Concevoir la recherche clinique et interprter les faits cliniques

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Concevoir la recherche clinique et interpréter
les faits cliniques

• Progrès en santé maternelle et néonatale

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Objectif de l'utilisation des faits cliniques

• Promouvoir les soins reposant sur les meilleures
  preuves ou les meilleurs faits disponibles
• Encourager les praticiens à acquérir des
  compétences au niveau de l'obtention, de
  l'évaluation et de l'intégration des faits dans
  la pratique clinique quotidienne
• A cette fin, les praticiens devraient comprendre
  et évaluer intellectuellement les nouvelles
  données cliniques au fur et à mesure quelles
  deviennent disponibles.

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Dans un monde idéal

• Lon connaîtrait les soins les plus efficaces
  pour chaque condition
• Chaque clinicien connaîtrait les soins les plus
  efficaces pour chaque patient
• Chaque clinicien dispenserait les soins les plus
  efficaces quil connaît

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Dans la réalité

• Une grande partie de ce quil faudrait savoir
  nest pas connu
• Une grande partie de ce qui est connu nest pas
  connu par la plupart des cliniciens
• Les cliniciens, souvent, nappliquent que ce
  quils savent être la forme de soins la plus
  efficace

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• La médecine basée sur les faits est lutilisation
  systématique, scientifique et explicite des
  meilleurs faits actuels pour prendre les
  décisions concernant les soins des patients pris
  individuellement.

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Niveaux de faits et degrés de recommandations
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Réaliser la recherche Etapes

• Formuler la question de recherche
• Concevoir l'étude
• Choisir les sujets
• Choisir les variables devant être mesurées
• Collecter les données
• Analyser les données
• Tirer les conclusions

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Définitions

• Qualité du test
• Sensibilité Probabilité selon laquelle le test
  du diagnostic indiquera la présence de la maladie
  quand celle-ci est effectivement présente (taux
  vrai positif)
• Spécificité Probabilité selon laquelle le test
  du diagnostic indiquera labsence de la maladie
  quand celle-ci est effectivement absente
• Utilité des résultats
• Valeur prédictive positive probabilité selon
  laquelle le résultat positif du test signifie
  effectivement que la maladie est présente
• Valeur prédictive négative probabilité selon
  laquelle le résultat négatif du test signifie
  effectivement que la maladie est absente

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Prototype de tableau 2 x 2

• Exemple Faire une culture des streptocoques de
  groupe B (SGB)
• Sensibilité Probabilité que le test indiquera
  SGBsi la femme la contracté
• Spécificité Probabilité que le test nindiquera
  aucun SGB si la femme ne la pas
• Valeur prédictive positive Probabilité que la
  culture positive colonisation du SGB
• Valeur prédictive négative Probabilité que la
  culture négative pas de SGB

VPP
a b c d
- VPN
Spec.
Sens.
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Tableau 2 x 2 (suite)
Sensibilité 67 Spécificité 52 VPP 20 VPN
90
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Méta-analyse

• Cest un outil qui peut permettre dobtenir une
  information utile à partir de plusieurs études
• Cest une évaluation systématique de la collecte
  de plusieurs études qui sont analogues du point
  de vue conception, populations de l'étude et
  résultats examinés
• Combine les données de façon appropriée pour
  trouver la réponse à une question importante dans
  linformation cumulative de la littérature
• Cest lexamen systématique de la littérature
  médicale

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Mesures de signification statistique Risque
relatif

• Ratio du risque de leffet chez les personnes
  exposées comparé au risque chez les personnes non
  exposées
• Uniquement de l'étude de cohorte
• Reflète le risque au sein de la population totale
• Risque relatif
• 1  pas de différence dans leffet entre deux
  groupes
• lt1  moins de risque
• gt1  risque plus élevé

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Mesures de signification statistique Ratio de
probabilité (RP)

• Compare la probabilité du résultat étudié
  arrivant dans un groupe bénéficiant de
  l'intervention (expérimental) et du groupe nen
  bénéficiant pas (témoin)
• Des cas-témoins
• Ne reflète pas la population totale, mais peut
  estimer de près le risque relatif
• Représenté graphiquement sur une échelle
  logarithmique
• Ligne verticale à 1 pas de différence dans le
  résultat entre les deux groupes
• Ratios inférieurs à 1 (à gauche de la ligne
  verticale) Amélioration du résultat
• Ratios supérieurs à 1 Résultat pire

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Mesures de signification statistique Intervalle
de confiance à 95

• Intervalle de confiance Fourchette dans laquelle
  se trouve la taille de leffet véritable
• 95 de probabilité que la taille de l'effet
  véritable se trouve dans un intervalle de
  confiance de 95
• Si lintervalle de confiance dépasse 1, alors il
  existe une possibilité supérieure à 5 que la
  différence observée de l'effet est due au hasard
• Très large résultats moins crédibles
• Très étroit plus crédibles

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Risque diminué
Risque accru
Intervalle de confiance
Résultats dus au hasard
0.01
0.1
1
10
100
Ratio de probabilité
Pas de différence
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Mesures de signification statistique valeur p

• La probabilité, dans une hypothèse nulle, de
  données aussi extrêmes ou plus extrêmes que
  celles observées dans une étude
• Fixée par convention à 0,05
• Equivalente à 5
• La différente est significative si la valeur de p
  est inférieure à 0,05 (lt 0,05)
• Signifie quil existe un risque de moins de 5
  que le résultat obtenu est dû au hasard, ou
• Certain à 95 que le résultat obtenu par
  lintervention est exact

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Signification statistique versus signification
clinique

• Il revient aux praticiens de décider si un
  résultat significatif ou non significatif du
  point de vue statistique est significatif du
  point de vue clinique

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Récapitulatif

• La médecine basée sur les faits devrait être
  utilisée comme une norme de soins
• Les nouvelles données devraient faire lobjet
  dune évaluation critique pour déterminer sil
  faut changer les normes

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Références

• Hulley SB and SR Cummings. 1988. Designing
  Clinical Research An epidemiological approach.
  Williams and Wilkins Baltimore, Maryland.