Title: Sesin Bibliogrfica 2201 Metaanlisis sobre tratamiento emprco de la neumona adquirida en la comunidad
1Sesión Bibliográfica 2201 Metaanálisis
sobre tratamiento empíríco de la neumonía
adquirida en la comunidad, según se utilicen
pautas con cobertura a gérmenes considerados
atípicos o noShefet Dafna, Robenshtok Eyal,
Paul Mical, Leibovici Leonard.Empirical Atypical
Coverage for Inpatients with Community-Acquired
Pneumonia. Systematic review of randomized
controlled trialsArch Intern Med 2005 165
1992-2000.Revisado por Maria José Monedero
Mira (mjosem_at_ono.com). Miembro del grupo semFYC.
2- ANTECEDENTES
- En las principales guías de práctica clínica se
recomienda, para el tratamiento empírico de la
neumonía adquirida en la comunidad (NAC)
hospitalizada, la combinación de un betalactámico
con un macrólido o la monoterapia con una
fluorquinolona respiratoria(1). El Streptococo
pneumoniae sigue siendo el principal gérmen
productor de NAC(2) y la incorporación del
macrólido sirve para cubrir gérmenes considerados
atípicos como la Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma
pneumoniae o Legionella pneumophila.
3- ANTECEDENTES (cont.)
- No existen ensayos clínicos aleatorizados que
comparen de forma objetiva las dos alternativas
de tratamiento y la eficacia del tratamiento
combinado no está probada mientras que este
tratamiento puede incrementar los efectos
adversos, las resistencias bacterianas y el
coste. En este trabajo se estudian todos los
ensayos clínicos aleatorizados que comparan ambos
regímenes terapéuticos.
4- PREGUNTA CLÍNICA
- Son más efectivas las pautas de tratamiento
empírico antibiótico que incorporan cobertura a
gérmenes atípicos, para tratar la neumonía
adquirida en la comunidad hospitalizada?
5- POBLACIÓN ESTUDIADA Y AMBITO DEL ESTUDIO
- Población estudiada y ámbito de estudio
Ensayos clínicos aleatorizados que comparan dos
regímenes de tratamientos en NAC hospitalizadas
régimen con cobertura para gérmenes atípicos (que
incluye macrólidos, fluorquinolonas,
tetraciclinas, doxiciclinas o cloranfenicol) con
régimen sin cobertura para éstos gérmenes
(betaláctámicos).
6- DISEÑO DEL ESTUDIO Y VALIDEZ
- Realizadas búsquedas en el Registro Central
Cochrane de Revisiones Sistemáticas (2004), en
MEDLINE (hasta Agosto 2004) y EMBASE (hasta Julio
de 2003) con los términos de infección adquirida
en la comunidad, neumonía, hospitalizado, nombres
y clases de antibióticos para gérmenes atípicos.
Dos revisores independientes extrajeron los datos
de los ensayos clínicos realizando el análisis
por intención de tratar.
7- EFECTOS MÁS IMPORTANTES MEDIDOS
- Resultado principal medido mortalidad global.
Otros resultados, considerados secundarios
eficacia clínica, erradicación bacteriológica y
efectos adversos.
8- RESULTADOS PRINCIPALES
- Se incluyeron 24 ensayos clínicos entre 1982 y
2004 con un total de 5015 pacientes (sólo
adultos). No hallados estudios que comparasen
combinación macrólido/betalactámico con
betalactámico sólo. 18 de los 24 ensayos estaban
financiados por compañías farmacéuticas con
producción de antibióticos para gérmenes
atípicos.
9- RESULTADOS PRINCIPALES (cont.)
- No se observaron diferencias significativas
entre ambos regímenes en cuanto a mortalidad
global (tasa 3.7) (RR 1.13 IC95 0.82-1.54) y
eficacia clínica (RR 0.92 IC95 0.82-1.03).
Analizados los distintos antibióticos de forma
separada se encontró una ventaja para la
monoterapia con quinolonas (RR 0.89 IC95
0.77-1.02) y una desventaja para macrólidos
(RR1.17 IC95 0.77-1.77). En cuanto a
erradicación bacteriológica se encontró una
diferencia estadísticamente significativa para
los regímenes con cobertura a gérmenes atípicos
(RR 0.73 IC95 0.59-0.91). Aparecieron efectos
adversos en 4261 pacientes, sin deferencias entre
regímenes (RR 1.02 IC95 0.91-1.13) siendo los
más frecuentes los gastrointestinales.
10- CONFLICTOS DE INTERÉS
- No declarados. Este metanálisis cuenta con la
financiación de fondos de la Union Europea y el
protocolo de su metodología fue aceptado para su
publicación en la Cochrane Library.
11- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA
- Conclusión
- La cobertura antibiótica para gérmenes atípicos
en pacientes con NAC hospitalizados no demostró
beneficio en cuanto a mortalidad global y
eficacia clínica en esta serie de ensayos
clínicos.
12- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
- Comentario
- A pesar de que el dilema más importante en el
tratamiento de la NAC que precisa
hospitalización, tal y como se observa en las
diversas guías de práctica clínica(1), consiste
en la indicación de tratamiento antibiótico
combinado (betalactámico/macrólido) o no
(betalactámico sólo)(2,3), llama la atención de
este metanálisis que sólo se encontraron ensayos
clínicos que comparaban tratamientos en
monoterapia.
13- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
- Son necesarios estudios especialmente
diseñados para evaluar cuál es el mejor
tratamiento para la NAC hospitalizada siendo el
diseño idóneo un ensayo clínico que comparara un
betalactámico con el mismo betalactámico al que
se ha añadido otro antibiótico. Hasta que leamos
un estudio de estas características, las
recomendaciones de tratamiento combinado o no
solo pueden estar basadas en consejos de
expertos(4), y no aportan un nivel de evidencia
suficiente para aconsejar con total seguridad uno
u otro tratamiento.
14- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
- 1.British Thoracic Society Standards Of Care
Committee. BTS guidelines for the management of
community acquired pneumonia in adults. Thorax.
2001 56(supl4)IV1-IV64. - 2.Bartlett JG Dowell SF Mandell LA File TM
Jr Musher DM, Fine MJ Infectious Diseases
Society of America. Practice guidelines for the
management of community-acquired pneumonia. Clin
Infect Dis. 200031347-82.
15- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
- 3.Mandell LA Marrie TJ Grossman RF Chow
AW Hyland RH Canadian Community-Acquired
Pneumonia Working Group. Canadian guidelines for
the initial manegement of community-acquired
pneumonia an evidence-based update by the
Canadian Infectious Disease Society and the
Canadian Thoracic Society. Clin Infect Dis.
200031383-421. - 4.Oosterheert JJ Bonten MJM Hak E
Schneider MM Hoepelman IM. How good is the
evidence for the recommended empirical
antimicrobial treatment of patients hospitalized
because of community-acquired pneumonia? A
systematic review. J. Antimicrob Chemother.
200352555-63.