Tecnologie Sanitarie classificazione, caratteristiche e impatto

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Tecnologie Sanitarieclassificazione,
caratteristiche e impatto
Università degli Studi di Napoli Federico
II Facoltà di Medicina e Chirurgia Dipartiment
o Universitario di Scienze Mediche
Preventive Sezione di Igiene

• Prof.ssa Maria Triassi

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LE TECNOLOGIE SANITARIE
linsieme di farmaci, strumenti, procedure
mediche e chirurgiche utilizzate per la
prevenzione, la diagnosi, il trattamento e la
riabilitazione della malattia
(Jonsson e Banta, 1999)
Stadio di sviluppo tecnologico
Classificazione
Obiettivi perseguibili
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LE TECNOLOGIE SANITARIE
Classificazione delle tecnologie sanitarie in
base allo sviluppo tecnologico
TECHNOLOGY SPECTRUM
virtual edge tecnologia in fase astratta cutting
edge tecnologia in fase sperimentale leading
edge tecnologia utilizzata nella ricerca medica
applicata, standard edge tecnologia utilizzata
principalmente in strutture sanitarie di
eccellenza trailing edge tecnologia, pur
risultando obsoleta, continua ad
essere utilizzata a seguito di resistenze al
cambiamento tecnologico.
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Il technology spectrum (da Mikhail et al., 1999)
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Il technology spectrum (da Mikhail et al., 1999)
i tempi di permanenza allinterno di ogni singola
fase variano drasticamente in funzione della
natura e delle caratteristiche intrinseche della
tecnologia sanitaria presa in considerazione
I farmaci rappresentano una delle tecnologie con
tasso di evoluzione più lento, allopposto dei
dispositivi medici non impiantabili
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LE TECNOLOGIE SANITARIE
Classificazione delle tecnologie sanitarie in
base agli obiettivi
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INNOVAZIONE TECNOLOGICA NEL CAMPO BIOMEDICO
Caratteristiche
Considerare non solo fattori tecnico-economici ma
anche di natura etica e sociale
Particolare natura dei beni prodotti
lindustria, i medici, i pazienti, i politici e i
terzi pagatori del servizio sanitario, che hanno
spesso ruoli contrapposti
Eterogeneità degli attori interessati e
partecipanti al processo di innovazione
Rilevanza del ruolo dellutente ma soprattutto
del suo agente (il medico) nellindividuazione
delle potenziali traiettorie dellinnovazione
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INNOVAZIONE TECNOLOGICA NEL CAMPO BIOMEDICO
Strumenti
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INNOVAZIONE TECNOLOGICA NEL CAMPO BIOMEDICO
Strumenti
Processo di innovazione tecnologica
Approva in termini teorici limpiego di un
prodotto o di una procedura
Processo di regolazione del mercato
valuta la sicurezza del prodotto e il beneficio
incrementale che questo prodotto porta alla
salute
Health Tecnology Assessment
Processo valutativo
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Health Tecnology Assessment
Approccio multidisciplinare e multidimensionale
di valutazione delle tecnologie a supporto delle
decisioni nei sistemi sanitari
Busse et al. (2002)
Strumento di supporto nel processo di valutazione
della tecnologia. Approccio multidimensionale e
multidisciplinare per lanalisi delle
implicazioni medico-cliniche, sociali,
organizzative, economiche, etiche e legali di una
tecnologia.
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Health Tecnology Assessment
Strumento di supporto nel processo di valutazione
della tecnologia Approccio multidimensionale e
multidisciplinare per lanalisi delle
implicazioni medico-cliniche, sociali,
organizzative, economiche, etiche e legali di una
tecnologia
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Health Tecnology Assessment
GLI ATTORI
I Ricercatori, Gli Esperti, I Professionisti I
Decisori, Lindustria, I Cittadini, I Pazienti
Non sempre hanno gli stessi interessi
HTA come occasione di confronto e bilanciamento
su criteri espliciti e condivisi
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Health Tecnology Assessment
LE DIMENSIONI
Efficacia (teoria e sul campo) Caratteristiche
tecniche e di sicurezza Efficienza
(costo-efficacia costo-beneficio) Accettabilità
(aspetti sociali ed etici) Effetti sulla
salute Effetti sui costi Valori
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Health Tecnology Assessment
LE VALUTAZIONI
EFFICACIA
Capacità assoluta di migliorare la salute
EFFICIENZA
Rapporto tra risorse impiegate e prestazioni
erogate
PERFORMANCE
Rapporto tra risorse impiegate e miglioramento
clinico
SICUREZZA
Accettabilità del rischio nelluso della
tecnologia
IMPATTO
Economico, sociale, etico, legale, psicologico
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Health Tecnology Assessment
CHI VALUTA
DIMENSIONI DI VALUTAZIONE DISCIPLINA
Efficacia attesa Epidemiologia clinica / Medicina /Prof. Sanitarie
Utilità clinica di un test Epidemiologia clinica / Medicina
Proprietà fisiche Fisica
Sicurezza Ingegneria biomedica /medicina
Applicabilità Ingegneria
Relazioni costo/vantaggi Economia sanitaria
Conseguenze sociali Sociologia
