTORITE ET COMMUNICATION 5-6
REVUE DE DIRECTION
29
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
A
P
Objectifs
D
C
Planification de la qualité
Gestion du système
Revue de Direction
30
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
La direction doit
  • sengager et le prouver (5.1)
  • des actions, pas seulement des paroles
  • organiser lécoute client (le marché / nos
    clients) (5.2)
  • accroître la satisfaction des clients
  • déterminer la politique qualité (5.3)
  • à partir de données internes et externes
    (clients)
  • planifier la qualité  établir des objectifs
    qualité généraux et déployés (5.4)
  • mesurables, cohérents avec la politique

31
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
5.3 POLITIQUE QUALITÉ
  • OBJECTIF Fixer un cadre au développement du SMQ
  • doit être ccohérente avec les autres
    politiques, adaptée à la finalité de lorganisme.
  • Elle fournit un cadre aux objectifs et à leur
    revue.
  • Doit être communiquée, comprise et revue
  • doit comprendre lengagement pour la
    satisfaction aux exigences et pour les
    améliorations

32
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
La direction doit
 Définir les responsabilités et autorités
(5.5) les communiquer  Organiser la communication
interne (5.5) sur lefficacité du SMQ en
particulier  Organiser des revues de direction
(5.6) revoir le SMQ pour sassurer quil reste
pertinent et efficace.
33
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
5.5 RESPONSABILITÉ, AUTORITÉ ET COMMUNICATION
5.5.2 Représentant de la Direction
  • Assure que les processus du S.M.Q sont établis
    et entretenus
  • Rend compte à la direction,
  • Identifie des besoins damélioration,
  • Encourage la sensibilisation à la satisfaction
    du client,
  • Est linterlocuteur pour le S.M.Q

34
5 RESPONSABILITE DE LA DIRECTION
5.6 REVUE DE DIRECTION
5.6.1 Généralités
OBJECTIF
Examiner périodiquement le Système de Management
de la Qualité, pour assurer quil demeure
pertinent, adéquat et efficace.
  • Avoir un ordre du jour systématique,
  • Faire un bilan complet par rapport aux objectifs
    visés,
  • Définir de nouveaux objectifs,
  • Prévoir un plan d'action avec des responsables
  • et des délais.

35
6 MANAGEMENT DES RESSOURCES
6.1 MISE À DISPOSITION DE RESSOURCES 6.2
RESSOURCES HUMAINES 6.2.1.
GÉNÉRALITÉS 6.2.2 COMPÉTENCE,
SENSIBILISATION ET FORMATION 6.3
INFRASTRUCTURES 6.4 ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL
36
6 MANAGEMENT DES RESSOURCES
6-2 RESSOURCES HUMAINES
Les personnes ayant une incidence sur la qualité
du produit doivent être compétentes (basé sur la
formation initiale et professionnelle, le
savoir-faire et l'expérience)
  • Déterminer les compétences nécessaires
  • Les fournir (formation)
  • Evaluer lefficacité des moyens utilisés
  • Sensibiliser le personnel à limportance de ses
    activités et à sa contribution à la réalisation
    des objectifs.

37
6.3 INFRASTRUCTURES
6 MANAGEMENT DES RESSOURCES
Déterminer, fournir et entretenir
Locaux, équipements, services supports
6.4 ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL
Disposition du poste, température, protection
contre lhumidité, etc
38
7 REALISATION DU PRODUIT
7.1 PLANIFICATION DE LA RÉALISATION DU
PRODUIT. 7.2 PROCESSUS RELATIFS AU CLIENT. 7.3
CONCEPTION ET DÉVELOPPEMENT. 7.4 ACHATS. 7.5
PRODUCTION ET PRÉPARATION DU SERVICE. 7.6
MAÎTRISE DES DISPOSITIFS DE SURVEILLANCE ET DE
MESURE.
39
7 REALISATION DU PRODUIT
7.1 PLANIFICATION DE LA RÉALISATION DU PRODUIT.
  • OBJECTIF LOrganisme doit déterminer,
    planifier, documenter
  • les processus nécessaires à la réalisation
  • Déterminer selon le cas, des objectifs qualité
    pour le produit
  • Déterminer la nécessité de documentation, de
    ressources ou
  • dinstallations spécifiques,
  • Déterminer les vérifications, validations et les
    critères dacceptation,
  • Déterminer les enregistrements nécessaires pour
    montrer que les
  • processus de réalisation et le produit
    satisfont aux exigences.


