Sesin Bibliogrfica 1986 Efectividad del tratamiento con ciprofloxacino o tamsulosina en hombres con

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Sesión Bibliográfica 1986 Efectividad del
tratamiento con ciprofloxacino o tamsulosina en
hombres con prostatitis crónica o síndrome de
dolor pélvico crónicoAlexander RB, Propert KJ,
Schaffer AJ et al. Ciprofloxacin or tamsulosin in
men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain
syndrome. Ann Intern Med 2004 141 581-589.
Revisado por Francisca Juan Espert
(frjuan_at_ya.com)Miembro del grupo EINA/PV
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• ANTECEDENTES
• La prostatitis crónica/síndrome de dolor
  pélvico crónico (PC/SDPC) es un trastorno
  frecuente en las consultas médicas y que causa un
  importante impacto por los síntomas del tracto
  urinario que produce, los trastornos sexuales, en
  la calidad de vida y en el incremento del gasto
  en salud. Se estima que la prevalencia oscila
  entre el 9 y el 12 (1), según datos de EE.UU.

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• ANTECEDENTES (cont.)
• Las causas que lo producen son inciertas y se
  define por la presencia de dolor pélvico que
  persiste más de 3 meses. El diagnóstico de este
  síndrome es clínico, basado en los síntomas, no
  existiendo medidas objetivas que ayuden a su
  diagnóstico. Por tanto, el tratamiento es
  empírico y sobre todo improbado.

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• ANTECEDENTES (cont.)
• Se utiliza, en la mayoría de casos, agentes
  antimicrobianos, como las quinolonas, y en
  especial ciprofloxacino por su elevada
  penetración en el tejido prostático y su buen
  espectro de acción sobre los gérmenes
  uropatógenos, y los bloqueadores
  alfa-adrenérgicos, como la tamsulosina, por su
  efectividad comprobada en el tratamiento de la
  hiperplasia benigna de prostata, existiendo una
  pequeña evidencia que podría apoyar su uso (2).

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• PREGUNTA CLÍNICA
• Existen diferencias en el tratamiento para la
  prostatitis crónica o el dolor pélvico crónico en
  hombres, entre ciprofloxacino o tamsulosina,
  comparados con placebo?

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• POBLACIÓN ESTUDIADA Y AMBITO DEL ESTUDIO
• Un total de 196 hombres con PC/SDPC moderado
  o importante fueron distribuidos aleatoriamente
  entre julio de 2001 y junio de 2002 a recibir un
  tratamiento durante 6 semanas, con placebo,
  ciprofloxacino solo (500 mg dos veces al día),
  tamsulosina sola (0,4 mg una vez al día) o una
  combinación de ambos tratamientos. La muestra
  procedía de pacientes en control en 10 clínicas
  terciarias de urología de EE.UU.

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• DISEÑO DEL ESTUDIO Y VALIDEZ
• Ensayo clínico, de distribución aleatoria,
  doble ciego, comparado con placebo, con diseño
  factorial 2 2.

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• EFECTOS MÁS IMPORTANTES MEDIDOS
• Se midió la efectividad de los distintos
  tratamientos sobre la sintomatología y la calidad
  de vida, a través del cuestionario validado del
  National Institutes of Health Chronic Prostatitis
  Symptom Index (NIH-CPSI) (3).

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• RESULTADOS PRINCIPALES
• La mayoría de los hombres (65) eran de raza
  blanca, la media de edad era de 45 años, con una
  media de tiempo de diagnóstico de PC/SDPC de 6,2
  años, y una media en el resultado total del
  NIH-CPSI de 24,7 / 5,9 puntos (puntuación
  máxima posible 43 puntos). Los diferentes grupos
  de tratamiento no diferían significativamente en
  cuanto a las condiciones demográficas o las
  características clínicas basales. No se hallaron
  diferencias estadísticamente significativas en
  los resultados primarios entre ciprofloxacino y
  no ciprofloxacino (p 0,15) o al comparar con
  tamsulosina (p gt 0,2). Tampoco existieron
  diferencias al comparar los 4 grupos de
  tratamiento (p gt 0,2).

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• CONFLICTOS DE INTERÉS
• Boehringer Ingelheim proporcionó la tamsulosina
  y el placebo, y Bayer Corporation proporcionó el
  ciprofloxacino y también placebo para el estudio.

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• RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA
• Conclusión
• El tratamiento durante 6 semanas con
  ciprofloxacino y/o tamsulosina no reduce los
  síntomas ni mejora la calidad de vida de los
  hombres con una prostatitis crónica o con
  síndrome de dolor pélvico crónico de larga
  evolución y con una intensidad de moderada a
  importante.

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• RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
• Comentario
• Según los resultados de este estudio, no se
  encuentran diferencias en la efectividad del
  tratamiento en la PC/SDPC, tanto para el
  ciprofloxacino como para la tamsulosina.

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• RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
• Comentario
• Encontramos resultados similares en un reciente
  estudio realizado con levofloxacino (4). Además,
  otros estudios recientes muestran que la
  presencia de bacterias en la próstata no se
  correlaciona con la existencia de síntomas (5), y
  que la localización de bacterias en las
  secreciones prostáticas es indistinguible en
  hombres con PC/SDPC y en hombres asintomáticos
  (6).

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• RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA (cont.)
• Comentario
• En cuanto a las limitaciones del estudio,
  comentar que la duración de 6 semanas de
  tratamiento podría ser adecuada para el
  antibiótico, pero para los alfa-bloqueantes se
  podrían obtener mejores resultados en prostatitis
  con una base inflamatoria con una duración mayor
  del tratamiento y además comentar que todos los
  pacientes del estudio habían sido tratados
  previamente con distintas pautas de tratamiento,
  lo que podría hacer variar la susceptibilidad
  sobre todo a los antibióticos.

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• REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
• 1.Nickel JC, Downey J, Hunter D, Clark J.
  Prevalence of prostatitis-like symptoms in a
  population based study using the National
  Institutes of Health chronic prostatitis symptom
  index. J Urol 2001 165 842-845.
• 2.McNaughton Collins M, MacDonald R, Wilt TJ.
  Diagnosis and treatment of chronic abacterial
  prostatitis a systematic review. Ann Intern Med
  2000 133 367-381.

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• REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS (cont.)
• 3. Litwin MS, McNaughton Collins M, Fowler FJ
  Jr, Nickel JC, Calhoun EA, Pontari MA et al. The
  National Institutes of Health chronic prostatitis
  symptom index development and validation of a
  new outcome measure. Chronic Prostatitis
  Collaborative Research Network. J Urol 1999 162
  369-375.
• 4.Nickel JC, Downey J, Clark J et al.
  Levofloxacin for chronic prostatitis/chronic
  pelvic pain syndrome in men a randomized
  placebo-controlled multicenter trial. Urology
  2003 62 614-617.

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• REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS (cont.)
• 5.Schaeffer AJ, Knauss JS, Landis JR et al.
  Leukocyte and bacterial counts don not correlate
  with severity of symptoms in men with chronic
  prostatitis the National Institutes of Health
  Chronic Prostatitits Cohort Study. J Urol 2002
  168 1048-1053.
• 6.Nickel JC, Alexander RB, Schaeffer AJ et al.
  Leukocytes and bacteria in men with chronic
  prostatitis/chronic pelvic pain syndrome compared
  to asymptomatic controls. J Urol 2003 170
  818-822.