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13 de mayo 2008
3er Desayuno de capacitación y actualización ARLOG
LA CADENA LOGISTICA EN EL MERCADO FARMACEUTICO
Rol del Operador Logístico
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Comentarios adicionales Logística Farmacéutica
Logística determinada por la Calidad, es una
Premisa fundamental para desempeñarse como
Operador de esta Industria.
Rol del Operador Logístico
INTEGRAR SERVICIOS LOGISTICOS DESARROLLANDO
SOLUCIONES A MEDIDA PARA LA INDUSTRIA
FARMACEUTICA, ASEGURANDO Y GARANTIZANDO, EN TODAS
LAS ETAPAS DEL PROCESO, EL CUMPLIMIENTO DE LAS
PRACTICAS Y NORMAS DE CALIDAD (GMP/GDPISO)
DEFINIDAS POR LOS LABORATORIOS Y AUTORIDADES
SANITARIAS.
Comentarios Adicionales Hablar de soluciones a
medida en esta industria significa posicionar un
servicio personalizado con distintos perfiles de
usuarios y canales. También existe una
especificidad para cada Laboratorio (normas
particulares de sus casas matrices y diferentes
modos de comercialización).
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LA HISTORIA (Evolución)

• Etapa Previa hasta fines de los 80
• R ATOMIZACION R PRECARIZACION R INEFICIENCIAS

• No existencia de figura reguladora para esta
  actividad (solo existía en M Salud Pública
  Nación las figuras de Lab./Drog./Fcia).
• Transporte y Distribución de medicamentos al
  interior del País consolidando cargas, junto a
  mercaderías incompatibles. (Caso Tte. Mil Millas
  con Kasdorf leches contaminadas con insecticidas
  matan niños en Jujuy)
• Distribución directa en AMBA. (mayoritariamente
  transporte exclusivo, propio o contratado por los
  Laboratorios)
• TI limitada o inexistente para aseguramiento de
  procesos.
• Mayoría de operaciones propias ( a mayoría de
  rubros en lo referido a warehouse).
• Gran Cantidad de Operadores gt Atomización gt
  Ineficiencias gt mayores costos (muchas empresas
  de transporte y muchas operaciones propias de los
  laboratorios).
• Comenzó un período de alta siniestralidad,
  Robo/Falsificaciones.

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LA HISTORIA (Evolución)

• Década del 90
• R DESARROLLO R CONSOLIDACION R ESPECIALIZACION
  R EFICIENCIA

• Encuadramiento como Distribuidor Farmacéutico
  (MSPBsAs - Año 92, disposición amparada en la Ley
  de Farmacia, Planta Olivos / Roche).
• Encuadramiento a nivel nacional (ANMAT- INAME -
  Año 99, figura de OL y Distribuidora)
• Mayor especialización en el Transporte y
  Distribución al interior del País.
• Distribución AMBA consolidada y tercerizada.
• IT desarrollos de módulos propios en OLs
  (adaptados y linkeados con BPCS y luego SAP).
• Vuelco masivo a la tercerización (OL y
  Distribuidoras).
• Concentración en pocos Operadores (4
  distribuidoras, 2 OL y algunos más)
• Consolidación gt Evolución en la Q de los
  Depósitos gtAplicar GMP.
• La Especialización y Consolidación mejora la
  eficiencia gt menores costos.

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LA HISTORIA (Evolución)

• Los 2000
• R CRISIS R CALIDAD R REINVERSION R TECNOLOGIA
  R SEGURIDAD

• ? Crisis gt La consolidación ayudó a superarla.
• ? 1ros años de la década se perdieron
  focalizados en la crisis y no se recreó el
  desarrollo de valor agregado. Se detuvo la
  inversión en infraestructura, tecnología y
  sistemas.
• A mediados de la década se continuó el proceso
  de mejora, inversión, desarrollo, etc.
• Bajó muchísimo la siniestralidad (en las
  operaciones logísticas).

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LA HISTORIA (Evolución)

• Presente
• R INNOVACION R VALOR AGREGADO R AMPLIACION DE
  SERVICIOS

• En el camino de agregar valor
• ? Logística para Ensayos Clínicos
• ? Entregas en Quirófanos
• ? Exportaciones
• ? Entregas a Médicos
• ? Entregas a Pacientes
• Recepción, muestreo, almacenamiento y
  abastecimiento de Materia Prima, Material de
  Empaque y Acondicionamiento, Graneles de Semi
  Elaboradores.

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Para estos canales y productos hemos ido
desarrollando las soluciones a medida de las que
hablábamos al principio cuando definimos el rol
de OL, y también cuando hablamos del presente en
el camino de agregar valor.
PRODUCTOS
CANALES

• Instituciones (llegando al quirófano)
• Droguerías
• Farmacias
• Médicos
• Pacientes
• APMs

• Originales ? OTC y Rx
• Muestras, literaturas médicas y materiales
  promocionales
• Ensayos Clínicos
• Materias Primas
• Materiales de Acondicionamiento y embalaje
• Graneles (Semi Elaborados)

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NECESIDADES
"Sensibilidad con el producto que manejamos"
La satisfacción de las necesidades tiene que ver
con ser esencialmente sensible al producto que
manejamos.

