Une socit biopharmaceutique dveloppant des traitements innovateurs dans les domaines de loncologie e - PowerPoint PPT Presentation

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Une socit biopharmaceutique dveloppant des traitements innovateurs dans les domaines de loncologie e

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Cette pr sentation renferme des renseignements prospectifs, qui refl tent les attentes de l'entreprise ... TEVA (France, Allemagne, B n lux, Espagne, Scandinavie), Archimedes ... – PowerPoint PPT presentation

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Title: Une socit biopharmaceutique dveloppant des traitements innovateurs dans les domaines de loncologie e


1
Une société biopharmaceutique développant des
traitements innovateurs dans les domaines de
loncologie et des maladies infectieuses (TSXAMB)
Présentation corporative Dernière mise à jour le
28 février 2007
2
Cette présentation renferme des renseignements
prospectifs, qui reflètent les attentes de
l'entreprise à l'égard des événements futurs. Ces
données prospectives comportent un certain niveau
de risques et d'incertitudes. Les événements
réels peuvent différer de ceux qui sont prévus
dans le présent document et sont tributaires d'un
certain nombre de facteurs incluant mais sans y
être limité, le changement des conditions du
marché, le succès des essais cliniques effectués
dans les délais prévus, de même que des
incertitudes liées à l'approbation des organismes
de règlementation, à la conclusion d'alliances
corporatives et à d'autres risques énumérés dans
les rapports que la Société est tenue de
présenter périodiquement aux autorités
concernées. De telles données prospectives sont
aussi basées sur plusieurs hypothèses incluant la
conclusion positive et dans les délais fixés des
études cliniques sur les produits d'Ambrilia
démontrant leur efficacité et leur innocuité pour
l'usage chez l'humain, le succès de leur mise en
marché à l'intérieur des délais fixés et
l'atteinte des paiements prévus de redevances et
d'autres revenus. Bien qu'Ambrilia anticipe que
des évènements et des développements subséquents
puissent potentiellement changer les points de
vue adoptés par Ambrilia, Ambrilia se décharge
spécifiquement de toutes obligations de mettre à
jour ces données prospectives.
Énoncés prospectifs dAmbrilia Biopharma
3
Faits saillants
  • Licence octroyée à Merck Co. pour le
    composé principal dans le traitement du VIH/SIDA
    paiement initial de 17 millions US, paiements
    détape pouvant atteindre 212 millions US et
    redevances
  • Opportunités de revenus à court terme provenant
    de deux nouvelles formulations de médicaments
    existants
  • Composé breveté innovateur contre le cancer
    (anti-métastasique) en Phase clinique 1/2 chez
    lhumain
  • Portefeuille de produits en phase préclinique
    ciblant les maladies infectieuses et le cancer



4
Portefeuille de produits
  • Licences octroyées à TEVA (France, Allemagne,
    Bénélux, Espagne, Scandinavie), Archimedes Pharma
    (U.K.), Gerolymatos (Grèce, Turquie, autres pays
    dexport), Kwidza Pharma (Autriche), Pharmis
    (Portugal, Brésil)
  • Licence mondiale octroyée à Merck Co.

5
Ambrilia Merck Entente de licence
  • Termes
  • Merck obtient les droits mondiaux sur le
    programme d'inhibiteur de protéase du VIH/SIDA
    d'Ambrilia, dont le composé principal PPL-100
  • Paiement initial 17 M US, paiements détape
    additionnels 212 M US
  • Redevances sur les ventes futures
  • Merck prendra en charge tous les frais de
    développement subséquents
  • Paiements d'étape et redevances potentiels liés
    au développement et à la commercialisation future
    de chaque produit relié

6
PPL-100 Potentiel de marché
  • Le marché VIH/SIDA(1) devrait atteindre 9
    milliards US dici la
    commercialisation du PPL-100 (2012)
  • IPs comptent pour plus de 1/3 des options de
    traitement du VIH/SIDA - Leader actuel sur
    le marché - Kaletra de Abbott avec 1 milliard
    US(2)
  • Part de marché et revenus prévisionnels du
    PPL-100 devraient être considérables étant donné
    ses avantages compétitifs
  • Excellent profil dinnocuité et de tolérabilité
  • Profil de résistance croisée favorable
  • Haute barrière génétique
  • Potentiel pour dose unique quotidienne, sans
    ritonavir
  • Decision Resource 2004 HIV Infectious Diseases
    Study 68, Frost Sullivan 2004 Strategic
    Analysis World HIV Market, 2006 DataMonitor -
    Pipeline Insight HIV
  • Life Science Analytics Medtrack Database

