Mesa Redonda: EL NUEVO REGLAMENTO PARA EL REGISTRO DE SUSTANCIAS (REACH) Y EL SISTEMA GLOBAL ARMONIZADO (SGA) - PowerPoint PPT Presentation

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Mesa Redonda: EL NUEVO REGLAMENTO PARA EL REGISTRO DE SUSTANCIAS (REACH) Y EL SISTEMA GLOBAL ARMONIZADO (SGA)

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Valoraci n del peligro para el medio ambiente ... VALORACI N DEL PELIGRO PARA LA SALUD HUMANA. Se pueden dar tres situaciones: ... – PowerPoint PPT presentation

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Title: Mesa Redonda: EL NUEVO REGLAMENTO PARA EL REGISTRO DE SUSTANCIAS (REACH) Y EL SISTEMA GLOBAL ARMONIZADO (SGA)


1
Federación Empresarial de la Industria Química
Española
Implicaciones de REACH en la prevención de
riesgos laborales PREVEXPO 2008
Francisco Pérez García Huelva, 25 de septiembre
de 2008
2
DE QUÉ VAMOS A HABLAR?
  • Razones de REACH
  • Elementos fundamentales para proteger la
    Seguridad y la Salud de los trabajadores.
  • Informe de Seguridad Química
  • Fichas de Datos de Seguridad
  • Posición Común FEIQUE / Sindicatos

3
POR QUÉ REACH?
  • Anterior sistema de gestión de sustancias
    químicas ineficaz
  • Dificultad en la identificación y gestión de
    riesgos
  • Falta de información sobre la mayoría de las
    sustancias químicas en el mercado
  • Falta de incentivos para la innovación
  • Falta de confianza en sustancias químicas

4
OBJETIVOS DE REACH
  • Mejorar la protección de la salud humana y del
    medio ambiente frente a los riesgos que puedan
    presentar las sustancias químicas
  • Fomentar el desarrollo de métodos alternativos
    sin animales para evaluar los riesgos que
    plantean las sustancias
  • Fomentar la competitividad y la innovación de la
    industria química en la Unión Europea
  • Garantizar la libre circulación de sustancias
    químicas en el mercado interior de la Unión
    Europea

5
QUÉ SE HA HECHO HASTA AHORA?
  • Clasificación y Etiquetado (aprox. 7000 en 30
    años)
  • Notificación de nuevas sustancias (aprox. 3700 en
    20 años)
  • Reglamento de Sustancias Existentes (aprox. 100
    Evaluaciones de Riesgo en 15 años)

6
  • Evaluar (incluyendo la generación de datos)
  • Documentar (Informe de Seguridad Química)
  • Registrar (junto con otros productores,
    importadores y usuarios intermedios)
  • Comunicar (vía FDS)
  • 30.000 sustancias en 11 años

QUÉ PROPONE REACH?
Es decir, un gran desafío para la Industria
Química
7
ACTIVIDADES PREVIAS (1)
  • Desde el libro Blanco (Feb. 2001) hasta la
    aprobación final (Dic. 2006) la Industria Química
    ha apoyado los objetivos fundamentales de la
    reforma
  • Garantizar un elevado nivel de protección de la
    salud y el medio ambiente
  • Asegurar la competitividad de la industria Europea

8
ACTIVIDADES PREVIAS (2)
  • Por ello
  • Se aceptó la inversión de la carga de la prueba
    hasta entonces los Estados miembros eran los
    responsables de evaluar los riesgos de las
    sustancias existentes y ahora es la industria
  • Se aceptó el desafío que supone registrar 30000
    sustancias en 11 años, frente al ritmo anterior
    (100 en quince años)

9
ACTIVIDADES PREVIAS (3)
  • También
  • Se trató de conseguir un Reglamento aplicable
  • A pesar de estos esfuerzos 250 páginas, texto
    confuso, aspectos pendientes, etc
  • Se trató de conseguir un Reglamento menos caro
  • Facilidades para PYMEs
  • Facilidades para Usuarios Intermedios

10
DE QUÉ VAMOS A HABLAR?
  • Razones de REACH
  • Elementos fundamentales para proteger la
    Seguridad y la Salud de los trabajadores.
  • Informe de Seguridad Química
  • Fichas de Datos de Seguridad
  • Posición Común FEIQUE / Sindicatos

11
REACH, Art. 35 Acceso de los trabajadores a la
información
  • La parte empresarial concederá a los
    trabajadores y a sus representantes acceso a la
    información suministrada en virtud de los
    artículos 31 (FDS) y 32 (otra información en
    ausencia de FDS) y que esté relacionada con las
    sustancias o preparados que usan o a los que
    pueden verse expuestos en el transcurso de su
    trabajo.

