Prof. Dra. Claudia Guerrero. Cбtedra de Farmacologнa.

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• Prof. Dra. Claudia Guerrero. Cátedra de
  Farmacología.
• Facultad de Ciencias Médicas. Universidad
  Nacional de Córdoba.

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INFLUENZA

• Infección respiratoria aguda
• Afecta a millones de personas anualmente
• Fallecen aproximadamente un millón por año
• Edades más afectadas menores de 2 años y mayores
  de 60
• INMUNOPREVENIBLE
• Final report-XVI Meeting of the Technical
  Advisory Group in Vaccine preventable Diseases
• 
  Mexico City Nov 3-5 2004 OPS

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INFLUENZA

• Agente causal virus influenza, familia
  Orthomyxoviridae.
• Las cepas circulantes varían en el tiempo y en
  diferentes países.
• Es necesario complementar una vigilancia
  epidemiológica regional y continua.

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INFLUENZAETI fiebre gt de 38,5ºC y tos o dolor
de garganta en ausencia de causa conocida.

• Diagnóstico de laboratorio
• Detección de antígeno viral
• Detección de anticuerpos
• PCR
• Cultivos

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INFLUENZA

• Hospitalización 1
• Mayor tasa de hospitalización en niños con
  patología de base.

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TRANSMISIÓN DE LA GRIPE A H1N1
NO
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UN NUEVO VIRUS H1N1EPIDEMIOLOGÍA

• Transmisión de persona a persona por secreciones
  respiratorias o por contacto con superficies
  contaminadas (ojos, nariz, boca).
• Sobrevive en las superficies y puede infectar a
  una persona de 2 a 8 hs después de contaminar
  dicha superficie.
• Transmisión conjuntival o gastrointestinal.

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VACUNAS

• En octubre la Comisión Europea ha aprobado la
  utilización para uso de emergencia de tres
  vacunas
• Focetría (NOVARTIS)
• Pandemrix (GSK)
• Celvapan (BAXTER)
• Las tres son vacunas monovalentes, de virus
  inactivados con tecnología molde.

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VACUNAS

• Son vacunas prototipo desarrolladas y registradas
  antes del inicio de la pandemia actual, y que
  utilizaron como antígeno la cepa H5N1 para su
  desarrollo.
• Los ensayos clínicos para el registro de estas
  vacunas incluyeron a más de 6.000 sujetos,
  incluyendo niños y adultos, y permitieron obtener
  datos de seguridad e inmunogenicidad de las
  mismas.
• En el momento en que se declara oficialmente la
  pandemia con el virus A H1N1 2009, las compañías
  fabricantes sólo reemplazaron la cepa del virus
  gripal de la vacuna modelo por la actual, siendo
  extrapolables los datos de seguridad e
  inmunogenicidad.

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VACUNASComposición de los inmunobiológicos

• Líquido de suspensión
• Puede ser tan simple como agua destilada o
  solución salina o tan complejo como el medio
  biológico donde se haya producido el
  inmunobiológico.
• Adyuvantes
• En algunas vacunas con microorganismos
  muertos y fracciones de los mismos se utilizan
  compuestos de aluminio o alumbre, o de calcio
  para incrementar la respuesta inmune. Los
  inmunobiólogos que contiene tales adyuvantes
  deben inyectarse profundamente en la masa
  muscular, pues su inoculación en grasa o
  intradérmica provoca severa irritación local,
  granulomas o necorsis.
• Preservantes, estabilizadores y antibióticos
• Se utiliza este tipo de componentes para
  inhibir o prevenir el crecimiento bacteriano en
  los cultivos virales, en el producto final o para
  estabilizar el antígeno. Son sustancias tales
  como timerosal y/o antibióticos específicos, por
  ejemplo, neomicina en la vacuna antisarampionosa.

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VACUNAS ADYUVADAS

• Focetria (NOVARTIS) como PANDEMRIX (GSK) utilizan
  adyuvantes que son sustancias que aumentan la
  respuesta inmune al antígeno vaccinal y permiten
  ahorrar antígeno.
• A su vez pueden producir un moderado incremento
  de reacciones adversas en comparación a las
  vacunas sin adyuvantes

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Adyuvante MF59

• Es una emulsión de aceite en agua constituidas
  por microvesículas de 160 nanomicrones de
  diámetro, uniformes y estables, formadas por una
  gota de escualeno rodeadas por una monocapa de
  detergentes no iónicos.
• Los escualenos son componentes habituales de
  nuestro organismo, productos del metabolismo del
  colesterol endógeno y forman parte de las
  membranas celulares.
• Existe una vacuna antigripal comercializada desde
  1997 que utiliza el MF59 como adyuvante sin que
  se hayan detectado efectos secundarios de interés.