7
PPL-100 Phase 1
  • Phase 1 à dose unique ascendante chez des
    volontaires sains

8
PPL-100 Prochaines étapes
  • Étude de phase 1 à dose répétée chez des
    volontaires sains complétée par Ambrilia
  • Profil dinnocuité favorable seulement de
    légers effets
  • indésirables (grade 1) et pas deffets
    indésirables modérés ou
  • sévères de nature cardiovasculaire, lipidique
    ou hépatique
  • observés
  • Données de PK soutiennent le potentiel dun
    traitement, à dose
  • dune ou de deux fois par jour, sans
    utilisation de ritonavir, pour
  • des patients atteints du VIH/SIDA qui nont
    jamais été traités avec
  • des IPs ainsi que pour ceux qui ont déjà été
    traités avec des IPs
  • Merck a débuté le travail de développement de la
    formulation
  • Le développement subséquent chez lhumain suivra

9
Revenus importants à court terme provenant de
nouvelles formulations de médicaments existants
permettant de financer le développement du
portefeuille de produits
10
Oncologie formulation améliorée de loctréotide
  • Alternative thérapeutique à la SandostatineLAR
    de Novartis (analogue de la somatostatine)
  • Indiquée pour le traitement de lacromégalie et
    pour certains types de tumeurs du système
    digestif
  • Ventes en 2006 de la Sandostatine (1) 1 B US
    (4 ), dont plus de 70 pour la formulation LAR
  • 3 dosages LAR 10, 20 et 30mg par unité
  • 30mg (plus de 50 du marché) se vend à un prix de
    2,830 US par unité
  • 13 injections sont nécessaires par année (25,000
    US à plus de 36,000 US)
  • Formulation améliorée à libération prolongée
    développée avec une technologie brevetée (C2L)
  • Plus facile à utiliser
  • Comporte des avantages pharmacocinétiques
  • Fabriqué chez Ambrilia, accrédité BPF
  • Life Science Analytics Medtrack Database

11
Biodisponibilité supérieure
12
Calculs soutiennent lutilisation de C2L chaque 6
semaines
  • Third injection

13
Octréotide Développement clinique
  • Études cliniques de Phase 3 à petite échelle
  • En Europe et aux États-Unis
  • Activité sur 3 mois suivi dinnocuité de 3 mois
  • Critères dévaluation marqueurs comme critère de
    substitution (niveaux de lhormone de croissance
    et lIGF-1)
  • Étapes à venir
  • Début des études cliniques chez des ?patients
    atteints dacromégalie
  • Dépôt réglementaire en Europe et aux É.-U. S1
    2008

14
Stratégie marketing dAmbrilia
  • Ambrilia fabrique et fera la vente du produit
    fini à ses partenaires de licence, à un prix fixé
    par contrat
  • Partenariats de distribution conclus à léchelle
    mondiale
  • Des ententes de commercialisation ont été
    conclues en contrepartie de paiements détapes
  • TEVA (France, Allemagne, Bénélux, Espagne,
    Scandinavie), Archimedes Pharma (U.K.),
    Gerolymatos (Grèce, Turquie et autres pays
    dexport), Kwidza Pharma (Autriche), Pharmis
    (Portugal, Brésil)
  • Autres partenaires seront divulgués sous peu
  • C2L sera promu en tant que formulation améliorée
    à libération prolongée, offrant trois avantages
    moins coûteuse, plus facile à utiliser,
    injections moins fréquentes (8 ou 9 à la place de
    13 par année)

15
Oncologie Nouvelle formulation de la goséréline
  • Potentiellement la première alternative
    thérapeutique sur le marché pour le Zoladex LP
    de Astra Zeneca (analogue LHRH)
  • Indiqué dans le traitement du cancer de la
    prostate hormono-sensible
  • Formulation à relargage prolongé de 3 mois
    développée à laide dune technologie brevetée
  • Ventes du Zoladex en 2005 (1) 1 milliard US
    (9 ), principalement en Europe, 70 pour la
    formulation 3 mois
  • Life Science Analytics Medtrack Database

16
Goséréline Développements
  • Étapes à venir
  • Optimisation de la formulation chez AMB En cours
  • Essai de pharmacocinétique à dose unique
  • chez lhumain 2007
  • Étude clinique chez des patients atteints du
    cancer de la
    prostate S2 2007
  • Octroi de licence S1 2008
  • Dépôt réglementaire en Europe S2 2008

17
Produits spécialisés pour le traitement du cancer
et des maladies infectieuses
18
Oncologie PCK3145
  • Peptide thérapeutique anti-cancer avec signaux de
    transduction ayant des effets intermédiaires sur
    les métastases des tumeurs
  • Indiqué pour le cancer de la prostate
    hormono-résistant, un cancer avec un sombre
    pronostic
  • Étudié chez près de 50 patients
  • Non-toxique et bien toléré avec une certaine
    stabilisation de la maladie observée
  • Étude pilote initiale complétée aux É.-U.
  • Dosage amélioré
  • Recrutement pour létude complété
  • Résultats attendus en S1 2007
  • Innocuité confirmée, et signaux potentiels
    defficacité
  • Discussions de partenariats pour le
    co-développement en cours