40
7 REALISATION DU PRODUIT
7.2 PROCESSUS RELATIF AU CLIENT.
OBJECTIF
Vérifier que lorganisme possède le
savoir-faire, les moyens matériels et humains lui
permettant de répondre aux besoins exprimés ou
implicites de ses clients.
41
7 REALISATION DU PRODUIT
7.2 PROCESSUS RELATIF AU CLIENT
  • Déterminer les exigences pour chaque commande
  • Passer ces exigences en revue avant tout
    engagement
  • Communiquer avec ses clients
  • être à lécoute de chaque client (5.2  écoute
    de la clientèle, du marché)
  • objectif  des relations mutuellement bénéfiques
    avec ses clients

42
7 REALISATION DU PRODUIT
7.2 PROCESSUS RELATIF AU CLIENT.
  • Avant de sengager dans une soumission doffre,
    acceptation de contrat ou de commande ,
    lorganisme doit sassurer que
  • les exigences sont définies,
  • les différences sont résolues,
  • lorganisme est capable de satisfaire les
    exigences
  • Les exigences non documentées doivent être
    confirmées
  • Maîtriser les modifications dexigences par
    lamendement de la documentation correspondante
    et linformation du personnel concerné

43
7 REALISATION DU PRODUIT
7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT
OBJECTIF
  • Définir et mettre en œuvre des actions pour
    réduire les risques liés
  • au cycle de vie,
  • à la sûreté de fonctionnement, à la durabilité,
  • à la maintenabilité,
  • à lélimination du produit

44
7 REALISATION DU PRODUIT
7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT
7.3.1 PLANIFICATION DE LA CONCEPTION ET DU
DÉVELOPPEMENT
  • Cest dabord adopter une conduite de projet
  • Définir - les différentes étapes et phases du
    processus de conception/développement
  • - les responsabilités/autorités
  • Gérer les interfaces
  • Conserver des enregistrements de toutes les
    phases

45
7 REALISATION DU PRODUIT
7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT
7.3.2 ÉLÉMENTS DENTRÉE DE LA CONCEPTION ET DU
DÉVELOPPEMENT
7.3.3 ÉLÉMENTS DE SORTIE DE LA CONCEPTION /
DÉVELOPPEMENT
  • Information pour les achats et la production
  • Critères dacceptation
  • Caractéristiques dutilisation correcte du
    produit et en toute sécurité

Les documents du processus de conception doivent
permettre la vérification des données de sortie
par rapport aux données dentrée approuvées.

46
7 REALISATION DU PRODUIT
7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT
  • Évaluer laptitude des résultats de conception à
    satisfaire aux exigences
  • Identifier les problèmes
  • Proposer des solutions


7.3.4 REVUE
  • Assurer que les éléments de sortie
  • satisfont aux exigences dentrée

7.3.5 VERIFICATION
  • Assurer que le produit résultant est apte à
    satisfaire aux exigences pour lapplication
    spécifiée ou lusage prévu

7.3.4 VALIDATION
47
7 REALISATION DU PRODUIT
7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT
7.3.7 MAÎTRISE DES MODIFICATIONS DE LA
CONCEPTION ET DU DÉVELOPPEMENT
  • Identifier, documenter les modifications
  • Vérifier, valider, approuver les
    modifications
  • Évaluer les incidences
  • sur le produit/composants
  • sur les produits livrés.

48
7 REALISATION DU PRODUIT
7.3 CONCEPTION ET DEVELOPPEMENT
  • Les résultats
  • des revues de conception,
  • des vérifications,
  • des validations,
  • des revues de modification,
  • doivent être enregistrés.

49
7 REALISATION DU PRODUIT
7.4 ACHATS
7.4.1 PROCESSUS DACHAT
  • Assurer lachat de produit conforme aux exigences
    spécifiées
  • Etudier lincidence du produit/service acheté
    sur le produit fini
  • Établir des critères de selection et dévaluation
    des fournisseurs
  • Évaluer et sélectionner les fournisseurs
  • Les résultats des évaluations et les actions de
    suivi, doivent être enregistrés.

