Zs

1
Zsírok II.

• Parenterális zsírtápoldatok o/v szerkezetu
  zsíremulziók, zsírcsepp-méret 0,1-1µm

2
Zsírok III.

• Zsíremulzió stabilitása cseppfelszínbe
• inkorporált foszfolipidek, negatív töltésu
  felszíni réteg kialakítása (zéta-potenciál)
• Flokkuláció- reverzibilis folyamat
• Koaleszcencia- irreverzibilis folyamat
• Keverozsák EVA-zsák (etilén-vinil-acetát)
• Inkompatibilitás, interakció
• Kalcium- és foszfát-ion kölcsönhatása
• Maillard-reakció aminosav-tart.infúziókban
  nemredukáló cukoralkoholok (szorbit és xilit)
  alkalmazása
• Fény,-ho érzékenység

3
Keverékinfúziók eloállítása I.

• OGYI módszertani levele a keverékinfúziók
  eloállításáról (OGYI-P-63-2007)
• Intézeti vagy klinikai gyógyszerészi egyszemélyi
  felelossége
• -közvetlen felhasználású ill. nem közvetlen
  felhasználású keverékinfúzió
• -steril oldatokból elkészített, parenterális
  beadásra szolgáló, nagy volumenu infúziós oldatok
• -aszeptikus körülmények biztosítása Atisztasági
  fokozatú munkatér laminar air flow Dtisztasági
  fok.környezetben, egyszer használatos steril
  eszközök, vákuumkamra
• -EVA (etil-vinil-acetát) zsák

4
Keverékinfúziók eloállítása II.

• Injekciók egymással, vagy infúziókba történo
  elegyítése inkompatibilitás,fizikai, kémiai
  kölcsönhatás figyelembe vételével
• Megbízott személyek végezhetik
• Szignatúra
• Keverési dokumentáció, nyomonkövethetoség!!
• Magyarországon vagy az EU-ban törzskönyvezett,
  forg.hozatali engedéllyel rend.alapoldatok,
  infúziók használhatók fel
• Felhasználhatóság ideje, tárolás feltételei.(4
  nap1 nap szobahom. 3 nap hutoszekrényben)
• Ellenorzés az eljárás validálásával bizonyítani
  kell a keverék mikrobiológiai tisztaságát és
  pirogén- mentességét.
• Nem várt mellékhatás bejelentése az OGYI-nak.

5
Eloállítás - technológia

• Munkafolyamat szervezése elore átgondolt, min. 2
  fo részvételével
• (1 gyógyszerész 1 asszisztens)
• Aminosavak vízoldékony vitaminok
• Szénhidrátok
• Elektrolitok, nyomelemek
• Zsíremulzió zsíroldékony vitaminok

6
Standard és egyedi összetételu magisztrális TPT
emulziók felhasználásának alakulása a Semmelweis
Egyetemen
7
Standard összetételu magisztrális TPT emulziók
F35b (Fehérjepótló) (ml)
Rindex 10 inf. 1500
Elektrolit C inf. 100
Aminoven10 inf. 500
Intralipid 20 inf. 500
F37b (Fehérjepótló) (ml)
Infusio Glucosi 40 500
Elektrolit A inf. 100
Aminoven 10 inf. 1000
Intralipid 20 inf. 500
F40b (Máj) (ml)
Infusio Glucosi 40 500
Elektrolit A inf. 100
Aminosteril N Hepa 8 inf. 1000
Intralipid 20 inf. 500
F39b (Vese) (ml)
Infusio Glucosi 40 500
Nephrotect inf. 500
MgSO4 10 inj. 20
Intralipid 20 inf. 500
8
Egyedi összetételu magisztrális TPT emulzió
Egyedi összetételu TPN emulzió TPN A (ml) TPN B (ml)
Infusio glucosi 20 2000 940
Glucose 20 inf. 200 -
Aminoven infant 10 inf. 600 400
Intralipid 20 inf. 400 200
NaCl 10 inj. 34 14
Panangin inj. 80 40
Calcimusc 10 inj. 60 14.8
Glucose-1-phosphate inj. 30 12
KCl 10 inj. 24 10
Peditrace inj. 30 10
Vitalipid-N inj. 30 10
Humaqua inf. - 200
9
Maillard-reakció
10
Magisztrális TPT emulziók stabilitásának
vizsgálata

• Suruségmérés (Ph.Hg. VII.)
• pH-mérés (Radelkis OP-300)
• Dinamikus felületi feszültség mérés Wilhelmy
  lemez és Du-Noüy gyurus módszerrel (KSV Sigma
  70, RBM-R. Baumann GmbH)
• Fénymikroszkópos vizsgálat (Carl Zeiss, nagyítás
  400x, I-szudán(III)-oldattal festve)
• Részecskeméret-analízis (Malvern Instruments, UK)
• Zéta-potenciál mérés (Laser Doppler-electrophoresi
  s (LDE))
• Foton korrelációs spektroszkópia (Brookhaven
  Instruments Corporation, BI-200SM goniometer and
  a BI-9000BO Correlator)

11
A két különbözo lipid-komponens szerkezetének
összehasonlítása

• Intralipid

• Structolipid

LCFA Hosszú szénláncú zsírsav MCFA Középhosszú
szénláncú zsírsav