19
Test PSP94 Un nouveau biomarqueur
  • Un test pour quantifier les niveaux de plasma
    de la PSP94,
  • un nouveau biomarqueur efficace pour le cancer
    de la
  • prostate
  • Confirmation de la valeur diagnostique chez des
    patients atteints du
  • cancer de la prostate (résultats publiés)
  • Confirmation de la valeur pronostique chez des
    patients à risque de
  • rechute
  • La trousse PSP94 peut contribuer à
  • Éviter une biopsie chez des patients ayant reçu
    un diagnostic
  • probable de cancer de la prostate
  • Faciliter le suivi des patients sous
    observation avant le traitement
  • Négociations de partenariats en cours
  • Lancement potentiel en Europe en 2007

20

Oncologie
Plateforme TVT (Ciblage des vaisseaux sanguins
des tumeurs)
  • Technologie de libération ciblée de médicament
    basée sur des
  • peptides NGR permettant de délivrer des
    médicaments anti-cancer aux
  • vaisseaux sanguins des tumeurs solides et aux
    cellules cancéreuses
  • avoisinantes
  • La technologie consiste en une vésicule servant
    de véhicule et enrobée avec un peptide NGR
    capable de cibler et qui se lie de façon
    spécifique à un récepteur (CD13) se trouvant
    uniquement dans les cellules cancéreuses et les
    nouveaux vaisseaux sanguins des tumeurs
  • La vésicule est ensuite internalisée et libère
    le médicament anti-cancer qui, à son tour,
  • endommage de façon spécifique les vaisseaux
    sanguins de la tumeur et détruit la tumeur
  • Le peptide NGR capable de cibler peut être
    attaché à la surface de liposomes ou
  • autres nanoparticules emplies dun seul
    médicament ou dune combinaison dagents
  • anti-cancer
  • Preuve de concept avec la doxorubicine (dox)
  • Ciblage NGR avec un liposome contenant de la dox
    qui a démontré des résultats convaincants dans
    des modèles animaux de tumeurs solides
  • Prochaines étapes
  • Sommaire des termes et conditions pour TVT-Dox
    fin de 2007

21
Programme dinhibiteur dintégrase du VIH
  • Linhibiteur dintégrase est un programme à
    fort
  • potentiel pour le traitement du VIH/SIDA
  • Merck et Gilead possèdent des inhibiteurs
    dintégrase en phase avancée de développement
    pour le traitement du VIH
  • Ambrilia utilisera le programme dinhibiteur
  • dintégrase dans le développement de
    médicaments
  • pour traiter le VIH/SIDA
  • Statut optimisation du produit
  • Nouvelles structures et potentiellement
    nouveaumécanisme daction
  • 12 mois pour sélectionner un médicament candidat

22
Portrait financier
23
AMB-T vs. Indices Biotech É.-U. et Canada
Since 3/01/06 AMB-T 73.9 Nasdaq Biotech
Index (NBI) -4.0 Amex Biotech Index (BTK)
5.0 SP/TSX Capped Healthcare Index (TTHC)
-8.2
24
Équipe de gestion
Hans J. Mäder Président et Chef de la direction A
occupé plusieurs postes exécutifs chez Sandoz /
Novartis.
Monique Létourneau, CFA, M.Sc., VP exécutive,
Finances et Chef de la direction financière A
occupé des postes exécutifs en finance chez Power
Corp. du Canada et au sein du Groupe MA de
Deloitte et Touche.
Bonabes de Rougé, M.D. Premier VP exécutif et
Chef de la direction scientifique
Ex-président et chef de la direction de Cellpep
S.A.
Richard La Rue, LL.L, D.D.N. VP, Affaires
Juridiques, RH et Secrétaire corporatif Avocat
avec gt 30 ans dexpérience à léchelle nationale
et internationale, tant en pratique privée quen
entreprise.
Chandra J. Panchal, Ph.D. VP exécutif, Dev. des
Affaires, Licences et PI Co-fondateur de Procyon,
scientifique et ex-chef déquipe chez John Labatt
Ltd.
25
Sommaire Étapes à venir
  • 2007
  • PPL-100 Octroi de licence ?
  • Octréotide Début des études cliniques de Phase
    3 S1
  • PCK 3145 - Résultats cliniques (exposition 4
    mois) S1
  • Trousse de test PSP94 Octroi de licence
  • TVT-Dox Sommaire des termes et conditions S2
  • 2008
  • Octréotide Dépôt réglementaire mondial S1
  • Goséréline Octroi de licence S1
  • Goséréline Dépôt réglementaire Europe S2
  • TVT Octroi de licence pour un 2ième agent S2
  • 2009
  • Octréotide Lancement mondial
  • Goséréline Lancement en Europe
  • TVT- Octroi de licence pour un 3ième agent

26
Une société biopharmaceutique développant des
traitements innovateurs dans les domaines de
loncologie et des maladies infectieuses (TSXAMB)
www.ambrilia.com
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