Title: Sesin Bibliogrfica 2484 Una nica inyeccin epidural de corticoide ms un anestsico local es efectiva e
1Sesión Bibliográfica 2484 Una única inyección
epidural de corticoide más un anestésico local es
efectiva en la prevención de la neuralgia
postherpética al mes del inicio del herpes
zóster. Esta ventaja no se mantiene en el
tiempovan Wijck AJ, Opstelten W, Moons KG, van
Essen GA, Stolker RJ, Kalkman CJ, et al. The PINE
study of epidural steroids and local anaesthetics
to prevent postherpetic neuralgia a randomised
controlled trial. Lancet 2006 367 219-224.
Revisado por Joan Puig Barberà
(jpuigb_at_terra.es)Grupo EINA-PV
2- ANTECEDENTES
- La neuralgia postherpética es la complicación
más común del herpes zóster, con una incidencia
estimada del 9 al 34 (1). La neuralgia
postherpética afecta negativamente la calidad de
vida, por el impacto del dolor neuropático
crónico sobre la capacidad funcional, laboral o
de relación social de la persona afectada. El
efecto de los tratamientos disponibles, una vez
ha aparecido la neuralgia, es muy limitado (2).
3- ANTECEDENTES (cont.)
- A pesar del potencial del tratamiento
preventivo mediante la administración de
antivirales en las primeras horas tras la
aparición del exantema (3) y la capacidad de una
nueva vacuna para evitar estos cuadros (4,5), la
neuralgia postherpética continuará siendo un
problema importante por muchos años.
4- ANTECEDENTES (cont.)
- Dada la posible etiopatogenia de la neuralgia
postherpética, los tratamientos dirigidos a
evitar la inflamación podrían contribuir a
evitarla. En un ensayo clínico con asignación
aleatoria de los pacientes (6), se observó que en
pacientes con dolor postherpético intenso la
incidencia de dolor al mes de haber recibido una
infusión epidural de metilprednisolona y
bupivacaína, durante 7 a 21 días, era del 8
frente al 41 de pacientes que habían recibido
prednisolona y aciclovir endovenosos.
5- ANTECEDENTES (cont.)
- A causa de la necesidad de ingreso y lo
costoso de este tratamiento, en muchos países se
está utilizando, sin que existan pruebas de su
efectividad, la pauta de una única administración
epidural de metilprednisolona y bupivacaína.
6- PREGUNTA CLÍNICA
- Cuál es la efectividad, en pacientes de más de
50 años de edad, con herpes zóster, de una única
administración por inyección epidural de
metilprednisolona y bupivacaína, junto al
tratamiento habitual en la fase aguda,
administrada entre las 72 h y los primeros 7
días, tras la aparición del exantema
característico?
7- POBLACIÓN ESTUDIADA Y AMBITO DEL ESTUDIO
- Pacientes de más de 50 años de edad,
reclutados por más de 300 médicos de familia, en
Holanda, con un cuadro de herpes zóster de menos
de 7 días de evolución y situado por debajo de
C6. Fueron criterios de exclusión el tratamiento
con anticoagulantes, infección cutánea sobre la
vértebra de la región afectada, la presencia de
inmunosupresión y la alergia a los medicamentos
estudiados.
8- DISEÑO DEL ESTUDIO Y VALIDEZ
- Los pacientes fueron asignados al azar a
recibir el tratamiento estándar (antivirales
orales aciclovir, 800 mg cinco veces al día,
famciclovir, 500 mg tres veces al día, y
valaciclovir, 1.000 mg tres veces al día todos
durante una semana en caso de exantema de menos
de 72 h de duración y analgésicos) o el
tratamiento estándar más una única inyección
epidural de 80 mg de metilprednisolona y 10 mg de
bupivacaína. La inyección se administró por
anestesistas de 22 hospitales en el plazo de un
día tras la inclusión del paciente.
9- DISEÑO DEL ESTUDIO Y VALIDEZ (cont.)
- La presencia de dolor se midió mediante un
cuestionario y una escala analógica visual (EAV)
calibrada de 0 (ausencia de dolor) a 100 mm (el
dolor más intenso experimentado en mi vida), que
los pacientes completaron una vez a la semana
durante el primer mes, y a los 2, 3 y 6 meses. Se
realizaron análisis sin ajustar y ajustados por
edad, intensidad del dolor al inicio e intensidad
del exantema. El análisis se realiza por
intención de tratamiento.
