Sesin Bibliogrfica 2254 El tratamiento con dosis de 40 mgda de simvastatina resulta costeefectivo pa - PowerPoint PPT Presentation

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Sesin Bibliogrfica 2254 El tratamiento con dosis de 40 mgda de simvastatina resulta costeefectivo pa

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... en el grupo de simvastatina variaba entre las 847 libras esterlinas ... quintil m s alto de RCV hasta 264 libras (DE: 48) por cada individuo del quintil ... – PowerPoint PPT presentation

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Title: Sesin Bibliogrfica 2254 El tratamiento con dosis de 40 mgda de simvastatina resulta costeefectivo pa


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Sesión Bibliográfica 2254 El tratamiento
con dosis de 40 mg/día de simvastatina resulta
coste-efectivo para un amplio rango de valores de
RCV basal en pacientes con antecedentes de
eventos vasculares o diabetes Mihaylova B,
Briggs A, Armitage J, Parish S, Gray A, Collins
R. Cost-effectiveness of simvastatin in people at
different levels of vascular disease risk
economic analysis of a randomised trial in 20,536
individuals. Lancet 2005 365 1779-1785.
Revisado por Juan José Antón Alvarez
(juanjoan_at_hotmail.com)Miembro del Grupo de
Actividad Física y Salud de la semFYC
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  • ANTECEDENTES
  • Estudios anteriores han mostrado la efectividad
    del tratamiento con simvastatina a dosis de 40
    mg/día en la reducción de la incidencia de
    eventos mayores cardiovasculares, para distintos
    niveles de RCV e independientemente de las
    concentraciones previas de colesterol en plasma
    (1-4). El presente estudio trata de analizar el
    coste-efectividad de la simvastatina para
    distintos niveles de RCV con el fin de determinar
    a partir de qué niveles de riesgo sería apropiado
    iniciar el tratamiento con dicha estatina.

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  • PREGUNTA CLÍNICA
  • Cómo se modifica la razón coste-efectividad del
    tratamiento con simvastatina dependiendo del
    riesgo cardiovascular (RCV) del paciente?.

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  • POBLACIÓN ESTUDIADA Y AMBITO DEL ESTUDIO
  • Un total de 20.536 pacientes reclutados en el
    MRC/BHF Heart Protection Study(1,2,4) llevado a
    cabo en 69 hospitales del Reino Unido. Se trataba
    de pacientes de 40-80 años de edad con
    antecedentes de enfermedad vascular (coronaria,
    cerebrovascular, enfermedad arterial oclusiva
    periférica) o diabetes. Se incluían también
    pacientes con diagnóstico de hipertensión
    arterial tratada aunque no fueran diabéticos ni
    tuvieran antecedentes clínicos de enfermedad
    vascular, siempre y cuando fueran varones y de
    edad mínima de 65 años (todo ello suponía un 1
    del total de pacientes incluidos).

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  • DISEÑO DEL ESTUDIO Y VALIDEZ
  • El MRC/BHF Heart Protection Study es un ensayo
    clínico con asignación aleatoria, controlado y
    con doble enmascaramiento. Los pacientes fueron
    asignados a recibir 40 mg/día de simvastatina
    (n10.269) o placebo (n10.267) durante un
    periodo de duración media de 5 años (el 17 de
    los pacientes del grupo placebo recibió en algún
    momento del seguimiento una estatina, siempre con
    potencia inferior a los 40 mg/día de
    simvastatina). Se llevó a cabo análisis por
    intención de tratar.

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  • EFECTOS MÁS IMPORTANTES MEDIDOS
  • Costes económicos por consumo de simvastatina y
    por hospitalizaciones derivadas de eventos
    vasculares durante el periodo de tratamiento,
    comparados entre ambos grupos. El cálculo de la
    razón coste-efectividad y la comparación entre
    ambos grupos se llevó a cabo estimando distintas
    categorías de RCV en cada una de las dos ramas de
    tratamiento.

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  • RESULTADOS PRINCIPALES
  • El tratamiento con simvastatina se asoció a una
    reducción significativa de los costes derivados
    de hospitalizaciones por causas vasculares (22
    IC95 16-27 plt0,0001). La reducción de los
    costes fue de similar proporción para cada
    subcategoría de RCV.
  • La reducción absoluta estimada durante los 5
    años en el coste por eventos cardiovasculares en
    el grupo de simvastatina variaba entre las 847
    libras esterlinas (desviación estándar DE 137)
    por cada individuo del quintil más alto de RCV
    hasta 264 libras (DE 48) por cada individuo del
    quintil de RCV más bajo.

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  • RESULTADOS PRINCIPALES (cont.)
  • Los costes de prevención de un evento mayor
    cardiovascular con 40 mg/día de simvastatina
    variaban entre 4.500 libras esterlinas (IC95
    2.300-7.400) en los pacientes del grupo de RCV
    muy alto (RCV global calculado de 42 a los 5
    años riesgo coronario del 22-) hasta 31.100
    libras esterlinas (IC95 22.900-42.500) en los
    pacientes con más bajo riesgo global calculado de
    evento vascular (12 de riesgo global y 4 de
    riesgo coronario a los 5 años).

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  • CONFLICTOS DE INTERÉS
  • Estudio financiado parcialmente (aporte de
    medicamentos) por Merck Co y Roche Vitamins.
    Algunos de los autores han recibido aportaciones
    económicas de la industria farmacéutica por
    participación en reuniones científicas.

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  • RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA
  • Conclusión
  • El tratamiento con dosis de 40 mg/día de
    simvastatina resultó coste-efectivo para un
    amplio rango de valores de RCV basal en pacientes
    con antecedentes de eventos vasculares o
    diabetes.

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  • RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
  • Comentario
  • La relación coste-efectividad positiva del
    tratamiento con simvastatina (mayor en caso de
    emplear fármacos genéricos) debería hacer
    considerar la posibilidad de reducir el grado de
    RCV a partir del cual iniciar el tratamiento con
    dicho fármaco. No obstante, es preciso considerar
    que la mayor parte de pacientes del MRC/BHF Heart
    Protection Study eran individuos de RCV alto y en
    prevención secundaria cardiovascular.

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  • RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
  • Comentario
  • También sería interesante ampliar estos estudios
    de coste-efectividad a pacientes con rangos de
    edades más avanzadas, por cuanto el aumento en
    las expectativas de vida de nuestros pacientes
    tiene una marcada repercusión en la labor
    clínica, al encontrarnos cada vez más con
    individuos muy mayores de elevado RCV en nuestra
    consulta.

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  • REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
  • 1.MRC/BHF Heart Protection Study Collaborative
    Group. MRC/BHF Heart Protection Study of
    cholesterol-lowering therapy and of antioxidant
    vitamin supplementation in a wide range of
    patients at increased risk of coronary heart
    disease death early safety and efficacy
    experience. Eur Heart J 199920725-41.
  • 2.Heart Protection Study Collaborative Group.
    MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol
    lowering with simvastatin in 20 536 high-risk
    individuals a randomised placebo-controlled
    trial. Lancet 20023607-22.

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  • REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS (cont.)
  • 3.Heart Protection Study Collaborative Group.
    MRC/BHF Heart Protection Study of
    cholesterol-lowering with simvastatin in 5963
    people with diabetes a randomised
    placebo-controlled trial. Lancet
    20033612005-16.
  • 4.Heart Protection Study Collaborative Group.
    MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol
    lowering with simvastatin on stroke and other
    major vascular events in 20 536 people with
    cerebrovascular disease or other high risk
    conditions. Lancet 2004365757-67.
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