ISO 9001:2015 Qualitätsmanagement - PowerPoint PPT Presentation

Title: ISO 9001:2015 Qualitätsmanagement


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ISO 90012015 Qualitätsmanagement

• FAQ

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QA Technic GmbH Qualitätsmanagementsysteme

• ISO 50001 Energiemanagement
• ISO 13485 Medizinische Produkte
• OHSAS 18001 Occupational Health and Safety
• ISO 22000 Lebensmittelsicherheit
• ISO 27001 Informationssicherheit
• ISO 90012015 Qualitätsmanagement
• ISO 14001 Umweltmanagement

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Was ist ein Zertifikat ?

• Ein Zertifikat ist eine Urkunde, welches
  zeitlich befristetet ist und durch eine
  unabhängige Zertifizierungsstelle ausgestellt
  wird.
• Es zeigt auf, dass in dem Unternehmen bzw. in
  der Organisation nach der jeweiligen Norm,
  Standard oder Regelwerk gearbeitet wird.

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Was ist eine Zertifizierung ?

• Die Zertifizierung ist eine Konformitätsbewertu
  ng. Sie erbringt den unabhängigen Nachweis, dass
  ein Unternehmen bzw. eine Organisation
  vorgegebene Normen, Standards oder Richtlinien
  einhaltet
• http//www.qatechnic.de/service/faq/

