Sesin Bibliogrfica 2443 Efectividad de la sibutramina en el tratamiento de la obesidad en adolescent

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Sesión Bibliográfica 2443 Efectividad de la
sibutramina en el tratamiento de la obesidad en
adolescentesBerkowitz RI, Fujioka K, Daniels
SR, et al. Effects of sibutramine treatment in
obese adolescents. Ann Intern Med 2006 145
81-90.Revisado por Francisca Juan Espert
(frjuan_at_ya.com)Miembro del grupo EINA/PV
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• ANTECEDENTES
• La obesidad en adolescentes supone el mayor
  problema de salud pública en EE.UU., ya que el
  15,5 de los adolescentes entre 12 y 19 años
  presentan sobrepeso (1) (definido como un índice
  de masa corporal IMC gt percentil 95 para su
  edad y sexo). El sobrepeso puede acarrear serios
  problemas de salud ya desde la infancia, como la
  hipertensión arterial (HTA), la dislipemia,
  resistencia a la insulina, depresión y exclusión
  social. Además, recientemente se ha visto un
  incremento dramático en la incidencia de diabetes
  tipo 2 (DM), típica del adulto, en población
  pediátrica (2).

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• ANTECEDENTES (cont.)
• La sibutramina, un inhibidor de la
  recaptación de serotonina y noradrenalina, ha
  demostrado en adultos que ayuda a perder y
  mantener el peso (3), asociado a la dieta,
  produciendo una mejoría de las variables
  metabólicas durante 2 años de tratamiento. El
  objetivo de este estudio es valorar la
  efectividad de la sibutramina para el tratamiento
  de la obesidad en adolescentes.

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• PREGUNTA CLÍNICA
• Cuál es la efectividad de la sibutramina para
  reducir el peso en adolescentes obesos?

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• POBLACIÓN ESTUDIADA Y AMBITO DEL ESTUDIO
• Se incluyeron adolescentes entre 12 a 16 años de
  edad, con un IMC 2 unidades por encima del P-95
  para su edad y sexo, y con no más de 44 kg/m2,
  procedentes de 33 clínicas de EE.UU. Un total de
  498 participantes fueron distribuidos
  aleatoriamente para recibir tratamiento
  específico más sibutramina 10 mg (n 368) o
  placebo (n 130).

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• POBLACIÓN ESTUDIADA Y AMBITO DEL ESTUDIO (cont.)
• La dosis podía aumentarse a 15 mg si a los 6
  meses de iniciado el tratamiento la reducción del
  IMC no era superior al 10 del peso inicial.
  Todos los pacientes recibieron un programa de
  terapia conductual que incluía instrucciones para
  modificar el estilo de vida, mejorar la nutrición
  e incrementar la actividad física.

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• DISEÑO DEL ESTUDIO Y VALIDEZ
• Ensayo clínico, de distribución aleatoria 31,
  doble ciego, controlado con placebo, realizado
  entre julio de 2000 y febrero de 2002.

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• EFECTOS MÁS IMPORTANTES MEDIDOS
• Se midió el cambio absoluto en el IMC. Como
  resultados secundarios se midió el porcentaje de
  cambio en el IMC, el cambio en el peso corporal,
  lípidos y glucemias, y el cambio absoluto en la
  circunferencia de la cintura. Se valoraron los
  efectos secundarios en ambos grupos.

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• RESULTADOS PRINCIPALES
• Completaron el estudio el 72 de los
  participantes (76 en el grupo de sibutramina y
  62 en el grupo placebo p 0,001). La media de
  cambio del IMC para la sibutramina respecto del
  placebo fue 2,9 kg/m2 frente a 0,3 kg/m2
  (diferencia 2,6 kg/m2 intervalo de confianza
  IC del 95, 3,1 a 2,0 kg/m2 p lt 0,001), y
  para el peso corporal 8,4 kg (IC, 9,7 a 7,2),
  p lt 0,001. El grupo de sibutramina presentó una
  mejoría mayor que el placebo en los niveles de
  triglicéridos, de colesterol HDL, niveles de
  insulina y sensibilidad a la insulina (p 0,001
  para todos).

