Diapositiva 1

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RENOVACION DE REGISTROS SANITARIOS DE PLAGUICIDAS
Y NUTRIENTES I Convención de la Industria de
Agroquímicos en México Noviembre 2008
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Contenido

• Marco jurídico
• Beneficios de la renovación
• 3. Estrategia general
• 4. Requisitos para renovar los registros
  sanitario
• 5. Universo de trabajo

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• Reforma del artículo 376 de la Ley General de
  Salud (DOF 24 de febrero, 2005)

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• Los registros sanitarios otorgados a partir del
  25 de febrero del 2005 tendrán una vigencia de
  cinco años con posibilidad de prórroga por el
  mismo tiempo
• Los titulares de los registros sanitarios de
  Insumos para la salud, otorgados por tiempo
  indeterminado, deberán someterlos a revisión para
  solicitar su renovación o prórroga antes del 25
  de febrero del 2010

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Beneficios

• Asegurar que todos los plaguicidas, nutrientes
  vegetales e insumos para la salud existentes en
  el mercado cumplan con los mismos requisitos de
  calidad, seguridad y eficacia
• Contar con la información precisa en relación a
  los productos que se comercializan en territorio
  nacional
• Conformar catálogos de productos renovados
• Mantener en el mercado solo productos que
  cumplan con la legislación actual

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ESTRATEGIA GENERAL

• COFEPRIS consultará a las organizaciones
  representantes del sector agroquímico en México,
  para definir las disposiciones generales mediante
  las cuales se podrá emitir la prórroga de los
  registros sanitarios.
• Publicación en el DOF de los requisitos para
  renovación de registros (Reformas al Reglamento)

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ESTRATEGIA GENERAL

• Emisión de lineamientos para la conformación del
  expediente (expediente modelo)
• Desarrollo de talleres con la industria para
  mejorar la calidad de la información para
  sustentar la renovación del registro
• Revisión por criterio de riesgo

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ESTRATEGIA GENERAL

• Definir el número de registros a renovar
• Contar con los planes de renovación de registros
  por empresa
• Determinación de necesidades para atender
  oportunamente el universo de trabajo

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Requisitos de renovación de registros sanitarios
de plaguicidas y nutrientes vegetales
Administrativos Formato Recibo de pago de
derechos Número o copia de registro Etique
tas en uso Cartas proveedor Carta de
acceso a la información
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Requisitos de renovación de registros sanitarios
de plaguicidas y nutrientes vegetales
Técnicos Buenas Prácticas de Fabricación Identid
ad química del ingrediente activo Contenido
porcentual Informe de toxicología aguda
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Universo de trabajoRegistros sanitarios a renovar