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Was muss ich tun, wenn das Zertifikat abläuft?
Das ausgestellte Zertifikat ist 3 Jahre gültig
und kann vor Ablauf der Gültigkeitsdauer, auf
Antrag des Zertifikatinhabers, durch eine
sogenannte Rezertifizierung um weitere 3 Jahre
verlängert werden.
Wie lange ist das Zertifikat gültig ?
Die Gültigkeit des Zertifikats beträgt 3 Jahre.
Die zertifizierten Unternehmen sind berechtigt,
das erteilte Zertifikat sowie das
Zertifikatssymbol für z.B. Werbezwecke zu
verwenden. Das Zertifikat wird einmal jährlich
durch ein Überwachungsaudit bestätigt. Nach 3
Jahren erfolgt auf Wunsch des Zertifikatinhabers
ein Wiederholungsaudit zur Re-Zertifizierung um
weitere 3 Jahre.
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Woran erkenne ich, ob eine Zertifizierung
und/oder Zulassung gültig ist?
Das Zertifikat, dass vorliegt hat nach seiner
Erteilung durch ein Zertifizierungsaudit einen
3-Jahres Überprüfungszyklus 1. Jahr
Überwachungsaudit 2. Jahr Überwachungsaudit
3. Jahr Rezertifizierungsaudit Es ist
auch ersichtlich wer das Zertifikat ausgestellt
hat. (Name der Zertifizierungsstelle) Man
kann eine Authentizitätskontrolle durchführen.
Der Gesamteindruck des Zertifikats und auf
sichtbare Zeichen für eine Manipulation prüfen
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Wie läuft eine Zertifizierung ab ?
1.Voraudit (optional) Der Auditor führt Vorort
eine Beurteilung durch. Hierbei stellt er fest,
ob die Anforderungen der Norm in dem Unternehmen
bereits umgesetzt sind. 2.Zertifizierungsaudit
Das Zertifizierungsverfahren besteht aus zwei
Stufen. Als Erstes prüft der Auditor unter
anderem, ob die Dokumentation des
Managementsystems den Anforderungen und
Richtlinien der Norm entspricht. Danach verlangt
er anhand eines Prozesses, dass ein Mitarbeiter
des Unternehmens die praktische Anwendung und
Wirksamkeit des Systems demonstriert.
3.Zertifikatserteilung Nach dem erfolgreichem
Zertifizierungsverfahren erhält das Unternehmen
ein Zertifikat für das Managementsystem gemäß der
jeweiligen Norm. Es bescheinigt die
Normkonformität und Funktionsfähigkeit des
Managementsystems. Darüber hinaus kann das
Unternehmen nun auch mit dem ISO Siegel für ein
zertifiziertes Qualitätsmanagement werben.
4.Überwachungsaudits Bei den jährlichen
Überwachungsaudits überprüft der Auditor die
kontinuierliche Optimierung der Prozesse im
Unternehmen und ob die Normkonformität
aufrechterhalten werden konnte. 6.Re-Zertifizieru
ng Mit einer Re-Zertifizierung vor Ablauf von
drei Jahren kann das Unternehmen den
kontinuierlichen Verbesserungs- prozess dauerhaft
fortsetzen und dokumentiert hiermit das
Engagement des Unternehmens gegenüber Partnern
und Kunden.
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Wann findet die Überwachung durch den Auditor
statt ?
Das Überwachungsaudit im ersten Jahr nach der
Erstzertifizierung Das Überwachungsaudit im
zweiten Jahr nach der Erstzertifizierung Für die
Überwachungsaudits legen wir jeweils einen
Aufwand von 1/3 gegenüber dem Aufwand der
Erstzertifizierungsaudits zu Grunde.
Welchen Umfang hat das Erstzertifizierungsaudit ?
Beim Erstzertifizierungsaudit handelt es sich um
ein vollständiges Systemaudit. Hierbei wird in
einem 2-stufigen Verfahren auditiert. Dieses
Verfahren gliedert sich in 2 Stufen. Als Erstes
erfolgt eine Dokumentenprüfung. Die Stufe 1 dient
zur Feststellung der Zertifizierungsreife.
Danach folgt in der Stufe 2 das eigentliche
Zertifizierungsaudit, bei dem der Nachweis
erbracht werden muss, das die Implementierung des
Managementsystems erfolgt ist.
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Wann wird das Erstzertifizierungsaudit
durchgeführt ?
Das Erstzertifizierungsaudit wird nach dem
Stellen des Antrag auf Zertifizierung und
dessen Prüfung durchgeführt. Bevor die
Zertifizierung durchgeführt wird erhält der Kunde
ein Angebot. Erfolgt die Auftragserteilung, so
wird mit dem Kunden ein Zertifizierungsvertrag
zur Zertifizierung des Unternehmens geschlossen.
Wann findet das Überwachungsaudit statt ?
Nach der Erstzertifizierung und der Ausstellung
eines Zertifikats durch die Zertifizierungsgesells
chaft, überwacht sie das Managementsystem des
Unternehmens in regelmäßigen Abständen. Dies
geschieht durch Überwachungsaudits, die
mindestens einmal im Jahr durchgeführt werden
müssen. Jedoch darf das 1. Überwachungsaudit
nicht mehr als 12 Monate (2. Überwachungsaudit 24
Monate) nach dem letzten Tag des
Zertifizierungsaudits liegen.
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Was macht ein Auditor ?
Die Audits werden von einem speziell hierfür
geschulten Auditor durchgeführt. Er untersucht,
ob unternehmensinterne Prozesse, Anforderungen
bzw. Richtlinien die geforderten Standards
erfüllen und analysiert diese nach
Optimierungspotenzialen. Während dieses Audits
werden objektive Nachweise gesucht, die belegen,
dass das Unternehmen bzw. die Organisation
wirklich ihr Managementsystem wie im QM-Handbuch
beschrieben umgesetzt hat. Am Ende erhält die
Zertifizierungsstelle den Auditbericht und muss
über die Erteilung eines Zertifikats entscheiden.
Hierbei kann sich die Zertifizierungsstelle an
den Bericht halten, aber kann auch eine vom
Bericht abweichende Entscheidung treffen.
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Was ist ein Auditor ?
Ein Auditor ist eine Person, die ein Audit
durchführt und durch Befragen, Beobachten,
Zuhören in der Gesamtheit (Systemaudit)
überprüft, wie sich eine Person oder Organisation
entwickelt und ob Vorgaben des Managementsystems
eingehalten werden. Relevante persönliche
Eigenschaften eines Auditors legt die ISO 19011
fest. Beispiele hierfür sind
Unabhängigkeit Branchenkunde
Aufgeschlossenheit Selbstsicherheit
Organisationstalent Kulturelle Sensibilität
Teamfähigkeit Offenheit für
Verbesserungen Diplomatie Schnelle
Auffassungsgabe Der Auditor sollte über eine
Ausbildung und Berufserfahrung verfügen, um die
geforderten Kompetenzen zu erwerben.
Grundsätzlich wird bei Auditoren zwischen Co-
und Lead- Auditor unterschieden. Der Lead-
Auditor sollte zusätzliches Wissen und
Fertigkeiten besitzen in Bezug auf das Management
und die Leitung von Auditteams.
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Alberk QA Technic GMBH

• ISO 50001 Energiemanagement
• ISO 13485 Medizinische Produkte
• OHSAS 18001 Occupational Health and Safety
• ISO 22000 Lebensmittelsicherheit
• ISO 27001 Informationssicherheit
• ISO 90012015 Qualitätsmanagement
• ISO 14001 Umweltmanagement

Adresse
Webseite http//www.qatechnic.de
E-Mail info_at_qatechnic.de
Telefon 49 711 94 54 06 21