Diapositiva 1

1
ANIMALES GENÉTICAMENTE MODIFICADOS.
Aspectos Jurídicos y Regulatorios
2
Experiencia en otros países Elementos y
tendencias

• Bioseguridad
• Protección al medio ambiente
• LEYES
• Ley marco
• y/o
• Leyes específicas por sector
• AUTORIDAD
• Autoridad Integradora
• Donde una sola instancia concentra determinadas
  facultades de las actividades relacionadas con la
  bioseguridad
• y/o
• Autoridades Sectoriales
• Cada ministerio ejerce sus funciones en el ámbito
  que le corresponde (salud, medio ambiente y
  agricultura)
• INSTRUMENTOS DE CONTROL
• Permisos y autorizaciones
• Registro y clasificación
• Monitoreo, inspección y vigilancia
• ORGANOS DE COORDINACIÓN
• Organos colegiados

• Inocuidad
• Protección de la salud humana
• Sistema de Control de la Inocuidad
• AUTORIDAD
• Agencia especializada
• Instancia encargada de la inspección de todo
  producto alimenticio destinado para consumo
  humano o animal
• y
• Autoridad agropecuaria
• Con facultades específicas
• INSTRUMENTOS
• Licencias y Permisos
• Certificados de calidad e inocuidad
• Registro y clasificación
• Inspección y vigilancia

3
Tipología de la organización gubernamental para
la bioseguridad en los países analizados
Con ley marco de bioseguridad
Con leyes sectoriales
Modelo Ente centralizado
Canadá Autoridad Organo consultivo

• Expide autorizaciones y ejerce la vigilancia y
  el control

Agencia de Inspección Alimentaria
Consejo Consultivo en Biotecnología

• Se integra por expertos en el tema

Modelo Ente centralizado parcial
Modelo Ente descentralizado
Brasil Autoridad colegiada Organo
consultivo
Comisión Técnica Nacional de Bioseguridad

• Composición mixta gobierno, sector privado y
  científicos
• Expide normas y certificado de calidad.
  Evaluación de riesgo
• Remite solicitudes a los Ministerios para
  autorización
• Forma parte de la autoridad
• Se integra por especialistas

Colombia Autoridad Órgano consultivo

• Expide autorizaciones, evalúa riesgos y ejerce
  la vigilancia y el control

Instituto Colombiano Agropecuario
Consejo Técnico Nacional

• Asesora al Instituto en OGM
• Composición Ministerios, Universidad de
  Colombia, Asociaciones de industriales y
  productores.

Comisión Interna de Bioseguridad
Modelo Descentralizado
Perú Autoridad Organos

• Cada Ministerio expide sus autorizaciones

• CONAM. Instancia de coordinación intersectorial
• CONADIB. Instancia consultiva y de asesoramiento

4
Etiquetado
Departamento de Normas del Canada
Comité de Etiquetado

• Productores
• Consumidores y usuarios
• De interés general

• Norma Nacional para el Etiquetado voluntario de
  alimentos derivados de la Biotecnología

5

• Permisos para plantas genéticamente modificadas
  que producen sus propios pesticidas
• Pesticidas para plantas y pesticidas microbianos
  que séan genéticamente modificados
• Regulación sobre microorganismos intergenéricos
  para fines comerciales, incluyendo para
  investigación y desarrollo para fines comerciales

Agencia de Protección Ambiental (EPA)
6
(No Transcript)
7
Principio Precautorio

• La Resolución de la Comisión COM(2000) 1
  adoptada por el Consejo Europeo, lo compromete a
  guiarse por el principio precautorio para generar
  propuestas legislativas, así como para
  desarrollar lineamientos claros y efectivos para
  la aplicación de este principio.
• Para tal efecto se ha propuesto una estructura
  conformada por tres elementos para el análisis de
  riesgo una evaluación del riesgo, la elección de
  una estrategia para el manejo de riesgo y por
  último, la comunicación del riesgo.
• El invocar el principio precautorio es una
  decisión discrecional cuando hay información
  científica insuficiente, poco convincente,
  indecisa y en donde existen indicios de la
  existencia de efectos potencialmente peligrosos
  para el medio ambiente, el ser humano, animales o
  plantas y que no están en concordancia con los
  niveles de protección establecidos.
• Informar a todas las partes interesadas la
  manera en que la Comisión pretende aplicar el
  principio precautorio al tomar decisiones
  relacionadas con la prevención de riesgos.
• Busca establecer un entendimiento común para
  fijar los lineamientos de su aplicación, basados
  en principios coherentes y razonables.
• Intenta evitar el uso del principio precautorio
  como una medida de justificación para el
  proteccionismo o para la evasión de las
  obligaciones contraídas en los acuerdos de la
  OMC.

8
Alcance de la Bioseguridad en la Legislación
Comparada
RESUMEN
ESPAÑA
OGMs y productos obtenidos mediante técnicas
determinadas.
Uso de técnicas de ingeniería genética para
productos y actividades relacionadas con OGMs.
BRASIL
Acciones o medidas de seguridad derivados de la
biotecnología y el manejo de OVMs.
PERU
EUA
No hay distinción para las tecnologías utilizadas
en la generación de productos. La bioseguridad no
aplica únicamente a los OGMs.
CANADA
Dentro de la regulación general, se identifica
una regulación para productos nuevos. (Novel
products, incluye novel traits).
PROTOCOLO DE CARTAGENA
Regulación de OVMs , respecto de biotecnología
moderna.