12
Registro
  • Informe técnico de registro
  • Fabricación y uso de la sustancia
  • Clasificación y Etiquetado
  • Guía sobre el uso seguro de la sustancia
  • Resúmenes de los ensayos-propied. de la sust.
  • Propuestas de ensayos (según el caso)
  • Exposición
  • Informe de Seguridad Química
  • Evaluación del Peligro y PBT
  • Informe de Seguridad Química
  • Evaluación de Exposición
  • Escenarios de Exposición
  • Estimación de la Exposición
  • Caracterización del Riesgo

13
(No Transcript)
14
INFORME DE SEGURIDAD QUÍMICA
  • Introducción
  • Objeto
  • Definiciones
  • Alcance y bases
  • Evaluación de la Seguridad Química
  • Valoración del peligro para la salud humana
  • Valoración del peligro físico-químico
  • Valoración del peligro para el medio ambiente
  • Valoración PBT, mP y mB
  • Evaluación de la exposición
  • Caracterización del riesgo
  • Modelo de Informe de Seguridad Química (ISQ)

15
ALCANCE Y BASES
  • Afecta a todas las sustancias supeditadas a
    registro, fabricadas ó importadas en cantidad
    igual o superior a 10 t/año por solicitante de
    registro. (Art.14.1)
  • Información para la evaluación de la sustancia
  • Como información se utilizará la que figure en la
    documentación técnica sobre la sustancia tanto
    del fabricante/importador como de otras fuentes
    disponibles así como en otras posibles
    evaluaciones realizadas en el marco de la
    normativa comunitaria.
  • Evaluación de la Seguridad Química
  • Basada en los efectos negativos por la exposición
    a la sustancia en el ser humano o el medio
    ambiente considerando las medidas y condiciones
    fijadas.
  • Realizada por personas competentes, con
    experiencia y formación específica actualizada.
  • Se podrá utilizar una misma evaluación de la
    seguridad para sustancias pertenecientes a un
    grupo o categoría con la justificación
    correspondiente

16
ALCANCE Y BASES (2)
  • Declaraciones del fabricante/importador en el
    Informe de Seguridad Química (ISQ)
  • Ha aplicado las medidas de gestión de riesgos
    para los escenarios de exposición de sus propios
    usos.
  • Se han comunicado los escenarios de exposición
    para los usos identificados a los usuarios
    intermedios y distribuidores en las Fichas de
    Seguridad.

17
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD QUÍMICA (1)
  • Etapas de la evaluación
  • Valoración del peligro para la salud humana
  • Valoración del peligro físicoquímico
  • Valoración del peligro para el medio ambiente
  • Valoración de PBT (Persistente, Bioacumulable y
    Tóxica) y mPmB (muy Persistente y muy
    Bioacumulable)
  • Si como resultado de la evaluación el
    fabricante/importador concluye que la
    sustancia/preparado cumple los criterios para ser
    calificado como peligroso (Directiva 67/548/CEE
    para sustancias y 1999/45/CE para preparados) o
    es PBT ó mPmB la evaluación de la seguridad
    química también incluirá
  • Evaluación de la exposición
  • Elaboración de uno o varios escenarios de
    exposición o especificación de categorías de uso
    y exposición relevantes.
  • Cálculo de la exposición
  • Caracterización del riesgo

18
VALORACIÓN DEL PELIGRO PARA LA SALUD HUMANA
  • Etapas
  • Evaluación de información no relativa a la
    especie humana
  • Evaluación de información relativa a la especie
    humana
  • Determinar Clasificación y etiquetado
  • Identificar los niveles sin efecto obtenido ó
    DNEL (Derived No-Effect Level)

19
VLA Y DNEL
  • Se pueden dar tres situaciones
  • VLA obligatorio europeo
  • VLA indicativo europeo sin valor nacional
  • VLA nacional obligatorio
  • En los dos últimos casos se puede utilizar
    VLADNEL si las condiciones son las que prevé el
    VLA.
  • En caso contrario habrá que deducir un valor DNEL
    de acuerdo con esas condiciones

20
FDS
  • Las fichas de datos de seguridad (FDS) son y
    serán el elemento fundamental de información
    sobre una sustancia o un preparado para proteger
    la seguridad y la salud de los trabajadores.
  • La FDS sólo se dirige a los usuarios
    profesionales.
  • Pueden solicitarla otros usuarios

21
FDS (2)
  • Las FDS tienen un formato similar al actual (16
    campos)
  • NOVEDAD FUNDAMENTAL
  • Incorporan escenarios de exposición
  • Estos escenarios son un elemento clave para
    información y formación
  • Ahora las conocemos como
  • Fichas Extendidas de Datos de Seguridad
  • eFDS

22
  • Artículo 3.37 el conjunto de condiciones,
    incluidas las condiciones de funcionamiento y las
    medidas de gestión del riesgo, que describen el
    modo en que la sustancia se fabrica o se utiliza
    durante su ciclo de vida, así como el modo en que
    el fabricante o importador controla, o recomienda
    a los usuarios intermedios que controlen, la
    exposición de la población y del medio ambiente.
    Dichos escenarios de exposición podrán referirse
    a un proceso o uso específico o a varios procesos
    o usos, según proceda.