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• RESULTADOS PRINCIPALES (cont.)
• La proporción de crecimiento en altura y de
  maduración (según las tablas de Tanner) no varió
  entre ambos grupos. Respecto a los efectos
  adversos, la taquicardia fue mayor en el grupo de
  sibutramina comparado con placebo (12,5 frente a
  6,2 diferencia 6,3 IC, 1,0-11,7 p 0,049),
  pero no produjo un aumento en la retirada del
  tratamiento (2,4 frente a 1,5 diferencia 0,9
  IC 1,7 a 3,5).

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• RESULTADOS PRINCIPALES (cont.)
• No se documentó diferencia entre los grupos para
  otros efectos secundarios, como estreñimiento,
  vértigo o insomnio, tampoco respecto a intentos
  de suicidio (1 de 368 0,3 en el grupo
  sibutramina frente a 1 de 130 0,8 en el grupo
  placebo) o de depresión (5 de 368 1,4 en
  sibutramina frente a 1 de 130 0,8 en placebo).

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• CONFLICTOS DE INTERÉS
• El estudio recibió el apoyo de los laboratorios
  Knoll Pharmaceuticals (BASF Pharma), ahora Abbott.

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• RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA
• Conclusión
• El tratamiento con sibutramina añadida a un
  programa de terapia conductual en adolescentes
  obesos consigue una reducción del IMC (diferencia
  entre los grupos 2,9 kg/m2) y del peso corporal
  (media entre los grupos 8,4 kg) mayor que el
  placebo, y mejora el perfil de varios factores de
  riesgo metabólico, tras 12 meses de seguimiento.

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• RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
• Comentario
• Éste es el primer estudio multicéntrico
  realizado con sibutramina para valorar la pérdida
  de peso en adolescentes obesos. Cabría considerar
  el seguimiento que, aunque son 12 meses, no
  sabemos el efecto a largo plazo ni si el
  mantenimiento de la pérdida ponderal se
  mantendría con el tiempo. Además hay que
  considerar el mayor porcentaje de taquicardia
  entre los usuarios de la sibutramina.

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• RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
• Comentario
• Aunque la obesidad infantil y en adolescentes es
  un problema en aumento no sólo en EE.UU., también
  en la última Encuesta Nacional de Salud del
  Ministerio de Sanidad (4) se ha verificado un
  aumento de estas cifras en España (18,2 de
  sobrepeso y 8,5 de obesidad en población entre 2
  a 17 años), cabría considerar cuándo es necesario
  medicalizar el sobrepeso, ya que el
  riesgo-beneficio a largo plazo en niños y
  adolescentes es desconocido.

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• RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
• Comentario
• Tal vez sería más recomendable el uso de
  estrategias con mayor evidencia científica como
  enseñar a comer y más sano, labor que no sólo
  realizan en la actualidad las familias, sino
  también los colegios, y potenciar la actividad
  física evitando el sedentarismo (limitar las
  horas de televisión y juegos de ordenador).

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• REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
• 1.Orden CL, Flegal KM, Carroll MD, Jonson CL.
  Prevalence and trends in overweight among US
  children and adolescents, 1999-2000. JAMA.
  20022881728-32.
• 2.Ehtisham S, Barrett TG, Shaw NJ. Type 2
  diabetes mellitus in UK children- an emerging
  problem. Diabet Med. 200017867-71.

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• REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS (cont.)
• 3.James WP, Astrup A, finer N, et al. Effect of
  sibutramine on weight maintenance after weight
  loss a radomised trial. STORM study group.
  Sibutramine trial of obesity reduction and
  maintenance. Lancet. 20003562119-25.
• 4.Ministerio de Sanidad y Consumo, Encuesta
  nacional de Salud 2003.