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60.- Conceptos Relacionados con el control de calidad

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... anal tico sirva para detectar correctamente una sustancia presente en ... de personas correctamente clasificadas como enfermas o sanas mediante esa prueba. ... – PowerPoint PPT presentation

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Title: 60.- Conceptos Relacionados con el control de calidad


1
60.- Conceptos Relacionadoscon el control de
calidad
  • Libro Ed. Paraninfo Pág. 619 IES Miguel de
    Cervantes. Murcia
  • Hematología
  • Laboratorio de Diagnóstico Clínico José Angel
    Pina Alburquerque

2
EXACTITUD
  • Grado de concordancia entre el valor hallado de
    concentración del analito y el valor real (valor
    medio para esa técnica).
  • SESGO Inexactitud constante (siempre es de
    similar cuantía).
  • E (Valor obtenido Valor real) / Valor
    real x 100
  • Cuanto E (discordancia) más cerca de cero ? Más
    exacta

3
Precisión
  • Grado de dispersión encontrado entre los valores
    obtenidos al repetir una misma determinación
    sobre la misma muestra.

4
Formas de calcular la precisión
Recorrido o rango Desviación estándar
Desviación media Coeficiente de variación
  • Recorrido o rango Intervalo entre el máximo y
    mínimo valor (o su diferencia)
  • Desviación media (DM) Media aritmética de las
    diferencias entre cada valor y la media de todos
    los valores (en valor absoluto).

5
Formas de calcular la precisión
  • Desviación estándar (DE o S o s) Grado de
    dispersión de los valores alrededor de su valor
    medio.
  • Cuanto menor es, menor dispersión
  • Se ve influenciado por las unidades de medida.
  • Coeficiente de variación (CV) DE relativa
  • Es un parámetro relativo () DE / mx .100
  • No se expresa en unidades y no se ve influenciado
    por éstas.

6
REPETIBILIDAD Y REPRODUCTIBILIDAD
  • REPETIBILIDAD Capacidad de obtener valores de
    concentración precisos cuando se repite la
    determinación del analito en la muestra con el
    mismo método analítico y en las mismas
    condiciones (laboratorio, reactivos,
    instrumentos, personas, día).
  • REPRODUCTIBILIDAD Capacidad de obtener valores
    de concentración precisos cuando se repite la
    determinación del analito en la muestra con el
    mismo método analítico pero en diferentes
    condiciones (reactivos, instrumentos,
    laboratorio, personas, día).

7
FIABILIDAD
  • Confianza en que un método analítico sirva para
    detectar correctamente una sustancia presente en
    la muestra o para cuantificarla con exactitud y
    precisión y que esta utilidad se mantenga en el
    futuro
  • Se evalúa (comparando con un método de
    referencia)
  • La precisión
  • La exactitud
  • La posible interferencia de otras sustancias.

8
LINEALIDAD
  • Intervalo de concentraciones de la sustancia
    problema en la muestra en el que son fiables los
    valores obtenidos mediante un método analítico
    espectrofotométrico.
  • Ej. Para análisis de hierro en suero.
    LINEALIDAD Este metodo es lineal hasta 500
    ug/dL

9
  • SELECTIVIDAD Capacidad de un método analítico
    para no sufrir interferencias. (Ej. Glucosa x
    métodos de reducción / métodos enzimáticos).
  • SENSIBILIDAD Capacidad de un método analítico
    para detectar el analito (dar positivo).
  • Un método analítico es más sensible que otro para
    un mismo analito si es capaz de detectar
    cantidades más pequeñas del analito en la
    muestra.
  • Cuanto más sensible es una prueba (mas cerca de
    100), menos posibilidades hay de que genere
    falsos negativos
  • ESPECIFICIDAD Capacidad de una prueba analítica
    para no dar positiva una muestra que no contiene
    el analito.
  • Depende de la reactividad cruzada con otros
    analitos.
  • Cuanto más específica es una prueba (mas cerca de
    100), menos posibilidades hay de que genere
    falsos positivos.

10
VALOR PREDICTIVO POSITIVO Y NEGATIVO
  • VALOR PREDICTIVO POSITIVO DE UNA PRUEBA de
    personas que habiendo tenido un resultado
    positivo en una prueba, tienen realmente la
    enfermedad que se pretende determinar con esa
    prueba.
  • VALOR PREDICTIVO NEGATIVO DE UNA PRUEBA de
    personas que habiendo tenido un resultado
    negativo en una prueba, no tienen realmente la
    enfermedad que se pretende determinar con esa
    prueba.

11
EFICACIA DIAGNÓSTICA DE UNA PRUEBA
  • de personas correctamente clasificadas como
    enfermas o sanas mediante esa prueba.
  • Aciertos (en y -) / Total (aciertos fallos) x
    100

12
  • TRAZABILIDAD Conocimiento claro y minucioso de
    todas las etapas que han conducido a la
    generación de un resultado analítico.

13
ERROR ANALÍTICO Equivocación en la
consecución del valor real de un
parámetro.---------------------------------------
-----
  • TIPOS DE ERRORES ANALÍTICOS
  • SISTEMÁTICOS
  • Desviación de los valores obtenidos con respecto
    del valor real que siempre es de igual sentido y
    de similar cuantía.
  • Afectan a la exactitud de los resultados.
  • Se deben a fallos personales o materiales.
  • ALEATORIOS
  • No pueden predecirse ni en sentido ni en cuantía.
  • Afectan a la precisión de los resultados.
  • Se suelen deber a fallos personales.

14
FINDEL PRIMER TEMA DE CALIDAD
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