Escenarios de exposición
23
FORMATO ESTÁNDAR DE UN ESCENARIO DE EXPOSICIÓN
  • Título y Actividades
  • Título breve del escenario de exposición
  • Procesos y actividades que abarca
  • Condiciones de operación
  • Duración y frecuencia del uso
  • Forma física de la sustancia o preparado
  • Concentración de la sustancia en el preparado o
    artículo
  • Cantidad usada/tiempo/actividad
  • Otra información relevante sobre las condiciones
    de uso
  • Medidas de Gestión del Riesgo
  • Gestión del riesgo para salud humana
    (trabajadores, consumidores)
  • Medidas de gestión del riesgo para el
    medioambiente
  • Medidas de gestión del residuo
  • Información sobre estimación de la exposición
  • Predicción de la Exposición y Referencia a la
    fuente
  • Guía para Usuarios Intermedios para comprobar si
    utiliza el Escenario de Exposición previsto.

24
SISTEMA DE DESCRIPTORES DE USO
  • Se trata de encontrar un método que sistematice
    la información para los usuarios de manera que
    sea más fácil comparar diferentes escenarios.
  • La guía de la ECHA describe cuatro elementos
  • SECTOR DE USO
  • CATEGORÍA DE SUSTANCIA
  • CATEGORÍA DE PROCESO
  • CATEGORÍA DE ARTÍCULO

25
SUSTANCIA A
26
DE QUÉ VAMOS A HABLAR?
  • Razones de REACH
  • Elementos fundamentales para proteger la
    Seguridad y la Salud de los trabajadores.
  • Informe de Seguridad Química
  • Fichas de Datos de Seguridad
  • Posición Común FEIQUE / Sindicatos

27
La industria Química Española Estructura del
Sector
Perfil de las empresas según número de empleados
2007 (2006)
Intervalos de Empleo
Nº de Empresas
del Total
Menos de 10 asalariados De 10 a 19 asalariados De
20 a 49 asalariados De 50 a 99 asalariados De 100
a 199 asalariados De 200 a 499 asalariados De 500
a 999 asalariados 1.000 o más asalariados TOTAL
(2.025) (548) (565) (219) (136) (110) (36) (10) (3
.649)
54,9 15,6 15,5 6,2 3,5 3,1 1,0 0,2
100
1.983 565 560 225 125 112 36 8 3.614
No se incluyen las empresas sin asalariados, que
ascienden a 919 (904)
28
CONOCIMIENTO DE LAS EMPRESAS
TAMAÑO PROD. DE SUSTANCIAS PROD. DE PREPARADOS USUARIO INTERM.
Grande XXX XX X
Mediana XX XX X
Pequeña X X 0
29
POSICIÓN COMÚN CON SINDICATOS
  • El 2 de junio, en el ámbito del Observatorio del
    Convenio, se firmó un documento de Posición Común
    con los Sindicatos cuyos compromisos principales
    son
  • SEGURIDAD Y SALUD DE LOS TRABAJADORES
  • Información
  • Formación
  • Integración en el Plan de Prevención
  • COMPETITIVIDAD
  • SUSTITUCIÓN
  • TRANSPARENCIA E INNOVACIÓN
  • CONTROL E IMPACTO DEL CUMPLIMIENTO DE REACH

30
HERRAMIENTAS Y AYUDAS (1)
  • Guías de la ECHA
  • Guías para la Industria. http//reach.jrc.it/guida
    nce_en/htm
  • Navigator identifica las obligaciones bajo
    REACH.
  • http//reach.jrc.it/navigator_en.htm
  • REACH-IT sistema informático para la
    comunicación y procedimientos del Reglamento.
  • http//ecb.jrc.it/reach-it_informatics/
  • IUCLID 5 herramienta informática obligatoria
    para realizar el registro. Base de datos
    gratuita.
  • http//iuclid.eu
  • ESIS búsqueda de información de sustancias por
    sus identificadores (listas europeas).
  • http//ecb.jrc.it/esis/

31
HERRAMIENTAS Y AYUDAS (2)
  • ECHA portal web de la Agencia para
    comunicaciones y procedimientos. Guías técnicas
    finalizadas.
  • http//echa.europa.eu
  • PIR portal de información de España. Servicio de
    consultas.
  • http//www.reach-pir.es
  • Delicious listado de enlaces de interés
    elaborado por FEIQUE
  • http//del.icio.us/feique_reach
  • REACH integra Empresa de servicios integrales
    para REACH. Diagnóstico gratuito.
  • http//www.reachintegra.com
  • Hablando de REACH Blog español de aire
    distendido sobre REACH y su implementación.
    http//anta-reach.blogspot.com

32
Federación Empresarial de la Industria Química
Española
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN Y BUENA SUERTE!
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