Aspetti etici Bioetica
Accettabilità Psicologia
Equità Scienze politiche
Implicazioni normative Legislazione
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Health Tecnology Assessment
LIVELLI DI APPLICAZIONE
LIVELLI DIMENSIONE OBIETTIVO DECISORI
MACRO Politica Sanitaria Allocazione risorse-regolazione innovazione Enti regolatori internazionali, nazionali, regionali
MESO Gestione Istituzionale Prioritarizzazione- Ottimizzazione utilizzo Azienda, area vasta
MICRO Management clinico e organizzativo Appropriatezza utilizzo Unità operative, Dipartimenti, professionisti
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Health Tecnology Assessment
LIVELLI DI APPLICAZIONE
rimborso delle prestazioni prestazioni da
introdurre nei LEA farmaci da inserire in
Prontuario
1. LIVELLO POLITICO (MACRO)
adozione/acquisto di una tecnologia in
ospedale introduzione di un test
diagnostico attivazione nuovo servizio
2. LIVELLO ORGANIZZATIVO (MESO)
quale percorso clinico intraprendere quale
farmaci quale procedura
3. LIVELLO OPERATIVO (MICRO)
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Health Tecnology Assessment
Il ruolo dellHTA nel processo di innovazione
tecnologica in campo biomedico
Da Cicchetti et al. 2008
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Health Tecnology Assessment
Lo stato dellarte il livello europeo
tutti i Paesi ad eccezione dellItalia adottano
tale strumento per supportare le proprie decisioni
Le attività di HTA nellUnione Europea riflettono
le differenze nei sistemi politici e sanitari,
che hanno diversi mandati, meccanismi di
finanziamento e ruoli nella formazione delle
politiche.
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Health Tecnology Assessment
Lo stato dellarte il livello nazionale
La Conferenza Unificata per i rapporti tra lo
Stato, le Regioni e le Province Autonome, nel
settembre 2007, ha indicato tra gli obiettivi
dell Agenas un ruolo di supporto alle Regioni
per la promozione di attività stabili a livello
regionale e locale di programmazione e
valutazione dell'introduzione e gestione delle
innovazioni tecnologiche (HTA) e diffusione in
ambito regionale dei risultati degli studi e
delle valutazioni effettuate a livello centrale,
favorendo ladozione di comportamenti coerenti
con tali risultati
La Legge Finanziaria per il 2007 ha previsto che
il Ministero della Salute, avvalendosi della
Commissione Unica Dispositivi Medici (CUD) e
della collaborazione istituzionale dellISS e
dellAgenas, promuova la realizzazione di studi
sullappropriatezza dellimpiego di specifiche
tipologie di dispositivi medici, anche mediante
comparazione dei costi rispetto a ipotesi
alternative.
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(No Transcript)
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Health Tecnology Assessment
Lo stato dellarte il livello nazionale
HTA report Protesi per la sostituzione del
ginocchio HTA report Prostheses for primary
total knee replacement in Italy HTA report
Tecnologie identificazione dellosteoporosi HTA
report Technologies for the identification of
osteoporosi HTA report Trattamento del carcinoma
della prostata mediante termoablazione con HIFU
HTA report HIFU for the treatment of prostate
cancer
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Health Tecnology Assessment
Lo stato dellarte il livello regionale
Campania, Emilia Romagna, Liguria, Lombardia,
Piemonte, Toscana, Veneto.
Regioni italiane che hanno attivato strumenti di
controllo/monitoraggio dellinnovazione
tecnologica
la Lombardia, il Veneto, la Campania e la Liguria
hanno introdotto lHTA attraverso programmi
emanati con atti regionali (DGR 8/7856/2008 DGR
2187/2008 DGR1370/2008),
lEmilia Romagna ha attivato il processo
direttamente a livello di Agenzia Sanitaria
Regionale, istituendo lOsservatorio Regionale
per lInnovazione.
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Health Tecnology Assessment
Lo stato dellarte Aziende Sanitarie Campane
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Health Tecnology Assessment
Lo stato dellarte Aziende Sanitarie Campane
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Health Tecnology Assessment
Lo stato dellarte Aziende Sanitarie Campane
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Health Tecnology Assessment
Lo stato dellarte Aziende Sanitarie Campane

• DISCIPLINE RAPPRESENTATE NELLE COMMISSIONI HTA
• Direzione Sanitaria
• Farmacia
• Ingegneria Biomedica
• Controllo di Gestione
• Medicina Legale
• Igiene
• Servizio di Protezione e Prevenzione
• Informatica
• Provveditorato ed Economato

NUMERO MEDIO COMPONENTI COMMISSIONI HTA 6
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Conclusioni
Ladozione di tecnologie biomediche nel sistema
sanitario si realizza al termine di tre processi
HTA
processi delle cure sanitarie
efficacy
effectiveness
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Conclusioni
Ladozione di tecnologie biomediche nel sistema
sanitario si realizza al termine di tre processi
HTA
processi delle cure sanitarie
efficacy
effectiveness
Lente che conduce il processo di HTA spesso non
è responsabile dellimplementazione delle
raccomandazioni
HTA E POTERE DECISIONALE