Estructura del mercado de medicamentos ARV en los pa

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• Estructura del mercado de medicamentos ARV en los
  países de la Subregión Andina y recomendaciones
  de estrategias de negociación

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NEGOCIACION 2007

• LECCIONES APRENDIDAS
• Capitalización política
• Compra centralizada
• Genéricos
• Bioequivalencia como obstáculo
• CIF
• Registro como cuello de botella Unión de
  Nacionales
• Carácter vinculante
• Canasta de productos
• Competidos
• Exclusivos oligopólicos
• Protegidos
• Pediatricos
• Información y personal
• Estimacion de necesidades
• Enfasis en el gasto Gestión clínica

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DESCRIPCION UNIDADES 2004 UNIDADES 2005 UNIDADES 2006
LOPINAVIR RITONAVIR CAPS (133,333,3)mg 2.954.800 4.598.136 6.020.334
IMATINIB 400 MG CAP   36.570 93.389
IMATINIB MESILATO CAPS 100mg 264.417 335.736 380.057
INSULINA HUMANA ZINC NPH (PROTAMINA ZINC INSULINA) 100UI 286.521 454.986 705.145
SALBUTAMOL 100mcg INH 200 DOSIS 1.822.512 2.220.746 3.440.183
VERAPAMILO RETARD 120mg TAB 116.174.337 194.332.902 213.869.086
VALGANCICLOVIR TAB 450 MG 69.491 77.690 87.872
CIPROTERONA ACETATO TAB 50mg 3.182.618 2.933.527 4.846.086
MICOFENOLATO SAL 500 mg O BIOEQUIVALENTE. PROFILAXIS Y TRATAMIENTO DEL RECHAZO DE TRASPLANTE RENAL. 373.654 516.079 874.648
CEFALEXINA 500mg CAP. 22.940.711 40.753.822 53.966.788
VIGABATRIN 500mg COMP. 547.137 1.305.364 1.038.037
EFAVIRENZ CAPS 200mg 2.708.616 3.360.512 5.242.443
NELFINAVIR CAPS 250mg 2.138.306 4.656.303 5.809.920
OMEPRAZOL 20mg TAB 107.710.844 132.397.419 210.151.623
BECLOMETASONA DIPROPIONATO 50mcg INH 200 DOSIS 893.840 872.916 1.746.135
AMOXICILINA 500mg TAB 37.774.922 60.175.022 79.150.166
ABACAVIRLAMIVUDINEZIDOVUDINA TAB (300150300)mg 250.272 549.272 471.486
ABACAVIR 300mg TABLETA 260.091 466.403 723.029
VERAPAMILO 80mg TAB. 63.746.286 129.324.026 169.631.641
NIFEDIPINO LIB. OSMOTICA 30mg TAB 13.125.406 29.820.149 41.028.547
LAMOTRIGINA 100 MG TAB 745.459 792.486 942.343
BECLOMETASONA DIPROPIONATO 250mcg INH 249.308 396.894 758.972
VALPROICO ACIDO 250mg TAB 26.610.999 36.832.330 57.837.778
AMOXICILINA SUS 250mg/5ml FCO 100ml 3.211.132 13.674.000 31.277.770
Insulina Zinc Cristalina 100 UI/Ml Origen Humano 205.454 190.079 248.826
ENALAPRIL 20mg TAB 113.240.654 170.128.112 250.578.844
DICLOXACILINA 500 mg TAB 22.983.843 32.095.666 40.415.170
GEMFIBROZIL 600mg TAB 55.920.541 74.704.571 78.163.142
LAMIVUDINE ZIDOVUDINA CAPS (150300)mg 2.870.392 5.380.817 4.559.160
IBUPROFENO 400mg TAB 215.195.937 146.231.772 194.941.860
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PRECIOS O GASTO
DESCRIPCION UNIDADES 2004 UNIDADES 2005 UNIDADES 2006
LOPINAVIR RITONAVIR CAPS (133,333,3)mg 2.954.800 4.598.136 6.020.334
EFAVIRENZ CAPS 200mg 2.708.616 3.360.512 5.242.443
NELFINAVIR CAPS 250mg 2.138.306 4.656.303 5.809.920
LAMIVUDINE ZIDOVUDINA CAPS (150300)mg 2.870.392 5.380.817 4.559.160
ABACAVIRLAMIVUDINEZIDOVUDINA TAB (300150300)mg 250.272 549.272 471.486
ABACAVIR 300mg TABLETA 260.091 466.403 723.029
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EVOLUCION HISTORICA DEL CONSUMO DE UNIDADES vs
PRECIO PROMEDIO 1969 - 2006
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• Frente a una irracionalidad clínica
• Productos de bajo valor terapéutico
  (Rosiglitazona?).
• Indicación inadecuada (Estatinas en prevención
  c.v. primaria).
• Riesgos mayores de toxicidad/seguridad
  (Cardiotóxicos en pacientes con FA).
• Inducción de resistencia (AMS en profilaxis de
  cirugía abdominal).
• Inducción de consumo (enfermedades fabricadas)

Pharmaceutical Price Regulation Scheme (PPRS)
Feb. 2007
http//www.oft.gov.uk/advice_and_resources/resourc
e_base/market-studies/price-regulation
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Cualquier precio es alto!!!
8
http//www.nice.org.uk
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(No Transcript)
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(No Transcript)
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• Recientemente (Último congreso de la Asociacion
  Panamericana de Infectología), se ha cuestionado
  el uso de la Estavudina en razón a su toxicidad
  (acidosis láctica, lipodistrofia, esteatosis
  hepática y neuropatía periférica. ) y se promueve
  el uso de otros ARV de última generación como
  Tenofovir y Abacavir.