10- EFECTOS MÁS IMPORTANTES MEDIDOS
- Porcentaje de pacientes con dolor un mes
después de su inclusión en el estudio. Resultado
secundario presencia e intensidad del dolor en
momentos posteriores.
11- RESULTADOS PRINCIPALES
- Fueron incluidos 598 pacientes, 297 en el grupo
estándar y 301 al tratamiento habitual más la
inyección epidural. La puntuación media en la EAV
fue de 49 (percentiles 25 y 75 27-67) en el
grupo de tratamiento habitual y de 54 (29-72) en
el grupo intervención.
12- RESULTADOS PRINCIPALES (cont.)
-
IC, intervalo de confianza RR, riesgo relativo.
13- RESULTADOS PRINCIPALES (cont.)
- En la tabla se muestra la evolución en el
tiempo, con diferencias del 3 a los 3 meses y
del 2 a los 2 meses entre el grupo intervención
y control. - Al utilizar un umbral de 30 mm en la EAV,
compatible con dolor de relevancia clínica, el
número de pacientes con dolor al mes fue del 21
en el grupo de tratamiento y del 26 en el grupo
control (p 0,11).
14- RESULTADOS PRINCIPALES (cont.)
- Al excluir a los pacientes sin dolor, la
puntuación media al mes fue de 25 mm (percentiles
25-75 9-50) en el grupo intervención y de 22 mm
(6-45) en el grupo control (p 0,55). Las
diferencias en este parámetro sólo fueron
distintas con significación en la semana
posterior al tratamiento. - De los 281 pacientes que recibieron la inyección
epidural, el 11 experimentó algún efecto
secundario asociado a la misma (mareos, cefaleas
y sofocos), pero no se produjo ningún efecto
grave.
15- CONFLICTOS DE INTERÉS
- Inexistentes.
16- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA
- Conclusión
- Una única inyección epidural de corticoide más
un anestésico local es efectiva en la prevención
de la neuralgia postherpética al mes del inicio
del herpes zóster. Esta ventaja no se mantiene en
el tiempo, siendo la evolución similar a la del
grupo con tratamiento habitual.
17- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
- Comentario
- La neuralgia postherpética seguirá siendo un
problema de manejo y convivencia difícil, a pesar
de que el tratamiento de los casos y la
vacunación seguramente modificarán este panorama.
18- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
- Comentario
- Los autores concluyen taxativamente que la
inyección epidural no aporta ninguna ventaja
después del primer mes, pero los efectivos se
reducen hasta el punto de que la ausencia de
significación es debida a la ausencia de poder
estadístico, ya que la muestra original se reduce
casi cinco veces al considerar sólo los sujetos
con EAV de más de 30 mm o los sujetos con dolor
relacionado con el herpes al mes de la
sintomatología.
19- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
- Comentario
- Es lícito pues preguntarse si un número
necesario a tratar de 10 el primer mes es
relevante, o si no lo es una diferencia de un 2
a los 6 meses en un cuadro clínico de este tipo.
20- RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
- Comentario
- A pesar de la complejidad de este tipo de
estudios, tanto en la definición de la población
final a estudiar, como en la variable resultado,
debería explorarse el efecto de esta intervención
en muestras de tamaño suficientes de sujetos con
clínica de dolor relevante antes de descartar
esta opción.
21- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
- 1.Dworkin RH, Portenoy RK. Pain and its
persistence in herpes zoster. Pain.
199667241-51. - 2.Alper BS, Lewis PR. Treatment of postherpetic
neuralgia a systematic review of the literature.
J Fam Pract. 200251121-8.
22- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS (cont.)
- 3.Kost RG, Straus SE. Postherpetic
neuralgia-pathogenesis, treatment, and
prevention. N Engl J Med. 199633532-42. - 4.Oxman MN, Levin MJ, Johnson GR, Schmader KE,
Straus SE, Gelb LD, et al. A vaccine to prevent
herpes zoster and postherpetic neuralgia in older
adults. N Engl J Med. 20053522271-84.
23- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS (cont.)
- 5.Hornberger J, Robertus K. Cost-effectiveness
of a vaccine to prevent herpes zoster and
postherpetic neuralgia in older adults. Ann
Intern Med. 2006145317-25. - 6.Pasqualucci A, Pasqualucci V, Galla F, De A,
V, Marzocchi V, Colussi R, et al. Prevention of
post-herpetic neuralgia acyclovir and
prednisolone versus epidural local anesthetic and
methylprednisolone. Acta Anaesthesiol Scand.
200044910-8.