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MF59 único adyuvante utilizado para una vacuna
estacional de influenza por más de 10 años

• Único adyuvante lipídico hidrosoluble utilizado
  en una vacuna licenciada de influenza.
• Con más de 10 años de experiencia clínica y
  post-comercialización.
• Empleado para su utilización en una vacuna
  estacional FLUAD en mayores de 65 años en EU
  desde 1997.
• Más de 40 millones de dosis distribuidas.
• Estudiado en más de 28.000 sujetos incluidos
  niños.

Novartis Vaccines, pharmacovigilance data on
file Podda A, Del Giudice G. Ex Rev Vaccines
2003 2197-204 Ottagan. Expe Rev Vaccines
2007 6699-710
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FLUAD vacuna estacional con MF59Respuesta
inmune comparando con vacunas sin adyuvantes
contra cepas heterovariantes.

• Sujetos gt de 65 años fueron vacunados con FLUAD
  (n105) o con una vacuna de subunidades sin
  adyuvantes (n106) GMT o contra cepas homólogas y
  heterovalentes A (H3N2).
• Fueron evaluados a los 28 días post- vacunación.

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ADYUVANTE AS03

• Contiene también escualeno, tocoferol y
  polisorbato.
• Existe gran experiencia sobre su uso en distintas
  vacunas para humanos y no se han descrito efectos
  secundarios relevantes en las distintas
  publicaciones sobre vacunas que contienen estas
  sustancias como adyuvantes.
• Respecto al AS03 es un adyuvante novedosos y los
  datos de seguridad son los comunicados de forma
  personal por la casa comercial (GSK) tras
  estudios en 10.000 individuos.

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TIMEROSAL

• Compuesto orgánico de etilmercurio.
• Es un antiséptico derivado del mercurio
  utilizado como conservante antibacteriano en
  vacunas que rutinariamente se administran a los
  niños que cumplen con el calendario de
  vacunación.
• La mayor toxicidad de los compuestos
  orgánicos de mercurio es expresa en el sistema
  nervioso central, aunque los riñones y el sistema
  inmunológico también pueden verse afectados.
• El mercurio orgánico atraviesa fácilmente la
  placenta y la barrera hematoencefálica.
• En el caso de la actual campaña de
  vacunación para gripe pandémica se utilizará la
  vacuna antigripal H1N1, monovalente con jeringa
  prellenada monodosis en la embarazada, que no
  posee Timerosal, reservándose los frascos
  multidosis con Timerosal para puérperas y el
  resto de la población objetivo.

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AGENTE INMUNIZANTE PARA GRIPE PANDÉMICAVACUNA
FOCETRIA

• Similar a la vacuna trivalente estacional, se
  trata de una vacuna a virus muertos, elaborada en
  huevos embrionados de pollo e inactivados con
  formalina.
• Contiene 7,5 microgramos expresados en
  microgramos de hemaglutinina, de la cepa viral
  pandémica A/California/7/2009 (H1N1) (Cepa
  análoga A/California/7/2009 X-179 A).
• Exipientes cuenta con un adyuvante , el MF59, que
  le ofrece mayor inmunogenicidad y una eventual
  protección cruzada, frente a un drift o pequeño
  cambio antigénico.

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CONCLUSIONES

• Características clínico-epidemiológicas similares
  a lo reportado en la bibliografía internacional.
• La mayoría de las muertes ocurrieron en niños
  menores de 1 año y adultos entre los 30 y 65
  años.
• Las condiciones subyacentes más importantes
  fueron la obesidad, oncológicas, enfermedades del
  período neonatal y embarazadas.

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ESAVI Eventos Supuestamente Atribuibles a la
Vacunación e Inmunización
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DESAFÍOS

• Trabajo multidisciplinario para obtener un
  enfoque integral de las enfermedades
  respitrtorias.
• Acceso oportuno a la vacuna contra el nuevo virus
  de la Influenza A H1N1 como una herramienta del
  plan integral
• Vigilancia de ESAVI de calidad par la toma de
  decisiones oportunas basadas en la evidencia
  local
• Componente de comunicación social involucrar a
  la sociedad con el concepto responsabilidad de
  todos
• Trabajo conjunto y permanente ocn sociedades
  científicas y ONGs
• Dar respuesta en tiempo y forma

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MUCHAS GRACIAS!
Prof. Dra. Claudia Guerrero. Cátedra de
Farmacología. Facultad de Ciencias Médicas.
Universidad Nacional de Córdoba.
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Preguntas frecuentes?
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