E-farmacos Dr. Juan Burgos-SotoGestion de
Adquisicion y Suministros de Insumos
Farmaceuticos.Consejo Presidencial del SIDA -
COPRESIDA.(R. Dominicana). Ag. 2007.
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(No Transcript)
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(No Transcript)
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• La última actualización de la lista de
  medicamentos esenciales de la OMStrata de
  equilibrar el acceso, la seguridad y la eficacia
  
• No es recomendable descartar el uso de
  Estavudina como primera línea, considerando su
  relación costo/ beneficio/seguridad.
• Para prevenir los eventos indeseables se sugiere
  considerar los factores de riesgo asociados como
  enfermedad hepática, páncreas o cálculos
  biliares, uso prolongado de ARV, ingesta de
  alcohol y uso de Didadosina o Hidroxicarbamida,
  conjuntamente.
• Además, se sugiere el seguimiento y
  monitorización de eventos adversos y el uso de
  dosis menores a 40 mg.
• 1 Anissa Igoudjil, Karima Begriche, Dominique
  Pessayre and Bernard Fromenty. Mitochondrial,
  Metabolic and Genotoxic Effects of Antiretroviral
  Nucleoside Reverse-Transcriptase Inhibitors.
  Anti-Infective Agents in Medicinal Chemistry,
  2006, 5, 273-292.
• 2 Leonard W. Velsor, Miro Kovacevic, Mark
  Goldstein, Heather M. Leitner, William Lewis, and
  Brian J. Daya. Mitochondrial oxidative stress in
  human hepatoma cells exposed to stavudine.
  Toxicology and Applied Pharmacology (2004) 10
  19.

15
PRECIOS VS GASTO
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Propuesta integrada a la negociación

• Declaración ministros
• Guía Andina de manejo.
• Listado LME/ARV Invitación CE/OMS/LME.
• Modelación consumo y propuesta de gestión clínica
  (cálculo de necesidades vs histórico de consumo).

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NEGOCIACION 2007

• Que se podría Esperar de la negociación?
• Impacto político
• Incorporando gestión clínica
• Reduciendo precios en productos seleccionados

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NEGOCIACION 2007

• EXIGENCIAS A LOS FABRICANTES
• BPM
• Registro
• Presencia en todos los países
• Precio de referencia

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NEGOCIACION 2007

• ESCENARIOS DE NEGOCIACION
• 1. Compra individual apoyada en la negociación de
  la Fundación Clinton.

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ANALISIS DE LA CANASTA PRECIO REFERENCIAL
PRECIOS DE REFERENCIA PRECIOS DE REFERENCIA PRECIOS DE REFERENCIA PRECIOS DE REFERENCIA PRECIOS DE REFERENCIA PRECIOS DE REFERENCIA PRECIOS DE REFERENCIA PRECIOS DE REFERENCIA
Principio Activo Forma Farmaceutica Concentracion MINIMO PAIS Fund. Clinton - 2007 IDA - 2006 FONDO
          US US US
Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Tableta 150 mg/300 MG/300mg 4,360 CHILE      
Lopinavir/Ritonavir Gel Capsula 133,33 mg33,3 mg 0,928 PERU Presentación de 200 mg / 50 mg a 0,48    
Didanosina Tableta 400 mg 0,117 ECUADOR 0,690    
Zidovudina/lamivudina Tableta 300 mg 150 mg 0,180 ECUADOR      
Abacavir Tableta 300 mg 0,779 PERU 0,460    
Efavirenz Capsula 200 mg 0,221 ECUADOR 0,220 0,304  
Efavirenz - cap 600 mg Capsula 600 mg 0,447 PERU 0,460 0,854  
Nelfinavir Tableta 250 mg 0,370 COLOMBIA   0,388  
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NEGOCIACION 2007

• Negociación del grupo de países con bandas de
  precios por subgrupos
• Licitación conjunta con homologación legal.

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NEGOCIACION 2007

• 4. Compra conjunta con declaración de emergencia
  sanitaria
• Propiedad intelectual
• Legislación sobre compras públicas
• Compra conjunta vs Negociación.
• Cantidades de referencia
• Precios de referencia Fundación Clinton ?
• Ordenes de compra operador logistico CHU.
• Productos alternos

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(No Transcript)