VITRO*

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VITRO

• Abaissement de lhomocystéine par les vitamines B
  et prévention secondaire de la thrombose veineuse
  profonde et de lembolie pulmonaire.
• Première étude randomisée en double aveugle
  versus placebo.

Bos MJ et al. ASH 2004
Vitamins and Thrombosis study
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Méthodologie

• Objectif
• Etudier lefficacité dune supplémentation par
  acide folique et vitamines B (B6,B12) en
  prévention secondaire de thrombose veineuse
  profonde et dembolie pulmonaire.
• Etude
• Etude prospective, multicentrique, randomisée,
  menée sur 685 patients âgés de 20 à 80 ans.
• Critères dinclusion
• Antécédent de thrombose veineuse profonde (TVP)
  et/ou dembolie pulmonaire (EP) idiopathique
  documentée.

Bos MJ et al. ASH 2004
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Schéma de létude
Vitamines B
Hyperhomo- cystéinémie N360
R
Placebo
Critère de jugement principal Récidive TVP ou EP
TVP et/ou EP documentée N685
Vitamines B
Normohomo- cystéinémie N325
R
Placebo
2,5 ans
() gt 12.6 µmol/L (4ème quartile de la
distribution) () lt 12.6 µmol/L () Acide
folique 5 mg vitamine B6 50 mg vitamine B12
0.4 mg /jour per os
Bos MJ et al. ASH 2004
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Résultats
Critère principal
RR 0.84 (IC95, 0.56-1.26)
64
54

Récidive de TVP et/dEP (incidence / 1000 an)
Le traitement vitaminique ne réduit pas de
manière significative le risque de récidive de
thrombose veineuse, chez les normo-homocystéinémi
ques (RR 0.58 IC95 0.31-1.07) comme chez les
hyper-homocystéinémiques (RR 1.14 IC95
0.65-1.98).
Bos MJ et al. ASH 2004
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Conclusion

• Le traitement vitaminique diminue de manière
  significative
• le taux dhomocystéine plasmatique après 8
  semaines, chez les patients hyper-homocystéinémiqu
  es
• (-7.1 µmol/L) comme chez les patients
  normo-homocystéinémiques (-3.2 µmol/L).
• Malgré la diminution de lhomocystéinémie, le
  traitement ne réduit pas le risque de récidive
  thrombo-embolique.

Bos MJ et al. ASH 2004