50
7 REALISATION DU PRODUIT
7.4 ACHATS
7.4.2 INFORMATIONS RELATIVES AUX ACHATS
Assurer ladéquation des documents dachat par
rapport aux exigences
7.4.3 VÉRIFICATION DU PRODUIT ACHETÉ
  • Mettre en place des dispositions de contrôle /
    autres activités du produit acheté
  • Spécifier les dispositions pour la vérification
    et la
  • mise à disposition chez le fournisseur

51
7 REALISATION DU PRODUIT
7.5 PRODUCTION ET PRÉPARATION DU SERVICE
7.5.1 MAÎTRISE DE LA PRODUCTION ET DE LA
PRÉPARATION DU PRODUIT OU SERVICE
  • Mettre à disposition la documentation de gestion
    des opérations
  • Mettre à disposition les caractéristiques du
    produit

52
7 REALISATION DU PRODUIT
7.5.1 MAÎTRISE DE LA PRODUCTION ET DE LA
PRÉPARATION DU PRODUIT OU SERVICE
  • Mettre à disposition les instructions de
    travail, si nécessaire
  • Utiliser des équipements de travail appropriés à
    la réalisation
  • Maintenir les équipements de travail dans un
    état assurant leurs performances
  • Mettre à dispositionun environnement de travail
    approprié

53
7 REALISATION DU PRODUIT
7.5.1 MAÎTRISE DE LA PRODUCTION ET DE LA
PRÉPARATION DU PRODUIT OU SERVICE
  • Mettre à disposition des dispositifs de mesure
    et de surveillance
  • Mettre en œuvre des activités de surveillance /
    mesures
  • Mise en œuvre dactivités de libération, de
    livraison, et de prestation de service après
    livraison

54
7 REALISATION DU PRODUIT
7.5.2 Validation des processus de production et
de préparation de service
a) les critères définis pour la revue et
l'approbation des processus b) l'approbation des
équipements et la qualification du personnel c)
l'utilisation de méthodes et de procédures
spécifiques d) les exigences pour les
enregistrements (voir 4.2.4) e) la revalidation.
55
7 REALISATION DU PRODUIT
7.5.3 IDENTIFICATION ET TRAÇABILITÉ
  • Permettre de déterminer la désignation, la
    nature, d'un produit, d'une matière, d'un
    équipement, dun service, au cours de toutes les
    phases de production
  • Disposer de l'historique et de lemplacement du
    produit, afin den maîtriser les risques
    apparus, après la mise à disposition.
  • Identifier les produits tout au long
  • de sa réalisation

56
7 REALISATION DU PRODUIT
7.5.4 PROPRIÉTÉ DU CLIENT
  • Protéger la valeur des biens appartenant aux
    clients et provisoirement confiés à lorganisme.
  • Identifier,
  • Vérifier,
  • Protéger et entretenir
  • toute propriété du client,
  • y compris les informations confidentielles et la
    propriété intellectuelle
  • Enregistrer toute propriété du client, perdue,
    endommagée ou impropre à lutilisation.
  • Informer le client.

57
7 REALISATION DU PRODUIT
7.5.5 PRÉSERVATION DU PRODUIT
Empêcher tout endommagement, détérioration ou
mauvaise utilisation pendant les processus
internes et à la livraison.
  • Emballer, conditionner, identifier, pour
    garantir la conformité du produit
  • Définir des méthodes de manutention et de
    chargement si nécessaire
  • Stocker et préserver le produit
  • Surveiller létat du produit stocké
  • Définir les conditions de stockage ou de mise à
    disposition

58
7 REALISATION DU PRODUIT
7.6 MAÎTRISE DES EQUIPEMENTS DE MESURE ET DE
SURVEILLANCE
  • Étalonner et ajuster par rapport à des étalons
  • Déterminer la méthode détalonnage
  • Identifier les dispositifs et indiquer la
    validité de létalonnage
  • Assurer un environnement de mesure
  • Protéger les dispositifs de mesure
  • Entreprendre des actions appropriées si des
    contrôles ont été faits avec un équipement
    défectueux
  • Valider les logiciels avant utilisation

Les résultats des étalonnages doivent être
enregistrés.
59
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
Amélioration continue du SMQ
60
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
8.2.1 SATISFACTION DU CLIENT
Satisfaction clients Qualité perçue
Qualité attendue

61
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
8.2.1 SATISFACTION DU CLIENT Etablir un
processus pour collecter , utiliser et
évaluer les informations relatives à la
satisfaction des clients Exemples
  • suivi des réclamations clients
  • enquête de satisfaction
  • visites des commerciaux
  • clients mystères
  • articles de presse
  • participation aux foires / forum
  • suivi du produit dans les points de vente
  • numéro vert

