Etude HPTN-052 : caract

1
Etude HPTN-052 caractéristiques patients à
linclusion
Retardé N875 Immédiat N886
Femmes Femmes Femmes 50 49
Age 18-25 18-25 18 16
26-40 26-40 26-40 62 63
gt40 gt40 gt40 19 21
Continent Continent Asie 30 30
Amérique du Sud Amérique du Sud Amérique du Sud 16 16
Afrique Afrique Afrique 54 54
CD4 à linclusion (cellules/mm3) CD4 à linclusion (cellules/mm3) CD4 à linclusion (cellules/mm3) 428 (357 - 522) 442 (373 - 522)
CV (log10 copies/ml) CV (log10 copies/ml) CV (log10 copies/ml) 4.4 (3.9 4.9) 4.4 (3.8 4.9)
TMP/SMZ à visée prophylactique TMP/SMZ à visée prophylactique TMP/SMZ à visée prophylactique 12 11
INH à visée prophylactique INH à visée prophylactique INH à visée prophylactique 1 lt1
Médiane avec extrêmes
Daprès Grinsztejn B et al. Abstract THLBB005
2
Suivi et initiation des ARV

• Suivi médian 2,1 ans (1,6 2,9)
• 213 participants (24) du bras différé ont initié
  un traitement

Délai jusquà initiation ARV
N213
CD4 à linitiation Tt (cellules/mm3) 229 ( 197 - 249 )
CV à linitiation Tt(log10 copies/ml) 4.4 (3.9 4.9)
Délai médian jusquà linitiation des ARV (ans) 3.8 (3.5 4.4)
Durée exposition aux ARV 1.0 (0.5 1.7 )
Probabilité
Délai depuis la randomisation (années)
Daprès Grinsztejn B et al. Abstract THLBB005
3
Critères principaux
Nbre sujets présentant gt1 événement Nbre sujets présentant gt1 événement Nbre sujets présentant gt1 événement
Retardé Immédiat
Tous événements primaires 77 (9) 57 (6)
Classant SIDA 61 40
Décès 15 11
Crit primaires associés 4 1
Décès autres causes 11 10
Evénements non classant SIDA 9 12
Diabète 5 4
Cancer 3 3
Cardiovasculaire 1 3
Hépatopathie 0 2
Ins Rénale terminale 0 0
Immédiate
Retardée
HR 1.37 ( 0.97 - 1.93 )
Probabilité déchec
Délai depuis la randomisation (années)
Daprès Grinsztejn B et al. Abstract THLBB005
4
Facteurs de risque dun év. Primaire en analyse
multivariée
p
Bras de Tt (Retardé vs. Immédiat)
0.06
1.39 (0.98-1.96)
FDR à linclusion
Age (vs. 18-24 ans)
40
0.017
2.42 (1.17-4.98)
25-39
0.53
1.24 (0.63-2.46)
Sexe (homme vs. femme)
1.25 (0.84-1.85)
0.27
CV (pour une augm. de 1log
1.34 (1.06-1.69)
0.013
CD4 (pour une augm de 50/mm3)
1.01 (0.94-1.09)
0.75
Anémie (grade 2 vs. 0/1)
2.17 (1.10-4.27)
0.025
Co-infection VHB (oui vs. non)
0.040
1.85 (1.03-3.31)
HTA pré-existante (oui vs. non)
1.72 (0.78-3.77)
0.18
TB active (oui vs. non)
0.51
1.33 (0.57-3.14)
Utilisation Septra (oui vs. non)
1.49 (0.86-2.59)
0.15
0.50
1.00
5.00
HR estimé (IC 95)
Daprès Grinsztejn B et al. Abstract THLBB005
5
Evénements classant SIDA
Délai jusquau 1er événement classant SIDA
Nombre de sujets présentant gt1 event Nombre de sujets présentant gt1 event Nombre de sujets présentant gt1 event
Retardé Immédiat
Tuberculose 34 (4) 17 (2)
Infection bact. sévère 13 (1) 20 (2)
Evénement St IV OMS 19 (2) 9 (1)
Candidose oesophagienne 2 2
Cancer du col 2 0
Cryptococcose 0 1
Encéphalopathie VIH 1 0
Herpes simplex, chronique 8 2
Sarcome de Kaposi 1 1
Lymphome SNC 1 0
Pneumocystose 1 0
Septicémie 0 1
Cachexie liée au VI 2 0
Pneumonie bactérienne 1 2
Immédiate
Retardée
Probabilité déchec
Délai depuis la randomisation(années)
Daprès Grinsztejn B et al. Abstract THLBB005