• Infraestructura Edilicia y Transporte

• Almacenes con
• Control de temperatura (max 25 C)
• Áreas segregadas para Psicotrópicos (receta
  archivada), Cuarentena y QA, Lab. de Control de
  Calidad, retrabajos de PT, devoluciones (por
  lote/vencimiento) y productos de alto valor.
• Cámaras a temperaturas de 2 a 8 C, 12 a 15C y
  -18C.
• Unidad Logística de preparación y entrega La
  presentación de consumo mínima para el paciente,1
  unidad (hasta grandes volúmenes requeridos por
  Droguerías).
• Sucursales del Interior acondicionadas y
  auditadas para el manejo de medicamentos
  (requerimientos sanitarios y seguridad edilicia,
  cabinas blindadas CCTV)
• Transporte con productos compatibles con
  exigencia de modalidad de furgones (seguridad
  ante siniestros y sanitarias).
• Altos requerimientos de Seguridad Edilicia y de
  Transporte.

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NECESIDADES
"Sensibilidad con el producto que manejamos"

• Procesos y Sistemas

• Administración de stocks por FEFO
  (parametrizables según requerimientos puntuales,
  lotes determinados para licitaciones).
• Trazabilidad logística (seguimiento de
  entregas).
• Trazabilidad sanitaria (Recall falsificaciones,
  contaminaciones, vencimientos y productos en mal
  estado).
• Trazabilidad de la logística inversa
  (devoluciones por lote y vencimiento).
• Sistemas Informáticos validados según parámetros
  de calidad y técnica sanitaria (seguridad
  informática).
• Controles de Calidad en cada etapa Preventivos
  (durante el procedo) / Detectivos (al final del
  proceso) / Específicos / por excepción.
• Embalajes especiales (Cadena de frío,
  exportaciones, licitaciones, etc).
• Seguridad con seguimiento satelital hasta la
  entrega.

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NECESIDADES
"Sensibilidad con el producto que manejamos"
Es muy importante compartir conocimientos, perfil
y lenguaje entre las personas del operador
logístico y del laboratorio

• Gestión de Personas

• Perfil y Know how específicos
• Especialización
• Flexibilidad
• Capacitación y actualización permanente

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DESAFIOS PERMANENTES
? APRENDIZAJE E INTEGRACION El aprendizaje e
integración a procesos y exigencias de buenas
prácticas y calidad jerarquizan al OL.
(Organización que aprende)
? ALTO VALOR Y BAJO VOLUMEN Logística de
productos de alto valor, riesgo (logístico y
sanitario) y exigencias con bajo volumen
(complejidad).
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DESAFIOS PERMANENTES
? MASA CRITICA Necesidad de MASA CRITICA para la
ejecución.
? ESPECIALIZACION CON DIVERSIFICACION
(Unidades de Negocio) Diversificarse por
Especialización con Consolidación.
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EL FUTURO

• Menores volúmenes (monodosis).
• Mayor valor de medicamentos por drogas de
  última generación.
• Menor valor por incremento de genéricos.
• Tratamientos personalizados (cadena ADN,
  células madre).
• Mayores standards de calidad (GMP/ ISO/GDP y
  otras).
• Unidad de Negocio y Operativa del OL de la
  Industria Farmacéutica con mismos valores mismas
  pautas, mismas respuestas a necesidades, mismas
  condiciones y mismo nivel. Cada Organización
  considera a la otra como una extensión de si
  misma.
• Regulaciones Transporte y Distribución con
  Aseguramiento de Calidad y Seguridad Sanitaria
  (ojo con los micros, todavía se siguen viendo
  medicamentos en las bodegas de los micros en el
  interior).
• Desarrollar servicios logísticos Innovadores
  para Tecnología Médica, Biomedicina, Ensayos
  Clínicos a Médicos, Pacientes e Instituciones.
• Sinergia trabajo conjunto en el desarrollo de
  servicios y soluciones innovadoras.

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LA RELACION MUTUA BENEFICIOSA PARA AMBAS PARTES,
AUMENTA LA CAPACIDAD PARA CREAR VALOR OPTIMIZANDO
COSTOS Y RECURSOS
Extractado del 8vo principio de gestión de la
calidad en la revisión de normas ISO
9000/1/4-2000.
SOCIOS Y ALIADOS ESTRATÉGICOS Negocio compartido
en la rentabilidad. Siempre con la premisa de que
la logística farmacéutica, ES UNA LOGISTICA
DETERMINADA POR LA CALIDAD.
MUCHAS GRACIAS!