62
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
8.2.2 AUDIT INTERNE
  • Etablir une procédure pour définir les
    responsabilités et les exigences pour
  • Planifier et mener les audits,
  • Enregistrer et rendre compte des résultats,
  • Réaliser les audits par des personnes formées,
    qualifiées et différentes de celles qui réalisent
    l'activité auditée.
  • Laudité doit engager des actions correctives,
    sans délai indu
  • Suivre la réalisation des actions correctives et
    vérifier leur efficacité


63
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
8.2.3 SURVEILLANCE ET MESURES DES PROCESSUS
Confirmer laptitude permanente de chaque
processus à atteindre sa finalité.
Lorganisme doit Définir et appliquer, pour
les processus du SMQ , des méthodes de
surveillance et éventuellement de mesure et des
critères appropriés ...
. pour démontrer leur aptitude à atteindre les
objectifs Si résultats non atteints ,mettre en
place des corrections et des actions correctives

64
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
8.2.4 SURVEILLANCE ET MESURES DES PRODUITS
  • Vérifier, à des étapes appropriées du processus
    de réalisation du produit, que les exigences sont
    satisfaites.
  • Détecter la non-conformité à des étapes
    appropriées
  • Bloquer le produit en attente des résultats des
    contrôles
  • Les activités de vérification de la conformité
    aux critères dacceptation, doivent mentionner la
    personne responsable de la mise à disposition et
    être enregistrées.
  • Dérogation autorisée

65
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
8.3 MAÎTRISE DU PRODUIT NON CONFORME
Objectif Éviter qu'un produit non-conforme,
poursuive le cycle de réalisation, ou soit
utilisé, en présentant des risques
dinsatisfaction
Une procédure est exigée pour définir les
dispositions de traitement des produits NC
  • Identifier le produit NC
  • Eliminer la NC détectée, autoriser lutilisation
    du produit, acceptation par dérogation ,ou
  • empêcher son utilisation
  • Attribuer les responsabilités pour l'évaluation
    et le traitement du produit NC
  • Informer le client si le contrat l'exige
  • Vérification de nouveau du produit corrigé
  • Actions appropriées si produit détecté NC après
    livraison

66
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
8.4 ANALYSE DES DONNÉES Déterminer ,recueillir
et analyser les données appropriées pour
démontrer la pertinence et lefficacité du SMQ
L analyse des données doit fournir les
informations sur
67
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
8.5.1 AMÉLIORATION CONTINUE
Lorganisme doit saisir toutes les opportunités
damélioration en utilisant
  • la politique qualité
  • les objectifs qualité
  • les résultats d audit
  • lanalyse des données
  • les actions correctives
  • les actions préventives
  • les revues de direction


68
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
8.5.2 ACTIONS CORRECTIVES
Lorganisme doit mener des actions correctives
pour éliminer les causes des NC pour quelles ne
se reproduisent plus. Définir des dispositions
dans une procédure pour
  • Analyser les non conformités y compris les
    réclamations clients
  • Déterminer les causes des non conformités
  • Evaluer le besoin dentreprendre des AC
  • Déterminer et mettre en œuvre les AC
  • Enregistrer les résultats des actions mises en
    œuvre
  • Revoir les AC mises en oeuvre (vérifier
    lefficacité)

69
8 - MESURE, ANALYSE ET AMÉLIORATION
8.5.3 ACTIONS PRÉVENTIVES
Lorganisme doit déterminer les actions pour
éliminer les causes des NC potentielles afin
déviter quelles ne surviennent. Définir des
dispositions dans une procédure pour
  • Identifier les sources dinformation des NC
    potentielles
  • Rechercher et analyser les causes de NC
  • Evaluer le besoin dentreprendre des AP
  • Mettre en œuvre les AP nécessaires
  • Enregistrer les résultats des actions
    entreprises
  • Revoir les AP mises en œuvre pour vérifier
    lefficacité

70
Les Principales étapes dune démarche Qualité
Décision stratégique
Diagnostic
Sensibilisation à la Qualité
Politique et objectifs
Comité de pilotage
Analyse et formalisation des processus
Création documentaire
Mise en place et vie du système
Audit interne
Qualité Totale
71
FIN MERCI
  • Des Questions?
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